Évaluation de la précision de la greffe du menton pour l'augmentation de crête utilisant un guide supporté par dent versus la technique à main levée
22 janvier 2026 mis à jour par: Wesam Sami Hassan Ali, Cairo University
Évaluation de la précision de la greffe osseuse onlay symphysaire pour l'augmentation tridimensionnelle de la crête maxillaire à l'aide d'un guide chirurgical spécifique au patient supporté par les dents versus la technique à main levée : un essai contrôlé randomisé
Cette étude compare la précision des positions d'ostéotomies à l'aide de guides spécifiques au patient pour les coquilles osseuses de greffe prélevées au niveau du menton, puis le positionnement de la greffe pour l'augmentation du rebord alvéolaire antérieur supérieur en 3D en utilisant un guide spécifique au patient supporté par les dents par rapport à la technique à main levée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, le guide stéréolithographique soutenu par la dent est proposé pour permettre une greffe en onlay précise des coques monocorticales labiales et palatines simultanément après la récolte en utilisant un guide d'ostéotomie chirurgicale personnalisé conçu par ordinateur pour le patient.
Ce guide d'ostéotomie personnalisé devrait fournir une récolte précise de blocs osseux autogènes provenant de la zone du menton, ce qui fournit également un contour approprié avec la zone de la crête antérieure.
Cette chirurgie assistée par ordinateur est supposée aider à diminuer le temps d'opération, diminuant ainsi le temps de dévascularisation de la greffe osseuse.
Ainsi, elle aide à augmenter la précision pour augmenter le gain osseux tridimensionnel et diminuer la morbidité du site donneur tout en obtenant le volume osseux disponible maximum.
Le guide de placement de greffe soutenu par la dent offre une conception reproductible et pratique sans nécessiter de compétences chirurgicales élevées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12311
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
• Maxillaire antérieur avec crête alvéolaire déficiente horizontalement de 2 à 4 mm mesurée de la crête de la crête alvéolaire en vestibulo-lingual, associée à une déficience verticale.
- Patients exempts de toute condition systémique et de maladies du métabolisme osseux susceptibles d'interférer avec l'intervention chirurgicale, la cicatrisation des tissus mous ou des tissus durs.
- Les deux sexes, hommes et femmes, seront inclus.
- Dimension verticale normale avec espace inter-arcade normal.
Critères d'exclusion :
- Lésions intra-osseuses (par ex. kystes) ou infections (par ex. abcès) pouvant retarder la cicatrisation de l'ostéotomie.
- Contre-indications générales à la chirurgie implantaire.
- Irradiation dans la région tête et cou moins d'un an avant l'implantation.
- Parodontite non traitée.
- Hygiène bucco-dentaire et motivation insuffisantes.
- Diabète non contrôlé.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Immunodéprimés ou immunocompromis.
- Gros fumeurs.
- Patients sous traitement interférant avec la cicatrisation osseuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Guide chirurgical patient-spécifique supporté par les dents
Dans cette étude, un guide chirurgical d'ostéotomie conçu par ordinateur et spécifique au patient permet une récolte précise de blocs osseux autogènes à partir de la zone du menton. Ensuite, la mise en place de la greffe sera réalisée à l'aide d'un guide spécifique au patient soutenu par les dents dans la crête antérieure supérieure déficiente et la fixation sera effectuée à l'aide de 2 micro-vis vestibulaires et d'une vis traversante pour la coque palatine.
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Dans cette étude, le guide chirurgical d'ostéotomie personnalisé conçu par ordinateur devrait permettre une récolte précise de blocs osseux autogènes de la région du menton. Ensuite, la pose de la greffe sera effectuée à l'aide d'un guide personnalisé soutenu par les dents dans la crête antérieure supérieure déficiente, avec une fixation utilisant 2 micro-vis labiales et une vis transfixiante pour la coque palatine.
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Comparateur actif: Technique à main levée
Le tissu osseux cortical prélevé de la région du menton sans guide chirurgical, puis la greffe de bloc osseux monocortical non guidée sera fixée sur la crête du côté labial à l'aide de 2 micro-vis et d'une vis traversante pour la coque palatine.
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Dans cette étude, le guide chirurgical d'ostéotomie personnalisé conçu par ordinateur devrait permettre une récolte précise de blocs osseux autogènes de la région du menton. Ensuite, la pose de la greffe sera effectuée à l'aide d'un guide personnalisé soutenu par les dents dans la crête antérieure supérieure déficiente, avec une fixation utilisant 2 micro-vis labiales et une vis transfixiante pour la coque palatine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain osseux en largeur de la crête alvéolaire
Délai: 4 mois
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les mesures seront obtenues à partir d'un scanner en millimètres
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain osseux vertical de la crête alvéolaire
Délai: 4 mois
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les mesures seront obtenues à partir d'un scanner en millimètres
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4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du guide assisté par ordinateur dans le groupe d'étude
Délai: postopératoire immédiat
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les mesures seront obtenues à partir d'un scanner en millimètres
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postopératoire immédiat
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wesam Sami, Bachelor, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen ST, Beagle J, Jensen SS, Chiapasco M, Darby I. Consensus statements and recommended clinical procedures regarding surgical techniques. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:272-8. No abstract available.
- Aloy-Prosper A, Carramolino-Cuellar E, Penarrocha-Oltra D, Soto-Penaloza D, Penarrocha-Diago M. Intraoral onlay block bone grafts versus cortical tenting technique on alveolar ridge augmentations: a systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2022 Mar 1;27(2):e181-e190. doi: 10.4317/medoral.25169.
- Cansiz E, Haq J, Manisali M, Cakarer S, Gultekin BA. Long-term evaluation of three-dimensional volumetric changes of augmented severely atrophic maxilla by anterior iliac crest bone grafting. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;121(6):665-671. doi: 10.1016/j.jormas.2019.11.004. Epub 2020 Feb 8.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Naishlos S, Zenziper E, Zelikman H, Nissan J, Mizrahi S, Chaushu G, Matalon S, Chaushu L. Esthetic Assessment Succeeding Anterior Atrophic Maxilla Augmentation with Cancellous Bone-Block Allograft and Late Restoration Loading. J Clin Med. 2021 Oct 9;10(20):4635. doi: 10.3390/jcm10204635.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4596
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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