Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighedsvurdering af Kæbeknoglegraft til Kambelægning ved Brug af Tandunderstøttet Guide versus Frihåndsteknik

22. januar 2026 opdateret af: Wesam Sami Hassan Ali, Cairo University

Nøjagtighedsvurdering af symfysial onlay knogletransplantation til 3D maksillær rygforhøjelse ved brug af tandunderstøttet patientspecifik operationsguide versus frihåndsteknik: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse sammenligner nøjagtigheden af osteotomiplaceringer ved brug af patientspecifikke skabeloner for onlay-knogleplader høstet fra hagen og derefter graftplaceringen for 3D-øvre forreste kamforøgelse ved brug af patientspecifik tandbåren skabelon versus frihåndsteknik

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse foreslås den tandstøttede stereolitografiske guide-skabelon for at muliggøre præcis onlay-transplantation af labiale og palatale mono-kortikale skaller samtidigt efter høstning ved hjælp af en computerdesignet patient-specifik kirurgisk osteotomiguide. Denne tilpassede osteotomiguide bør give præcis høstning af autogene knogleblokke fra hageområdet, som også giver en passende kontur med det anteriore kæbeområde. Denne computerassisterede kirurgi formodes at hjælpe med at reducere operationstiden og dermed reducere devaskulariseringstiden for knogletransplantatet. Dermed hjælper det til øget præcision for at øge den tredimensionelle knogletilvækst og reducere donorstedets morbiditet, samtidig med at den maksimalt tilgængelige knoglevolumen opnås. Tandstøttet transplantatplaceringsguide giver en reproducerbar og bekvem design uden behov for høje kirurgiske færdigheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12311
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Anterior maxilla med horisontal defekt alveolarryg, der måler fra 2 til 4 mm fra rygkammen bukkolingvalt, kombineret med vertikal defekt.

    • Patienter fri for systemiske tilstande og knoglemetabolisme sygdomme, der kan forstyrre den kirurgiske indgreb, blødvævs- eller hårdvævsheling.
    • Begge køn, mænd og kvinder, vil blive inkluderet
    • Normal vertikal dimension med normal inter-ark plads

Eksklusionskriterier:

  • Intra-knoglevævs læsioner (f.eks. cyster) eller infektioner (f.eks. abscess), der kan forsinke osteotomilægning.
  • Generelle kontraindikationer for implantatkirurgi.
  • Udsat for strålebehandling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før implantation.
  • Ubehandlet periodontitis.
  • Dårlig oral hygiejne og motivation.
  • Ukontrolleret diabetes.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Immunsupprimerede eller immunkompromitterede
  • Tunge rygere
  • Patienter, der gennemgår medicinering, der forstyrrer knoglelægning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tandunderstøttet patientspecifik operationsguide
I denne undersøgelse giver en computerdesignet patientspecifik kirurgisk osteotomiguide en præcis høstning af autogene knogleblokke fra hageområdet. Derefter udføres graftplacering ved hjælp af en patientspecifik tandstøttet guide i den øvre anteriore mangelfulde kam og fastgørelse med 2 mikroskruer labialt og en gennemgående for den palatale skal.
Procedure: 3D-kamforhøjelse ved brug af tand-understøttet patientspecifik guide
I denne undersøgelse bør computerdesignet patient-specifik kirurgisk osteotomiguide give præcis høstning af autogene knogleblokke fra hageområdet. Derefter vil graftplacering blive udført ved hjælp af patient-specifik tandstøttet guide i den øvre anteriore defekte ryg og fastgørelse ved hjælp af 2 mikroskruer labialt og en gennemgående for den palatinale skal.
Aktiv komparator: Frihåndsteknik
Kortikal knogle, der høstes fra hageområdet uden kirurgisk guide, hvorefter den ikke-guidede monokortikale knogleblok-transplantation vil blive fastgjort på kammen labialt ved hjælp af 2 mikroskruer og en gennemgående for den palatinale skal.
Procedure: 3D-kamforhøjelse ved brug af tand-understøttet patientspecifik guide
I denne undersøgelse bør computerdesignet patient-specifik kirurgisk osteotomiguide give præcis høstning af autogene knogleblokke fra hageområdet. Derefter vil graftplacering blive udført ved hjælp af patient-specifik tandstøttet guide i den øvre anteriore defekte ryg og fastgørelse ved hjælp af 2 mikroskruer labialt og en gennemgående for den palatinale skal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolarkamens breddeknoglevækst
Tidsramme: 4 måneder
målinger vil blive opnået fra CT-scanning i millimeter
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vertikal knoglevækst i alveolarryggen
Tidsramme: 4 måneder
målinger vil blive opnået fra CT-scanning i millimeter
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af computerassisteret guide i undersøgelsesgruppen
Tidsramme: umiddelbart postoperativt
målinger vil blive opnået fra CT-scanning i millimeter
umiddelbart postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wesam Sami, Bachelor, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4596

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner