Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения размеров ороговевшей слизистой оболочки на беззубых альвеолярных гребнях после применения техники «аккордеон» в сравнении с традиционными свободными десневыми трансплантатами

11 августа 2026 г. обновлено: Mohamed Essam Mohamed Khalifa, Cairo University

Изменения размеров ороговевшей слизистой оболочки в беззубых альвеолярных отростках после применения техники «аккордеон» по сравнению с традиционными свободными десневыми трансплантатами: рандомизированное клиническое исследование

Недостаточность прикрепленной кератинизированной ткани (<2 мм) влияет на долгосрочное поддержание протезов и имплантатов из-за плохой гигиены полости рта, скопления налета, воспаления, кровоточивости при зондировании, рецессии десны, потери прикрепления и потери костной ткани гребня. Следовательно, увеличение кератинизированной ткани рассматривается как компенсация недостаточной ширины прикрепленной кератинизированной десны. Отсутствие кератинизированной ткани (КТ) или КТ с узкой шириной (≤2 мм) ставит под угрозу долгосрочное поддержание здоровья периимплантатных тканей. Периимплантит чаще выявлялся в местах установки зубных имплантатов с уменьшенной шириной КТ, чем в местах с адекватной шириной КТ.

Свободный десневой трансплантат (СДТ) считается эффективным методом со значительным клиническим применением. Однако после забора более крупных трансплантатов возникают некоторые ограничения в донорском участке. Обширная рана неба может вызвать дискомфорт и заболеваемость у пациента, область небных складок непригодна для материала трансплантата, а большая небная артерия будет представлять большую проблему.

Обзор исследования

Подробное описание

Свободный десневой трансплантат с техникой аккордеона может увеличить ткань до 50% и покрыть ложе реципиента в 1,5 раза больше, чем исходный трансплантат, благодаря чередующимся разрезам на обоих краях. Это позволяет избежать высокой частоты осложнений и ограниченного количества доступной для трансплантации слизистой оболочки неба. Это позволяет забирать трансплантат меньшего размера, снижая заболеваемость пациента и послеоперационную боль при увеличении широких областей. Область между чередующимися разрезами эпителизируется кератинизированной тканью за счет ползучего роста окружающих тканей. Также это обеспечивает наличие достаточной ширины кератинизированной ткани на больших беззубых участках.

Для поддержания здоровья пародонта и предотвращения рецессии десны требуется достаточное количество кератинизированной ткани. Для сохранения здоровья десны требуется 2 мм кератинизированной десны. Ширина кератинизированной ткани считается недостаточной вокруг зубов, если она составляет менее 2 мм, что будет связано с меньшей вертикальной высотой, дискомфортом при чистке и неблагоприятными условиями вокруг имплантата. Более того, было доказано, что это является фактором риска тяжести мукозита вокруг имплантата.

Широкая зона кератинизированной слизистой оболочки играет роль в сохранении стабильности мягких и твердых тканей вокруг зубных имплантатов и их долгосрочном поддержании. Толстые мягкие ткани положительно влияют на стабильность слизистого края, уменьшая рецессию мягких тканей в средней части щеки. Зубные имплантаты с меньшей шириной КТ (<2 мм) чаще имели периимплантит, чем те с достаточной шириной КТ (≥2 мм). Более того, они связаны с более высокими показателями налета и кровоточивости.

Увеличение мягких тканей считается способом увеличения объема мягких тканей, а также кератинизированной слизистой оболочки. Эти пластические процедуры восстанавливают функциональную и биологическую стабильность, очищаемость протеза и эстетику. Увеличение мягких тканей может быть выполнено до установки имплантата, одновременно с хирургией второго этапа или после установки окончательного протеза.

Свободный десневой трансплантат (FGG) и субэпителиальный трансплантат соединительной ткани (SCTG) относятся к аутогенным процедурам трансплантации мягких тканей, используемым для увеличения кератинизированной ткани. Свободный десневой трансплантат показан для увеличения прикрепленной десны, устранения уздечек и мышечных прикреплений, покрытия корней и расширения преддверия.

Основным недостатком аутогенных тканевых трансплантатов является то, что процедура забора приводит к длительному заживлению в области донорского участка и заболеваемости пациента. Количество мягких тканей, которое можно забирать со слизистой оболочки неба, часто ограничено, поэтому покрытие обширных слизистых областей может быть серьезной проблемой. Кроме того, твердое небо имеет анатомические ограничения из-за большой небной артерии в задней части неба и спереди от небных складок. Пациенты часто испытывают дискомфорт и парестезию в течение нескольких недель после операции.

При увеличении широких областей мы сталкиваемся с ограничениями в аутогенной донорской ткани, поэтому было предложено множество модификаций трансплантации, чтобы снизить потребность в заборе большого аутографта. В технике аккордеона, предложенной Rateitschak и др. в 1985 году, FGG увеличивался за счет выполнения чередующихся разрезов лезвием скальпеля на разных сторонах трансплантата. Это позволяет расширить ткань почти на 50%. Техника полоскового десневого аутографта была впервые описана Han в 1983 году. В этом подходе тонкие полоски FGG располагались параллельно друг другу и фиксировались к самому апикальному расширению подготовленного надкостничного ложа, позволяя открытой области соединительной ткани между полосками трансплантата заживать вторичным натяжением.

В 2004 году Akbari предложил вертикальную модификацию полоскового десневого трансплантата. Другая модификация Urban и др. путем сочетания техники полоскового десневого трансплантата с ксеногенной коллагеновой матрицей (CM) для устранения обширных областей мукогингивальных изменений, возникающих в результате продвинутых регенеративных процедур. Одной из наиболее эффективных техник увеличения мягких тканей является апикально смещенный лоскут в сочетании со свободным десневым трансплантатом, даже если были разработаны альтернативные методы лечения, такие как только апикально смещенный лоскут, коллагеновая матрица и ацеллюлярный дермальный матрикс. Недавний систематический обзор и метаанализ оценили эффективность нескольких хирургических техник, предназначенных для восстановления адекватного уровня кератинизированной слизистой оболочки в местах установки имплантатов. Лучшим методом для увеличения количества кератинизированной ткани вокруг зубных имплантатов является свободный десневой трансплантат. Когда вместо ксенографта использовался аллографт, были зафиксированы сопоставимые результаты.

Чтобы преодолеть ограничения донорского участка при традиционном FGG, Rateitschak и др. предложили модифицировать забираемый трансплантат внеротовым способом с целью увеличения его размера на 50% за счет выполнения чередующихся разрезов, что позволяет забирать ткань меньшего размера. Следовательно, снижается заболеваемость пациента, что считается основным преимуществом техники аккордеона. На этапе заживления кератинизированная ткань из соседней области ползет и эпителизирует промежутки между ранами. Этот ползучий процесс не всегда предсказуем. Одним из недостатков этого метода является отсутствие определенного стандарта для интервалов между разрезами, которые может покрыть кератинизированный эпителий в процессе ползучего роста. Усадка является нормальным процессом после лечения FGG, в отличие от ползучего процесса.

Соответственно, это расширение ткани приводит к забору меньшего количества ткани и, как следствие, уменьшению боли и заболеваемости. Изменения размеров трансплантированной ткани приводят к тому, что первоначальное количество кератинизированной слизистой оболочки не сохраняется. Исследования задокументировали широкий спектр усадки, в основном связанный с традиционной техникой. Поэтому, учитывая ограничения в донорской ткани, техника аккордеона является подходящим вариантом. Однако, поскольку нет установленного стандарта для разрезов и может иметь место некоторый ползучий рост и усадка, традиционный и аккордеонный FGG необходимо сравнивать по изменениям вертикальных размеров и клиническим результатам.

Одной из основных проблем после трансплантации является усадка трансплантата, которая происходит из-за репозиции мышц и мышечного сокращения через месяц после операции. Большинство исследований были сосредоточены на изменениях размеров FGG вокруг зубов, с ограниченными данными по беззубым гребням.

На основе предыдущих исследований, изменения размеров происходят после увеличения мягких тканей свободным десневым трансплантатом. Таким образом, настоящее исследование проводится для оценки изменений размеров, происходящих после традиционного свободного десневого трансплантата и свободного десневого трансплантата по технике аккордеона на беззубых гребнях до установки имплантата, чтобы уменьшить боль и заболеваемость пациента на больших площадях, а также обеспечить адекватную кератинизированную прикрепленную десну для будущей реставрации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с шириной апико-корональной кератинизированной ткани менее 2 миллиметров
  • Эдентулированный участок с отсутствием как минимум 2 зубов
  • Отсутствие системных заболеваний или активного пародонтита
  • Не курящие
  • Возраст ≥ 20 лет.
  • Индекс зубного налета и индекс кровоточивости < 25%.
  • Потеря зубов со средним или толстым гингивальным биотипом (пародонтальный зонд не виден при введении в вестибулярный край десны).
  • Полная самостоятельность и способность к выражению мыслей с хорошей комплаентностью.

Критерии исключения:

  • Пациенты с любыми системными заболеваниями
  • Пациенты с такими симптомами, как воспаление, кровоточивость при зондировании или выделение гноя.
  • Плохая гигиена полости рта
  • Соседние зубы с острыми и хроническими заболеваниями в области имплантации
  • Курящие ≥ 10 сигарет/день.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная группа (Аккордеонная группа)
Этапы с 1 по 7 как в Активной группе сравнения + 7 - Свободный десневой трансплантат будет взят из небной области, как упоминалось ранее, длиной 40% от мезиодистальной длины области-реципиента. Прерывистые разрезы для покрытия всей длины области-реципиента. 8 - Трансплантат будет размещен в области-реципиенте и зафиксирован узловыми швами.
Свободный десневой трансплантат путем расширенного свободного десневого трансплантата
Активный компаратор: Традиционный свободный десневой трансплантат
1- Инфильтрационная анестезия в области реципиента. 2- Горизонтальный разрез на 0,5 мм выше мукогингивального соединения, проходящий вдоль области отсутствующих зубов. 3- Два вертикальных разреза, слегка расходящихся в коронарно-апикальном направлении и продолжающихся в альвеолярную слизистую оболочку. 4- Трапециевидная область будет рассечена на расщепленную толщину для обнажения надкостницы. 5- Инфильтрационная анестезия в области нёба. 6- Свободный десневой трансплантат будет забираться с нёба, состоящий из эпителиальной соединительной ткани толщиной более 1 мм. 7- Толщина нёбного трансплантата будет определяться коронарным горизонтальным разрезом и освобождающими разрезами. Лезвие будет вводиться перпендикулярно подлежащим глубоким тканевым слоям на глубину, равную требуемой толщине трансплантата. 8- Трансплантат будет забираться путем наклона лезвия горизонтально, сохраняя его параллельно внешней слизистой плоскости. 9- Трансплантат будет размещен в области реципиента и ушит узловыми швами.
традиционный свободный десневой трансплантат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент вертикальной усадки трансплантата
Временное ограничение: Базовый уровень 3 месяца
Вертикальное сокращение трансплантата будет измеряться с помощью пародонтального зонда UNC 15 от реперной точки, которая будет зафиксирована (середина альвеолярного гребня) от места, где трансплантат будет ушит через 3 месяца после операции
Базовый уровень 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Апико-корональная ширина кератинизированной ткани
Временное ограничение: Исходный уровень 3 месяца
Изменения ширины кератинизированной ткани будут измеряться пародонтальным зондом UNC 15 с помощью ролл-теста от реперной точки, которая будет взята (середина гребня) от места, где трансплантат будет ушит через 3 дня после операции
Исходный уровень 3 месяца
Глубина вестибулярного пространства
Временное ограничение: Базовый уровень 3 месяца
Глубина преддверия будет измеряться от точки отсчета, которая будет взята (середина гребня), откуда трансплантат будет пришит до наибольшей вогнутости слизисто-щечной складки с помощью пародонтального зонда UNC 15 через 3 после операции
Базовый уровень 3 месяца
Толщина кератинизированной ткани
Временное ограничение: Исходный уровень 3 месяца
Толщина кератинизированной ткани будет измеряться с помощью трансгингивального зондирования путем применения местной анестезии и использования пародонтального зонда UNC 15 с силиконовым ограничителем, который будет вводиться перпендикулярно в мягкие ткани до ощущения сопротивления (соприкосновения с щечной костью), на расстоянии 1, 3 и 5 мм от середины гребня альвеолярного отростка. Затем расстояние между силиконовым ограничителем и кончиком зонда будет измеряться через 3 и 6 месяцев после операции.
Исходный уровень 3 месяца
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: День 1 День 3 День 14
Показания будут записываться пациентом в день операции, в течение следующих двух дней после операции и в день снятия швов с использованием ВАШ (визуально-аналоговой шкалы), которая представляет собой описательную числовую рейтинговую шкалу от 0 до 10: 0 = отсутствие боли, 1-3 = слабая боль, 4-6 = умеренная боль, 7-10 = сильная боль
День 1 День 3 День 14
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3 месяца

Пациентам будет предложена анкета из 2 пунктов для заполнения по 7-балльной шкале ответов, чтобы оценить их удовлетворенность всей процедурой и полученными результатами.

0 означает минимальную удовлетворенность, 7 — максимальную удовлетворенность.

3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FGG by Accordian technique

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться