Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko for hysterektomi ved tidspunktet for myomektomi

28. januar 2026 oppdatert av: Maya Abdelrazek, Ain Shams University

Risikoen for hysterektomi ved tidspunktet for myomektomi ved Ain Shams University Hospital: En retrospektiv kohortstudie.

Uterusfibromer er den vanligste svulsten som rammer kvinnens reproduktive trakt, og i mange tilfeller er de asymptomatiske, men hos noen kvinner ser det ut til å være en sammenheng med tung menstruasjonsblødning og mulig nedsatt fruktbarhet. Klassisk har behandlingen vært kirurgisk med hysterektomi som den vanligste tilnærmingen for kvinner som har fullført sin fruktbarhet, og myomektomi for de som ønsker å bli gravide. Kirurgien kan utføres laparoskopisk, vaginalt og abdominalt. Målet med denne studien er å evaluere risikoen for hysterektomi under myomektomi, og den tilhørende 30-dagers postoperative morbiditeten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Livmorfibromer er de vanligste godartede svulstene hos kvinner i fruktbar alder, som rammer opptil 80 % av kvinner (Havryliuk et al., 2017; Fortin et al., 2018). Den kumulative forekomsten av livmorfibromer innen 50 års alder kan være så høy som 70 % hos hvite kvinner og mer enn 80 % hos svarte kvinner (Laughlin-Tommaso, 2016).

Hos mange kvinner kan myomer være asymptomatiske og diagnostiseres tilfeldig ved klinisk undersøkelse eller bildeundersøkelser. 20 % til 50 % av pasienter med myom opplever symptomer, som bekkenpine, kraftig menstruasjonsblødning (HMB), jernmangelanemi, trykksymptomer eller infertilitet (Bosteels et al., 2018). Behandlingsalternativer for livmorfibromer inkluderer observasjon, medisinsk eller kirurgisk behandling eller ved intervensjonsradiologi. Den ideelle behandlingen bør tilpasses i henhold til størrelsen og plasseringen av fibromet, i tillegg til pasientens alder, symptomer, ønske om fremtidig fruktbarhet og legens erfaring (Evangelisti et al., 2022).

Medisinsk behandling er hormonell terapi, som kan føre til krymping i størrelsen på myomet og lindre symptomer, men den eliminerer ikke sykdommen, og derfor bør den brukes kronisk hvis den er effektiv (Evangelisti et al., 2022).

Behandling ved intervensjonsradiologi kan gi et alternativ, som uterine arterieembolisering (UAE), høyintens fokusert ultralyd eller transservikal radiofrekvensablasjon (Hartmann et al., 2017). Ved uterine arterieembolisering injiseres emboliserende midler i arteriene som forsyner livmoren for å kutte blodtilførselen til fibromene, noe som får dem til å krympe og dø, og dermed lindre symptomene (Spies JB., 2016). Komplikasjoner kan oppstå hvis blodforsyningen til eggstokkene eller andre organer reduseres. Radiofrekvensablasjon ødelegger livmorfibromer og krymper blodkarene som forsyner dem, og den kan utføres gjennom laparoskopi eller transvaginal eller transservikal tilnærming (Bradely et al., 2019). I de siste årene har det blitt rapportert at UAE muliggjør myomektomi med kun minimalt blodtap, og dermed devaskulariserer leiomyomet og muliggjør blodfri disseksjon (McLucas og Voorhees, 2015). Denne kombinasjonen av to etablerte prosedyrer er ment å bevare livmoren hos kvinner med store og flere fibromer som er i risiko for blodtap, inkludert påfølgende transfusjoner samt konvertering til hysterektomi.

Blant livmorbevarende behandlingsalternativer er myomektomi den mest utførte intervensjonen. Men for pasienter med myomer som er store, tallrike eller ugunstig plassert, er myomektomi forbundet med en økt risiko for intraoperativ blødning og hysterektomi på grunn av tumorrelatert neovaskularisering og anatomisk forvrengning (Lethaby et al., 2017; Vargas MV et al., 2017).

Hysterektomi er den mest utførte kirurgiske behandlingen for myomrelaterte symptomer, mens myomer også er den ledende indikasjonen for kirurgi hos kvinner i fruktbar alder (Stewart et al., 2016; Laughlin-Tommaso et al., 2020). Det er forbundet med betydelig morbiditet, dødelighet og økonomisk belastning for helsevesenet (Clark-Pearson og Geller, 2013).

Selv om hysterektomi gir definitiv behandling for symptomatiske kvinner, er det kanskje ikke et levedyktig alternativ for unge kvinner og de som ønsker å bevare fruktbarheten, og alternativer må vurderes. Livmorbevarende alternativer blir stadig viktigere. Den vanligste ikke-farmakologiske løsningen for kvinner som ønsker fremtidig barnfødsel er myomektomi (Laughlin-Tommaso, 2016).

Selv om livskvaliteten (QoL) etter myomektomi er godt studert og indikerer en betydelig forbedring både på kort og lang sikt (Hartmann et al., 2017; Daniels et al., 2022).

Flere studier som har undersøkt kvinners holdninger til hysterektomi versus livmorbevarende prosedyrer har vist at en betydelig del av pasientene ønsker å bevare livmoren på grunn av personlig identitet, kultur og religiøse hensyn. Livmorbevaring har også vist seg å ha bedre resultater når det gjelder selvtillit, seksualitet og kroppsbilde sammenlignet med hysterektomi (Wilson, 2018).

Hypotesen til denne studien er at analyse av dataene til pasienter med myomer som krevde hysterektomi ved myomektomi kan bidra til å veilede pasienter om risikoene under kirurgi, spesielt for unge pasienter som ønsker å bevare fruktbarheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

293

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11591
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som var planlagt for abdominal myomektomi de siste 4 årene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner planlagt for abdominal myomektomi i løpet av de siste 4 årene.
  • Tilgjengelighet av fullstendige medisinske journaler for pre-, intra- og postoperativ data.

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende eller utilstrekkelig informasjon i pasientjournalene, som preoperativ vurdering av fibromatøs uterus.
  • Fravær av operasjonsnotater og relevant data i medisinske journaler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som var planlagt for abdominal myomektomi
En retrospektiv studie om kvinner som var kandidater til abdominal myomektomi de siste 4 årene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av hysterektomi ved tidspunktet for myomektomi.
Tidsramme: Jan 2020 - Des 2024
Jan 2020 - Des 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenskaper til myomene som krevde hysterektomi
Tidsramme: jan. 2020–des. 2024
antall, sted, størrelse, Figo-stadiering
jan. 2020–des. 2024
Intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: jan. 2020–des. 2024
Anestesikomplikasjon, organskade, blodtransfusjon.
jan. 2020–des. 2024
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: jan. 2020–des. 2024
Anemi, blødning, feber, sårinfeksjon, sårhematom
jan. 2020–des. 2024
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: jan. 2020–des. 2024
i dager
jan. 2020–des. 2024
Reoperasjon
Tidsramme: jan. 2020- des. 2024
innen 5 dager etter operasjon
jan. 2020- des. 2024
Innleggelse etter utskrivning fra sykehuset
Tidsramme: Jan 2020- Des 2024
innen 14 dager
Jan 2020- Des 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MS 778/2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere