Точность оценки трансплантата подбородка для аугментации альвеолярного отростка с использованием зубного шаблона в сравнении с техникой свободной руки
22 января 2026 г. обновлено: Wesam Sami Hassan Ali, Cairo University
Оценка точности симфизарного остеопластического наращивания для 3D-аугментации верхнечелюстного гребня с использованием зубосодержащего пациент-специфического хирургического шаблона по сравнению со свободной ручной техникой: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование сравнивает точность позиций остеотомий с использованием индивидуальных хирургических шаблонов для костных оболочек, забираемых с подбородка, а затем позиционирование трансплантата для 3D-аугментации верхнего переднего альвеолярного гребня с использованием индивидуального зубоопорного шаблона по сравнению с техникой свободной руки
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В данном исследовании предлагается зубоопорный стереолитографический направляющий шаблон, позволяющий проводить точную остеопластику лабиальных и небных монокортикальных оболочек одновременно после забора с использованием компьютерно-спроектированного индивидуализированного хирургического остеотомического направляющего шаблона.
Данный индивидуализированный остеотомический направляющий шаблон должен обеспечить точный забор аутогенных костных блоков из области подбородка, что также обеспечивает подходящий контур с передним альвеолярным гребнем.
Данная компьютерно-ассистированная хирургия призвана помочь в сокращении времени операции, тем самым уменьшая время деваскуляризации костного трансплантата.
Таким образом, это способствует повышению точности для увеличения трехмерного прироста костной ткани и снижению заболеваемости донорского участка при получении максимально доступного объема кости.
Зубоопорный направляющий шаблон для размещения трансплантата обеспечивает воспроизводимый и удобный дизайн без необходимости высоких хирургических навыков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12311
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Передний отдел верхней челюсти с горизонтальным дефицитом альвеолярного гребня от 2 до 4 мм, измеренным от вершины альвеолярного гребня в щечно-язычном направлении, в сочетании с вертикальным дефицитом.
- Пациенты без системных заболеваний и заболеваний костного метаболизма, которые могут повлиять на хирургическое вмешательство, заживление мягких или твердых тканей.
- Будут включены пациенты обоих полов: мужчины и женщины.
- Нормальная вертикальная размерность с нормальным межчелюстным пространством.
Критерии исключения:
- Внутрикостные поражения (например, кисты) или инфекции (например, абсцессы), которые могут замедлить заживление остеотомии.
- Общие противопоказания к имплантационной хирургии.
- Проведение лучевой терапии в области головы и шеи менее чем за 1 год до имплантации.
- Нелеченный пародонтит.
- Плохая гигиена полости рта и недостаточная мотивация.
- Неконтролируемый диабет.
- Беременные или кормящие женщины.
- Иммуносупрессия или иммунодефицит.
- Злостные курильщики.
- Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на заживление кости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент-специфический хирургический шаблон на зубах
В данном исследовании компьютерно-спроектированный пациент-специфический хирургический остеотомический шаблон обеспечивает точный забор аутогенных костных блоков из области подбородка. Затем установка трансплантата будет выполнена с использованием пациент-специфического зубо-опорного шаблона в верхнем переднем дефицитном альвеолярном гребне и фиксация с использованием 2 микровинтов с вестибулярной стороны и одного сквозного винта для нёбной оболочки.
|
В данном исследовании компьютерно спроектированный пациент-специфический хирургический остеотомический шаблон должен обеспечить точный забор аутогенных костных блоков из подбородочной области. Затем размещение трансплантата будет выполнено с использованием пациент-специфического зубоопорного шаблона в верхнем переднем дефицитном альвеолярном отростке и фиксация с использованием 2 микровинтов с вестибулярной стороны и одного сквозного для небной пластинки.
|
|
Активный компаратор: Метод свободной руки
Кортикальная кость, заготовленная из области подбородка без хирургического шаблона, затем немононаправленный моно-кортикальный костный блок будет фиксирован на гребне с вестибулярной стороны с помощью 2 микро-шурупов и одного сквозного для небной оболочки.
|
В данном исследовании компьютерно спроектированный пациент-специфический хирургический остеотомический шаблон должен обеспечить точный забор аутогенных костных блоков из подбородочной области. Затем размещение трансплантата будет выполнено с использованием пациент-специфического зубоопорного шаблона в верхнем переднем дефицитном альвеолярном отростке и фиксация с использованием 2 микровинтов с вестибулярной стороны и одного сквозного для небной пластинки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прирост ширины альвеолярного гребня кости
Временное ограничение: 4 месяца
|
измерения будут получены с помощью компьютерной томографии в миллиметрах
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вертикальное увеличение кости альвеолярного гребня
Временное ограничение: 4 месяца
|
показатели будут получены при компьютерной томографии в миллиметрах
|
4 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность компьютерного наведения в исследуемой группе
Временное ограничение: непосредственно после операции
|
показатели будут получены с помощью КТ-сканирования в миллиметрах
|
непосредственно после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wesam Sami, Bachelor, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen ST, Beagle J, Jensen SS, Chiapasco M, Darby I. Consensus statements and recommended clinical procedures regarding surgical techniques. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:272-8. No abstract available.
- Aloy-Prosper A, Carramolino-Cuellar E, Penarrocha-Oltra D, Soto-Penaloza D, Penarrocha-Diago M. Intraoral onlay block bone grafts versus cortical tenting technique on alveolar ridge augmentations: a systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2022 Mar 1;27(2):e181-e190. doi: 10.4317/medoral.25169.
- Cansiz E, Haq J, Manisali M, Cakarer S, Gultekin BA. Long-term evaluation of three-dimensional volumetric changes of augmented severely atrophic maxilla by anterior iliac crest bone grafting. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;121(6):665-671. doi: 10.1016/j.jormas.2019.11.004. Epub 2020 Feb 8.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Naishlos S, Zenziper E, Zelikman H, Nissan J, Mizrahi S, Chaushu G, Matalon S, Chaushu L. Esthetic Assessment Succeeding Anterior Atrophic Maxilla Augmentation with Cancellous Bone-Block Allograft and Late Restoration Loading. J Clin Med. 2021 Oct 9;10(20):4635. doi: 10.3390/jcm10204635.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4596
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .