Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení přesnosti mentálního štěpu pro augmentaci alveolárního výběžku pomocí zubem podepřené šablony versus volné ruční techniky

22. ledna 2026 aktualizováno: Wesam Sami Hassan Ali, Cairo University

Hodnocení přesnosti augmentace maxilárního hřebene pomocí symfyzálního onlay kostního štěpu s využitím pacientem specifického chirurgického vodítka versus volné ruční techniky: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie porovnává přesnost pozic osteotomií při použití pacientem specifických šablon pro kostní štěpy odebrané z brady a následně pozicování štěpu pro 3D augmentaci horního předního alveolárního výběžku pomocí pacientem specifické zubem podepřené šablony ve srovnání s volnou ruční technikou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii je navržen zubem podporovaný stereolitografický naváděcí šablonový systém, který umožňuje přesnou současnou onlayovou štěpovou operaci labiální a palatinální mono-kortikální skořepiny po odběru pomocí počítačově navrženého pacientům specifického chirurgického osteotomického vodítka. Toto přizpůsobené osteotomické vodítko by mělo zajistit přesný odběr autogenních kostních bloků z oblasti brady, které zároveň poskytují vhodný obrys s přední hřebenovou oblastí. Tato počítačem asistovaná chirurgie by měla pomoci zkrátit dobu operace, čímž se zkrátí doba devaskularizace kostního štěpu. Tím pomáhá zvýšit přesnost pro zvýšení trojrozměrného kostního zisku a snížit morbiditu dárcovského místa při získání maximálního dostupného objemu kosti. Zubem podporovaný návod pro umístění štěpu poskytuje reprodukovatelný a pohodlný design bez nutnosti vysokých chirurgických dovedností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12311
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Přední část horní čelisti s horizontálně nedostatečným alveolárním hřebenem, který měří od 2 do 4 mm od hřebene alveolárního hřebene bukolingválně, v kombinaci s vertikálním nedostatkem.

    • Pacienti bez jakýchkoli systémových stavů a onemocnění metabolismu kostí, které by mohly narušit chirurgický zákrok, hojení měkkých tkání nebo tvrdých tkání.
    • Budou zahrnuty obě pohlaví, muži i ženy.
    • Normální vertikální rozměr s normálním mezidruhovým prostorem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Intraoseální léze (např. cysty) nebo infekce (např. absces), které mohou zpomalit hojení osteotomie.
  • Obecné kontraindikace implantologické chirurgie.
  • Ozařování v oblasti hlavy a krku méně než 1 rok před implantací.
  • Neléčená parodontitida.
  • Špatná ústní hygiena a motivace.
  • Nekontrolovaná cukrovka.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Imunosuprimovaní nebo imunokompromitovaní pacienti.
  • Těžcí kuřáci.
  • Pacienti užívající léky, které narušují hojení kostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chirurgická šablona pro pacienta s oporou na zubech
V této studii počítačově navržený pacientům specifický chirurgický osteotomický vodítko zajišťuje přesnou odběr autogenních kostních bloků z oblasti brady. Poté bude provedeno umístění štěpu pomocí pacientům specifického zubem podporovaného vodítka v horní přední deficitní hřebeni a fixace pomocí 2 mikrošroubů labiálně a jednoho skrz naskrz pro patrovou skořápku.
Postup: 3D augmentace hřebene pomocí zubem podepřeného pacientovi specifického vodicího šablony
V této studii by měl počítačově navržený pacientovi specifický chirurgický osteotomický šablon zajistit přesné odebrání autologních kostních bloků z oblasti brady. Poté bude provedeno umístění štěpu pomocí pacientovi specifické zubem podpírané šablony do horního předního defektního hřebene a fixace pomocí 2 mikrošroubů labiálně a jednoho skrz naskrz pro patrový plášť.
Aktivní komparátor: Technika volné ruky
Kortikální kost odebraná z oblasti brady bez chirurgické šablony, poté bude neřízený monokortikální kostní blok fixován na hřeben labiálně pomocí 2 mikrosroubů a jednoho průchozího pro patrový plášť.
Postup: 3D augmentace hřebene pomocí zubem podepřeného pacientovi specifického vodicího šablony
V této studii by měl počítačově navržený pacientovi specifický chirurgický osteotomický šablon zajistit přesné odebrání autologních kostních bloků z oblasti brady. Poté bude provedeno umístění štěpu pomocí pacientovi specifické zubem podpírané šablony do horního předního defektního hřebene a fixace pomocí 2 mikrošroubů labiálně a jednoho skrz naskrz pro patrový plášť.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získání šířky alveolárního hřebene
Časové okno: 4 měsíce
měření budou získána z CT skenu v milimetrech
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vertikální zisk kosti alveolárního hřebene
Časové okno: 4 měsíce
hodnoty budou získány z CT skenu v milimetrech
4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost počítačem asistované navigace ve studijní skupině
Časové okno: bezprostředně po operaci
hodnoty budou získány z CT vyšetření v milimetrech
bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wesam Sami, Bachelor, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4596

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta alveolární kosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit