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子宫肌瘤切除术时子宫切除的风险

2026年1月28日 更新者:Maya Abdelrazek、Ain Shams University

艾因夏姆斯大学医院子宫肌瘤切除术时子宫切除术的风险:一项回顾性队列研究。

子宫肌瘤是影响女性生殖道的最常见肿瘤,许多情况下它们没有症状,但部分女性确实似乎与月经过多以及可能的不孕症存在关联。 传统上,治疗方式为手术,对于已完成生育的女性最常见的方法是子宫切除术,而对于希望怀孕的女性则进行肌瘤切除术。 手术可以通过腹腔镜、阴道和腹部进行。 本研究旨在评估肌瘤切除术时子宫切除术的风险,以及相关的30天术后并发症。

研究概览

地位

完全的

详细说明

子宫肌瘤是育龄女性最常见的良性肿瘤,影响高达80%的女性(Havryliuk等人,2017年;Fortin等人,2018年)。 到50岁时,子宫肌瘤的累积发病率在白人女性中可高达70%,在黑人女性中超过80%(Laughlin-Tommaso,2016年)。

在许多女性中,肌瘤可能无症状,仅在临床检查或影像学检查中偶然发现。 20%至50%的肌瘤患者会出现症状,如盆腔疼痛、月经过多(HMB)、缺铁性贫血、压迫症状或不孕(Bosteels等人,2018年)。子宫肌瘤的治疗选择包括期待疗法、药物治疗、手术治疗或介入放射学治疗。 理想的治疗应根据肌瘤的大小和位置,以及患者的年龄、症状、未来生育意愿和医生经验进行个体化调整(Evangelisti等人,2022年)。

药物治疗是激素疗法,可使肌瘤缩小并缓解症状,但不能根除疾病,因此若有效需长期使用(Evangelisti等人,2022年)。

介入放射学治疗可提供替代方案,如子宫动脉栓塞术(UAE)、高强度聚焦超声或经宫颈射频消融术(Hartmann等人,2017年)。 在子宫动脉栓塞术中,栓塞剂被注入供应子宫的动脉,切断肌瘤的血液供应,使其萎缩坏死,从而缓解症状(Spies JB,2016年)。若卵巢或其他器官的血液供应减少,可能发生并发症。 射频消融术可破坏子宫肌瘤并收缩其供血血管,可通过腹腔镜、经阴道或经宫颈途径进行(Bradely等人,2019年)。 近年来,据报道UAE能在仅少量失血的情况下实现肌瘤切除术,从而使肌瘤去血管化,实现无血分离(McLucas和Voorhees,2015年)。 这两种成熟技术的结合旨在为有大而多发性肌瘤、面临失血风险(包括后续输血和转为子宫切除术)的女性保留子宫。

在保留子宫的治疗选项中,肌瘤切除术是最广泛实施的手术。 然而,对于肌瘤大、数量多或位置不佳的患者,肌瘤切除术因肿瘤相关的新生血管形成和解剖结构扭曲,术中出血和转为子宫切除术的风险较高(Lethaby等人,2017年;Vargas MV等人,2017年)。

子宫切除术是治疗肌瘤相关症状最常用的手术方法,而肌瘤也是育龄女性手术的主要原因(Stewart等人,2016年;Laughlin-Tommaso等人,2020年)。 它与显著的发病率、死亡率以及医疗系统的经济负担相关(Clark-Pearson和Geller,2013年)。

尽管子宫切除术为有症状女性提供了确定性治疗,但对于年轻女性和希望保留生育能力的患者可能不可行,必须考虑替代方案。 保留子宫的选项变得越来越重要。对于希望未来生育的女性,最常见的非药物解决方案是肌瘤切除术(Laughlin-Tommaso,2016年)。

尽管肌瘤切除术后的生活质量(QoL)已得到充分研究,表明短期和长期随访后均有显著改善(Hartmann等人,2017年;Daniels等人,2022年)。

多项调查女性对子宫切除术与保留子宫手术态度的研究表明,相当一部分患者出于个人身份、文化和宗教考虑希望保留子宫。 与子宫切除术相比,保留子宫在自尊、性生活和身体形象方面也显示出更好的结果(Wilson,2018年)。

本研究的假设是,分析在肌瘤切除术时需要转为子宫切除术的患者数据,有助于在手术风险方面为患者提供咨询,特别是对于希望生育的年轻患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

293

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11591
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

过去4年内计划接受腹部子宫肌瘤切除术的女性

描述

纳入标准:

  • 计划在过去4年内接受腹部子宫肌瘤切除术的女性。
  • 可获得完整的术前、术中和术后数据医疗记录。

排除标准:

  • 患者记录中信息缺失或不完整,如子宫肌瘤的术前评估。
  • 医疗档案中缺少手术记录和相关数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
计划进行腹部子宫肌瘤切除术的患者
一项关于过去4年内适合进行腹部子宫肌瘤切除术的女性患者的回顾性研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
子宫肌瘤切除术时子宫切除术的发生率。
大体时间:2020年1月-2024年12月
2020年1月-2024年12月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
需要子宫切除术的肌瘤特征
大体时间:2020年1月- 2024年12月
number, site, size, Figo staging
2020年1月- 2024年12月
术中并发症
大体时间:2020年1月-2024年12月
麻醉并发症、器官损伤、输血。
2020年1月-2024年12月
术后并发症
大体时间:2020年1月 - 2024年12月
贫血、出血、发热、伤口感染、伤口血肿
2020年1月 - 2024年12月
住院时间
大体时间:2020年1月 - 2024年12月
以天为单位
2020年1月 - 2024年12月
再次手术
大体时间:2020年1月 - 2024年12月
手术后5天内
2020年1月 - 2024年12月
出院后再入院
大体时间:2020年1月-2024年12月
14天内
2020年1月-2024年12月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月15日

初级完成 (实际的)

2025年10月15日

研究完成 (实际的)

2025年10月15日

研究注册日期

首次提交

2026年1月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月17日

首次发布 (实际的)

2026年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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