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Dimensionale Veränderungen der keratinisierten Mukosa in zahnlosen Kieferkämmen nach Anwendung der Akkordeon-Technik versus konventionellen freien Gingivatransplantaten

22. Januar 2026 aktualisiert von: Mohamed Essam Mohamed Khalifa, Cairo University

Dimensionale Veränderungen der keratinisierten Mukosa in zahnlosen Kieferkämmen nach der Akkordeon-Technik im Vergleich zu konventionellen freien Gingivatransplantaten: Eine randomisierte klinische Studie

Die Unzulänglichkeit des anhaftenden keratinisierten Gewebes (<2 mm) beeinträchtigt die langfristige Erhaltung von Prothesen und Implantaten aufgrund schlechter Mundhygiene, Plaqueansammlung, Entzündung, Bluten bei Sondierung, Zahnfleischrückgang, Attachmentverlust und krestalem Knochenverlust. Folglich wird die Augmentation von keratinisiertem Gewebe als Ausgleich für die unzureichende Breite des anhaftenden keratinisierten Zahnfleisches betrachtet. Das Fehlen von keratinisiertem Gewebe (KT) oder KT mit einer schmalen Breite (≤2 mm) gefährdet die langfristige Erhaltung der periimplantären Gewebegesundheit. Periimplantitis wurde häufiger an dentalen Implantatstellen mit reduzierter KT-Breite als an solchen mit ausreichender KT-Breite festgestellt.

Das freie Gingivatransplantat (FGG) gilt als effiziente Methode mit bedeutender klinischer Anwendung. Nach der Entnahme größerer Transplantate ergeben sich jedoch einige Einschränkungen an der Entnahmestelle. Ausgedehnte palatinale Wunden können Unbehagen und Morbidität für den Patienten verursachen, der Rugae-Bereich ist für Transplantatmaterial ungeeignet und die Arteria palatina major wird von großer Bedeutung sein.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die freie Gingivatransplantation mit Akkordeon-Technik kann das Gewebe um bis zu 50 % ausdehnen und das Empfängergebiet durch abwechselnde Inzisionen an beiden Rändern 1,5-mal länger abdecken als das ursprüngliche Transplantat. Dies vermeidet hohe Komplikationsraten und die begrenzte Menge an für Transplantationen verfügbarer Gaumenschleimhaut. Es ermöglicht die Entnahme kleinerer Größen, wodurch die Morbidität des Patienten und postoperative Schmerzen bei der Augmentation großer Flächen reduziert werden. Der Bereich zwischen den alternierenden Inzisionen wird durch Einwachsen des umgebenden Gewebes mit keratinisiertem Gewebe epithelisiert. Außerdem ermöglicht es eine angemessene Breite keratinisierten Gewebes in großen zahnlosen Bereichen.

Eine ausreichende Menge keratinisierten Gewebes ist erforderlich, um die parodontale Gesundheit und Gingivarezession zu erhalten. Um die Gingivagesundheit zu bewahren, sind 2 mm keratinisierte Gingiva erforderlich. Die Breite keratinisierten Gewebes wird um Zähne als unzureichend angesehen, wenn sie unter 2 mm liegt, was mit geringerer vertikaler Dimension, unangenehmem Zähneputzen und ungünstigen periimplantären Bedingungen verbunden ist. Darüber hinaus erwies sich dies als Risikofaktor für den Schweregrad der periimplantären Mukositis.

Eine breite Zone keratinisierter Mukosa spielt eine Rolle bei der Erhaltung der Weich- und Hartgewebestabilität um Zahnimplantate und ihrer langfristigen Erhaltung. Dickes Weichgewebe hat einen positiven Einfluss auf die Stabilität des Mukosarandes, indem es die Rezession des mittleren bukkalen Weichgewebes reduziert. Zahnimplantate mit geringerer KT-Breite (<2 mm) wiesen häufiger Periimplantitis auf als solche mit ausreichender KT-Breite (≥2 mm). Darüber hinaus sind sie mit höheren Plaque- und Blutungswerten verbunden.

Die Weichgewebeaugmentation dient dazu, das Weichgewebevolumen sowie die keratinisierte Mukosa zu erhöhen. Diese plastischen Verfahren stellen die funktionelle und biologische Stabilität, die Reinigungsfähigkeit der Prothese und die Ästhetik wieder her. Die Weichgewebeaugmentation kann vor der Implantatplatzierung, gleichzeitig mit der zweiten Operationsphase oder nach der Einsetzung der endgültigen Prothese durchgeführt werden.

Die freie Gingivatransplantation (FGG) und die subepitheliale Bindegewebstransplantation (SCTG) gehören zu den autogenen Weichgewebstransplantationsverfahren, die zur Augmentation keratinisierten Gewebes verwendet werden. Die freie Gingivatransplantation ist indiziert zur Vergrößerung der angewachsenen Gingiva, Beseitigung von Frenulum und muskulären Ansätzen, Wurzeldeckung und vestibulärer Erweiterung.

Der Hauptnachteil autogener Gewebetransplantate besteht darin, dass das Entnahmeverfahren zu verlängerter Heilung an der Entnahmestelle und Morbidität des Patienten führt. Die Menge an Weichgewebe, die aus der Gaumenschleimhaut entnommen werden kann, ist oft begrenzt, sodass die Abdeckung großer Mukosaflächen eine echte Herausforderung darstellen kann. Außerdem weist der harte Gaumen anatomische Einschränkungen durch die Arteria palatina major am hinteren Gaumen und vor den Rugae auf. Patienten berichten häufig über Unbehagen und Parästhesien für einige Wochen nach der Operation.

Bei der Augmentation großer Flächen stoßen wir auf Einschränkungen im autogenen Spendengewebe, daher wurden viele Transplantationsmodifikationen vorgeschlagen, um den Bedarf an einer großen Autotransplantatentnahme zu reduzieren. In der Akkordeon-Technik, die 1985 von Rateitschak et al. eingeführt wurde, wurde die FGG durch abwechselnde Inzisionen mit einem Skalpell an verschiedenen Seiten des Transplantats vergrößert. Dies ermöglicht eine Ausdehnung des Gewebes um bis zu fast 50 %. Die Streifen-Gingiva-Autotransplantationstechnik wurde erstmals 1983 von Han beschrieben. Bei diesem Ansatz wurden dünne Streifen von FGG parallel zueinander platziert und an der apikalsten Ausdehnung des präparierten Periostbetts befestigt, sodass die freiliegende Bindegewebsfläche zwischen den Transplantatstreifen durch sekundäre Intention heilen kann.

Im Jahr 2004 schlug Akbari eine vertikale Modifikation der Streifen-Gingivatransplantation vor. Eine weitere Modifikation von Urban et al. durch Kombination der Streifen-Gingivatransplantationstechnik mit der xenogenen Kollagenmatrix (KM), um ausgedehnte Bereiche mukogingivaler Veränderungen infolge fortgeschrittener regenerativer Verfahren zu behandeln. Eine der effektivsten Techniken zur Weichgewebeaugmentation ist der apikal verlagerte Lappen in Verbindung mit der freien Gingivatransplantation, auch wenn alternative Therapien wie alleiniger apikal verlagerter Lappen, Kollagenmatrix und azelluläre Dermismatrix entwickelt wurden. Eine aktuelle systematische Übersicht und Metaanalysen bewerteten die Wirksamkeit mehrerer chirurgischer Techniken zur Wiederherstellung eines angemessenen Niveaus keratinisierter Mukosa an Implantatstellen. Die beste Methode zur Erhöhung der Menge keratinisierten Gewebes um Zahnimplantate ist die freie Gingivatransplantation. Bei Verwendung von Allotransplantat anstelle von Xenotransplantat wurden vergleichbare Ergebnisse dokumentiert.

Um die Einschränkung der Entnahmestelle bei der konventionellen FGG zu überwinden, schlugen Rateitschak et al. vor, das entnommene Transplantat extraoral zu modifizieren, um seine Größe durch abwechselnde Inzisionen um 50 % zu erweitern, wodurch die Entnahme kleinerer Gewebemengen ermöglicht wird. Folglich wird die Morbidität des Patienten reduziert, was als Hauptvorteil der Akkordeon-Technik gilt. In der Heilungsphase wächst keratinisiertes Gewebe aus der Nachbarschaft ein und epithelialisiert die Räume zwischen den Wunden. Dieser Einwachsprozess ist nicht immer vorhersehbar. Ein Nachteil dieser Methode ist das Fehlen eines definierten Standards für die Abstände zwischen Inzisionen, die keratinisiertes Epithel aus dem Einwachsprozess abdecken kann. Schrumpfung ist ein normaler Prozess nach FGG-Behandlung, im Gegensatz zum Einwachsprozess.

Entsprechend führt diese Gewebeausdehnung zur Entnahme weniger Gewebes und folglich zu verringerten Schmerzen und Morbidität. Dimensionale Veränderungen des transplantierten Gewebes führen dazu, dass die anfängliche Menge keratinisierter Mukosa nicht erhalten bleibt. Studien dokumentierten ein breites Spektrum an Schrumpfung, hauptsächlich assoziiert mit der traditionellen Technik. Daher ist die Akkordeon-Technik angesichts der Einschränkungen im Spendengewebe eine geeignete Option. Allerdings sollten konventionelle und Akkordeon-FGG hinsichtlich Veränderungen der vertikalen Dimension und klinischer Ergebnisse verglichen werden, da es keinen festgelegten Standard für Inzisionen gibt und möglicherweise Einwachsen und Schrumpfung beteiligt sind.

Eine der Hauptsorgen nach Transplantation ist die Schrumpfung des Transplantats, die aufgrund von Muskelrepositionierung und Muskelkontraktion einen Monat nach der Operation auftritt. Die Mehrheit der Untersuchungen konzentrierte sich auf dimensionale Veränderungen der FGG um Zähne mit begrenzten Belegen bei zahnlosen Kieferkämmen.

Basierend auf früheren Studien treten dimensionale Veränderungen nach Weichgewebeaugmentation durch freie Gingivatransplantation auf. Daher wird die aktuelle Studie durchgeführt, um dimensionale Veränderungen nach konventioneller freier Gingivatransplantation und freier Gingivatransplantation mit Akkordeon-Technik bei zahnlosen Kieferkämmen vor Implantatplatzierung zu bewerten, um Patientenschmerzen und Morbidität in großen Flächen zu reduzieren sowie ausreichende keratinisierte angewachsene Gingiva für die zukünftige Restauration bereitzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer apiko-koronalen Breite keratinisierten Gewebes von weniger als 2 Millimetern
  • Zahnlose Region mit mindestens 2 fehlenden Zähnen
  • Keine systemische Erkrankung oder aktive Parodontitis
  • Nichtraucher
  • Alter ≥ 20 Jahre.
  • Plaque-Index und Blutungsindex < 25 %.
  • Zahnverlust mit mittlerem bis dickem gingivalem Biotyp (Parodontalsonde nicht sichtbar bei Einführung in den bukkalen Gingivalsaum).
  • Vollständig autonomes Verhalten und Ausdrucksfähigkeit mit guter Compliance.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit irgendeiner systemischen Erkrankung
  • Patienten mit Symptomen wie Entzündung, Blutung bei Sondierung oder Eiterausfluss.
  • Schlechte Mundhygiene
  • Angrenzende Zähne mit akuter und chronischer Zahnerkrankung an der Implantatstelle
  • Raucher ≥ 10 Zigaretten/Tag.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe (Akkordeon-Gruppe)
Schritte 1-7 als aktive Vergleichsgruppe + 7 - Ein freies Gingivatransplantat wird, wie bereits erwähnt, aus dem Gaumenbereich entnommen, mit einer Länge von 40% der mesiodistalen Länge des Empfängerbereichs. Intermittierende Einschnitte, um die gesamte Länge des Empfängerbereichs abzudecken. 8 - Das Transplantat wird im Empfängerbereich platziert und mit Einzelknopfnähten fixiert.
Freies Gingivatransplantat durch erweitertes freies Gingivatransplantat
Aktiver Komparator: Konventioneller freier Gingivatransplantat
1- Infiltrationsanästhesie im Empfängerbereich. 2- Ein horizontaler Schnitt, 0,5 mm über der mukogingivalen Grenze, der sich entlang des Bereichs der fehlenden Zähne erstreckt. 3- Zwei vertikale Schnitte, die sich leicht in korono-apikaler Richtung divergieren und in die alveoläre Mukosa reichen. 4- Der trapezförmige Bereich wird in Schichtdicke präpariert, um das Periost freizulegen. 5- Infiltrationsanästhesie im Gaumenbereich. 6- Das freie Gingivatransplantat wird vom Gaumen entnommen und besteht aus epithelialem Bindegewebe mit einer Dicke von mehr als 1 mm. 7- Die Dicke des Gaumentransplantats wird durch den koronalen horizontalen Schnitt und die Entlastungsschnitte bestimmt. Die Klinge wird senkrecht zu den darunterliegenden tiefen Gewebeschichten in einer Tiefe eingeführt, die der erforderlichen Transplantatdicke entspricht. 8- Das Transplantat wird durch horizontales Neigen der Klinge entnommen, wobei diese parallel zur äußeren Schleimhautebene gehalten wird. 9- Das Transplantat wird im Empfängerbereich platziert und mit Einzelknopfnähten fixiert.
konventioneller freier Gingivatransplantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vertikaler Transplantatschwund %
Zeitfenster: Baseline 3 Monate
Der vertikale Transplantatschwund wird mit einer UNC-15-Parodontalsonde gemessen, ausgehend von einem Referenzpunkt (Mitte des Kammes), an dem das Transplantat 3 Monate nach der Operation vernäht wird.
Baseline 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apiko-koronale Breite des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: Baseline 3 Monate
Änderungen der Breite des keratinisierten Gewebes werden mit einer UNC-15-Parodontalsonde durch den Rolltest von einem Referenzpunkt aus gemessen, der (in der Mitte des Kamms) genommen wird, von wo aus das Transplantat 3 nach der Operation vernäht wird
Baseline 3 Monate
Vestibuläre Tiefe
Zeitfenster: Baseline 3 Monate
Die vestibuläre Tiefe wird vom Referenzpunkt aus gemessen, der (Mitte des Kamms) genommen wird, von wo aus das Transplantat mit einer UNC-15-Parodontalsonde zur größten Konkavität der mukobukkalen Falte 3 postoperativ vernäht wird.
Baseline 3 Monate
Dicke keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: Ausgangswert 3 Monate
Die Dicke des keratinisierten Gewebes wird durch transgingivales Sondieren gemessen, indem eine Lokalanästhesie angewendet wird und eine UNC-15-Parodontalsonde mit einem Silikonstopp verwendet wird, die senkrecht in das Weichgewebe eingeführt wird, bis Widerstand gespürt wird (Auftreffen auf bukkalen Knochen), bei 1, 3 und 5 mm jenseits des Mittelkamms des Kiefers. Anschließend wird der Abstand zwischen dem Silikonstopp und der Spitze der Sonde 3 und 6 Monate nach der Operation gemessen.
Ausgangswert 3 Monate
Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Tag 1 Tag 3 Tag 14
Die Messwerte werden vom Patienten am Tag der Operation, an den beiden darauffolgenden Tagen nach der Operation und am Tag der Fadenentfernung mit der VAS (visuelle Analogskala) aufgezeichnet, bei der es sich um eine beschreibende numerische Bewertungsskala von 0 bis 10 handelt: 0 = Kein Schmerz, 1–3 = Leichte Schmerzen, 4–6 = Mäßige Schmerzen, 7–10 = Starke Schmerzen
Tag 1 Tag 3 Tag 14
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate

Den Patienten wird ein 2-Punkte-Fragebogen vorgelegt, der mit einer 7-stufigen Antwortskala beantwortet werden soll, um ihre Zufriedenheit mit dem gesamten Verfahren und den erzielten Ergebnissen zu bewerten.

0 bedeutet minimale Zufriedenheit, 7 bedeutet maximale Zufriedenheit.

3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FGG by Accordian technique

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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