使用牙支持导板与徒手技术行颏部骨移植牙槽嵴增量的准确性评估
2026年1月22日 更新者：Wesam Sami Hassan Ali、Cairo University
使用牙支持患者特异性手术导板与徒手技术进行下颌联合骨移植用于3D上颌骨嵴增高的准确性评估：一项随机对照试验
本研究比较了使用患者特异性导板进行颏部取骨后移植骨壳的截骨位置准确性，以及使用患者特异性牙齿支撑导板与徒手技术进行三维上颌前牙区骨增量中移植骨定位的准确性。
研究概览
详细说明
在本研究中，提出使用牙齿支持的立体光刻导板，通过计算机设计的患者特异性手术截骨导板，在采集后同时实现唇侧和腭侧单皮质骨壳的精确嵌体移植。
这种定制截骨导板应能准确采集来自颏区的自体骨块，同时也提供与前牙槽嵴区域相适应的轮廓。
这种计算机辅助手术旨在帮助缩短手术时间，从而减少骨移植物的缺血时间。
因此，它有助于提高精确度，以增加三维骨增量，同时减少供区并发症，并获取最大可用骨量。
牙齿支持的移植放置导板提供可重复且便捷的设计，无需高超的手术技能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Cairo、埃及、12311
- Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 前上颌骨水平向牙槽嵴缺损，从牙槽嵴顶颊舌向测量为2至4毫米，并伴有垂直向缺损。
- 患者无任何可能干扰手术干预、软组织或硬组织愈合的全身性疾病及骨代谢疾病。
- 男女两性均纳入
- 垂直距离正常，牙弓间距离正常
排除标准：
- 可能延缓截骨愈合的骨内病变（如囊肿）或感染（如脓肿）。
- 种植体手术的全身禁忌症。
- 植入前1年内头颈部区域接受过放射治疗。
- 未经治疗的牙周炎。
- 口腔卫生差且缺乏配合意愿。
- 未受控制的糖尿病。
- 妊娠或哺乳期女性。
- 免疫功能抑制或缺陷者
- 重度吸烟者
- 正在服用可能影响骨愈合药物的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：牙支持式患者专用手术导板
在本研究中，计算机设计的患者专用外科截骨导板可精确采集颏部自体骨块。随后，将使用患者专用的牙支持导板在上颌前牙区缺损牙槽嵴进行移植，并使用2枚唇侧微螺钉和1枚贯穿腭侧骨板的螺钉进行固定。
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在本研究中，计算机设计的患者特异性手术截骨导板应能准确采集颏部区域的自体骨块。随后，将使用患者特异性牙齿支持导板在上颌前牙区缺损牙槽嵴进行移植，并使用2颗唇侧微螺钉和1颗贯穿腭侧骨板的螺钉进行固定。
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有源比较器：徒手技术
在没有手术导板的情况下从颏部区域获取皮质骨，然后使用2颗微螺钉和一颗贯穿螺钉将非导板引导的单层皮质骨块移植体固定在牙槽嵴的唇侧，以固定腭侧骨板。
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在本研究中，计算机设计的患者特异性手术截骨导板应能准确采集颏部区域的自体骨块。随后，将使用患者特异性牙齿支持导板在上颌前牙区缺损牙槽嵴进行移植，并使用2颗唇侧微螺钉和1颗贯穿腭侧骨板的螺钉进行固定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙槽嵴宽度骨增量
大体时间：4个月
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测量数据将通过CT扫描以毫米为单位获取
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙槽嵴垂直骨增量
大体时间：4个月
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测量结果将通过CT扫描以毫米为单位获取
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4个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究组中计算机辅助引导的准确性
大体时间：术后即刻
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将通过CT扫描以毫米为单位获取测量值
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术后即刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wesam Sami, Bachelor、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen ST, Beagle J, Jensen SS, Chiapasco M, Darby I. Consensus statements and recommended clinical procedures regarding surgical techniques. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:272-8. No abstract available.
- Aloy-Prosper A, Carramolino-Cuellar E, Penarrocha-Oltra D, Soto-Penaloza D, Penarrocha-Diago M. Intraoral onlay block bone grafts versus cortical tenting technique on alveolar ridge augmentations: a systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2022 Mar 1;27(2):e181-e190. doi: 10.4317/medoral.25169.
- Cansiz E, Haq J, Manisali M, Cakarer S, Gultekin BA. Long-term evaluation of three-dimensional volumetric changes of augmented severely atrophic maxilla by anterior iliac crest bone grafting. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;121(6):665-671. doi: 10.1016/j.jormas.2019.11.004. Epub 2020 Feb 8.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Naishlos S, Zenziper E, Zelikman H, Nissan J, Mizrahi S, Chaushu G, Matalon S, Chaushu L. Esthetic Assessment Succeeding Anterior Atrophic Maxilla Augmentation with Cancellous Bone-Block Allograft and Late Restoration Loading. J Clin Med. 2021 Oct 9;10(20):4635. doi: 10.3390/jcm10204635.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月1日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月22日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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