Nøyaktighetsvurdering av kjevebeinsgraft for kjevekammforstørrelse ved bruk av tannstøttet guide versus frihåndsteknikk
22. januar 2026 oppdatert av: Wesam Sami Hassan Ali, Cairo University
Nøyaktighetsvurdering av symfysel onlay beintransplantasjon for 3D maksillær kamforstørrelse ved bruk av tannstøttet pasientspesifikk kirurgiguide versus frihåndsteknikk: En randomisert kontrollert studie
Denne studien sammenligner nøyaktigheten av osteotomi-posisjoner ved bruk av pasientspesifikke sjabloner for onlay-beinskjell høstet fra haken, og deretter graft-posisjoneringen for 3D øvre anterior ryggforstørrelse ved bruk av pasientspesifikk tannstøttet sjablon versus frihåndsteknikk
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien foreslås den tannstøttede stereolitografiske guide-malen for å tillate nøyaktig onlay-grafting av labiale og palatale mono-kortikale skjell samtidig etter høsting ved bruk av datadesignet pasientspesifikk kirurgisk osteotomiguide.
Denne tilpassede osteotomiguiden skal gi nøyaktig høsting av autogene benblokker fra kinneområdet som også gir passende kontur med det anteriore kammområdet.
Denne datastyttede kirurgien skal hjelpe til med å redusere operasjonstiden, og dermed redusere devaskulariseringstiden til benimplantatet.
Dermed bidrar det til økt nøyaktighet for å øke tredimensjonal benvekst og redusere morbiditet ved donorstedet samtidig som man oppnår maksimal tilgjengelig benvolum.
Tannstøttet graft-plasseringsguide gir reproduserbar og praktisk design uten behov for høye kirurgiske ferdigheter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12311
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Overkjeve med horisontal defekt i alveolarryggen som måler fra 2 til 4 mm målt fra toppen av alveolarryggen bukkolingvalt, kombinert med vertikal defekt.
- Pasienter fri for systemiske tilstander og knokkelstoffskiftesykdommer som kan forstyrre kirurgisk inngrep, bløtvevs- eller hardvevsheling.
- Begge kjønn, menn og kvinner, vil inkluderes
- Normal vertikal dimensjon med normal interarkrom
Eksklusjonskriterier:
- Intraosseøse lesjoner (f.eks. cyster) eller infeksjoner (f.eks. abscess) som kan forsinke osteotomibehandlingen.
- Generelle kontraindikasjoner for implantatkirurgi.
- Utsatt for stråling i hode- og halsområdet mindre enn 1 år før implantasjon.
- Ubehandlet parodontitt.
- Dårlig oral hygiene og motivasjon.
- Ukontrollert diabetes.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Immunsupprimert eller immunhemmet
- Tunge røykere
- Pasienter som tar medikamenter som forstyrrer knokkelheling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tannstøttet pasientspesifikk kirurgisk guide
I denne studien gir en datadesignet pasientspesifikk kirurgisk osteotomiguide nøyaktig høsting av autogene beinblokker fra kinnområdet. Deretter vil graftplassering bli utført ved bruk av en pasientspesifikk tannstøttet guide i øvre anteriør defekt kam og festing ved bruk av 2 mikroscrewer labialt og en gjennomgående for den palatale skallet.
|
I denne studien skal en datadesignet, pasientspesifikk osteotomi-operasjonsguide gi nøyaktig høsting av autogene beinblokker fra kinnområdet. Deretter vil transplantatplassering utføres ved hjelp av en pasientspesifikk tannstøttet guide i den øvre anteriore defekte kammen og fiksering ved bruk av 2 mikroskruer labialt og en gjennomgående for palatalskallet.
|
|
Aktiv komparator: Frihåndsteknikk
Kortikalbenet høstet fra hakeområdet uten kirurgisk guide, deretter vil den ikke-guidede monokortikale benblokk-transplantasjonen festes til kammen labialt ved bruk av 2 mikroskruer og en gjennomgående for den palatale skallen.
|
I denne studien skal en datadesignet, pasientspesifikk osteotomi-operasjonsguide gi nøyaktig høsting av autogene beinblokker fra kinnområdet. Deretter vil transplantatplassering utføres ved hjelp av en pasientspesifikk tannstøttet guide i den øvre anteriore defekte kammen og fiksering ved bruk av 2 mikroskruer labialt og en gjennomgående for palatalskallet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolarkam-bredde beinøkning
Tidsramme: 4 måneder
|
målinger vil bli hentet fra CT-skanning i millimeter
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikal benøkning i alveolarryggen
Tidsramme: 4 måneder
|
målinger vil bli hentet fra CT-scan i millimeter
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten til den dataassisterte guiden i studiegruppen
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
|
målinger vil bli hentet fra CT-skanning i millimeter
|
umiddelbart etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wesam Sami, Bachelor, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chen ST, Beagle J, Jensen SS, Chiapasco M, Darby I. Consensus statements and recommended clinical procedures regarding surgical techniques. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:272-8. No abstract available.
- Aloy-Prosper A, Carramolino-Cuellar E, Penarrocha-Oltra D, Soto-Penaloza D, Penarrocha-Diago M. Intraoral onlay block bone grafts versus cortical tenting technique on alveolar ridge augmentations: a systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2022 Mar 1;27(2):e181-e190. doi: 10.4317/medoral.25169.
- Cansiz E, Haq J, Manisali M, Cakarer S, Gultekin BA. Long-term evaluation of three-dimensional volumetric changes of augmented severely atrophic maxilla by anterior iliac crest bone grafting. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2020 Dec;121(6):665-671. doi: 10.1016/j.jormas.2019.11.004. Epub 2020 Feb 8.
- De Stavola L, Fincato A, Bressan E, Gobbato L. Results of Computer-Guided Bone Block Harvesting from the Mandible: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2017 Jan/Feb;37(1):e111-e119. doi: 10.11607/prd.2721.
- Naishlos S, Zenziper E, Zelikman H, Nissan J, Mizrahi S, Chaushu G, Matalon S, Chaushu L. Esthetic Assessment Succeeding Anterior Atrophic Maxilla Augmentation with Cancellous Bone-Block Allograft and Late Restoration Loading. J Clin Med. 2021 Oct 9;10(20):4635. doi: 10.3390/jcm10204635.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4596
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .