- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07365852
치조골 증강술을 위한 턱뼈 이식편의 정확도 평가: 치아 지지형 가이드 대 자유 수술 기법 비교
2026년 1월 22일 업데이트: Wesam Sami Hassan Ali, Cairo University
치아 지지 환자 맞춤형 수술 가이드 대 자유 수술법을 이용한 3차원 상악 능선 증강을 위한 치조융기 골 이식술의 정확도 평가: 무작위 대조 시험
이 연구는 환자 맞춤형 가이드를 사용한 턱에서 채취한 골판의 절골술 위치 정확도를 비교하고, 3D 상악 전방 능선 증대술을 위한 이식편 위치를 환자 맞춤형 치아 지지 가이드 대 자유 수술 기법으로 비교합니다
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 컴퓨터로 설계된 환자 맞춤형 외과적 절골 가이드를 사용하여 수확 후 순측과 구개측 단일 피질 골 껍질을 동시에 정확하게 온레이 이식할 수 있도록 치아 지지 스테레오리소그래피 가이드 템플릿을 제안합니다.
이 맞춤형 절골 가이드는 턱 부위에서 자가 골 블록을 정확하게 수확할 수 있도록 해주며, 전방 능선 부위와 적절한 윤곽을 제공합니다.
이 컴퓨터 보조 수술은 수술 시간을 단축하여 골 이식편에 대한 혈관 절단 시간을 감소시키는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.
따라서, 최대 이용 가능한 골 부피를 확보하면서 3차원 골 이득을 증가시키고 공여 부위의 이환율을 감소시키기 위한 정확도 향상에 기여합니다.
치아 지지 이식편 배치 가이드는 높은 수술 기술 없이도 재현 가능하고 편리한 설계를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트, 12311
- Faculty of dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 전상악골의 수평적 치조능 결손으로 치조능 정점에서 협설측으로 측정 시 2~4mm이며, 수직적 결손이 결합된 경우.
- 수술적 중재, 연조직 또는 경조직 치유에 방해가 될 수 있는 전신적 상태 및 골대사 질환이 없는 환자.
- 남성과 여성 모두 포함됩니다.
- 정상적인 수직 치아 높이와 정상적인 악궁 간 공간.
배제 기준:
- 골절유합을 지연시킬 수 있는 골내 병변(예: 낭종) 또는 감염(예: 농양).
- 임플란트 수술에 대한 일반적 금기사항.
- 임플란트 식립 1년 이내에 두경부 영역에 방사선 조사를 받은 경우.
- 치료되지 않은 치주염.
- 불량한 구강 위생 및 동기 부여.
- 조절되지 않은 당뇨병.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 면역억제 또는 면역저하 상태.
- 과도한 흡연자.
- 골 치유에 방해가 되는 약물을 복용 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치아 지지형 환자 맞춤형 수술 가이드
이 연구에서 컴퓨터로 설계된 환자 맞춤형 외과적 골절단 가이드는 턱 부위에서 자가골 블록을 정확하게 채취할 수 있도록 합니다. 그런 다음, 상악 전방 결손 부위에서 환자 맞춤형 치아 지지 가이드를 사용하여 이식편을 배치하고, 순측으로 2개의 미세 나사와 구개 부위의 껍질을 관통하는 1개의 나사를 사용하여 고정할 것입니다.
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본 연구에서 컴퓨터 설계된 환자 맞춤형 외과적 골절단 가이드는 턱 부위에서 자가골 블록의 정확한 채취를 제공해야 합니다. 그런 다음, 상악 전방 결손 부위에서 환자 맞춤형 치아 지지 가이드를 사용하여 이식편 배치를 수행하고, 2개의 미세 나사를 순면에 사용하고 하나는 구개 껍질을 관통하여 고정합니다.
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활성 비교기: 자유 수법
수술 가이드 없이 턱 부위에서 채취한 피질골을 사용하여, 수술 가이드 없는 단일 피질골 블록 이식이 2개의 미세 나사와 구개 측을 관통하는 하나의 나사를 사용하여 능선의 입술 측에 고정될 것입니다.
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본 연구에서 컴퓨터 설계된 환자 맞춤형 외과적 골절단 가이드는 턱 부위에서 자가골 블록의 정확한 채취를 제공해야 합니다. 그런 다음, 상악 전방 결손 부위에서 환자 맞춤형 치아 지지 가이드를 사용하여 이식편 배치를 수행하고, 2개의 미세 나사를 순면에 사용하고 하나는 구개 껍질을 관통하여 고정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조제 폭 골 이득
기간: 4개월
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CT 스캔에서 밀리미터 단위로 측정값을 얻을 것입니다
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조제 수직 골 이득
기간: 4개월
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CT 스캔에서 밀리미터 단위로 측정치를 얻을 것입니다
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4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 그룹에서 컴퓨터 보조 가이드의 정확성
기간: 수술 직후
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CT 스캔으로 측정값을 밀리미터 단위로 얻습니다.
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wesam Sami, Bachelor, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen ST, Beagle J, Jensen SS, Chiapasco M, Darby I. Consensus statements and recommended clinical procedures regarding surgical techniques. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:272-8. No abstract available.
- Aloy-Prosper A, Carramolino-Cuellar E, Penarrocha-Oltra D, Soto-Penaloza D, Penarrocha-Diago M. Intraoral onlay block bone grafts versus cortical tenting technique on alveolar ridge augmentations: a systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2022 Mar 1;27(2):e181-e190. doi: 10.4317/medoral.25169.
- Cansiz E, Haq J, Manisali M, Cakarer S, Gultekin BA. Long-term evaluation of three-dimensional volumetric changes of augmented severely atrophic maxilla by anterior iliac crest bone grafting. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;121(6):665-671. doi: 10.1016/j.jormas.2019.11.004. Epub 2020 Feb 8.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Naishlos S, Zenziper E, Zelikman H, Nissan J, Mizrahi S, Chaushu G, Matalon S, Chaushu L. Esthetic Assessment Succeeding Anterior Atrophic Maxilla Augmentation with Cancellous Bone-Block Allograft and Late Restoration Loading. J Clin Med. 2021 Oct 9;10(20):4635. doi: 10.3390/jcm10204635.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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