Pontossági értékelés az álla csontbeültetésének gerincnöveléshez fog által támogatott sablon versus szabad kéz technika használatával
2026. január 22. frissítette: Wesam Sami Hassan Ali, Cairo University
A szimfízis onlay csontbeültetés pontosságának értékelése 3D-s maxillaris gerinc augmentációhoz fogakkal támasztott betegspecifikus sebészeti sablon versus szabadkézi technika alkalmazásával: Randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány összehasonlítja az osteotómiák pozícióinak pontosságát páciensspecifikus sablonok segítségével a kontycsontból származó onlay csonthéjak esetében, majd a 3D-s felső elülső gerincnövelés során a beültetés pozicionálását páciensspecifikus fogágy-támogatott sablon versus szabad kézi technika alkalmazásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a fog által támogatott sztereolitográfiás vezérlő sablont javasolják, amely lehetővé teszi a pontos onlay beültetést a labialis és palatinális mono-kortikális héjak egyidejű alkalmazására a betegspecifikus számítógéppel tervezett sebészeti osteotómia sablonnal történő gyűjtés után.
Ez a testreszabott osteotómia sablon pontos gyűjtést biztosít az autogén csontblokkok számára az állkapocs területéről, amely megfelelő kontúrt is biztosít az elülső nyúlvány területével.
Ez a számítógéppel támogatott sebészet segíthet a műtéti idő csökkentésében, ezáltal csökkentve a csontbeültetés devascularizációs idejét.
Így segít a növelt pontosságban a háromdimenziós csontnyereség növelése és a donor terület morbiditásának csökkentése érdekében, miközben a rendelkezésre álló maximális csonttérfogatot biztosítja.
A fog által támogatott beültetési sablon reprodukálható és kényelmes kialakítást biztosít anélkül, hogy magas sebészi készségekre lenne szükség.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12311
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Elülső felső állcsont, amelynek vízszintes hiányos alveoláris taréja 2–4 mm között van, a bukkolingvális irányban mért alveoláris taréj csúcsától, függőleges hiánnyal kombinálva.
- Beteg, aki mentes minden olyan szisztémás állapottól és csontanyagcsere-betegségtől, amely akadályozhatja a sebészi beavatkozást, a lágy- vagy keményszövet gyógyulását.
- Mindkét nem, férfiak és nők is bevonásra kerülnek.
- Normál függőleges dimenzió, normál ívközi térrel.
Kizáró kritériumok:
- Intra-oszteális elváltozások (pl. ciszták) vagy fertőzések (pl. tályog), amelyek késleltethetik az osteotómia gyógyulását.
- Általános ellenjavallatok a beültetéses sebészeti beavatkozáshoz.
- Fej-nyaki terület besugárzása kevesebb, mint 1 évvel az implantátum beültetése előtt.
- Kezeletlen parodontitis.
- Rossz szájhigiénia és motiváció.
- Kontrollálatlan cukorbetegség.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Immunszuppresszált vagy immunkompromittált állapot.
- Erős dohányosok.
- Beteg, aki olyan gyógyszert szed, amely befolyásolja a csontgyógyulást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fog által támogatott betegspecifikus sebészi sablon
Ebben a tanulmányban a számítógéppel tervezett, betegspecifikus sebészi osteotómia sablon pontos autogén csontblokk gyűjtést biztosít az állkapocs területéről. Ezután a beültetést betegspecifikus, fogak által támogatott sablonnal végzik a felső elülső hiányos nyúlványon, és rögzítést hajtanak végre 2 mikrosróf segítségével ajaki oldalon és egy áthatolóval a szájpad héjához.
|
Ebben a tanulmányban a számítógéppel tervezett, betegspecifikus sebészi osteotómia sablon pontos autogén csontblokk gyűjtést kell biztosítson az álla területéről. Ezután a beültetést egy betegspecifikus, fogak által támogatott sablon segítségével végzik a felső elülső hiányos gerincen, és rögzítést hajtanak végre 2 mikrocsavarral labiálisan és egy áthatoló csavarral a palatinális héjhoz.
|
|
Aktív összehasonlító: Szabad kéz technika
A csontpálya nélküli állcsúcs területről gyűjtött kompakt csontot, majd a nem vezetett monocorticalis csontblokk beültetését fogják rögzíteni a gerincen labiálisan 2 mikrosrúddal és egy áthatolóval a szájpad héjához.
|
Ebben a tanulmányban a számítógéppel tervezett, betegspecifikus sebészi osteotómia sablon pontos autogén csontblokk gyűjtést kell biztosítson az álla területéről. Ezután a beültetést egy betegspecifikus, fogak által támogatott sablon segítségével végzik a felső elülső hiányos gerincen, és rögzítést hajtanak végre 2 mikrocsavarral labiálisan és egy áthatoló csavarral a palatinális héjhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alveoláris gerinc szélességi csontnövekedés
Időkeret: 4 hónap
|
a méreteket milliméterben kapjuk meg CT-vizsgálatból
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alveoláris gerinc függőleges csonttöbblet
Időkeret: 4 hónap
|
a méreteket CT-vizsgálatból milliméterben mérik
|
4 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A számítógéppel támogatott útmutató pontossága a vizsgálati csoportban
Időkeret: azonnali műtét utáni
|
A méreteket CT-vizsgálattal milliméterben mérik
|
azonnali műtét utáni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wesam Sami, Bachelor, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chen ST, Beagle J, Jensen SS, Chiapasco M, Darby I. Consensus statements and recommended clinical procedures regarding surgical techniques. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:272-8. No abstract available.
- Aloy-Prosper A, Carramolino-Cuellar E, Penarrocha-Oltra D, Soto-Penaloza D, Penarrocha-Diago M. Intraoral onlay block bone grafts versus cortical tenting technique on alveolar ridge augmentations: a systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2022 Mar 1;27(2):e181-e190. doi: 10.4317/medoral.25169.
- Cansiz E, Haq J, Manisali M, Cakarer S, Gultekin BA. Long-term evaluation of three-dimensional volumetric changes of augmented severely atrophic maxilla by anterior iliac crest bone grafting. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;121(6):665-671. doi: 10.1016/j.jormas.2019.11.004. Epub 2020 Feb 8.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Naishlos S, Zenziper E, Zelikman H, Nissan J, Mizrahi S, Chaushu G, Matalon S, Chaushu L. Esthetic Assessment Succeeding Anterior Atrophic Maxilla Augmentation with Cancellous Bone-Block Allograft and Late Restoration Loading. J Clin Med. 2021 Oct 9;10(20):4635. doi: 10.3390/jcm10204635.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4596
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .