アコーディオンテクニックと従来の遊離歯肉移植後の無歯顎堤における角化粘膜の寸法変化
アコーディオンテクニックと従来の遊離歯肉移植後の無歯顎堤における角化粘膜の寸法変化:無作為化比較臨床試験
付着角化組織の不十分さ(<2mm)は、口腔衛生の不良、プラーク蓄積、炎症、プロービング時の出血、歯肉退縮、付着喪失、および歯槽頂骨喪失により、補綴物やインプラントの長期的な維持に影響を及ぼします。その結果、角化組織増強は、付着歯肉幅の不十分さを補うために考慮されます。 角化組織(KT)の欠如または狭い幅のKT(≦2mm)は、インプラント周囲組織の健康の長期的な維持を損ないます。 インプラント周囲炎は、適切なKT幅の部位よりも、KT幅が減少したデンタルインプラント部位でより頻繁に検出されました。
遊離歯肉移植(FGG)は、重要な臨床応用を持つ効率的な方法と見なされています。 ただし、より大きな移植片を採取した後、ドナー部位にいくつかの制限が生じます。 広範な口蓋創傷は患者に不快感や罹患率を引き起こす可能性があり、口蓋ヒダ領域は移植材料に不適切であり、大口蓋動脈は大きな懸念事項となります。
調査の概要
詳細な説明
アコーディオン法による遊離歯肉移植は、組織を最大50%まで拡張でき、両縁の交互切開により元の移植片の1.5倍の長さで受容床を覆うことができます。 これにより、合併症の高率と移植可能な口蓋粘膜の限られた量を回避できます。 より小さなサイズでの採取を可能にし、広範囲の領域を増大させる際の患者の罹患率と術後痛を軽減します。 交互切開の間の領域は、周囲組織の這い込みにより角化組織で上皮化されます。 また、広い無歯顎領域で適切な角化組織幅を提供します。
歯周の健康と歯肉退縮を維持するには、十分な量の角化組織が必要です。 歯肉の健康を保つためには、2mmの角化歯肉が必要です。 角化組織幅が2mm未満の場合、歯の周囲では不十分と見なされ、垂直的な寸法の減少、不快なブラッシング、不利なインプラント周囲状態と関連します。 さらに、インプラント周囲粘膜炎の重症度のリスク因子であることが証明されています。
広い角化粘膜帯は、デンタルインプラント周囲の軟組織および硬組織の安定性の維持と、長期的なメンテナンスに役割を果たします。 厚い軟組織は、頬側中央の軟組織退縮を減少させることで、粘膜縁の安定性にプラスの影響を与えます。 KT幅が低い(<2 mm)デンタルインプラントは、適切なKT幅(≥2 mm)のインプラントよりもインプラント周囲炎を起こしやすいです。 さらに、それらはより高いプラークおよび出血スコアと関連しています。
軟組織増大は、軟組織量と角化粘膜を増加させると考えられています。 これらの形成手術は、機能的および生物学的安定性、補綴物の清掃性、審美性を再確立します。 軟組織増大は、インプラント埋入前、第二段階手術と同時に、または最終補綴物挿入後に行うことができます。
遊離歯肉移植(FGG)と上皮下結合組織移植(SCTG)は、角化組織の増大に使用される自家軟組織移植法です。 遊離歯肉移植は、付着歯肉の増加、小帯および筋付着の除去、ルートカバレッジ、前庭拡張に適応されます。
自家組織移植の主な欠点は、採取手順がドナー部位での治癒の遅延と患者の罹患率につながることです。 口蓋粘膜から採取できる軟組織の量はしばしば限られているため、広い粘膜領域を覆うことは実際の課題となり得ます。 また、硬口蓋には後方口蓋および口蓋ひだ前部の大口蓋動脈の解剖学的制限があります。 患者は術後数週間にわたり、不快感と異常感覚を頻繁に訴えます。
広範囲の増大では、自家ドナー組織の制限に直面するため、大きな自家移植片採取の必要性を減らすために多くの移植修正が提案されています。 1985年にRateitschakらによって導入されたアコーディオン法では、移植片の異なる側面でメス刃による交互切開を行い、FGGを拡大しました。 組織をほぼ50%まで拡張できるようにします。 ストリップ歯肉自家移植法は、1983年にHanによって初めて記載されました。 このアプローチでは、FGGの薄いストリップを互いに平行に配置し、準備された骨膜床の最も根尖側の延長部に固定し、移植片ストリップ間の露出した結合組織領域が二次治癒で治癒するようにします。
2004年、Akbariはストリップ歯肉移植の垂直修正を提案しました。 Urbanらによる別の修正は、ストリップ歯肉移植法と異種コラーゲンマトリックス(CM)を組み合わせ、高度な再生処置による広範囲の歯肉粘膜変化に対処するものです。 軟組織増大の最も効果的な技術の一つは、根尖側移動フラップと遊離歯肉移植の併用であり、根尖側移動フラップ単独、コラーゲンマトリックス、無細胞真皮マトリックスなどの代替療法が開発されているにもかかわらずです。最近の系統的レビューとメタアナリシスは、インプラント部位で適切なレベルの角化粘膜を回復させることを目的としたいくつかの外科的技術の有効性を評価しました。 デンタルインプラント周囲の角化組織量を増加させる最良の方法は、遊離歯肉移植です。 異種移植片ではなく同種移植片が使用された場合、同等の結果が報告されました。
従来のFGGにおけるドナー部位の制限を克服するために、Rateitschakらは、採取した移植片を口外で修正し、交互切開により50%拡大してサイズを拡張し、より小さなサイズで組織を採取することを提案しました。 結果として、患者の罹患率を軽減し、これがアコーディオン法の主な利点と見なされます。 治癒段階では、隣接領域からの角化組織が這い込み、創傷間の空間を上皮化します。 この這い込みプロセスは常に予測可能ではありません。 この方法の欠点の一つは、這い込みプロセスからの角化上皮が覆うことができる切開間の間隔について定義された標準がないことです。 収縮は、這い込みプロセスとは対照的に、FGG治療後の正常なプロセスです。
対応して、この組織拡張は、より少ない組織の採取につながり、結果として痛みと罹患率を減少させます。 移植組織の寸法変化により、初期の角化粘膜量が維持されなくなることがあります。 研究は、主に従来法に関連する広範な収縮を記録しています。 したがって、ドナー組織の制限を考慮すると、アコーディオン法は適切な選択肢です。 しかし、切開の設定された標準がなく、ある程度の這い込みと収縮が関与する可能性があるため、従来法とアコーディオン法のFGGを垂直的寸法の変化と臨床結果について比較する必要がありました。
移植後の主な懸念事項の一つは、移植片の収縮であり、これは術後1か月後の筋の再配置と筋収縮によって起こります。 研究の大部分は、無歯顎堤での証拠が限られている歯の周囲のFGGの寸法変化に焦点を当てています。
以前の研究に基づくと、遊離歯肉移植による軟組織増大後に寸法変化が起こります。 したがって、現在の試験は、インプラント埋入前の無歯顎堤における従来法の遊離歯肉移植とアコーディオン法による遊離歯肉移植後の寸法変化を評価し、広範囲での患者の痛みと罹患率を軽減し、将来の修復のために適切な角化付着歯肉を提供するために実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 歯冠歯根方向の角化歯肉幅が2ミリメートル未満の患者
- 少なくとも2歯欠損の無歯顎領域
- 全身疾患または活動性歯周炎なし
- 非喫煙者
- 年齢20歳以上
- プラーク指数および出血指数<25%
- 中程度から厚い歯肉バイオタイプを伴う歯牙喪失(頬側歯肉縁に挿入した際に歯周プローブが視認不可)
- 完全な自律的行動と表現能力を有し、良好な遵守性を示すこと
除外基準:
- 何らかの全身疾患を有する患者
- 炎症、プロービング時の出血、排膿などの症状を有する患者
- 不良な口腔衛生状態
- インプラント部位の隣接歯に急性・慢性の歯科疾患を有する
- 喫煙者(1日10本以上)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入群(アコーディオン グループ)
1から7の手順は、前述の通り、アクティブ比較群として実施し、7-遊離歯肉移植片を口蓋領域から採取します。移植片の長さは、受容領域の近遠心長の40%とします。
受容領域の全長を覆うための断続的切開を行います。
8-移植片を受容領域に配置し、結節縫合で縫合します。
|
拡張遊離歯肉移植による遊離歯肉移植
|
|
アクティブコンパレータ:従来の遊離歯肉移植
1- 受容領域への浸潤麻酔。
2- 歯肉粘膜境界の0.5mm上方から水平切開を開始し、欠損歯の領域に沿って延長。
3- 歯冠方向から歯根方向へわずかに広がる2本の垂直切開を歯槽粘膜に延長。
4- 台形領域を厚さ分割して骨膜を露出。
5- 口蓋領域への浸潤麻酔。
6- 上皮結合組織を含む1mm以上の厚さの遊離歯肉移植片を口蓋から採取。7-
口蓋移植片の厚さは、歯冠側水平切開と解放切開によって決定。
刃を深部組織層に対して垂直に挿入し、必要な移植片の厚さに相当する深さまで進める。
8- 刃を水平に傾け、外部粘膜面と平行を保ちながら移植片を採取。9-
移植片を受容領域に配置し、結紮縫合で固定。
|
従来の遊離歯肉移植
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
垂直移植片収縮率 %
時間枠:ベースライン3ヶ月
|
垂直移植片収縮は、移植片が縫合される位置(歯槽稜中央部)から採取される基準点から、UNC 15 歯周プローブを使用して、術後3か月に測定されます。
|
ベースライン3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯冠側歯根側角化組織幅
時間枠:ベースライン 3か月
|
ケラチン化組織幅の変化は、手術後3の移植片が縫合される場所から採取される基準点(リッジの中央)からロールテストによりUNC 15歯周プローブで測定されます。
|
ベースライン 3か月
|
|
前庭深度
時間枠:ベースライン 3か月
|
前庭深度は、移植片が縫合される基準点(稜線中央部)から、UNC 15 歯周プローブを使用して、粘膜頬側移行部の最大凹部までの距離を、術後3回測定します。
|
ベースライン 3か月
|
|
角質化組織の厚さ
時間枠:ベースライン 3ヶ月
|
ケラチン化組織の厚さは、局所麻酔を適用し、UNC 15歯周プローブ(シリコンストッパー付き)を軟組織に垂直に挿入し、抵抗を感じるまで(頬側骨に当たるまで)刺入し、顎堤の中央頂点から1、3、5 mm離れた位置で経歯肉プロービングにより測定される。
その後、シリコンストッパーとプローブ先端の間の距離が、手術後3か月および6か月に測定される。
|
ベースライン 3ヶ月
|
|
術後疼痛評価
時間枠:Day 1 Day 3 Day 14
|
患者は、手術当日、手術後の2日間、および抜糸日に、VAS(視覚的アナログスケール)を使用して記録します。VASは、0から10までの記述的数値評価尺度で、0=痛みなし、1-3=軽度の痛み、4-6=中等度の痛み、7-10=重度の痛みを表します。
|
Day 1 Day 3 Day 14
|
|
患者満足度
時間枠:3ヶ月
|
患者には、手順全体と得られた結果に対する満足度を評価するために、7段階の回答尺度を用いて回答する2項目の質問票が配布されます。 0は最小の満足度、7は最大の満足度を表します。 |
3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。