Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dimensionale ændringer i den keratiniserede slimhinde i tandløse kæber efter Accordian-teknik versus konventionelle frie gingivatransplantater

22. januar 2026 opdateret af: Mohamed Essam Mohamed Khalifa, Cairo University

Dimensionale Ændringer i den Keratiniserede Slimhinde i Tandløse Kæber efter Accordian-teknikken versus Konventionelle Frie Gingival Graft: En Randomiseret Klinisk Undersøgelse

Utilstrækkeligheden af den tilhørende keratiniserede væv (<2 mm) påvirker den langvarige vedligeholdelse af proteser og implantater på grund af dårlig mundhygiejne, plakophobning, betændelse, blødning ved sondering, tandkødsrecession, vedhæftningstab og tab af knoglemasse i kamområdet. Følgelig anses augmentering af keratiniseret væv for at kompensere for utilstrækkeligheden af keratiniseret tilhørende tandkødsbredde. Manglende keratiniseret væv (KV) eller KV med en smal bredde (≤2 mm) kompromitterer den langvarige vedligeholdelse af peri-implantat vævs sundhed. Peri-implantitis blev hyppigere påvist ved tandimplantatsteder med reduceret bredde af KV end ved dem med tilstrækkelig KV bredde.

Fri gingival graft (FGG) betragtes som en effektiv metode med betydelig klinisk anvendelse. Efter høstning af større graft opstår der dog nogle begrænsninger på donorsiden. Omfattende palatal sår kan forårsage ubehag og morbiditet for patienten, rugae-området er uegnet til graftmateriale, og den store palatinale arterie vil være en stor bekymring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En fri gingival graft med harmonikateknik kan udvide vævet med op til 50% og dække modtagersengen 1,5 gange længere end den originale graft ved dens vekslende incisioner på begge kanter. Dette undgår høj komplikationsrate og begrænset mængde af palatal slimhinde tilgængelig for grafting. Det tillader høstning af mindre størrelse, hvilket reducerer patientmorbiditet og postoperativ smerte for augmentering af store områder. Området mellem de vekslende incisioner epitheliseres med keratiniseret væv ved krybning af de omkringliggende væv. Derudover sikrer det tilstrækkelig keratiniseret vævsbredde i store tandløse områder.

En tilstrækkelig mængde keratiniseret væv er nødvendig for at opretholde parodontal sundhed og gingival recession. For at bevare gingival sundhed kræves 2 mm keratiniseret gingiva. Keratiniseret vævsbredde anses for utilstrækkelig omkring tænder, hvis den er under 2 mm, hvor det vil være forbundet med mindre vertikal dimension, ubehagelig børstning og ufordelagtige peri-implantatforhold. Desuden er det bevist at være en risikofaktor for alvorligheden af peri-implantat mukositis.

En bred zone af keratiniseret slimhinde har en rolle i bevarelsen af blødt og hårdt vævs stabilitet omkring tandimplantater og med deres langvarige vedligeholdelse. Tykt blødt væv har en positiv indvirkning på slimhindemarginstabilitet ved at reducere den midt-bukkale bløde vævs recession. Tandimplantater med lavere KT-bredde (<2 mm) havde større sandsynlighed for peri-implantitis end dem med tilstrækkelig KT-bredde (≥2 mm). Desuden er de forbundet med højere plak og blødningsscore.

Blødt vævs augmentering anses for at øge det bløde vævsvolumen samt den keratiniserede slimhinde. Disse plastiske procedurer genetablerer den funktionelle og biologiske stabilitet, renligheden af protesen og æstetikken. Blødt vævs augmentering kan udføres før implantatplacering, samtidigt med anden fase kirurgi eller efter indsættelse af den endelige protese.

Den fri gingival graft (FGG) og den subepitheliale bindevævs graft (SCTG) er fra de autogene bløde vævs graftprocedurer, der bruges til augmentering af keratiniseret væv. Fri gingival graft er indikeret til at øge den fastgjorte gingiva, eliminering af frenum og muskelfæstninger, roddækning og vestibulær forlængelse.

Den største ulempe ved autogene vævs grafts er, at høstningsproceduren fører til forlænget heling på donorsiden og patientens morbiditet. Mængden af blødt væv, der kan høstes fra den palatale slimhinde, er ofte begrænset, så dækning af brede slimhindeområder kan være en reel udfordring. Desuden har den hårde gane anatomiske begrænsninger af den store palatine arterie ved den bageste gane og foran rugae. Patienter udtrykker ofte ubehag og parestesi i nogle uger efter operationen.

I augmentering af store områder støder vi på begrænsninger i det autogene donortvæv, så mange graftmodifikationer er blevet foreslået i et forsøg på at reducere behovet for en stor autograft høst. I harmonikateknikken, som blev introduceret af Rateitschak et al. i 1985, blev FGG forstørret ved at lave vekslende incisioner med en skalpelblad på forskellige sider af graften. Dette tillader at udvide vævet med næsten 50%. Strip gingival autograft teknikken blev først beskrevet af Han i 1983. I denne tilgang blev tynde strimler af FGG'er placeret parallelt med hinanden og fastgjort til den forberedte periostale sengs mest apikale forlængelse, hvilket tillader det eksponerede bindevævsområde mellem graftstrimlerne at hele ved sekundær intention.

I 2004 foreslog Akbari en vertikal modifikation af strip gingival graft. En anden modifikation af Urban et al. ved at kombinere strip gingival graft teknikken med den xenogene kollagenmatrix (CM) for at adressere de omfattende områder af mukogingivale ændringer som følge af avancerede regenerative procedurer. En af de mest effektive teknikker til blødt vævs augmentering er den apikalt positionerede lap sammen med den fri gingival graft, selvom alternative terapier såsom apikalt positioneret lap alene, kollagenmatrix og acellulær dermal matrix er blevet udviklet. En ny systematisk gennemgang og meta-analyser vurderede effektiviteten af flere kirurgiske teknikker beregnet til at genoprette det tilstrækkelige niveau af keratiniseret slimhinde på implantatplaceringer. Den bedste metode til at øge mængden af keratiniseret væv omkring tandimplantater er den fri gingival graft. Når allograft blev brugt i stedet for xenograft, blev sammenlignelige resultater dokumenteret.

For at overvinde begrænsningen af donorsiden i den konventionelle FGG, foreslog Rateitschak et al. at modificere den høstede graft ekstraoralt med det formål at udvide dens størrelse ved at lave vekslende incisioner med 50%, hvilket tillader høstning af væv med mindre størrelse. Dermed reduceres patientmorbiditet, hvilket betragtes som den største fordel ved harmonikateknikken. I helingsfasen kryber keratiniseret væv fra det nærliggende område ind og epitheliserer rummene mellem sårene. Denne krybeprocess er ikke altid forudsigelig. En af denne metodes ulemper er manglen på en defineret standard for intervallerne mellem incisioner, som keratiniseret epitel fra krybeprocessen kan dække. Krympning er en normal proces efter FGG-behandling, i modsætning til krybeprocessen.

Tilsvarende fører denne vævsudvidelse til høstning af mindre væv og dermed reduceret smerte og morbiditet. Dimensionelle ændringer af det graftede væv medfører, at den oprindelige mængde af keratiniseret slimhinde ikke bevares. Studier har dokumenteret et bredt spektrum af krympning, primært forbundet med den traditionelle teknik. Derfor, i betragtning af begrænsningerne i donortvæv, er harmonikateknikken et passende valg. Men fordi der ikke er nogen fast standard for incisioner, og der kan være involveret noget krybning og krympning, skulle konventionel og harmonika FGG sammenlignes for ændringer i vertikale dimensioner og kliniske resultater.

En af de største bekymringer efter grafting er krympning af graften, som opstår på grund af muskelrepositionering og muskelkontraktion en måned efter operationen. Størstedelen af undersøgelserne har fokuseret på de dimensionelle ændringer af FGG omkring tænder med begrænset evidens i tandløse kæber.

Baseret på tidligere studier opstår dimensionelle ændringer efter blødt vævs augmentering ved fri gingival graft. Derfor udføres det nuværende forsøg for at evaluere dimensionelle ændringer, der opstår efter konventionel fri gingival graft og fri gingival graft ved harmonikateknik i tandløse kæber før implantatplacering, for at reducere patientsmerte og morbiditet i store områder, samt give tilstrækkelig keratiniseret fastgjort gingiva til den fremtidige restoration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med apiko-koronal keratiniseret væv bredde mindre end 2 millimeter
  • Tanløst område med mindst 2 manglende tænder
  • Ingen systemisk sygdom eller aktiv parodontitis
  • Ikke-ryger
  • Alder ≥ 20 år.
  • Plakindeks og blødningsindeks < 25%.
  • Tab af tænder med medium til tyk gingival biotype (Parodontal sonde ikke synlig ved indsættelse i buccal gingival margin).
  • Fuldstændig autonom adfærd og udtryksevne med god compliance.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med enhver systemisk sygdom
  • Patienter med symptomer som inflammation, blødning ved sondering eller pusudskillelse.
  • Dårlig oral hygiejne
  • Nærliggende tænder med akut og kronisk tandlidelse på implantationsstedet
  • Rygere ≥ 10 cigaretter/dag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe (Accordian Group)
Trin fra 1-7 som Aktiv komparatorgruppe + 7 - Fri gingival graft vil blive hentet fra det palatale område, som tidligere nævnt, med en længde på 40% af mesiodistal længden af modtagerområdet. Intermitterende incisioner for at dække hele længden af modtagerområdet. 8 - Graften vil blive placeret i modtagerområdet og sutureret med intermitterende suturer.
Fri gingivatransplantat ved udvidet fri gingivatransplantat
Aktiv komparator: Konventionel fri gingival graft
1- Infiltrationsanæstesi i modtagerområdet. 2- Et vandret snit, 0,5 mm over mucogingivalgrænsen, der strækker sig langs området med de manglende tænder. 3- To lodrette snit, der divergerer let i en korono-apikal retning og strækker sig ind i den alveolære slimhinde. 4- Det trapezformede område præpareres split-tykkelse for at afdække periostet. 5- Infiltrationsanæstesi i ganen. 6- Den frie gingivalgraft høstes fra ganen og består af epithelialt bindevæv med en tykkelse på mere end 1 mm. 7- Den palatinale grafttykkelse bestemmes af det koronale vandrette snit og de frigørende snit. Klingen indføres vinkelret på de underliggende dybe vævslag til en dybde svarende til den ønskede grafttykkelse. 8- Graften høstes ved at vippe klingen vandret, så den forbliver parallel med det eksterne slimhindeplan. 9- Graften placeres i modtagerområdet og sys med enkeltsømme.
konventionel fri gingival graft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vertikal graftkrympning %
Tidsramme: Baseline 3 måneder
Vertikal graftkrympning vil blive målt ved hjælp af UNC 15 periodontalprobe fra et referencepunkt, der vil blive taget (midten af kammen), hvorfra graftet vil blive sutureret 3 måneder efter operationen
Baseline 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apiko-koronalt keratiniseret væv bredde
Tidsramme: Baseline 3 måneder
Ændringer i bredden af keratiniseret væv vil blive målt med UNC 15 parodontalsonde ved roll test fra referencepunktet, der vil blive taget (midten af ryggen), hvorfra transplantatet vil blive syet 3 efter operationen
Baseline 3 måneder
Vestibulær dybde
Tidsramme: Baseline 3 måneder
Vestibulær dybde vil blive målt fra referencepunktet, som vil blive taget (midt på rygskællet), hvorfra graftet vil blive sutureret til den største konkavitet i den mukobukkale fold ved hjælp af en UNC 15 parodontal probe 3 efter operationen
Baseline 3 måneder
Keratiniseret vævstykkelse
Tidsramme: Baseline 3 måneder
Tykkelsen af keratiniseret væv vil blive målt ved transgingival sondering ved at anvende lokalbedøvelse og en UNC 15 parodontalprobe med en silikone-stopper, der indføres vinkelret i blødt væv, indtil der føles modstand (rammer buccalknogle), i 1, 3 og 5 mm ud over midten af kammen. Derefter vil afstanden mellem silikone-stopperen og sondens spids blive målt 3 og 6 måneder efter operationen.
Baseline 3 måneder
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Dag 1 Dag 3 Dag 14
Målinger vil blive registreret af patienten på operationsdagen, på de to følgende dage efter operationen og på suttrafjernelsesdagen ved hjælp af VAS, som er en beskrivende numerisk vurderingsskala fra 0 til 10: 0 = Ingen smerter, 1-3 = Milde smerter, 4-6 = Moderate smerter, 7-10 = Alvorlige smerter
Dag 1 Dag 3 Dag 14
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder

Patienterne får udleveret en 2-spørgsmåls spørgeskema, som skal besvares ved hjælp af en 7-punkts svarskala til vurdering af deres tilfredshed med hele proceduren og de opnåede resultater.

0 er minimumstilfredshed, 7 er maksimumstilfredshed.

3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FGG by Accordian technique

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udvidet mesh fri gingival graft (Accordian-teknik)

Abonner