Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozměrové změny keratinizované sliznice v bezzubých hřebenech po aplikaci techniky akordeonu versus konvenčních volných gingiválních štěpů

22. ledna 2026 aktualizováno: Mohamed Essam Mohamed Khalifa, Cairo University

Rozměrové změny keratinizované sliznice v bezzubých hřebenech po aplikaci akordeonové techniky versus konvenční volné gingivální štěpy: Randomizovaná klinická studie

Nedostatek přiložené keratinizované tkáně (<2 mm) ovlivňuje dlouhodobou údržbu protéz a implantátů kvůli špatné ústní hygieně, hromadění plaku, zánětu, krvácení při sondování, gingivální recesi, ztrátě přichycení a ztrátě hřebenové kosti. Následně se augmentace keratinizované tkáně považuje za kompenzaci nedostatečné šířky přiložené keratinizované gingivy. Nedostatek keratinizované tkáně (KT) nebo KT s úzkou šířkou (≤2 mm) ohrožuje dlouhodobou údržbu zdraví periimplantátové tkáně. Periimplantitida byla častěji detekována na místech zubních implantátů se sníženou šířkou KT než na těch s dostatečnou šířkou KT.

Volný gingivální štěp (FGG) je považován za účinnou metodu s významnou klinickou aplikací. Avšak po odebrání větších štěpů se na dárcovském místě objevují určitá omezení. Rozsáhlá palatinální rána může způsobit pacientovi nepohodlí a morbiditu, oblast rugae není vhodná pro štěpový materiál a velká palatinální tepna bude představovat velký problém.

Přehled studie

Detailní popis

Volný gingivální štěp s akordeonovou technikou může rozšířit tkáň až o 50 % a pokrýt příjmové lůžko 1,5krát delší než původní štěp díky střídavým řezům na obou okrajích. Tím se vyhne vysoké míře komplikací a omezenému množství palatinální sliznice dostupné pro štěpování. Umožňuje odběr menší velikosti, což snižuje morbiditu pacienta a pooperační bolest při augmentaci rozsáhlých oblastí. Oblast mezi střídavými řezy se epitelizuje keratinizovanou tkání prorůstáním okolních tkání. Také poskytuje správnou šířku keratinizované tkáně na velkých bezzubých oblastech.

K udržení parodontálního zdraví a gingivální recese je zapotřebí dostatečné množství keratinizované tkáně. Pro zachování gingiválního zdraví je vyžadována 2 mm keratinizované gingivy. Šířka keratinizované tkáně je považována za nedostatečnou kolem zubů, pokud je pod 2 mm, což bude spojeno s menší vertikální dimenzí, nepohodlným čištěním a nepříznivými periimplantátovými podmínkami. Navíc se prokázalo, že jde o rizikový faktor pro závažnost periimplantátové mukozitidy.

Široká zóna keratinizované sliznice hraje roli při zachování stability měkkých a tvrdých tkání kolem dentálních implantátů a jejich dlouhodobé údržbě. Silné měkké tkáně mají pozitivní vliv na stabilitu slizničního okraje tím, že snižují středobukální recesi měkkých tkání. Dentální implantáty s nižší šířkou KT (<2 mm) měly větší pravděpodobnost periimplantitidy než ty s adekvátní šířkou KT (≥2 mm). Navíc jsou spojeny s vyššími skóre plaku a krvácení.

Augmentace měkkých tkání se považuje za způsob, jak zvýšit objem měkkých tkání i keratinizované sliznice. Tyto plastické procedury obnovují funkční a biologickou stabilitu, čistitelnost protézy a estetiku. Augmentaci měkkých tkání lze provést před umístěním implantátu, současně s druhou fází operace nebo po zavedení finální protézy.

Volný gingivální štěp (FGG) a subepiteliální štěp pojivové tkáně (SCTG) patří mezi autogenní procedury štěpování měkkých tkání používané pro augmentaci keratinizované tkáně. Volný gingivální štěp je indikován ke zvýšení připevněné gingivy, eliminaci frenula a svalových úponů, krytí kořene a vestibulární extenzi.

Hlavní nevýhodou autogenních tkáňových štěpů je, že procedura odběru vede k prodlouženému hojení v místě dárce a morbiditě pacienta. Množství měkké tkáně, které lze odebrat z palatinální sliznice, je často omezené, takže pokrytí širokých slizničních oblastí může být skutečnou výzvou. Také tvrdé patro má anatomické omezení ve větší palatinální tepně v zadní části patra a před rugami. Pacienti často pociťují několik týdnů po operaci nepohodlí a parestezii.

Při augmentaci široké oblasti narážíme na omezení v autogenní dárčí tkáni, proto bylo navrženo mnoho modifikací štěpování ve snaze snížit požadavek na odběr velkého autogenního štěpu. V akordeonové technice, kterou představili Rateitschak a kol. v roce 1985, byl FGG zvětšen provedením střídavých řezů skalpelovým ostřím na různých stranách štěpu. To umožnilo rozšířit tkáň až na téměř 50 %. Technika proužkového gingiválního autogenního štěpu byla poprvé popsána Hanem v roce 1983. V tomto přístupu byly tenké proužky FGG umístěny paralelně vedle sebe a upevněny k nejapikálnější extenzi připraveného periostálního lůžka, což umožnilo hojení exponované oblasti pojivové tkáně mezi proužky štěpu sekundárním záměrem.

V roce 2004 navrhl Akbari vertikální modifikaci proužkového gingiválního štěpu. Další modifikace od Urbana a kol. kombinací techniky proužkového gingiválního štěpu s xenogenní kolagenovou matricí (CM) k řešení rozsáhlých oblastí mukogingiválních změn vznikajících v důsledku pokročilých regeneračních procedur. Jednou z nejúčinnějších technik augmentace měkkých tkání je apikálně posunutý lalok v kombinaci s volným gingiválním štěpem, i když byly vyvinuty alternativní terapie, jako je apikálně posunutý lalok samotný, kolagenová matrice a acelulární dermální matrice. Nedávný systematický přehled a metaanalýzy posoudily účinnost několika chirurgických technik určených k obnovení adekvátní úrovně keratinizované sliznice na místech implantátů. Nejlepší metodou pro zvýšení množství keratinizované tkáně kolem dentálních implantátů je volný gingivální štěp. Když byl použit allogenní štěp místo xenogenního, byly zaznamenány srovnatelné výsledky.

Pro překonání omezení dárčího místa v konvenčním FGG navrhli Rateitschak a kol. modifikovat odebraný štěp mimotělně s cílem rozšířit jeho velikost provedením střídavých řezů o 50 %, což umožňuje odběr tkáně menší velikosti. V důsledku toho se snižuje morbidita pacienta, což je považováno za hlavní výhodu akordeonové techniky. Ve fázi hojení keratinizovaná tkáň z okolní oblasti prorůstá a epitelizuje prostory mezi ranami. Tento proces prorůstání není vždy předvídatelný. Jednou z nevýhod této metody je absence definovaného standardu pro intervaly mezi řezy, které může keratinizovaný epitel z procesu prorůstání pokrýt. Smršťování je normální proces po léčbě FGG, na rozdíl od procesu prorůstání.

V souladu s tím toto rozšiřování tkáně vede k odběru méně tkáně a následně ke snížení bolesti a morbidity. Rozměrové změny štěpované tkáně způsobují, že se nezachovává původní množství keratinizované sliznice. Studie dokumentovaly široké spektrum smršťování, primárně spojené s tradiční technikou. Proto s ohledem na omezení v dárčí tkáni je akordeonová technika vhodnou volbou. Avšak protože neexistuje stanovený standard pro řezy a může být zapojen nějaký proces prorůstání a smršťování, měly by být konvenční a akordeonový FGG porovnány z hlediska změn vertikálních dimenzí a klinických výsledků.

Jedním z hlavních problémů po štěpování je smršťování štěpu, ke kterému dochází v důsledku reposicionování svalů a svalové kontrakce měsíc po operaci. Většina výzkumů se zaměřila na rozměrové změny FGG kolem zubů s omezenými důkazy na bezzubých hřebenech.

Na základě předchozích studií dochází k rozměrovým změnám po augmentaci měkkých tkání volným gingiválním štěpem. Proto je současná studie prováděna za účelem vyhodnocení rozměrových změn po konvenčním volném gingiválním štěpu a volném gingiválním štěpu akordeonovou technikou na bezzubých hřebenech před umístěním implantátu, aby se snížila bolest a morbidita pacienta na velkých plochách a poskytla se adekvátní keratinizovaná připevněná gingiva pro budoucí restauraci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s šířkou keratinizované tkáně v apiko-koronálním směru menší než 2 milimetry
  • Bezzubá oblast s minimálně 2 chybějícími zuby
  • Žádné systémové onemocnění nebo aktivní parodontitida
  • Nekuřák
  • Věk ≥ 20 let.
  • Index plaku a index krvácení < 25%.
  • Ztráta zubů se středně silným až silným gingiválním biotypem (parodontální sonda není viditelná při zasunutí do vestibulárního gingiválního okraje).
  • Plně autonomní chování a vyjadřovací schopnosti s dobrou spoluprácí.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním
  • Pacienti s příznaky jako je zánět, krvácení při sondáži nebo výtok hnisu.
  • Špatná ústní hygiena
  • Sousední zuby s akutním a chronickým onemocněním zubů v místě implantátu
  • Kuřáci ≥ 10 cigaret/den.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (Accordian Group)
1-7 jako aktivní komparativní skupina + 7 - Volný gingivální štěp bude odebrán z palatinální oblasti, jak již bylo zmíněno, o délce 40 % meziodistální délky recipientní oblasti. Přerušované řezy k pokrytí celé délky recipientní oblasti. 8 - Štěp bude umístěn do recipientní oblasti a sešit přerušovanými stehy.
Volný gingivální štěp pomocí rozšířeného volného gingiválního štěpu
Aktivní komparátor: Konvenční volný gingivální štěp
1- Infiltrační anestezie v oblasti příjemce. 2- Horizontální řez, 0,5 mm nad mukogingivální hranicí, sahající podél oblasti chybějících zubů. 3- Dva vertikální řezy mírně divergující v koronoapikálním směru a sahající do alveolární sliznice. 4- Lichoběžníková oblast bude disekována rozdělením tloušťky, aby se odkryla periost. 5- Infiltrační anestezie v oblasti patra. 6- Volný gingivální štěp bude odebrán z patra, sestávající z epiteliální pojivové tkáně o tloušťce více než 1 mm. 7- Tloušťka palatinálního štěpu bude určena koronálním horizontálním řezem a uvolňujícími řezy. Čepel bude zavedena kolmo k podkladovým hlubokým vrstvám tkáně do hloubky rovné požadované tloušťce štěpu. 8- Štěp bude odebrán nakloněním čepele horizontálně, přičemž bude udržována rovnoběžnost s vnějším mukózním rovinou. 9- Štěp bude umístěn v oblasti příjemce a sešit přerušovanými stehy.
konvenční volný gingivální štěp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vertikální smrštění štěpu %
Časové okno: Výchozí stav 3 měsíce
Vertikální smrštění štěpu bude měřeno pomocí parodontální sondy UNC 15 z referenčního bodu, který bude stanoven (střed hřebene), odkud bude štěp fixován 3 měsíce po operaci
Výchozí stav 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Apikokoronální šířka keratinizované tkáně
Časové okno: Výchozí stav 3 měsíce
Změny šířky keratinizované tkáně budou měřeny parodontální sondou UNC 15 pomocí roll testu z referenčního bodu, který bude stanoven (střed hřebene), od kterého bude štěp po operaci sešit.
Výchozí stav 3 měsíce
Vestibulární hloubka
Časové okno: Výchozí hodnota 3 měsíce
Vestibulární hloubka bude měřena od referenčního bodu, který bude stanoven (střed hřebene), od místa, kde bude štěp přišit k největší konkavitě mukobukálního záhybu, pomocí parodontologické sondy UNC 15, 3 pooperačně
Výchozí hodnota 3 měsíce
Tloušťka keratinizované tkáně
Časové okno: Základní hodnota po 3 měsících
Tloušťka keratinizované tkáně bude měřena transgingivální sondáží pomocí lokální anestezie a periodontální sondy UNC 15 s silikonovým dorazem, která se zavede kolmo do měkké tkáně až do pocitu odporu (kontaktu s bukální kostí), ve vzdálenosti 1, 3 a 5 mm od středu hřebene. Poté bude vzdálenost mezi silikonovým dorazem a hrotem sondy změřena 3 a 6 měsíců po operaci.
Základní hodnota po 3 měsících
Posouzení pooperační bolesti
Časové okno: Den 1 Den 3 Den 14
Hodnoty budou zaznamenány pacientem v den operace, během následujících dvou dnů po operaci a v den odstranění stehů pomocí VAS, což je popisná číselná škála od 0 do 10: 0 = žádná bolest, 1–3 = mírná bolest, 4–6 = střední bolest, 7–10 = silná bolest.
Den 1 Den 3 Den 14
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce

Pacientům bude předán 2-položkový dotazník, který bude vyplněn pomocí 7bodové odpovědní škály pro posouzení jejich spokojenosti s celým postupem a dosaženými výsledky.

0 představuje minimální spokojenost, 7 představuje maximální spokojenost.

3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FGG by Accordian technique

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit