- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07365969
Risque d'hystérectomie au moment de la myomectomie
Le risque d'hystérectomie lors d'une myomectomie à l'Hôpital universitaire Ain Shams : une étude de cohorte rétrospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les fibromes utérins sont les tumeurs bénignes les plus fréquentes chez les femmes en âge de procréer, affectant jusqu'à 80 % des femmes (Havryliuk et al., 2017 ; Fortin et al., 2018). L'incidence cumulative des fibromes utérins à l'âge de 50 ans peut atteindre 70 % chez les femmes blanches et plus de 80 % chez les femmes noires (Laughlin-Tommaso, 2016).
Chez de nombreuses femmes, les myomes peuvent être asymptomatiques et sont diagnostiqués de manière fortuite lors d'un examen clinique ou d'une imagerie. 20 à 50 % des patientes atteintes de myomes présentent des symptômes, tels que des douleurs pelviennes, des saignements menstruels abondants (HMB), une anémie ferriprive, des symptômes de pression ou une infertilité (Bosteels et al., 2018). Les options de traitement des fibromes utérins incluent l'expectative, la prise en charge médicale ou chirurgicale, ou la radiologie interventionnelle. Le traitement idéal doit être adapté en fonction de la taille et de la localisation du fibrome, en plus de l'âge de la patiente, des symptômes, du désir de future fertilité et de l'expérience du médecin (Evangelisti et al., 2022).
Le traitement médical est l'hormonothérapie, qui peut entraîner une réduction de la taille du myome et soulager les symptômes, mais il n'élimine pas la maladie, c'est pourquoi, s'il est efficace, il doit être utilisé de manière chronique (Evangelisti et al., 2022).
Le traitement par radiologie interventionnelle pourrait offrir une alternative, telle que l'embolisation de l'artère utérine (UAE), l'échographie focalisée de haute intensité ou l'ablation par radiofréquence transcervicale (Hartmann et al., 2017). Dans l'embolisation de l'artère utérine, des agents emboliques sont injectés dans les artères qui irriguent l'utérus pour couper l'apport sanguin aux fibromes, provoquant leur réduction et leur mort, ce qui soulagera les symptômes. (Spies JB., 2016) Des complications peuvent survenir si l'apport sanguin aux ovaires ou à d'autres organes est réduit. L'ablation par radiofréquence détruit les fibromes utérins et rétrécit les vaisseaux sanguins qui les alimentent, elle peut être réalisée par laparoscopie ou par approche transvaginale ou transcervicale (Bradely et al., 2019) Ces dernières années, il a été rapporté que l'UAE permet une myomectomie avec seulement une perte de sang minimale. Ainsi, en dévascularisant le léiomyome et en permettant une dissection sans effusion de sang (McLucas et Voorhees, 2015). Cette combinaison de deux procédures établies vise à préserver l'utérus chez les femmes présentant des fibromes volumineux et multiples qui sont à risque de perte de sang, y compris de transfusions ultérieures, ainsi que de conversion en hystérectomie.
Parmi les options thérapeutiques de préservation de l'utérus, la myomectomie est l'intervention la plus largement réalisée. Cependant, pour les patientes présentant des myomes volumineux, nombreux ou situés de manière défavorable, la myomectomie est associée à un risque accru de saignement peropératoire et d'hystérectomie en raison de la néovascularisation liée à la tumeur et de la distorsion anatomique (Lethaby et al., 2017 ; Vargas MV et al., 2017).
L'hystérectomie est le traitement chirurgical le plus pratiqué pour les symptômes liés aux myomes, tandis que les myomes sont également la principale indication chirurgicale chez les femmes en âge de procréer (Stewart et al., 2016 ; Laughlin-Tommaso et al., 2020). Elle est associée à une morbidité, une mortalité et un fardeau économique significatifs pour le système de santé (Clark-Pearson et Geller, 2013).
Bien que l'hystérectomie offre un traitement définitif pour les femmes symptomatiques, elle peut ne pas être une option viable pour les jeunes femmes et celles qui souhaitent préserver leur fertilité, des alternatives doivent être envisagées. Les options de préservation de l'utérus deviennent de plus en plus importantes. La solution non pharmacologique la plus courante pour les femmes qui souhaitent une future grossesse est la myomectomie (Laughlin-Tommaso, 2016).
Bien que la qualité de vie (QdV) après myomectomie soit suffisamment étudiée et indique une amélioration significative après un suivi à court et à long terme (Hartmann et al., 2017 ; Daniels et al., 2022).
Plusieurs études qui ont interrogé des femmes sur leurs attitudes concernant l'hystérectomie par rapport aux procédures d'épargne utérine ont démontré qu'une partie significative des patientes souhaitent préserver l'utérus pour des raisons d'identité personnelle, culturelles et religieuses. La préservation de l'utérus a également montré de meilleurs résultats en termes d'estime de soi, de sexualité et d'image corporelle par rapport à l'hystérectomie (Wilson, 2018).
L'hypothèse de cette étude est que l'analyse des données des patientes atteintes de myomes ayant nécessité une hystérectomie au moment de la myomectomie pourrait aider au conseil des patientes concernant les risques pendant la chirurgie, en particulier pour les jeunes patientes désirant une fertilité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11591
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes prévues pour une myomectomie abdominale au cours des 4 années précédentes.
- Disponibilité de dossiers médicaux complets pour les données pré-, per- et post-opératoires.
Critères d'exclusion :
- Informations manquantes ou insuffisantes dans les dossiers des patientes, comme l'évaluation préopératoire de l'utérus fibromateux.
- Absence de notes opératoires et de données pertinentes dans les dossiers médicaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patientes qui étaient prévues pour une myomectomie abdominale
Une étude rétrospective sur les femmes qui étaient candidates à une myomectomie abdominale au cours des 4 années précédentes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence d'hystérectomie au moment de la myomectomie.
Délai: janv. 2020 - déc. 2024
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janv. 2020 - déc. 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques des myomes nécessitant une hystérectomie
Délai: Jan 2020 - Déc 2024
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nombre, site, taille, stade Figo
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Jan 2020 - Déc 2024
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Complications peropératoires
Délai: Janv. 2020- Déc. 2024
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Complication anesthésique, lésion organique, transfusion sanguine.
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Janv. 2020- Déc. 2024
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Complications postopératoires
Délai: Jan 2020 - Déc 2024
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Anémie, hémorragie, fièvre, infection de la plaie, hématome de la plaie
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Jan 2020 - Déc 2024
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Durée du séjour hospitalier
Délai: Jan 2020 - Déc 2024
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en jours
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Jan 2020 - Déc 2024
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Réintervention
Délai: Jan 2020 - Déc 2024
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dans les 5 jours suivant la chirurgie
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Jan 2020 - Déc 2024
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Réadmission après sortie de l'hôpital
Délai: janvier 2020 - décembre 2024
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dans les 14 jours
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janvier 2020 - décembre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS 778/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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