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Rischio di Isterectomia al Momento della Miomectomia

28 gennaio 2026 aggiornato da: Maya Abdelrazek, Ain Shams University

Il Rischio di Isterectomia al Momento della Miomectomia presso l'Ospedale Universitario Ain Shams: Uno Studio di Coorte Retrospettivo.

I fibromi uterini sono il tumore più comune che colpisce il tratto riproduttivo femminile e in molti casi sono asintomatici, ma in alcune donne sembra esserci un'associazione con un'eccessiva perdita di sangue mestruale e possibilmente con la subfertilità. Classicamente, il trattamento è stato chirurgico, con l'isterectomia come approccio più comune per le donne che hanno completato la loro fertilità e la miomectomia per quelle che desiderano concepire. L'intervento chirurgico può essere eseguito per via laparoscopica, vaginale e addominale. Lo scopo di questo studio è valutare il rischio di isterectomia al momento della miomectomia e la relativa morbilità postoperatoria a 30 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I fibromi uterini sono i tumori benigni più comuni nelle donne in età riproduttiva, colpendo fino all'80% delle donne (Havryliuk et al., 2017; Fortin et al., 2018). L'incidenza cumulativa dei fibromi uterini all'età di 50 anni può essere fino al 70% nelle donne bianche e oltre l'80% nelle donne nere (Laughlin-Tommaso., 2016).

In molte donne, i miomi possono essere asintomatici e vengono diagnosticati incidentalmente durante l'esame clinico o l'imaging. Il 20-50% dei pazienti con mioma presenta sintomi, come dolore pelvico, sanguinamento mestruale abbondante (HMB), anemia da carenza di ferro, sintomi da pressione o infertilità (Bosteels et al., 2018). Le opzioni di trattamento per i fibromi uterini includono gestione attendista, medica o chirurgica o tramite radiologia interventistica. Il trattamento ideale dovrebbe essere personalizzato in base alle dimensioni e alla localizzazione del fibroma, oltre all'età del paziente, ai sintomi, al desiderio di futura fertilità e all'esperienza del medico (Evangelisti et al., 2022).

Il trattamento medico è la terapia ormonale, che può causare una riduzione delle dimensioni del mioma e alleviare i sintomi, ma non elimina la malattia e per questo, se efficace, dovrebbe essere utilizzata cronicamente (Evangelisti et al., 2022).

Il trattamento tramite radiologia interventistica può fornire un'alternativa, come l'embolizzazione dell'arteria uterina (UAE), gli ultrasuoni focalizzati ad alta intensità o l'ablazione transcervicale a radiofrequenza (Hartmann et al., 2017). Nell'embolizzazione dell'arteria uterina, agenti embolici vengono iniettati nelle arterie che irrorano l'utero per interrompere il flusso sanguigno ai fibromi, causandone la riduzione e la morte, alleviando così i sintomi. (Spies JB., 2016) Complicazioni possono verificarsi se l'apporto di sangue alle ovaie o ad altri organi viene ridotto. L'ablazione a radiofrequenza distrugge i fibromi uterini e riduce i vasi sanguigni che li nutrono; può essere eseguita per via laparoscopica o attraverso approccio transvaginale o transcervicale (Bradely et al., 2019). Negli ultimi anni, è stato riportato che la UAE consente la miomectomia con una perdita di sangue minima. In tal modo, devascolarizzando il leiomioma e permettendo una dissezione senza sangue (McLucas e Voorhees, 2015). Questa combinazione di due procedure consolidate mira a preservare l'utero nelle donne con fibromi grandi e multipli a rischio di perdita di sangue, inclusi successivi trasfusioni e conversione a isterectomia.

Tra le opzioni terapeutiche che preservano l'utero, la miomectomia è l'intervento più ampiamente eseguito. Tuttavia, per i pazienti con miomi grandi, numerosi o localizzati in modo sfavorevole, la miomectomia è associata a un rischio elevato di sanguinamento intraoperatorio e isterectomia a causa della neovascolarizzazione correlata al tumore e della distorsione anatomica (Lethaby et al., 2017; Vargas MV et al., 2017).

L'isterectomia è il trattamento chirurgico più eseguito per i sintomi correlati ai miomi, mentre i miomi sono anche la principale indicazione per la chirurgia nelle donne in età riproduttiva (Stewart et al., 2016; Laughlin-Tommaso et al., 2020). È associata a una morbilità, mortalità e onere economico significativi per il sistema sanitario (Clark-Pearson e Geller., 2013).

Sebbene l'isterectomia fornisca un trattamento definitivo per le donne sintomatiche, potrebbe non essere un'opzione praticabile per le giovani donne e per coloro che desiderano preservare la fertilità; devono essere considerate alternative. Le opzioni di preservazione dell'utero stanno diventando sempre più importanti. La soluzione non farmacologica più comune per le donne che desiderano una futura gravidanza è la miomectomia (Laughlin-Tommaso., 2016).

Sebbene la qualità della vita (QoL) dopo la miomectomia sia adeguatamente studiata e indichi un miglioramento significativo sia a breve che a lungo termine (Hartmann et al., 2017; Daniels et al., 2022).

Diversi studi che hanno indagato le attitudini delle donne riguardo all'isterectomia rispetto alle procedure di preservazione dell'utero hanno dimostrato che una porzione significativa di pazienti desidera preservare l'utero per identità personale, cultura e considerazioni religiose. È stato anche dimostrato che la preservazione dell'utero ha risultati migliori riguardo all'autostima, alla sessualità e all'immagine corporea rispetto all'isterectomia (Wilson, 2018).

L'ipotesi di questo studio è che l'analisi dei dati dei pazienti con miomi che hanno richiesto isterectomia al momento della miomectomia potrebbe aiutare nel counselling dei pazienti riguardo ai rischi durante l'intervento chirurgico, specialmente per i pazienti giovani che desiderano fertilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

293

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11591
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne che erano pianificate per sottoporsi a miomectomia addominale negli ultimi 4 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne programmate per miomectomia addominale nei precedenti 4 anni.
  • Disponibilità di cartelle cliniche complete per dati pre-, intra- e post-operatori.

Criteri di esclusione:

  • Informazioni mancanti o carenti nelle cartelle dei pazienti come la valutazione preoperatoria dell'utero fibromatoso.
  • Assenza di note operatorie e dati rilevanti nei fascicoli medici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti per i quali era prevista una miomectomia addominale
Uno studio retrospettivo su donne candidate a miomectomia addominale nei precedenti 4 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di isterectomia al momento della miomectomia.
Lasso di tempo: gen 2020- dic 2024
gen 2020- dic 2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche dei miomi che hanno richiesto l'isterectomia
Lasso di tempo: gen 2020 - dic 2024
numero, sito, dimensione, stadiazione FIGO
gen 2020 - dic 2024
Complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: gen 2020 - dic 2024
Complicanze dell'anestesia, lesioni d'organo, trasfusione di sangue.
gen 2020 - dic 2024
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: gen 2020 - dic 2024
Anemia, emorragia, febbre, infezione della ferita, ematoma della ferita
gen 2020 - dic 2024
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: gen 2020 - dic 2024
in giorni
gen 2020 - dic 2024
Reintervento
Lasso di tempo: gen 2020 - dic 2024
entro 5 giorni dall'intervento chirurgico
gen 2020 - dic 2024
Riammissione dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: gen 2020- dic 2024
entro 14 giorni
gen 2020- dic 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MS 778/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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