Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hiszterectomia kockázata a miomektómia idején

2026. január 28. frissítette: Maya Abdelrazek, Ain Shams University

A hiszterectomia kockázata a miomektómia idején az Ain Shams Egyetemi Kórházban: retrospektív kohorszvizsgálat.

A méhmyoma a leggyakoribb daganat a női reproduktív rendszerben, és sok esetben tünetmentes, de egyes nőknél valóban összefüggés mutatkozik a súlyos menstruációs vérzéssel és esetleg a terméketlenséggel. Klasszikus kezelési mód a sebészeti beavatkozás, a leggyakoribb megközelítés a hiszterectomia azoknál a nőknél, akik befejezték gyermekvállalási terveiket, és a myomectomia azoknál, akik gyermeket szeretnének. A műtét laparoszkóposan, hüvelyi úton és hasi úton is végrehajtható. Ennek a vizsgálatnak a célja annak kockázatának értékelése, hogy a myomectomia során hiszterectomiára kerüljön sor, valamint a hozzá kapcsolódó 30 napos posztoperatív morbiditás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A méhfibromák a leggyakoribb jóindulatú daganatok a reproduktív korú nőknél, amelyek akár 80%-ukat érinthetik (Havryliuk et al., 2017; Fortin et al., 2018). A méhfibromák kumulatív incidenciája 50 éves korig akár 70% is lehet fehér nőknél, és több mint 80% fekete nőknél (Laughlin-Tommaso., 2016).

Sok nőnél a myomák tünetmentesek lehetnek, és véletlenül diagnosztizálják őket klinikai vizsgálat vagy képalkotás során. A myomával rendelkező betegek 20-50%-a tapasztal tüneteket, mint a medencefájdalom, erős menstruációs vérzés (HMB), vas hiányos vérszegénység, nyomás tünetek vagy meddőség (Bosteels et al., 2018). A méhfibromák kezelési lehetőségei közé tartozik a várakozó, gyógyszeres vagy sebészi kezelés, vagy az intervenciós radiológia. Az ideális kezelést a fibroma mérete és elhelyezkedése mellett a beteg életkora, tünetei, jövőbeli termékenység iránti vágyai és az orvos tapasztalata alapján kell személyre szabni (Evangelisti et al., 2022).

A gyógyszeres kezelés a hormonális terápia, amely csökkentheti a myoma méretét, és enyhítheti a tüneteket, de nem szünteti meg a betegséget, ezért ha hatékony, krónikusan kell alkalmazni (Evangelisti et al., 2022).

Az intervenciós radiológiai kezelés alternatívát nyújthat, mint például a méh artéria embolizáció (UAE), a nagy intenzitású fókuszált ultrahang vagy a transcervikális rádiófrekvenciás abláció (Hartmann et al., 2017). A méh artéria embolizációban embolizáló anyagokat fecskendeznek a méhet ellátó artériákba, hogy elvágják a fibromák vérellátását, ami zsugorodást és elhalást okoz, enyhítve a tüneteket (Spies JB., 2016). Szövődmények léphetnek fel, ha a petefészek vagy más szervek vérellátása csökken. A rádiófrekvenciás abláció elpusztítja a méhfibromákat és zsugorítja az őket tápláló véredényeket, laparoszkópiával vagy transzvaginális vagy transcervikális megközelítéssel végezhető (Bradely et al., 2019). Az utóbbi években arról számoltak be, hogy az UAE minimális vérveszteséggel teszi lehetővé a myomektómiát. Ezáltal devaszkularizálja a leiomyomát, és vérmentes diszekciót tesz lehetővé (McLucas és Voorhees, 2015). Ez a két bevált eljárás kombinációja arra szolgál, hogy megőrizze a méhet azoknál a nőknél, akiknél nagy és több fibroma van, és akik vérveszteség, beleértve a következő transzfúziókat, valamint hiszterektómiára való áttérést kockáztatnak.

A méh megőrzésére irányuló terápiás lehetőségek közül a myomektómia a legszélesebb körben alkalmazott beavatkozás. Mégis, a nagy, számos vagy kedvezőtlenül elhelyezkedő myomákkal rendelkező betegeknél a myomektómia magasabb intraoperatív vérzés és hiszterektómia kockázatával jár a tumorral összefüggő neoangiogenezis és anatómiai torzulás miatt (Lethaby et al., 2017; Vargas MV et al., 2017).

A hiszterektómia a leggyakrabban végzett sebészi kezelés a myoma-okozta tünetekre, miközben a myomák a reproduktív korú nők sebészeti indikációinak vezető oka is (Stewart et al., 2016; Laughlin-Tommaso et al., 2020). Jelentős morbiditással, mortalitással és gazdasági terheléssel jár az egészségügyi rendszer számára (Clark-Pearson és Geller., 2013).

Bár a hiszterektómia végleges kezelést nyújt a tünetes nőknek, nem lehet életképes opció fiatal nők és a termékenység megőrzését kívánók számára, alternatívákat kell fontolóra venni. A méh megőrzésére irányuló lehetőségek egyre fontosabbá válnak. A leggyakoribb nem farmakológiai megoldás a jövőbeli gyermekvállalást kívánó nők számára a myomektómia (Laughlin-Tommaso., 2016).

Bár a myomektómia utáni életminőség (QoL) kellően tanulmányozott, és jelentős javulást mutat mind rövid, mind hosszú távú követés után (Hartmann et al., 2017; Daniels et al., 2022).

Több tanulmány, amely a nők attitűdjét vizsgálta a hiszterektómia és a méh megőrző eljárások kapcsán, kimutatta, hogy a betegek jelentős része személyes identitás, kultúra és vallási megfontolások miatt meg szeretné őrizni a méhet. A méh megőrzése jobb eredményeket mutatott az önbecsülés, a szexualitás és a testkép tekintetében a hiszterektómiához képest (Wilson, 2018).

Ennek a tanulmánynak a hipotézise, hogy a myomákkal rendelkező betegek adatainak elemzése, akiknél a myomektómia során hiszterektómiára volt szükség, segíthet a betegek tanácsadásában a műtéti kockázatokkal kapcsolatban, különösen a termékenységet kívánó fiatal betegek esetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

293

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11591
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az elmúlt 4 évben tervezett hasi myomectomián átesni tervezett nők

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Nők, akiknél az elmúlt 4 évben hasi myomektómia tervezett volt.
  • Teljes orvosi dokumentáció rendelkezésre állása a műtét előtti, közbeni és utáni adatokhoz.

Kizárási kritériumok:

  • Hiányzó vagy nem elérhető információk a beteglapokon, mint például a fibroid méh műtét előtti felmérése.
  • Műtéti jegyzőkönyvek és a releváns adatok hiánya az orvosi dokumentációban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beteg, aki hasi myomectomiára tervezve volt
Retrospektív vizsgálat az elmúlt 4 évben hasi myomektómiára jelölt nőkről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hiszterectomia előfordulása a myomektómia idején.
Időkeret: 2020. jan. – 2024. dec.
2020. jan. – 2024. dec.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A miómák jellemzői, amelyek miatt hiszterektómiára volt szükség
Időkeret: 2020. jan. - 2024. dec.
szám, helyszín, méret, Figo-stádium
2020. jan. - 2024. dec.
Intraoperatív szövődmények
Időkeret: 2020. jan. - 2024. dec.
Anesztezia szövődmény, szervkárosodás, vérátömlesztés.
2020. jan. - 2024. dec.
Postoperatív szövődmények
Időkeret: 2020. jan. - 2024. dec.
Anémia, vérzés, láz, sebfertőzés, sebhematóma
2020. jan. - 2024. dec.
Kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 2020. jan. - 2024. dec.
napokban
2020. jan. - 2024. dec.
Újraoperálás
Időkeret: 2020. jan. - 2024. dec.
a műtét után 5 napon belül
2020. jan. - 2024. dec.
Újrafelvétel a kórházból való elbocsátás után
Időkeret: 2020. jan. - 2024. dec.
14 napon belül
2020. jan. - 2024. dec.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU MS 778/2024

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel