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자궁근종절제술 시 자궁적출술의 위험

2026년 1월 28일 업데이트: Maya Abdelrazek, Ain Shams University

아인 샴스 대학 병원에서 자궁근종 절제술 시행 시 자궁 적출술의 위험: 후향적 코호트 연구

자궁근종은 여성 생식 기관에 영향을 미치는 가장 흔한 종양이며, 많은 경우 증상이 없지만 일부 여성에서는 월경 과다 출혈과 불임 가능성과의 연관성이 있는 것으로 보입니다. 전통적으로 치료는 수술적이었으며, 가임을 완료한 여성에게는 자궁적출술이 가장 일반적인 접근법이었고, 임신을 원하는 여성에게는 근종적출술이 시행되었습니다. 수술은 복강경, 질식, 복부를 통해 시행될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 근종적출술 시 자궁적출술의 위험과 관련된 30일 수술 후 이환율을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

자궁근종은 생식 연령 여성에서 가장 흔한 양성 종양으로, 최대 80%의 여성에게 영향을 미칩니다(Havryliuk et al., 2017; Fortin et al., 2018). 50세까지 자궁근종의 누적 발생률은 백인 여성의 경우 최대 70%, 흑인 여성의 경우 80% 이상일 수 있습니다(Laughlin-Tommaso., 2016).

많은 여성에서 근종은 무증상일 수 있으며, 임상 검사나 영상 검사에서 우연히 진단됩니다. 근종 환자의 20%에서 50%는 골반통, 과다 월경 출혈(HMB), 철결핍성 빈혈, 압박 증상 또는 불임과 같은 증상을 경험합니다(Bosteels et al., 2018). 자궁근종의 치료 옵션에는 경과 관찰, 약물 치료, 수술적 치료 또는 중재적 영상의학적 치료가 포함됩니다. 이상적인 치료는 환자의 나이, 증상, 향후 임신 희망 및 의사의 경험 외에도 근종의 크기와 위치에 따라 맞춤화되어야 합니다(Evangelisti et al., 2022).

약물 치료는 호르몬 요법으로, 근종의 크기를 줄이고 증상을 완화시킬 수 있지만 질병을 제거하지는 않으며, 따라서 효과적이라면 만성적으로 사용되어야 합니다(Evangelisti et al., 2022).

중재적 영상의학적 치료는 자궁동맥 색전술(UAE), 고강도 집속 초음파 또는 경자궁 고주파 절제와 같은 대안을 제공할 수 있습니다(Hartmann et al., 2017). 자궁동맥 색전술에서는 자궁에 혈액을 공급하는 동맥에 색전 물질을 주입하여 근종으로의 혈류를 차단하여 근종이 위축되고 사멸하게 하여 증상을 완화시킵니다. (Spies JB., 2016) 난소나 다른 장기로의 혈액 공급이 감소하면 합병증이 발생할 수 있습니다. 고주파 절제는 자궁근종을 파괴하고 이를 공급하는 혈관을 수축시키며, 복강경을 통하거나 경질 또는 경자궁 접근법으로 시행될 수 있습니다(Bradely et al., 2019) 최근 몇 년 동안 UAE는 최소한의 출혈만으로 근종 절제술을 가능하게 한다는 보고가 있었습니다. 이로 인해 평활근종의 혈관을 제거하고 무혈 박리가 가능해집니다(McLucas and Voorhees, 2015). 이 두 가지 확립된 절차의 조합은 대량 출혈 및 이후 수혈뿐만 아니라 자궁적출술로의 전환 위험이 있는 크고 다발성 근종을 가진 여성에서 자궁을 보존하기 위한 것입니다.

자궁 보존 치료 옵션 중에서 근종 절제술이 가장 널리 시행되는 중재입니다. 그러나 크기가 크거나 수가 많거나 위치가 불리한 근종을 가진 환자의 경우, 근종 절제술은 종양 관련 신생혈관 형성 및 해부학적 변형으로 인해 수술 중 출혈 및 자궁적출술 위험이 높아집니다(Lethaby et al., 2017; Vargas MV et al., 2017).

자궁적출술은 근종 관련 증상에 대해 가장 많이 시행되는 수술적 치료이며, 반면 근종은 생식 연령 여성에서 수술의 주요 적응증이기도 합니다(Stewart et al., 2016; Laughlin-Tommaso et al., 2020). 이는 건강 관리 시스템에 상당한 이환율, 사망률 및 경제적 부담과 관련이 있습니다(Clark-Pearson and Geller., 2013).

자궁적출술이 증상이 있는 여성에게 확실한 치료를 제공하지만, 젊은 여성과 임신 능력 보존을 원하는 여성에게는 실행 가능한 옵션이 아닐 수 있으므로 대안을 고려해야 합니다. 자궁 보존 옵션은 점점 더 중요해지고 있습니다. 향후 자녀 출산을 원하는 여성에게 가장 흔한 비약물적 해결책은 근종 절제술입니다(Laughlin-Tommaso., 2016).

근종 절제술 후 삶의 질(QoL)은 충분히 연구되었으며 단기 및 장기 추적 관찰 후 모두에서 상당한 개선을 나타냅니다(Hartmann et al., 2017; Daniels et al., 2022).

자궁적출술 대 자궁 보존 절차에 대한 여성의 태도를 조사한 여러 연구에서, 상당한 비율의 환자가 개인적 정체성, 문화 및 종교적 고려 사항으로 인해 자궁을 보존하기를 원한다는 것을 보여주었습니다. 자궁 보존은 자궁적출술에 비해 자존감, 성생활 및 신체 이미지 측면에서 더 나은 결과를 보이는 것으로 나타났습니다(Wilson, 2018).

이 연구의 가설은 근종 절제술 시 자궁적출술이 필요했던 근종 환자의 데이터 분석이 수술 중 위험, 특히 임신을 원하는 젊은 환자에 대한 상담에 도움이 될 수 있다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

293

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11591
        • Faculty of medicine, Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

과거 4년 동안 복부 근종절제술을 계획한 여성

설명

포함 기준:

  • 지난 4년간 복부 근종 절제술을 계획한 여성.
  • 수술 전, 중, 후 데이터에 대한 완전한 의료 기록의 가용성.

제외 기준:

  • 근종 자궁의 수술 전 평가와 같은 환자 기록에서 정보가 누락되거나 부족한 경우.
  • 의료 파일에서 수술 기록 및 관련 데이터가 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
복부 근종절제술을 계획한 환자
지난 4년간 복부 근종절제술 후보였던 여성에 대한 후향적 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자궁근종절제술 시행 시 자궁적출술의 발생률.
기간: 2020년 1월 - 2024년 12월
2020년 1월 - 2024년 12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁적출술이 필요한 자궁근종의 특성
기간: 2020년 1월 - 2024년 12월
number, site, size, Figo staging
2020년 1월 - 2024년 12월
수술 중 합병증
기간: 2020년 1월 - 2024년 12월
마취 합병증, 장기 손상, 수혈.
2020년 1월 - 2024년 12월
수술 후 합병증
기간: 2020년 1월 - 2024년 12월
빈혈, 출혈, 발열, 창상 감염, 창상 혈종
2020년 1월 - 2024년 12월
입원 기간
기간: 2020년 1월 - 2024년 12월
in days
2020년 1월 - 2024년 12월
재수술
기간: 2020년 1월 - 2024년 12월
수술 후 5일 이내
2020년 1월 - 2024년 12월
퇴원 후 재입원
기간: 2020년 1월 - 2024년 12월
14일 이내
2020년 1월 - 2024년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자궁절제술에 대한 임상 시험

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