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Risque d'hystérectomie au moment de la myomectomie

28 janvier 2026 mis à jour par: Maya Abdelrazek, Ain Shams University

Le risque d'hystérectomie lors d'une myomectomie à l'Hôpital universitaire Ain Shams : une étude de cohorte rétrospective.

Les fibromes utérins sont la tumeur la plus courante affectant le tractus reproducteur féminin. Dans de nombreux cas, ils sont asymptomatiques, mais chez certaines femmes, il semble y avoir une association avec des pertes menstruelles abondantes et éventuellement une sous-fertilité. Classiquement, le traitement a été chirurgical, l'hystérectomie étant l'approche la plus courante pour les femmes ayant terminé leur fertilité, et la myomectomie pour celles qui souhaitent concevoir. La chirurgie peut être réalisée par voie laparoscopique, vaginale ou abdominale. L'objectif de cette étude est d'évaluer le risque d'hystérectomie au moment de la myomectomie, ainsi que la morbidité postopératoire associée à 30 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les fibromes utérins sont les tumeurs bénignes les plus fréquentes chez les femmes en âge de procréer, affectant jusqu'à 80 % des femmes (Havryliuk et al., 2017 ; Fortin et al., 2018). L'incidence cumulative des fibromes utérins à l'âge de 50 ans peut atteindre 70 % chez les femmes blanches et plus de 80 % chez les femmes noires (Laughlin-Tommaso, 2016).

Chez de nombreuses femmes, les myomes peuvent être asymptomatiques et sont diagnostiqués de manière fortuite lors d'un examen clinique ou d'une imagerie. 20 à 50 % des patientes atteintes de myomes présentent des symptômes, tels que des douleurs pelviennes, des saignements menstruels abondants (HMB), une anémie ferriprive, des symptômes de pression ou une infertilité (Bosteels et al., 2018). Les options de traitement des fibromes utérins incluent l'expectative, la prise en charge médicale ou chirurgicale, ou la radiologie interventionnelle. Le traitement idéal doit être adapté en fonction de la taille et de la localisation du fibrome, en plus de l'âge de la patiente, des symptômes, du désir de future fertilité et de l'expérience du médecin (Evangelisti et al., 2022).

Le traitement médical est l'hormonothérapie, qui peut entraîner une réduction de la taille du myome et soulager les symptômes, mais il n'élimine pas la maladie, c'est pourquoi, s'il est efficace, il doit être utilisé de manière chronique (Evangelisti et al., 2022).

Le traitement par radiologie interventionnelle pourrait offrir une alternative, telle que l'embolisation de l'artère utérine (UAE), l'échographie focalisée de haute intensité ou l'ablation par radiofréquence transcervicale (Hartmann et al., 2017). Dans l'embolisation de l'artère utérine, des agents emboliques sont injectés dans les artères qui irriguent l'utérus pour couper l'apport sanguin aux fibromes, provoquant leur réduction et leur mort, ce qui soulagera les symptômes. (Spies JB., 2016) Des complications peuvent survenir si l'apport sanguin aux ovaires ou à d'autres organes est réduit. L'ablation par radiofréquence détruit les fibromes utérins et rétrécit les vaisseaux sanguins qui les alimentent, elle peut être réalisée par laparoscopie ou par approche transvaginale ou transcervicale (Bradely et al., 2019) Ces dernières années, il a été rapporté que l'UAE permet une myomectomie avec seulement une perte de sang minimale. Ainsi, en dévascularisant le léiomyome et en permettant une dissection sans effusion de sang (McLucas et Voorhees, 2015). Cette combinaison de deux procédures établies vise à préserver l'utérus chez les femmes présentant des fibromes volumineux et multiples qui sont à risque de perte de sang, y compris de transfusions ultérieures, ainsi que de conversion en hystérectomie.

Parmi les options thérapeutiques de préservation de l'utérus, la myomectomie est l'intervention la plus largement réalisée. Cependant, pour les patientes présentant des myomes volumineux, nombreux ou situés de manière défavorable, la myomectomie est associée à un risque accru de saignement peropératoire et d'hystérectomie en raison de la néovascularisation liée à la tumeur et de la distorsion anatomique (Lethaby et al., 2017 ; Vargas MV et al., 2017).

L'hystérectomie est le traitement chirurgical le plus pratiqué pour les symptômes liés aux myomes, tandis que les myomes sont également la principale indication chirurgicale chez les femmes en âge de procréer (Stewart et al., 2016 ; Laughlin-Tommaso et al., 2020). Elle est associée à une morbidité, une mortalité et un fardeau économique significatifs pour le système de santé (Clark-Pearson et Geller, 2013).

Bien que l'hystérectomie offre un traitement définitif pour les femmes symptomatiques, elle peut ne pas être une option viable pour les jeunes femmes et celles qui souhaitent préserver leur fertilité, des alternatives doivent être envisagées. Les options de préservation de l'utérus deviennent de plus en plus importantes. La solution non pharmacologique la plus courante pour les femmes qui souhaitent une future grossesse est la myomectomie (Laughlin-Tommaso, 2016).

Bien que la qualité de vie (QdV) après myomectomie soit suffisamment étudiée et indique une amélioration significative après un suivi à court et à long terme (Hartmann et al., 2017 ; Daniels et al., 2022).

Plusieurs études qui ont interrogé des femmes sur leurs attitudes concernant l'hystérectomie par rapport aux procédures d'épargne utérine ont démontré qu'une partie significative des patientes souhaitent préserver l'utérus pour des raisons d'identité personnelle, culturelles et religieuses. La préservation de l'utérus a également montré de meilleurs résultats en termes d'estime de soi, de sexualité et d'image corporelle par rapport à l'hystérectomie (Wilson, 2018).

L'hypothèse de cette étude est que l'analyse des données des patientes atteintes de myomes ayant nécessité une hystérectomie au moment de la myomectomie pourrait aider au conseil des patientes concernant les risques pendant la chirurgie, en particulier pour les jeunes patientes désirant une fertilité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

293

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11591
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes pour lesquelles une myomectomie abdominale était prévue au cours des 4 dernières années

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes prévues pour une myomectomie abdominale au cours des 4 années précédentes.
  • Disponibilité de dossiers médicaux complets pour les données pré-, per- et post-opératoires.

Critères d'exclusion :

  • Informations manquantes ou insuffisantes dans les dossiers des patientes, comme l'évaluation préopératoire de l'utérus fibromateux.
  • Absence de notes opératoires et de données pertinentes dans les dossiers médicaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patientes qui étaient prévues pour une myomectomie abdominale
Une étude rétrospective sur les femmes qui étaient candidates à une myomectomie abdominale au cours des 4 années précédentes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence d'hystérectomie au moment de la myomectomie.
Délai: janv. 2020 - déc. 2024
janv. 2020 - déc. 2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques des myomes nécessitant une hystérectomie
Délai: Jan 2020 - Déc 2024
nombre, site, taille, stade Figo
Jan 2020 - Déc 2024
Complications peropératoires
Délai: Janv. 2020- Déc. 2024
Complication anesthésique, lésion organique, transfusion sanguine.
Janv. 2020- Déc. 2024
Complications postopératoires
Délai: Jan 2020 - Déc 2024
Anémie, hémorragie, fièvre, infection de la plaie, hématome de la plaie
Jan 2020 - Déc 2024
Durée du séjour hospitalier
Délai: Jan 2020 - Déc 2024
en jours
Jan 2020 - Déc 2024
Réintervention
Délai: Jan 2020 - Déc 2024
dans les 5 jours suivant la chirurgie
Jan 2020 - Déc 2024
Réadmission après sortie de l'hôpital
Délai: janvier 2020 - décembre 2024
dans les 14 jours
janvier 2020 - décembre 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MS 778/2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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