Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko histerektomii w czasie miomektomii

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Maya Abdelrazek, Ain Shams University

Ryzyko histerektomii podczas miomektomii w Szpitalu Uniwersyteckim Ain Shams: Retrospektywne badanie kohortowe.

Mięśniaki macicy są najczęstszym nowotworem dotyczącym żeńskiego układu rozrodczego i w wielu przypadkach przebiegają bezobjawowo, ale u niektórych kobiet wydaje się istnieć związek z obfitym krwawieniem miesiączkowym i możliwą niepłodnością. Klasycznie leczenie było chirurgiczne, przy czym najczęstszym podejściem dla kobiet, które zakończyły rozrodczość, była histerektomia, a dla tych, które chcą zajść w ciążę – miomektomia. Zabieg chirurgiczny można przeprowadzić laparoskopowo, przezpochwowo i przezbrzusznie. Celem tego badania jest ocena ryzyka histerektomii w czasie miomektomii oraz związanej z nią 30-dniowej pooperacyjnej zachorowalności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Mięśniaki macicy są najczęstszymi łagodnymi nowotworami u kobiet w wieku rozrodczym, dotykającymi nawet 80% kobiet (Havryliuk i in., 2017; Fortin i in., 2018). Skumulowana częstość występowania mięśniaków macicy do 50. roku życia może sięgać nawet 70% u kobiet rasy białej i ponad 80% u kobiet rasy czarnej (Laughlin-Tommaso, 2016).

U wielu kobiet mięśniaki mogą być bezobjawowe i są diagnozowane przypadkowo podczas badania klinicznego lub obrazowania. 20% do 50% pacjentek z mięśniakami doświadcza objawów, takich jak ból miednicy, obfite krwawienia miesiączkowe (HMB), niedokrwistość z niedoboru żelaza, objawy uciskowe lub niepłodność (Bosteels i in., 2018). Opcje leczenia mięśniaków macicy obejmują postępowanie wyczekujące, leczenie farmakologiczne, chirurgiczne lub interwencję radiologiczną. Idealne leczenie powinno być dostosowane do wielkości i lokalizacji mięśniaka, a także wieku pacjentki, objawów, chęci zachowania płodności w przyszłości oraz doświadczenia lekarza (Evangelisti i in., 2022).

Leczenie farmakologiczne to terapia hormonalna, która może powodować zmniejszenie rozmiaru mięśniaka i łagodzić objawy, ale nie eliminuje choroby, dlatego jeśli jest skuteczna, powinna być stosowana przewlekle (Evangelisti i in., 2022).

Leczenie za pomocą interwencji radiologicznej może stanowić alternatywę, taką jak embolizacja tętnicy macicznej (UAE), skupiona ultrasonografia wysokiej intensywności lub przezszyjkowa ablacja prądem o częstotliwości radiowej (Hartmann i in., 2017). W embolizacji tętnicy macicznej środki embolizujące są wstrzykiwane do tętnic zaopatrujących macicę, aby odciąć dopływ krwi do mięśniaków, powodując ich kurczenie się i obumieranie, co złagodzi objawy. (Spies JB., 2016) Powikłania mogą wystąpić, jeśli dopływ krwi do jajników lub innych narządów zostanie zmniejszony. Ablacja prądem o częstotliwości radiowej niszczy mięśniaki macicy i zmniejsza naczynia krwionośne, które je odżywiają, może być przeprowadzona laparoskopowo lub przezpochwowo lub przezszyjkowo (Bradely i in., 2019). W ostatnich latach donoszono, że UAE umożliwia miomektomię z minimalną utratą krwi. Tym samym dewaskularyzując mięśniaka gładkokomórkowego i umożliwiając bezkrwawą dyssekcję (McLucas i Voorhees, 2015). To połączenie dwóch ustalonych procedur ma na celu zachowanie macicy u kobiet z dużymi i licznymi mięśniakami, które są narażone na utratę krwi, w tym późniejsze transfuzje, a także konwersję na histerektomię.

Wśród opcji terapeutycznych zachowujących macicę, miomektomia jest najczęściej wykonywaną interwencją. Jednak u pacjentek z mięśniakami, które są duże, liczne lub niekorzystnie zlokalizowane, miomektomia wiąże się z podwyższonym ryzykiem krwawienia śródoperacyjnego i histerektomii z powodu nowotworowej neowaskularyzacji i zniekształcenia anatomii (Lethaby i in., 2017; Vargas MV i in., 2017).

Histerektomia jest najczęściej wykonywanym leczeniem chirurgicznym objawów związanych z mięśniakami, podczas gdy mięśniaki są również głównym wskazaniem do operacji u kobiet w wieku rozrodczym (Stewart i in., 2016; Laughlin-Tommaso i in., 2020). Wiąże się to ze znaczną zachorowalnością, śmiertelnością i obciążeniem ekonomicznym systemu opieki zdrowotnej (Clark-Pearson i Geller, 2013).

Chociaż histerektomia zapewnia ostateczne leczenie kobietom z objawami, może nie być realną opcją dla młodych kobiet i tych, które pragną zachować płodność, należy rozważyć alternatywy. Opcje zachowania macicy stają się coraz ważniejsze. Najczęstszym niefarmakologicznym rozwiązaniem dla kobiet, które pragną przyszłego macierzyństwa, jest miomektomia (Laughlin-Tommaso, 2016).

Chociaż jakość życia (QoL) po miomektomii jest odpowiednio zbadana i wskazuje na znaczną poprawę zarówno po krótko-, jak i długoterminowej obserwacji (Hartmann i in., 2017; Daniels i in., 2022).

Kilka badań, które badały postawy kobiet wobec histerektomii w porównaniu z procedurami oszczędzającymi macicę, wykazało, że znaczna część pacjentek pragnie zachować macicę ze względów tożsamościowych, kulturowych i religijnych. Wykazano również, że zachowanie macicy ma lepsze wyniki w zakresie samooceny, seksualności i obrazu ciała w porównaniu z histerektomią (Wilson, 2018).

Hipoteza tego badania jest taka, że analiza danych pacjentek z mięśniakami, które wymagały histerektomii w czasie miomektomii, może pomóc w doradzaniu pacjentkom dotyczącym ryzyka podczas operacji, zwłaszcza dla młodych pacjentek pragnących płodności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

293

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11591
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety, które w ciągu ostatnich 4 lat miały zaplanowaną miomektomię brzuszną

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety planowane do miomektomii brzusznej w ciągu ostatnich 4 lat.
  • Dostępność kompletnej dokumentacji medycznej zawierającej dane przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne.

Kryteria wykluczenia:

  • Brak lub niekompletność informacji w dokumentacji pacjentek, takich jak przedoperacyjna ocena macicy z mięśniakami.
  • Brak opisów operacyjnych i istotnych danych w dokumentacji medycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjentki, u których planowano miomektomię brzuszną
Badanie retrospektywne dotyczące kobiet, które były kandydatkami do miomektomii brzusznej w ciągu ostatnich 4 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość histerektomii podczas miomektomii.
Ramy czasowe: sty 2020 - gru 2024
sty 2020 - gru 2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka mięśniaków, które wymagały histerektomii
Ramy czasowe: sty 2020 - gru 2024
liczba, miejsce, rozmiar, stopień zaawansowania wg FIGO
sty 2020 - gru 2024
Powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: sty 2020 - gru 2024
Powikłania znieczulenia, uszkodzenie narządu, transfuzja krwi.
sty 2020 - gru 2024
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: sty 2020 - gru 2024
Niedokrwistość, krwotok, gorączka, zakażenie rany, krwiak rany
sty 2020 - gru 2024
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Styczeń 2020 - Grudzień 2024
w dniach
Styczeń 2020 - Grudzień 2024
Reoperacja
Ramy czasowe: styczeń 2020 - grudzień 2024
w ciągu 5 dni od operacji
styczeń 2020 - grudzień 2024
Ponowna hospitalizacja po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Sty 2020 - Gru 2024
w ciągu 14 dni
Sty 2020 - Gru 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj