Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheidsbeoordeling van kinbotvervanging voor kaakkameraugmentatie met behulp van tandondersteunde geleiding versus vrijehandtechniek

22 januari 2026 bijgewerkt door: Wesam Sami Hassan Ali, Cairo University

Nauwkeurigheidsbeoordeling van symfysale onlay botgraft voor 3D maxillaire kam augmentatie met behulp van tandenondersteunde patiëntspecifieke chirurgische gids versus vrije hand techniek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie vergelijkt de nauwkeurigheid van osteotomieposities met behulp van patiëntspecifieke sjablonen voor onlay-botschalen die uit de kin worden gehaald, vervolgens de positie van het transplantaat voor 3D-vergroting van de bovenste voorste kaakkam met behulp van een patiëntspecifieke tandondersteunde sjabloon versus de vrije-handtechniek

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie wordt de tandondersteunde stereolithografische geleidingssjabloon voorgesteld om nauwkeurige onlay-transplantatie van labiale en palatinale mono-corticale schalen mogelijk te maken, tegelijkertijd na het oogsten met behulp van een computerontworpen patiëntspecifieke chirurgische osteotomiegeleider. Deze aangepaste osteotomiegeleider moet nauwkeurige oogst van autogene botblokken uit het kin gebied mogelijk maken, wat ook een geschikte contour met het voorste kaakgebied biedt. Deze computerondersteunde chirurgie zou moeten helpen bij het verminderen van de operatietijd, waardoor de devascularisatietijd voor de bottransplantaat wordt verminderd. Zo helpt het voor verhoogde nauwkeurigheid om driedimensionale botwinst te vergroten en morbiditeit van de donorsite te verminderen terwijl het maximaal beschikbare botvolume wordt verkregen. Tandondersteunde transplantaatplaatsingsgeleider biedt reproduceerbaar en handig ontwerp zonder de behoefte aan hoge chirurgische vaardigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12311
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Anterieure maxilla met horizontaal deficiente alveolaire rand die 2 tot 4 mm meet van de top van de alveolaire rand buccolinguaal, gecombineerd met verticale deficiëntie.

    • Patiënten zonder systemische aandoeningen en botmetabolismeziekten die de chirurgische ingreep, zachte weefsel- of harde weefselgenezing kunnen beïnvloeden.
    • Beide geslachten, mannen en vrouwen, worden geïncludeerd.
    • Normale verticale dimensie met normale inter-arcade ruimte.

Exclusiecriteria:

  • Intra-osseuze laesies (bijv. cysten) of infecties (bijv. abces) die de osteotomiegenezing kunnen vertragen.
  • Algemene contra-indicaties voor implantaatchirurgie.
  • Bestraling in het hoofd-halsgebied minder dan 1 jaar vóór implantatie ondergaan.
  • Ongetreated parodontitis.
  • Slechte mondhygiëne en motivatie.
  • Ongecontroleerde diabetes.
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Immunosuprimeren of immuungecompromitteerd.
  • Zware rokers.
  • Patiënten die medicatie ondergaan die botgenezing verstoort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tandondersteunde patiëntspecifieke chirurgische mal
In deze studie biedt een door de computer ontworpen patiëntspecifieke chirurgische osteotomiegids een nauwkeurige oogst van autologe botblokken uit het kingebied. Vervolgens wordt de graftplaatsing uitgevoerd met behulp van een patiëntspecifieke tandondersteunde gids in de bovenste anterieure deficiente kam en fixatie met behulp van 2 microschroeven labiaal en één door-en-door voor de palatinale schaal.
Procedure: 3D-kamuitbouw met behulp van een tandondersteunde patiëntspecifieke leidraad
In deze studie zou een computerontworpen patiëntspecifieke chirurgische osteotomiegids nauwkeurige oogst van autologe botblokken uit het kin gebied moeten bieden. Vervolgens zal de plaatsing van het transplantaat worden uitgevoerd met behulp van een patiëntspecifieke tandondersteunde gids in de bovenste anterieure deficiënte kaakkam en fixatie met behulp van 2 microschroeven labiaal en één door-en-door voor de palatinale schaal.
Actieve vergelijker: Vrije hand techniek
Het corticale bot, geoogst uit het kin gebied zonder chirurgische leidraad, wordt vervolgens als niet-geleide monocorticale botbloktransplantatie labiaal op de kaakkam gefixeerd met 2 microschroeven en één door-en-door voor de palatinale schaal.
Procedure: 3D-kamuitbouw met behulp van een tandondersteunde patiëntspecifieke leidraad
In deze studie zou een computerontworpen patiëntspecifieke chirurgische osteotomiegids nauwkeurige oogst van autologe botblokken uit het kin gebied moeten bieden. Vervolgens zal de plaatsing van het transplantaat worden uitgevoerd met behulp van een patiëntspecifieke tandondersteunde gids in de bovenste anterieure deficiënte kaakkam en fixatie met behulp van 2 microschroeven labiaal en één door-en-door voor de palatinale schaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botwinst van de alveolaire kam
Tijdsspanne: 4 maanden
metingen zullen worden verkregen uit CT-scans in millimeters
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verticale botgroei van de alveolaire kam
Tijdsspanne: 4 maanden
de metingen worden verkregen uit CT-scan in millimeters
4 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van de computerondersteunde geleiding in de onderzoeksgroep
Tijdsspanne: direct postoperatief
metingen worden verkregen uit CT-scans in millimeters
direct postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wesam Sami, Bachelor, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4596

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren