Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dimensjonale endringer i keratinisert slimhinne i tannløse kjevelister etter Akkordeon-teknikk kontra konvensjonelle frie gingivaltransplantater

11. august 2026 oppdatert av: Mohamed Essam Mohamed Khalifa, Cairo University

Dimensjonale endringer av keratinisert slimhinne i tannløse kjevelister etter Accordian-teknikk kontra konvensjonelle fri gingivaltransplantater: En randomisert klinisk studie

Utilstrekkeligheten av vedhengd keratinisert vev (<2 mm) påvirker langtidsvedlikeholdet av proteser og implantater på grunn av dårlig munnhygiene, plakkansamling, betennelse, blødning ved sondering, tannkjøttretraksjon, vedhengstap og tap av krestal bein. Følgelig anses keratinisert vevforstørrelse å kompensere for utilstrekkelig bredde på keratinisert vedhengd tannkjøtt.
Mangel på keratinisert vev (KV) eller KV med smal bredde (≤2 mm) kompromitterer langtidsvedlikeholdet av peri-implantat vevhelse.
Peri-implantitt ble oftere oppdaget ved tannimplantatsteder med redusert bredde av KV enn ved de med tilstrekkelig KV-bredde.

Fri gingival transplantat (FGT) anses som en effektiv metode med betydelig klinisk anvendelse.
Etter høsting av større transplantater oppstår imidlertid noen begrensninger på donorsiden.
Omfattende ganeplage kan forårsake ubehag og morbiditet for pasienten, rugae-området er uegnet for transplantatmateriale og den store ganearterien vil være av stor bekymring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fri gingival graft med trekkspill-teknikk kan utvide vevet opptil 50%, og dekke mottakerområdet 1,5 ganger lengre enn den originale graften ved sine vekslende inngrep på begge kanter. Dette unngår høy komplikasjonsrate og begrenset mengde palatal slimhinne tilgjengelig for grafting. Den muliggjør høsting av mindre størrelse, noe som reduserer pasientmorbiditet og postoperativ smerte for augmentering av store områder. Området mellom de vekslende inngrepene blir epitelisert med keratinisert vev ved kryping av de omkringliggende vevene. Den gir også tilstrekkelig keratinisert vevbredde i store tannløse områder.

En tilstrekkelig mengde keratinisert vev er nødvendig for å opprettholde periodontal helse og gingival recessjon. For å bevare gingival helse kreves det 2 mm keratinisert gingiva. Keratinisert vevbredde anses som utilstrekkelig rundt tenner hvis den er under 2 mm, hvor det vil være assosiert med mindre vertikal dimensjon, ukomfortabel børsting og ugunstige peri-implantatforhold. Dessuten har det vist seg å være en risikofaktor for alvorlighetsgraden av peri-implantat mukopatologi.

Bred sone av keratinisert slimhinne har en rolle i bevaring av bløt- og hardvevsstabilitet rundt tannimplantater, og med deres langsiktige vedlikehold. Tykk bløtvev har en positiv innvirkning på slimhinnekantstabilitet ved å redusere midt-bukkal bløtvevsrecessjon. Tannimplantater med lavere KT-bredde (<2 mm) hadde større sannsynlighet for peri-implantitt enn de med tilstrekkelig KT-bredde (≥2 mm). Dessuten er de assosiert med høyere plakk- og blødningsskår.

Bløtvevsaugmentering anses å øke bløtvevsvolumet så vel som den keratiniserte slimhinnen. Disse plastiske prosedyrene gjenetablerer den funksjonelle og biologiske stabiliteten, rensevnen til protesen og estetikken. Bløtvevsaugmentering kan utføres før implantatplassering, samtidig med andre trinns kirurgi eller etter innsetting av den endelige protesen.

Den frie gingival graften (FGG) og den subepitheliale bindevevsgraften (SCTG) er fra de autogene bløtvevsgraftingsprosedyrene som brukes for augmentering av keratinisert vev. Fri gingival graft er indikert for å øke den festede gingivaen, eliminere frenum og muskelvedhefter, rotdekning og vestibulær utvidelse.

Hovedulempen med autogene vevsgraft er at høstingsprosedyren fører til forlenget helbredelse på donorsiden og pasientmorbiditet. Mengden bløtvev som kan høstes fra palatal slimhinne er ofte begrenset, så dekning av brede slimhinneområder kan være en reell utfordring. Den harde gane har også anatomiske begrensninger med den store palatinale arterien på den bakre ganen og foran rugae. Pasienter uttrykker ofte ubehag og parestesi i noen uker etter operasjonen.

I augmentering av store områder møter vi begrensninger i det autogene donorvevet, så mange graftmodifikasjoner har blitt foreslått i et forsøk på å redusere behovet for stor autograft-høsting. I trekkspill-teknikken, som ble introdusert av Rateitschak et al. i 1985, ble FGG utvidet ved å lage vekslende inngrep med en skalpellblade på forskjellige sider av graften. Dette tillater å utvide vevet opptil nesten 50%. Strip gingival autograft-teknikken ble først beskrevet av Han i 1983. I denne tilnærmingen ble tynne striper av FGG plassert parallelt med hverandre og festet til den forberedte periostalbunnens mest apikale utstrekning, slik at det eksponerte bindevevsområdet mellom graftstripene kunne leges ved sekundær intensjon.

I 2004 foreslo Akbari en vertikal modifikasjon av strip gingival graft. En annen modifikasjon av Urban et al. ved å kombinere strip gingival graft-teknikken med den xenogene kollagenmatrisen (CM) for å håndtere omfattende områder med mukogingivale endringer som følge av avanserte regenerative prosedyrer. En av de mest effektive teknikkene for bløtvevsaugmentering er den apikalt posisjonerte flappen i kombinasjon med den frie gingival graften, selv om alternative terapier som kun apikalt posisjonert flapp, kollagenmatrise og acellulær dermal matrise har blitt utviklet. En nylig systematisk gjennomgang og meta-analyser vurderte effektiviteten av flere kirurgiske teknikker beregnet på å gjenopprette tilstrekkelig nivå av keratinisert slimhinne på implantatsteder. Den beste metoden for å øke mengden keratinisert vev rundt tannimplantater er den frie gingival graften. Når allograft ble brukt i stedet for xenograft, ble sammenlignbare resultater dokumentert.

For å overvinne begrensningen på donorsiden i den konvensjonelle FGG, foreslo Rateitschak et al. å modifisere den høstede graften ekstraoralt med mål om å utvide størrelsen ved å lage vekslende inngrep med 50%, noe som tillater høsting av vev med mindre størrelse. Dette reduserer følgelig pasientmorbiditet, som anses som hovedfordelen med trekkspill-teknikken. I helbredelsesfasen kryper keratinisert vev fra det nærliggende området inn og epitelisere rommene mellom sårene. Denne krypeprosessen er ikke alltid forutsigbar. En ulempe med denne metoden er mangelen på en definert standard for intervallene mellom inngrep som keratinisert epitel fra krypeprosessen kan dekke. Krymping er en normal prosess etter FGG-behandling, i motsetning til krypeprosessen.

Tilsvarende fører denne vevsutvidelsen til høsting av mindre vev og deretter redusert smerte og morbiditet. Dimensjonelle endringer i det graftede vevet fører til at den opprinnelige mengden keratinisert slimhinne ikke opprettholdes. Studier har dokumentert et bredt spekter av krymping, primært assosiert med den tradisjonelle teknikken. Derfor, med tanke på begrensningene i donorvev, er trekksill-teknikken et passende alternativ. Men fordi det ikke er noen fastsatt standard for inngrep og det kan være noe kryping og krymping involvert, ble konvensjonell og trekkspill FGG sammenlignet for endringer i vertikale dimensjoner og kliniske utfall.

En av hovedbekymringene etter grafting er krymping av graften, som oppstår på grunn av muskelreposisjonering og muskelkontraksjon en måned etter operasjonen. Flertallet av undersøkelsene har fokusert på dimensjonelle endringer av FGG rundt tenner med begrenset bevis i tannløse kjevepartier.

Basert på tidligere studier, oppstår dimensjonelle endringer etter bløtvevsaugmentering med fri gingival graft. Derfor er den nåværende studien utført for å evaluere dimensjonelle endringer som oppstår etter konvensjonell fri gingival graft og fri gingival graft med trekkspill-teknikk i tannløse kjevepartier før implantatplassering, for å redusere pasientsmerte og morbiditet i store områder, samt gi tilstrekkelig keratinisert festet gingiva for fremtidig restaurering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med apiko-koronal keratinisert vevsbredde mindre enn 2 millimeter
  • Tanntap med minst 2 manglende tenner
  • Ingen systemisk sykdom eller aktiv periodontitt
  • Ikke-røyker
  • Alder ≥ 20 år
  • Plaqueindeks og blødingsindeks < 25%
  • Tanntap med medium til tykk gingival biotype (Periodontal probe ikke synlig når den settes inn i den bukkale gingivalmarginen)
  • Fullt autonom atferd og uttrykksevne med god compliance

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med systemisk sykdom
  • Pasienter med symptomer som betennelse, blødning ved sondering eller pussutskillelse
  • Dårlig munnhygiene
  • Tilstøtende tenner med akutt og kronisk tanndomsykdom ved implantatstedet
  • Røykere ≥ 10 sigaretter/dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe ( Accordian Group )
Trinn 1-7 som Aktiv sammenligningsgruppe + 7 - Fri gingival graft vil bli hentet fra den palatale regionen, som tidligere nevnt, med en lengde på 40 % av den mesiodistale lengden til mottakerområdet. Intermittente insisjoner for å dekke hele lengden av mottakerområdet. 8 - Graften vil bli plassert i mottakerområdet og sydd med avbrutte suturer.
Fri gingival graft ved ekspandert fri gingival graft
Aktiv komparator: Konvensjonell fri gingival transplantat
1- Infiltrasjonsanestesi i mottakerområdet. 2- Et horisontalt snitt, 0,5 mm over mucogingivalgrensen, som strekker seg langs området med manglende tenner. 3- To vertikale snitt som divergerer litt i en korono-apikal retning og strekker seg inn i alveolarslimhinnen. 4- Det trapesformede området vil bli dissekert med deltykkelse for å avdekke periosten. 5- Infiltrasjonsanestesi i ganeområdet. 6- Den frie gingivaltransplantaten vil bli hentet fra ganen og bestå av epitel bindevev med en tykkelse på mer enn 1 mm. 7- Tykkelsen på gane-transplantaten vil bli bestemt av det koronale horisontale snittet og de frigjørende snittene. Bladet vil bli satt inn vinkelrett på de underliggende dype vevslagene til en dybde som tilsvarer den nødvendige transplantattykkelsen. 8- Transplantatet vil bli hentet ved å helle bladet horisontalt og holde det parallelt med det ytre slimhinneplanet. 9- Transplantatet vil bli plassert i mottakerområdet og sydd med enkeltsømmer.
konvensjonell fri gingival transplantat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vertikal transplantatskrumning %
Tidsramme: Baseline 3 måneder
Vertikal krymping av transplantatet vil bli målt ved hjelp av UNC 15-periodontalprobe fra referansepunktet som vil bli tatt (midten av kammen) fra hvor transplantatet vil bli sydd 3 måneder etter operasjonen
Baseline 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apikokoronalt keratinisert vevsbredde
Tidsramme: Utgangspunkt 3 måneder
Endringer i keratinisert vevbredde vil bli målt med UNC 15-periodontalprobe ved rulletest fra referansepunktet som vil bli tatt (midten av kammen) fra hvor transplantatet vil bli sydd 3 etter operasjonen
Utgangspunkt 3 måneder
Vestibulær dybde
Tidsramme: Utgangspunkt 3 måneder
Vestibulær dybde vil bli målt fra referansepunktet som vil bli tatt (midt på kammen) fra hvor transplantatet vil bli sydd til den største konkaviteten i mucobuccalfolden ved hjelp av UNC 15 periodontal probe 3 postoperativt
Utgangspunkt 3 måneder
Tykkelse på keratinisert vev
Tidsramme: Baseline 3 måneder
Tykkelsen på keratinisert vev vil bli målt gjennom transgingival sondering ved å påføre lokalbedøvelse og bruke en UNC 15 parodontalsonde med en silikonstopp som settes vinkelrett inn i bløtvevet inntil motstand føles (treffer bukkalben), ved 1, 3 og 5 mm utover midt på ryggen. Deretter vil avstanden mellom silikonstoppen og sondespissen bli målt 3 og 6 måneder etter operasjonen.
Baseline 3 måneder
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Dag 1 Dag 3 Dag 14
Avlesninger vil bli registrert av pasienten på operasjonsdagen, de to neste dagene etter operasjonen og på dagen for fjerning av sutur ved bruk av VAS, som er en beskrivende numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 0= Ingen smerte 1-3= Mild smerte 4-6= Moderat smerte 7-10= Alvorlig smerte
Dag 1 Dag 3 Dag 14
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder

En 2-punkts spørreskjema vil bli gitt til pasientene for å besvares ved hjelp av en 7-punkts svarskala for å vurdere deres tilfredshet med hele prosedyren og resultatene som er oppnådd.

0 er minimum tilfredshet, 7 er maksimum tilfredshet.

3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FGG by Accordian technique

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere