Tarkkuusarviointi leuan luusiirteen käytöstä harjanteen augmentoinnissa hammastuetun mallin avulla verrattuna vapaakäsitekniikkaan
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wesam Sami Hassan Ali, Cairo University
Tarkkuuden arviointi symfyysin päälleliitetystä luusiirteestä 3D-maksillisen harjanteen augmentoinnissa käyttäen hammaskannatista potilaskohtaista kirurgista ohjainta verrattuna vapaaseen käytäntötekniikkaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan osteotomioiden sijaintien tarkkuutta käyttämällä potilaskohtaisia ohjaimia kiinnitettäville luukalvoille, jotka on otettu leuasta, ja sitten siirteen sijoittelun tarkkuutta kolmiulotteisessa ylemmän etuharjanteen augmentaatiossa käyttämällä potilaskohtaista hammastukeista ohjainta verrattuna vapaakäden tekniikkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan hammastukeista stereolitografista ohjausmallia, joka mahdollistaa tarkan onlay-siirteen labiaaliselle ja palatinaaliselle mono-kortikaaliselle kuorelle samanaikaisesti keräämisen jälkeen käyttäen tietokonesuunniteltua potilaskohtaista kirurgista osteotomiaohjainta.
Tämä räätälöity osteotomiaohjain tarjoaa tarkan autogeenisten luulohkojen keräämisen leukaalueelta, joka tarjoaa myös sopivan muodon eturistialueen kanssa.
Tämän tietokoneavusteisen kirurgian on tarkoitus auttaa lyhentämään leikkausaikaa, mikä lyhentää luusiirteen devaskularisaatioaikaa.
Siten se auttaa lisäämään kolmiulotteista luun kasvua tarkkuuden kautta ja vähentämään luovuttajakohdan morbiditeettia saavuttaen samalla suurimman saatavilla olevan luutilavuuden.
Hammastukeinen siirteen sijoitusohjain tarjoaa toistettavan ja käytännöllisen suunnittelun ilman tarvetta korkeille kirurgisille taidoille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12311
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
• Etumainen yläleuka, jossa on horisontaalinen puutteellinen alveolaarinen harjanne, joka on 2–4 mm bukkolinguaalisesti mitattuna alveolaarisen harjanteen harjalta, yhdistettynä pystysuuntaiseen puutteeseen.
- Potilaat ilman systemaattisia sairauksia ja luun aineenvaihduntasairauksia, jotka voisivat häiritä kirurgista toimenpidettä, pehmytkudoksen tai kovakudoksen paranemista.
- Molemmat sukupuolet, miehet ja naiset, sisällytetään.
- Normaali pystysuuntainen dimensio ja normaali välileukatila.
Poissulkemiskriteerit:
- Luun sisäiset leesiot (esim. cystat) tai infektiot (esim. absessi), jotka voivat hidastaa osteotomian paranemista.
- Yleiset vasta-aiheet implanttikirurgialle.
- Säteilyhoitoa pää- ja kaula-alueella alle 1 vuosi ennen implantointia.
- Hoitamaton periodontiitti.
- Huono suun hygienia ja motivaatio.
- Hallitsematon diabetes.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Immunosupressoitu tai immunokompromisoitunut.
- Raskaat tupakoitsijat.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkitystä, joka häiritsee luun paranemista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hampaan tukema potilaskohtainen kirurginen ohjain
Tässä tutkimuksessa tietokoneella suunniteltu potilaskohtainen osteotomiaohjain mahdollistaa tarkan autogeenisten luulohkojen keräämisen leukaseudulta. Tämän jälkeen siirrännäisen asettaminen tehdään potilaskohtaisella hammastuetulla ohjaimella yläetun edestä puuttuvaan harjanteeseen ja kiinnitys tehdään kahdella mikroskruuvilla huulen puolelta sekä yhdellä läpimenolla kitalaen kuoren kohdalla.
|
Tässä tutkimuksessa tietokoneella suunnitellun potilaskohtaisen kirurgisen osteotomiaohjeen tulisi mahdollistaa tarkka autogeenisten luulohkojen korjuu leuka-alueelta. Sitten siirrännäisten asettaminen tehdään käyttäen potilaskohtaista hammastuetta yläetun puutteelliseen etuharjanteeseen ja kiinnitys tehdään käyttäen 2 mikroskruuvia huulisuunnassa ja yhtä läpikulkevaa kiinnitystä kitalaen kuoreen.
|
|
Active Comparator: Vapaa käsi -tekniikka
Kortikaalinen luu kerätään leukaan ilman kirurgista ohjausta, minkä jälkeen ei-ohjattu monokortikaalinen luulohko kiinnitetään harjanteelle labiaalisesti käyttäen 2 mikroruuvia ja yksi läpi ja läpi palataalikuoren.
|
Tässä tutkimuksessa tietokoneella suunnitellun potilaskohtaisen kirurgisen osteotomiaohjeen tulisi mahdollistaa tarkka autogeenisten luulohkojen korjuu leuka-alueelta. Sitten siirrännäisten asettaminen tehdään käyttäen potilaskohtaista hammastuetta yläetun puutteelliseen etuharjanteeseen ja kiinnitys tehdään käyttäen 2 mikroskruuvia huulisuunnassa ja yhtä läpikulkevaa kiinnitystä kitalaen kuoreen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen harjanteen leveyden luun lisäys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
mittaukset saadaan CT-kuvauksesta millimetreinä
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen harjanteen pystysuora luun lisääntyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
mittaukset saadaan CT-kuvauksesta millimetreinä
|
4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokoneavusteisen opaskalvon tarkkuus tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: välitön leikkauksen jälkeinen
|
mittaukset saadaan CT-kuvauksesta millimetreinä
|
välitön leikkauksen jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wesam Sami, Bachelor, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen ST, Beagle J, Jensen SS, Chiapasco M, Darby I. Consensus statements and recommended clinical procedures regarding surgical techniques. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:272-8. No abstract available.
- Aloy-Prosper A, Carramolino-Cuellar E, Penarrocha-Oltra D, Soto-Penaloza D, Penarrocha-Diago M. Intraoral onlay block bone grafts versus cortical tenting technique on alveolar ridge augmentations: a systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2022 Mar 1;27(2):e181-e190. doi: 10.4317/medoral.25169.
- Cansiz E, Haq J, Manisali M, Cakarer S, Gultekin BA. Long-term evaluation of three-dimensional volumetric changes of augmented severely atrophic maxilla by anterior iliac crest bone grafting. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;121(6):665-671. doi: 10.1016/j.jormas.2019.11.004. Epub 2020 Feb 8.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Naishlos S, Zenziper E, Zelikman H, Nissan J, Mizrahi S, Chaushu G, Matalon S, Chaushu L. Esthetic Assessment Succeeding Anterior Atrophic Maxilla Augmentation with Cancellous Bone-Block Allograft and Late Restoration Loading. J Clin Med. 2021 Oct 9;10(20):4635. doi: 10.3390/jcm10204635.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4596
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .