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子宮筋腫摘出術時の子宮摘出リスク

2026年1月28日 更新者:Maya Abdelrazek、Ain Shams University

アイン・シャムス大学病院における筋腫摘出術時の子宮摘出術のリスク:後ろ向きコホート研究。

子宮筋腫は女性生殖器系に影響を及ぼす最も一般的な腫瘍であり、多くの場合無症状ですが、一部の女性では月経過多や不妊症との関連性が認められることがあります。 従来の治療法は外科手術であり、妊娠を終えた女性には子宮摘出術が最も一般的なアプローチで、妊娠を希望する女性には筋腫核出術が行われます。 手術は腹腔鏡下、膣式、開腹式で実施可能です。 本研究の目的は、筋腫核出術時の子宮摘出術のリスク、および関連する術後30日間の合併症を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

子宮筋腫は、生殖年齢の女性において最も一般的な良性腫瘍であり、最大80%の女性に影響を与えます(Havryliuk et al., 2017; Fortin et al., 2018)。 50歳までの子宮筋腫の累積発生率は、白人女性で最大70%、黒人女性で80%以上に達する可能性があります(Laughlin-Tommaso., 2016)。

多くの女性では、筋腫は無症状であることがあり、臨床検査や画像診断で偶然発見されます。 筋腫を持つ患者の20%から50%は、骨盤痛、過多月経(HMB)、鉄欠乏性貧血、圧迫症状、または不妊などの症状を経験します(Bosteels et al., 2018)。子宮筋腫の治療法には、経過観察、薬物療法、外科的治療、またはインターベンショナルラジオロジーによる治療が含まれます。 理想的な治療は、患者の年齢、症状、将来の妊娠希望、医師の経験に加えて、筋腫の大きさと位置に応じて調整されるべきです(Evangelisti et al., 2022)。

薬物療法はホルモン療法であり、筋腫のサイズを縮小させ、症状を緩和することができますが、病気を完全に除去することはできません。そのため、効果がある場合は慢性的に使用する必要があります(Evangelisti et al., 2022)。

インターベンショナルラジオロジーによる治療は、子宮動脈塞栓術(UAE)、集束超音波療法、または経頸管的ラジオ波焼灼術などの代替手段を提供することができます(Hartmann et al., 2017)。 子宮動脈塞栓術では、塞栓物質を子宮に血液を供給する動脈に注入し、筋腫への血流を遮断して縮小させ、症状を緩和します。 (Spies JB., 2016)卵巣や他の臓器への血液供給が減少した場合、合併症が発生する可能性があります。 ラジオ波焼灼術は子宮筋腫を破壊し、それらに栄養を供給する血管を縮小させます。これは、腹腔鏡下、経膣的、または経頸管的アプローチで実施することができます(Bradely et al., 2019)。 近年、UAEは最小限の出血で筋腫摘出術を可能にすることが報告されています。 これにより、筋腫の血流を遮断し、無血剝離を可能にします(McLucas and Voorhees, 2015)。 この2つの確立された手技の組み合わせは、大量出血やその後の輸血、子宮摘出術への転換のリスクがある、大きく複数の筋腫を持つ女性の子宮を温存することを目的としています。

子宮温存治療法の中で、筋腫摘出術は最も広く実施されている介入です。 しかし、大きく、多数、または不利な位置にある筋腫を持つ患者では、腫瘍関連の新生血管形成と解剖学的変形により、筋腫摘出術は術中出血と子宮摘出術のリスクが高まります(Lethaby et al., 2017; Vargas MV et al., 2017)。

子宮摘出術は筋腫関連症状に対して最も多く実施される外科的治療ですが、筋腫はまた、生殖年齢の女性における手術の主要な適応でもあります(Stewart et al., 2016; Laughlin-Tommaso et al., 2020)。 これは、医療システムにとって重要な罹患率、死亡率、経済的負担と関連しています(Clark-Pearson and Geller., 2013)。

子宮摘出術は症状のある女性に対して決定的な治療を提供しますが、若い女性や妊娠機能温存を希望する女性にとっては実行可能な選択肢ではない可能性があり、代替案を検討する必要があります。 子宮温存の選択肢はますます重要になっています。 将来の出産を希望する女性にとって最も一般的な非薬理学的解決策は筋腫摘出術です(Laughlin-Tommaso., 2016)。

筋腫摘出術後の生活の質(QoL)は十分に研究されており、短期および長期の追跡調査後の有意な改善を示しています(Hartmann et al., 2017; Daniels et al., 2022)。

子宮摘出術と子宮温存手術に関する女性の態度を調査したいくつかの研究は、患者の相当部分が個人的アイデンティティ、文化、宗教的考慮から子宮を温存したいと望んでいることを示しています。 子宮温存はまた、自尊心、性機能、身体イメージに関して子宮摘出術と比較してより良い結果をもたらすことが示されています(Wilson, 2018)。

この研究の仮説は、筋腫摘出術時に子宮摘出術を必要とした筋腫患者のデータを分析することが、手術中のリスクに関する患者、特に妊娠を希望する若い患者へのカウンセリングに役立つ可能性があるということです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

293

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11591
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

過去4年間に子宮筋腫核出術を受ける予定だった女性

説明

対象基準:

  • 過去4年間に腹部筋腫摘出術を予定されている女性。
  • 術前、術中、術後のデータを含む完全な医療記録の入手可能性。

除外基準:

  • 患者記録における子宮筋腫の術前評価などの情報の欠如または不足。
  • 医療記録における手術記録および関連データの欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
腹部筋腫核出術を予定されていた患者
過去4年間に腹部筋腫摘出術の適応であった女性を対象とした後方視的研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
筋腫核出術時における子宮摘出術の発生率。
時間枠:2020年1月 - 2024年12月
2020年1月 - 2024年12月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮摘出術を必要とした筋腫の特徴
時間枠:2020年1月 - 2024年12月
数、サイト、サイズ、FIGO分類
2020年1月 - 2024年12月
術中合併症
時間枠:2020年1月 - 2024年12月
麻酔合併症、臓器損傷、輸血。
2020年1月 - 2024年12月
術後合併症
時間枠:2020年1月 - 2024年12月
貧血、出血、発熱、創傷感染、創傷血腫
2020年1月 - 2024年12月
入院期間
時間枠:2020年1月 - 2024年12月
日数で
2020年1月 - 2024年12月
再手術
時間枠:2020年1月 - 2024年12月
手術の5日以内に
2020年1月 - 2024年12月
退院後の再入院
時間枠:2020年1月 - 2024年12月
14日以内
2020年1月 - 2024年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月15日

一次修了 (実際)

2025年10月15日

研究の完了 (実際)

2025年10月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月17日

最初の投稿 (実際)

2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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