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Cambios Dimensionales de la Mucosa Queratinizada en Crestas Edéntulas Tras la Técnica Acordeón Versus Injertos Gingivales Libres Convencionales

11 de agosto de 2026 actualizado por: Mohamed Essam Mohamed Khalifa, Cairo University

Cambios Dimensionales de la Mucosa Queratinizada en Crestas Edéntulas Tras la Técnica del Acordeón Versus Injertos Gingivales Libres Convencionales: Un Ensayo Clínico Aleatorizado

La insuficiencia de tejido queratinizado adherido (<2 mm) afecta el mantenimiento a largo plazo de prótesis e implantes debido a una higiene oral deficiente, acumulación de placa, inflamación, sangrado al sondaje, recesión gingival, pérdida de inserción y pérdida ósea crestal. En consecuencia, se considera que el aumento de tejido queratinizado compensa la insuficiencia de anchura del tejido gingival adherido queratinizado. La falta de tejido queratinizado (TQ) o TQ con un ancho reducido (≤2 mm) comprometen el mantenimiento a largo plazo de la salud del tejido periimplantario. La periimplantitis se detectó con mayor frecuencia en sitios de implantes dentales con un ancho reducido de TQ que en aquellos con un ancho adecuado de TQ.

El injerto gingival libre (IGL) se considera un método eficaz con una aplicación clínica significativa. Sin embargo, tras la obtención de injertos más grandes, surgen algunas limitaciones en el sitio donante. Una herida palatina extensa puede causar molestias y morbilidad para el paciente, el área de las rugas no es adecuada para material de injerto y la arteria palatina mayor será de gran preocupación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El injerto gingival libre con técnica de acordeón puede expandir el tejido hasta un 50% y cubrir el lecho receptor 1,5 veces más que el injerto original mediante sus incisiones alternas en ambos bordes. Esto evita una alta tasa de complicaciones y la cantidad limitada de mucosa palatina disponible para injertar. Permite la obtención de un tamaño más pequeño, reduciendo la morbilidad del paciente y el dolor postoperatorio para aumentar áreas extensas. El área entre las incisiones alternas se epiteliza con tejido queratinizado por el deslizamiento de los tejidos circundantes. Además, proporciona un ancho adecuado de tejido queratinizado en grandes áreas edéntulas.

Se requiere una cantidad adecuada de tejido queratinizado para mantener la salud periodontal y prevenir la recesión gingival. Para preservar la salud gingival, se necesitan 2 mm de encía queratinizada. Se considera insuficiente el ancho del tejido queratinizado alrededor de los dientes si es inferior a 2 mm, lo que se asociará con menor dimensión vertical, cepillado incómodo y condiciones periimplantarias desfavorables. Además, se ha demostrado que es un factor de riesgo para la gravedad de la mucositis periimplantaria.

Una zona amplia de mucosa queratinizada desempeña un papel en la preservación de la estabilidad de los tejidos blandos y duros alrededor de los implantes dentales y en su mantenimiento a largo plazo. Los tejidos blandos gruesos tienen un impacto positivo en la estabilidad del margen mucoso al reducir la recesión del tejido blando en la zona media vestibular. Los implantes dentales con menor ancho de KT (<2 mm) tuvieron más probabilidades de presentar periimplantitis que aquellos con un ancho adecuado de KT (≥2 mm). Además, se asocian con puntuaciones más altas de placa y sangrado.

El aumento de tejido blando se considera para incrementar el volumen de tejido blando así como la mucosa queratinizada. Estos procedimientos plásticos restablecen la estabilidad funcional y biológica, la limpieza de la prótesis y la estética. El aumento de tejido blando puede realizarse antes de la colocación del implante, simultáneamente con la cirugía de segunda fase o después de la inserción de la prótesis definitiva.

El injerto gingival libre (FGG) y el injerto de tejido conectivo subepitelial (SCTG) forman parte de los procedimientos de injerto de tejido blando autógeno utilizados para el aumento del tejido queratinizado. El injerto gingival libre está indicado para aumentar la encía adherida, eliminar el frenillo y las inserciones musculares, cubrir raíces y realizar extensión vestibular.

La principal desventaja de los injertos de tejido autógeno es que el procedimiento de obtención conlleva una cicatrización prolongada en el sitio donante y morbilidad para el paciente. La cantidad de tejido blando que puede obtenerse de la mucosa palatina suele ser limitada, por lo que cubrir áreas mucosas extensas puede ser un verdadero desafío. Además, el paladar duro tiene limitaciones anatómicas debido a la arteria palatina mayor en la parte posterior del paladar y en la zona anterior de las rugosidades. Los pacientes suelen expresar molestias y parestesias durante algunas semanas después de la cirugía.

En el aumento de áreas extensas, encontramos limitaciones en el tejido donante autógeno, por lo que se han sugerido muchas modificaciones de injerto para reducir la necesidad de obtener un gran autoinjerto. En la técnica de acordeón, introducida por Rateitschak et al. en 1985, el FGG se amplió realizando incisiones alternas con hoja de bisturí en diferentes lados del injerto, permitiendo expandir el tejido hasta casi un 50%. La técnica de autoinjerto gingival en tiras fue descrita por primera vez por Han en 1983. En este enfoque, finas tiras de FGG se colocaron paralelas entre sí y se fijaron a la extensión más apical del lecho periostal preparado, permitiendo que el área de tejido conectivo expuesto entre las tiras de injerto cicatrizara por segunda intención.

En 2004, Akbari propuso una modificación vertical del injerto gingival en tiras. Otra modificación de Urban et al. combinó la técnica de injerto gingival en tiras con la matriz de colágeno xenógeno (CM) para abordar áreas extensas de alteraciones mucogingivales resultantes de procedimientos regenerativos avanzados. Una de las técnicas más efectivas para el aumento de tejido blando es el colgajo posicionado apicalmente junto con el injerto gingival libre, aunque se han desarrollado terapias alternativas como el colgajo posicionado apicalmente solo, la matriz de colágeno y la matriz dérmica acelular. Una revisión sistemática y metaanálisis reciente evaluó la efectividad de varias técnicas quirúrgicas destinadas a restaurar el nivel adecuado de mucosa queratinizada en ubicaciones de implantes. El mejor método para aumentar la cantidad de tejido queratinizado alrededor de implantes dentales es el injerto gingival libre. Cuando se utilizó aloinjerto en lugar de xenoinjerto, se documentaron resultados comparables.

Para superar la limitación del sitio donante en el FGG convencional, Rateitschak et al. propusieron modificar el injerto obtenido extraoralmente con el objetivo de expandir su tamaño realizando incisiones alternas en un 50%, permitiendo obtener tejido de menor tamaño. En consecuencia, se reduce la morbilidad del paciente, lo que se considera la principal ventaja de la técnica de acordeón. En la fase de cicatrización, el tejido queratinizado del área vecina se desliza y epiteliza los espacios entre las heridas. Este proceso de deslizamiento no siempre es predecible. Una desventaja de este método es la falta de un estándar definido para los intervalos entre incisiones que el epitelio queratinizado del proceso de deslizamiento puede cubrir. La contracción es un proceso normal después del tratamiento con FGG, en contraste con el proceso de deslizamiento.

Correspondientemente, esta expansión tisular conlleva obtener menos tejido y, posteriormente, disminuir el dolor y la morbilidad. Los cambios dimensionales del tejido injertado hacen que no se mantenga la cantidad inicial de mucosa queratinizada. Los estudios han documentado un amplio espectro de contracción, principalmente asociado con la técnica tradicional. Por lo tanto, considerando las limitaciones en el tejido donante, la técnica de acordeón es una opción adecuada. Sin embargo, dado que no hay un estándar establecido para las incisiones y puede haber cierto deslizamiento y contracción, se compararon el FGG convencional y el de acordeón para evaluar los cambios en las dimensiones verticales y los resultados clínicos.

Una de las principales preocupaciones después del injerto es la contracción del mismo, que ocurre debido al reposicionamiento muscular y la contracción muscular después de un mes de la cirugía. La mayoría de las investigaciones se han centrado en los cambios dimensionales del FGG alrededor de los dientes, con evidencia limitada en crestas edéntulas.

Según estudios previos, ocurren cambios dimensionales después del aumento de tejido blando mediante injerto gingival libre. Por lo tanto, el presente ensayo se realiza para evaluar los cambios dimensionales que ocurren después del injerto gingival libre convencional y del injerto gingival libre con técnica de acordeón en crestas edéntulas antes de la colocación del implante, para reducir el dolor y la morbilidad del paciente en áreas extensas, así como proporcionar encía adherida queratinizada adecuada para la futura restauración.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Dentistry Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con anchura de tejido queratinizado apico-coronal inferior a 2 milímetros
  • Área edéntula con al menos 2 dientes ausentes
  • Sin enfermedad sistémica ni periodontitis activa
  • No fumador
  • Edad ≥ 20 años.
  • Índice de placa e índice de sangrado < 25%.
  • Pérdida de dientes con biotipo gingival medio a grueso (sonda periodontal no visible al insertarse en el margen gingival vestibular).
  • Comportamiento y capacidad de expresión totalmente autónomos con buena adherencia.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con cualquier enfermedad sistémica
  • Pacientes con síntomas como inflamación, sangrado al sondaje o secreción purulenta.
  • Mala higiene bucal
  • Dientes adyacentes con enfermedad dental aguda y crónica en el lugar del implante
  • Fumadores ≥ 10 cigarrillos/día.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo intervencional (Grupo Acordeón)
Pasos del 1 al 7 como grupo de comparador activo + 7 - Se obtendrá un injerto gingival libre del área palatina, como se mencionó anteriormente, con una longitud del 40% de la longitud mesiodistal del área receptora. Incisiones intermitentes para cubrir toda la longitud del área receptora. 8- El injerto se ubicará en el área receptora y se suturará con puntos interrumpidos.
Injerto gingival libre mediante injerto gingival libre expandido
Comparador activo: Injerto gingival libre convencional
1- Anestesia por infiltración en el área receptora. 2- Una incisión horizontal, 0,5 mm por encima de la unión mucogingival, que se extiende a lo largo del área de los dientes ausentes. 3- Dos incisiones verticales que divergen ligeramente en dirección coronoapical y se extienden hacia la mucosa alveolar. 4- Se disecará el área trapezoidal en espesor parcial para exponer el periostio. 5- Anestesia por infiltración en el área palatina. 6- El injerto gingival libre se obtendrá del paladar y consistirá en tejido conectivo epitelial de más de 1 mm de espesor.7- El espesor del injerto palatino se determinará mediante la incisión horizontal coronal y las incisiones de liberación. La hoja se insertará perpendicularmente a las capas profundas subyacentes del tejido hasta una profundidad igual al espesor requerido del injerto. 8- El injerto se obtendrá inclinando la hoja horizontalmente, manteniéndola paralela al plano externo de la mucosa.9- El injerto se colocará en el área receptora y se suturará con puntos interrumpidos.
injerto gingival libre convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de retracción vertical del injerto
Periodo de tiempo: Línea de base 3 meses
La retracción vertical del injerto se medirá utilizando una sonda periodontal UNC 15 desde el punto de referencia que se tomará (centro de la cresta) desde donde se suturará el injerto 3 meses después de la cirugía
Línea de base 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anchura apicocoronal del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: Baseline 3 meses
Los cambios en el ancho del tejido queratinizado se medirán con una sonda periodontal UNC 15 mediante la prueba del rollo desde el punto de referencia que se tomará (centro de la cresta) desde donde se suturará el injerto 3 después de la cirugía
Baseline 3 meses
Profundidad vestibular
Periodo de tiempo: Línea de base 3 meses
La profundidad vestibular se medirá desde el punto de referencia que se tomará (centro de la cresta) desde donde se suturará el injerto hasta la mayor concavidad del pliegue mucobucal mediante una sonda periodontal UNC 15, 3 veces después de la cirugía
Línea de base 3 meses
Espesor del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: Línea de base 3 meses
El espesor del tejido queratinizado se medirá mediante sondaje transgingival aplicando anestesia local y utilizando una sonda periodontal UNC 15 con un tope de silicona que se insertará perpendicularmente en el tejido blando hasta sentir resistencia (golpeando el hueso vestibular), a 1, 3 y 5 mm más allá de la cresta media del reborde. Luego, la distancia entre el tope de silicona y la punta de la sonda se medirá a los 3 y 6 meses después de la cirugía.
Línea de base 3 meses
Evaluación del dolor postquirúrgico
Periodo de tiempo: Día 1 Día 3 Día 14
Las lecturas serán registradas por el paciente el día de la cirugía, los dos días siguientes a la cirugía y el día de la retirada de los puntos utilizando la EVA, que es una escala numérica descriptiva de 0 a 10: 0= Sin dolor, 1-3= Dolor leve, 4-6= Dolor moderado, 7-10= Dolor intenso
Día 1 Día 3 Día 14
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses

Se entregará a los pacientes un cuestionario de 2 ítems que deberán responder utilizando una escala de respuesta de 7 puntos para evaluar su satisfacción con todo el procedimiento y los resultados obtenidos.

0 es la satisfacción mínima y 7 es la satisfacción máxima.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FGG by Accordian technique

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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