Valutazione dell'accuratezza dell'innesto del mento per l'aumento della cresta utilizzando una guida supportata dal dente rispetto alla tecnica a mano libera
22 gennaio 2026 aggiornato da: Wesam Sami Hassan Ali, Cairo University
Valutazione dell'accuratezza dell'innesto osseo onlay simfisario per l'aumento tridimensionale della cresta mascellare utilizzando una guida chirurgica personalizzata supportata dal dente rispetto alla tecnica a mano libera: uno studio randomizzato controllato
Questo studio confronta l'accuratezza delle posizioni delle osteotomie utilizzando guide personalizzate per il paziente per gusci ossei onlay prelevati dal mento, quindi il posizionamento dell'innesto per l'aumento della cresta anteriore superiore 3D utilizzando una guida dentale personalizzata rispetto alla tecnica a mano libera
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio viene proposto il modello guida stereolitografico supportato dal dente per consentire un accurato innesto onlay di gusci monocorticali labiali e palatali simultaneamente dopo il prelievo utilizzando una guida chirurgica per osteotomia personalizzata e specifica per il paziente progettata al computer.
Questa guida per osteotomia personalizzata dovrebbe fornire un prelievo accurato di blocchi ossei autogeni dall'area del mento, che fornisce anche un contorno adatto con l'area della cresta anteriore.
Questa chirurgia assistita da computer dovrebbe aiutare a ridurre il tempo dell'operazione, diminuendo così il tempo di devascolarizzazione dell'innesto osseo.
Pertanto, aiuta ad aumentare la precisione per incrementare il guadagno osseo tridimensionale e ridurre la morbilità del sito donatore, ottenendo il massimo volume osseo disponibile.
La guida per il posizionamento dell'innesto supportata dal dente fornisce un design riproducibile e conveniente senza la necessità di elevate abilità chirurgiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12311
- Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Arco alveolare anteriore mascellare con deficit orizzontale da 2 a 4 mm misurato dalla cresta dell'arco alveolare in senso buccolinguale, combinato con deficit verticale.
- Pazienti privi di condizioni sistemiche e malattie del metabolismo osseo che potrebbero interferire con l'intervento chirurgico, la guarigione dei tessuti molli o duri.
- Saranno inclusi entrambi i sessi, maschi e femmine.
- Dimensione verticale normale con spazio interarcata normale.
Criteri di esclusione:
- Lesioni intraossee (es. cisti) o infezioni (es. ascesso) che possono ritardare la guarigione dell'osteotomia.
- Controindicazioni generali alla chirurgia implantare.
- Sottoposti a irradiazione nell'area testa-collo meno di 1 anno prima dell'impianto.
- Parodontite non trattata.
- Scarsa igiene orale e motivazione.
- Diabete non controllato.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Immunodepressi o immunocompromessi.
- Forti fumatori.
- Pazienti in terapia con farmaci che interferiscono con la guarigione ossea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Guida Chirurgica Paziente-specifica Supportata dal Dente
In questo studio, una guida chirurgica per osteotomia progettata al computer e personalizzata per il paziente consente un prelievo accurato di blocchi ossei autogeni dall'area del mento. Successivamente, il posizionamento dell'innesto verrà effettuato utilizzando una guida personalizzata per il paziente supportata dal dente nella cresta anteriore superiore carente e la fissazione verrà eseguita utilizzando 2 microviti labiali e una passante per la lamina palatale.
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In questo studio, la guida chirurgica per osteotomia personalizzata per paziente, progettata al computer, dovrebbe consentire un prelievo accurato di blocchi ossei autogeni dall'area del mento. Successivamente, il posizionamento dell'innesto verrà effettuato utilizzando una guida personalizzata per paziente supportata dai denti nella cresta anteriore superiore deficitaria e la fissazione verrà eseguita utilizzando 2 microviti labiali e una attraverso e attraverso per la lamina palatale.
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Comparatore attivo: Tecnica a mano libera
L'osso corticale prelevato dall'area del mento senza guida chirurgica, quindi l'innesto di blocco osseo monocorticale non guidato verrà fissato sulla cresta labialmente utilizzando 2 microviti e una passante per il guscio palatale.
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In questo studio, la guida chirurgica per osteotomia personalizzata per paziente, progettata al computer, dovrebbe consentire un prelievo accurato di blocchi ossei autogeni dall'area del mento. Successivamente, il posizionamento dell'innesto verrà effettuato utilizzando una guida personalizzata per paziente supportata dai denti nella cresta anteriore superiore deficitaria e la fissazione verrà eseguita utilizzando 2 microviti labiali e una attraverso e attraverso per la lamina palatale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guadagno osseo della larghezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: 4 mesi
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le misure saranno ottenute dalla TAC in millimetri
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guadagno osseo verticale della cresta alveolare
Lasso di tempo: 4 mesi
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le misure saranno ottenute dalla TAC in millimetri
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4 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione della guida assistita da computer nel gruppo di studio
Lasso di tempo: post-operatorio immediato
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le misure saranno ottenute dalla tomografia computerizzata in millimetri
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post-operatorio immediato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wesam Sami, Bachelor, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen ST, Beagle J, Jensen SS, Chiapasco M, Darby I. Consensus statements and recommended clinical procedures regarding surgical techniques. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:272-8. No abstract available.
- Aloy-Prosper A, Carramolino-Cuellar E, Penarrocha-Oltra D, Soto-Penaloza D, Penarrocha-Diago M. Intraoral onlay block bone grafts versus cortical tenting technique on alveolar ridge augmentations: a systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2022 Mar 1;27(2):e181-e190. doi: 10.4317/medoral.25169.
- Cansiz E, Haq J, Manisali M, Cakarer S, Gultekin BA. Long-term evaluation of three-dimensional volumetric changes of augmented severely atrophic maxilla by anterior iliac crest bone grafting. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;121(6):665-671. doi: 10.1016/j.jormas.2019.11.004. Epub 2020 Feb 8.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Naishlos S, Zenziper E, Zelikman H, Nissan J, Mizrahi S, Chaushu G, Matalon S, Chaushu L. Esthetic Assessment Succeeding Anterior Atrophic Maxilla Augmentation with Cancellous Bone-Block Allograft and Late Restoration Loading. J Clin Med. 2021 Oct 9;10(20):4635. doi: 10.3390/jcm10204635.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4596
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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