Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Riziko hysterektomie v době myomektomie

28. ledna 2026 aktualizováno: Maya Abdelrazek, Ain Shams University

Riziko hysterektomie v době myomektomie na Univerzitní nemocnici Ain Shams: retrospektivní kohortová studie.

Děložní myomy jsou nejčastějším nádorem postihujícím ženský reprodukční trakt a v mnoha případech jsou bezpříznakové, ale u některých žen se zdá být spojení s nadměrnou menstruační ztrátou krve a možná i s neplodností. Klasicky byla léčba chirurgická, přičemž hysterektomie byla nejčastějším přístupem pro ženy, které již dokončily plodnost, a myomektomie pro ty, které si přejí otěhotnět. Operaci lze provést laparoskopicky, vaginálně a abdominálně. Cílem této studie je vyhodnotit riziko hysterektomie v době myomektomie a související 30denní pooperační morbiditu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Děložní myomy jsou nejčastějšími benigními nádory u žen v reprodukčním věku, postihují až 80 % žen (Havryliuk et al., 2017; Fortin et al., 2018). Kumulativní výskyt děložních myomů do věku 50 let může být až 70 % u bílých žen a více než 80 % u černých žen (Laughlin-Tommaso, 2016).

U mnoha žen mohou být myomy asymptomatické a jsou diagnostikovány náhodně při klinickém vyšetření nebo zobrazovací metodě. 20 % až 50 % pacientek s myomy pociťuje příznaky, jako je pánevní bolest, silné menstruační krvácení (HMB), anémie z nedostatku železa, tlakové příznaky nebo neplodnost (Bosteels et al., 2018). Možnosti léčby děložních myomů zahrnují vyčkávací, medikamentózní nebo chirurgickou léčbu nebo intervenční radiologii. Ideální léčba by měla být přizpůsobena podle velikosti a umístění myomu, kromě věku pacientky, příznaků, touhy po budoucí plodnosti a zkušenosti lékaře (Evangelisti et al., 2022).

Medikamentózní léčba je hormonální terapie, která může způsobit zmenšení velikosti myomu a zmírnit příznaky, ale nemoc neodstraní, a proto pokud je účinná, měla by se používat chronicky (Evangelisti et al., 2022).

Léčba intervenční radiologií může poskytnout alternativu, jako je embolizace děložních tepen (UAE), vysokofrekvenční fokusovaný ultrazvuk nebo transcerikální radiofrekvenční ablace (Hartmann et al., 2017). Při embolizaci děložních tepen se embolizační látky vstřikují do tepen zásobujících dělohu, aby se přerušil průtok krve do myomů, což způsobí jejich zmenšení a odumření, což zmírní příznaky. (Spies JB., 2016) Komplikace mohou nastat, pokud je snížen přísun krve do vaječníků nebo jiných orgánů. Radiofrekvenční ablace ničí děložní myomy a zmenšuje krevní cévy, které je vyživují, lze ji provést laparoskopicky nebo transvaginálním či transcerikálním přístupem (Bradely et al., 2019) V posledních letech bylo hlášeno, že UAE umožňuje myomektomii s minimální ztrátou krve. Tím se devaskularizuje leiomyom a umožní se bezbřehá disekce (McLucas a Voorhees, 2015). Tato kombinace dvou zavedených postupů je určena k zachování dělohy u žen s velkými a mnohočetnými myomy, které jsou ohroženy ztrátou krve včetně následných transfuzí a konverze na hysterektomii.

Mezi možnostmi léčby zachovávající dělohu je myomektomie nejčastěji prováděným zákrokem. Přesto u pacientek s velkými, početnými nebo nepříznivě umístěnými myomy je myomektomie spojena se zvýšeným rizikem intraoperačního krvácení a hysterektomie kvůli nádorem indukované neovaskularizaci a anatomické deformitě (Lethaby et al., 2017; Vargas MV et al., 2017).

Hysterektomie je nejčastěji prováděnou chirurgickou léčbou příznaků spojených s myomy, zatímco myomy jsou také hlavní indikací pro chirurgii u žen v reprodukčním věku (Stewart et al., 2016; Laughlin-Tommaso et al., 2020). Je spojena s významnou morbiditou, mortalitou a ekonomickou zátěží pro zdravotnický systém (Clark-Pearson a Geller, 2013).

Ačkoli hysterektomie poskytuje definitivní léčbu symptomatickým ženám, nemusí být životaschopnou možností pro mladé ženy a ty, které si přejí zachovat plodnost, je třeba zvážit alternativy. Možnosti zachování dělohy se stávají stále důležitějšími. Nejčastějším nefarmakologickým řešením pro ženy, které si přejí budoucí těhotenství, je myomektomie (Laughlin-Tommaso, 2016).

Ačkoli je kvalita života (QoL) po myomektomii dostatečně studována a naznačuje významné zlepšení po krátkodobém i dlouhodobém sledování (Hartmann et al., 2017; Daniels et al., 2022).

Několik studií, které zkoumaly postoje žen k hysterektomii versus zákrokům šetřícím dělohu, ukázalo, že významná část pacientek si přeje zachovat dělohu z důvodů osobní identity, kultury a náboženských ohledů. Bylo také prokázáno, že zachování dělohy má lepší výsledky ohledně sebeúcty, sexuality a tělesného obrazu ve srovnání s hysterektomií (Wilson, 2018).

Hypotézou této studie je, že analýza dat pacientek s myomy, které vyžadovaly hysterektomii v době myomektomie, by mohla pomoci při poradenství pacientkám ohledně rizik během operace, zejména pro mladé pacientky toužící po plodnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

293

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11591
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, u kterých bylo v posledních 4 letech plánováno podstoupit abdominální myomektomii

Popis

Kritéria zařazení:

  • Ženy plánované na abdominální myomektomii v předchozích 4 letech.
  • Dostupnost kompletní lékařské dokumentace s údaji z období před, během a po operaci.

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící nebo nedostatečné informace v záznamech pacientů, jako je předoperační vyšetření děložních myomů.
  • Absence operačních záznamů a relevantních údajů v lékařské dokumentaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti, kterým byla plánována abdominální myomektomie
Retrospektivní studie o ženách, které byly v předchozích 4 letech kandidátkami na abdominální myomektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt hysterektomie v době myomektomie.
Časové okno: leden 2020 – prosinec 2024
leden 2020 – prosinec 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika myomů vyžadujících hysterektomii
Časové okno: leden 2020 – prosinec 2024
číslo, místo, velikost, Figo staging
leden 2020 – prosinec 2024
Intraoperační komplikace
Časové okno: leden 2020 - prosinec 2024
Komplikace anestezie, poškození orgánu, transfuze krve.
leden 2020 - prosinec 2024
Pooperační komplikace
Časové okno: leden 2020 - prosinec 2024
Anémie, krvácení, horečka, infekce rány, hematom rány
leden 2020 - prosinec 2024
Délka hospitalizace
Časové okno: leden 2020 – prosinec 2024
ve dnech
leden 2020 – prosinec 2024
Reoperace
Časové okno: leden 2020 - prosinec 2024
do 5 dnů po operaci
leden 2020 - prosinec 2024
Přečtení po propuštění z nemocnice
Časové okno: leden 2020 - prosinec 2024
do 14 dnů
leden 2020 - prosinec 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS 778/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit