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Accordion技术与传统游离龈移植术在无牙颌牙槽嵴角化黏膜维度变化中的对比

2026年8月11日 更新者:Mohamed Essam Mohamed Khalifa、Cairo University

牙槽嵴无牙颌患者采用手风琴技术与传统游离龈移植术后角化黏膜尺寸变化的随机临床试验

附着的角化组织不足(<2毫米)会影响义齿和种植体的长期维护,原因包括口腔卫生不良、菌斑堆积、炎症、探诊出血、牙龈退缩、附着丧失和牙槽嵴骨丧失。因此,角化组织增宽术被认为可用于补偿角化附着龈宽度不足。 缺乏角化组织(KT)或KT宽度较窄(≤2毫米)会损害种植体周围组织健康的长期维护。 与具有足够KT宽度的位点相比,KT宽度减少的种植体部位更常检测到种植体周围炎。

游离龈移植术(FGG)被认为是一种具有显著临床应用价值的高效方法。 然而,采集较大移植物后,供区会出现一些限制。 广泛的上腭创口可能导致患者不适和发病率,皱襞区域不适合作为移植物材料,而腭大动脉也是一个需要重点关注的问题。

研究概览

详细说明

采用手风琴技术的游离牙龈移植可使组织扩张达50%,通过在移植体两侧边缘交替切口,覆盖受区的长度可达原始移植体的1.5倍。 这避免了高并发症率以及可用于移植的腭黏膜量有限的问题。 它允许采集较小尺寸的移植体,从而在增宽大面积区域时降低患者发病率和术后疼痛。 交替切口之间的区域通过周围组织的爬行上皮化,形成角化组织。 此外,它还能在大面积无牙颌区域提供足够的角化组织宽度。

维持牙周健康和防止牙龈退缩需要足量的角化组织。 为维护牙龈健康,需要2毫米的角化牙龈。 牙齿周围的角化组织宽度若低于2毫米则被认为不足,这将与垂直高度不足、刷牙不适以及不良的种植体周围状况相关。 此外,它已被证明是影响种植体周围黏膜炎严重程度的一个风险因素。

宽阔的角化黏膜区在维持种植体周围软硬组织稳定性及其长期维护方面具有重要作用。 厚的软组织通过减少颊侧中部软组织退缩,对黏膜边缘稳定性产生积极影响。 角化组织宽度较低(<2毫米)的种植体比具有足够角化组织宽度(≥2毫米)的种植体更可能发生种植体周围炎。 此外,它们还与更高的菌斑和出血指数相关。

软组织增量被认为可以增加软组织体积以及角化黏膜。 这些成形手术重建了功能和生物稳定性、修复体的可清洁性以及美观性。 软组织增量可以在种植体植入前、与二期手术同时进行,或在最终修复体戴入后进行。

游离牙龈移植和上皮下结缔组织移植属于用于增加角化组织的自体软组织移植手术。 游离牙龈移植适用于增加附着龈、消除系带和肌肉附着、覆盖牙根面以及扩展前庭沟。

自体组织移植的主要缺点是采集过程导致供区愈合时间延长和患者发病率。 可从腭黏膜采集的软组织量通常有限,因此覆盖广泛的黏膜区域可能是一个真正的挑战。 此外,硬腭在腭后部和腭皱前方存在腭大动脉的解剖限制。 患者术后几周内常感到不适和感觉异常。

在大面积增量中,我们遇到自体供体组织的限制,因此提出了许多移植改良技术,以减少对大块自体移植体采集的需求。 手风琴技术由Rateitschak等人于1985年提出,通过在移植体两侧用手术刀片做交替切口来扩大游离牙龈移植体。 使组织扩张近50%。 条状牙龈自体移植技术由Han于1983年首次描述。 在这种方法中,将游离牙龈移植体的薄条平行放置并固定于预备骨膜床的最根方延伸处,使移植条之间的暴露结缔组织区域通过二期愈合愈合。

2004年,Akbari提出了条状牙龈移植的垂直改良。 Urban等人的另一项改良是将条状牙龈移植技术与异种胶原基质结合,以处理因先进再生手术导致的大面积黏膜牙龈改变。 软组织增量最有效的技术之一是根向复位瓣联合游离牙龈移植,即使已经开发了其他疗法,如单独根向复位瓣、胶原基质和无细胞真皮基质。最近的一项系统综述和荟萃分析评估了几种旨在恢复种植体部位足够角化黏膜水平的手术技术的有效性。 增加种植体周围角化组织量的最佳方法是游离牙龈移植。 当使用同种异体移植物而非异种移植物时,也记录了类似的结果。

为克服传统游离牙龈移植中供区的限制,Rateitschak等人提出在口外修改采集的移植体,通过做50%的交替切口来扩大其尺寸,从而允许采集较小尺寸的组织。 因此,降低了患者发病率,这被认为是手风琴技术的主要优势。 在愈合阶段,来自邻近区域的角化组织爬行并上皮化伤口之间的间隙。 这种爬行过程并非总是可预测的。 该方法的一个缺点是没有明确的标准规定切口之间的间隔,以确保爬行过程中的角化上皮能够覆盖。 与爬行过程相反,收缩是游离牙龈移植治疗后的正常过程。

相应地,这种组织扩张导致采集更少的组织,从而减少疼痛和发病率。 移植组织的尺寸变化导致无法保留初始量的角化黏膜。 研究记录了广泛的收缩范围,主要与传统技术相关。 因此,考虑到供体组织的限制,手风琴技术是一个合适的选择。 然而,由于没有既定的切口标准,并且可能涉及一些爬行和收缩,因此需要比较传统和手风琴式游离牙龈移植在垂直尺寸变化和临床结果方面的差异。

移植后的主要关注点之一是移植体的收缩,这是由于手术后一个月肌肉重新定位和肌肉收缩所致。 大多数研究集中于游离牙龈移植在牙齿周围的尺寸变化,而在无牙颌牙嵴方面的证据有限。

根据先前的研究,游离牙龈移植进行软组织增量后会发生尺寸变化。 因此,当前试验旨在评估在种植体植入前,传统游离牙龈移植和手风琴技术游离牙龈移植在无牙颌牙嵴中发生的尺寸变化,以减少大面积区域的患者疼痛和发病率,并为未来的修复提供足够的角化附着龈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Faculty of Dentistry Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患者根尖-冠向角化组织宽度小于2毫米
  • 缺牙区域至少缺失2颗牙齿
  • 无全身性疾病或活动性牙周炎
  • 非吸烟者
  • 年龄≥20岁
  • 菌斑指数和出血指数<25%
  • 牙齿缺失伴中至厚龈生物型(牙周探针插入颊侧龈缘时不可见)
  • 完全自主行为能力及表达能力强,依从性良好

排除标准:

  • 患有任何全身性疾病的患者
  • 出现炎症、探诊出血或脓液分泌等症状的患者
  • 口腔卫生状况差
  • 种植位点邻牙存在急慢性牙病
  • 吸烟者≥10支/天

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组(手风琴式分组)
1-7步作为主动比较组 + 7 - 游离龈移植物将从腭区获取,如前所述,长度为受区近远中长度的40%。 间断切口以覆盖整个受区长度。 8- 移植物将置于受区,并用间断缝合进行缝合。
采用扩展游离龈移植术进行游离龈移植
有源比较器:传统游离龈移植术
1- 受区浸润麻醉。 2- 沿缺牙区域在龈黏膜交界处上方0.5毫米处作水平切口。 3- 两条垂直切口略向冠-根方向分开,并延伸至牙槽黏膜。 4- 梯形区域将被解剖为半厚瓣以暴露骨膜。 5- 腭部区域浸润麻醉。 6- 从上腭获取游离牙龈移植物,由厚度超过1毫米的上皮结缔组织组成。 7- 腭部移植物厚度将由冠方水平切口和松弛切口决定。 刀片将垂直于下方深层组织插入,深度等于所需移植物厚度。 8- 通过将刀片水平倾斜,保持与外部黏膜平面平行来获取移植物。 9- 移植物将置于受区,并用间断缝合固定。
传统游离龈移植

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
垂直移植物收缩率 %
大体时间:基线3个月
垂直移植物收缩将使用UNC 15牙周探针进行测量,从参考点(牙槽嵴中点)开始测量,该参考点将在术后3个月移植物缝合处确定
基线3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根尖冠向角化组织宽度
大体时间:基线 3 个月
角化组织宽度的变化将使用UNC 15牙周探针通过卷动测试进行测量,从参考点(牙槽嵴中点)开始,该参考点将在手术后3处缝合移植物时选取
基线 3 个月
前庭深度
大体时间:基线 3 个月
前庭深度将从参考点(嵴的中点)测量,该点将是移植物缝合处,使用UNC 15牙周探针在术后3次测量至黏膜颊沟的最大凹陷处。
基线 3 个月
角质化组织厚度
大体时间:基线 3 个月
角化组织厚度将通过经牙龈探诊测量,方法为:局部麻醉后使用带硅胶止动器的UNC 15牙周探针,垂直于软组织插入直至感受到阻力(触及颊侧骨面),在牙槽嵴顶中点外侧1、3和5毫米处进行测量。 随后将在术后3个月和6个月测量硅胶止动器与探针尖端之间的距离。
基线 3 个月
术后疼痛评估
大体时间:第 1 天 第 3 天 第 14 天
患者将在手术当天、术后两天以及拆线当天使用视觉模拟评分法(VAS)记录读数,该评分法为0至10分的描述性数字评分量表:0=无痛,1-3=轻度疼痛,4-6=中度疼痛,7-10=重度疼痛
第 1 天 第 3 天 第 14 天
患者满意度
大体时间:3个月

将向患者发放一份包含两个项目的问卷,要求他们使用7分制回答,以评估他们对整个手术过程和所获结果的满意度。

0表示最低满意度,7表示最高满意度。

3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月14日

初级完成 (实际的)

2026年3月1日

研究完成 (实际的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月22日

首次发布 (实际的)

2026年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月11日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FGG by Accordian technique

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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