Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for hysterektomi i forbindelse med myomektomi

28. januar 2026 opdateret af: Maya Abdelrazek, Ain Shams University

Risikoen for hysterektomi ved tidspunktet for myomektomi på Ain Shams Universitetshospital: Et retrospektivt kohortestudie.

Uterine fibromer er den hyppigste tumor, der påvirker kvindens reproduktive system, og i mange tilfælde er de asymptomatiske, men hos nogle kvinder ser der ud til at være en sammenhæng med kraftig menstruel blodtab og muligvis nedsat frugtbarhed. Klassisk har behandlingen været kirurgisk, hvor hysterektomi er den mest almindelige tilgang for kvinder, der har afsluttet deres fertilitet, og myomektomi for dem, der ønsker at blive gravide. Operationen kan udføres laparoskopisk, vaginalt og abdominalt. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere risikoen for hysterektomi i forbindelse med myomektomi og den tilhørende 30-dages postoperative morbiditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Uterusfibromer er de mest almindelige godartede svulster hos kvinder i den fødedygtige alder og rammer op til 80% af kvinder (Havryliuk et al., 2017; Fortin et al., 2018). Den kumulative forekomst af uterusfibromer ved 50 års alder kan være så høj som 70% hos hvide kvinder og mere end 80% hos sorte kvinder (Laughlin-Tommaso., 2016).

Hos mange kvinder kan myomer være asymptomatiske og bliver opdaget tilfældigt ved klinisk undersøgelse eller billeddiagnostik. 20% til 50% af patienter med myom oplever symptomer, såsom bækkenpine, kraftig menstruationsblødning (HMB), jernmangelanæmi, tryksymptomer eller infertilitet (Bosteels et al., 2018). Behandlingsmuligheder for uterusfibromer omfatter afventende, medicinsk eller kirurgisk behandling eller interventionel radiologi. Den ideelle behandling bør skræddersyes i henhold til fibromets størrelse og placering, ud over patientens alder, symptomer, ønske om fremtidig fertilitet og lægens erfaring (Evangelisti et al., 2022).

Medicinsk behandling er den hormonelle terapi, som kan forårsage formindskelse i myomets størrelse og lindre symptomer, men den fjerner ikke sygdommen, og derfor bør den, hvis den er effektiv, anvendes kronisk (Evangelisti et al., 2022).

Behandling ved interventionel radiologi kunne give et alternativ, såsom uterusarterieembolisering (UAE), højintensitet fokuseret ultralyd eller transcervikal radiofrekvensablation (Hartmann et al., 2017). Ved uterusarterieembolisering injiceres emboliske midler i arterierne, der forsyner livmoderen, for at afskære blodtilførslen til fibromer, hvilket får dem til at krympe og dø, hvilket vil lindre symptomerne. (Spies JB., 2016) Komplikationer kan forekomme, hvis blodforsyningen til æggestokkene eller andre organer reduceres. Radiofrekvensablation ødelægger uterusfibromer og krymper de blodkar, der forsyner dem, det kan udføres gennem laparoskopi eller gennem transvaginal eller transcervikal tilgang (Bradely et al .,2019) I de senere år er det blevet rapporteret, at UAE muliggør myomektomi med kun minimalt blodtab. Derved afvaskulariseres leiomyomet og muliggør blodløs dissektion (McLucas and Voorhees, 2015). Denne kombination af to etablerede procedurer har til formål at bevare livmoderen hos kvinder med store og multiple fibromer, der er i risiko for blodtab inklusive efterfølgende transfusioner såvel som konvertering til hysterektomi.

Blandt livmoderbevarende terapeutiske muligheder er myomektomi den mest udbredt udførte intervention. Men for patienter med myomer, der er store, talrige eller ufordelagtigt placerede, er myomektomi forbundet med en forhøjet risiko for intraoperativ blødning og hysterektomi på grund af tumorrelateret neovaskularisering og anatomisk deformation (Lethaby et al., 2017; Vargas MV et al., 2017).

Hysterektomi er den mest udførte kirurgiske behandling for myomrelaterede symptomer, mens myomer også er den førende indikation for kirurgi hos kvinder i den fødedygtige alder (Stewart et al., 2016; Laughlin-Tommaso et al., 2020). Det er forbundet med betydelig morbiditet, mortalitet og økonomisk byrde på sundhedsvæsenet (Clark-Pearson and Geller.,2 013).

Selvom hysterektomi giver afgørende behandling for symptomatiske kvinder, er det muligvis ikke en levedygtig mulighed for unge kvinder og dem, der ønsker fertilitetsbevarelse, alternativer skal overvejes. Livmoderbevarende muligheder bliver i stigende grad vigtige. Den mest almindelige ikke-farmakologiske løsning for kvinder, der ønsker fremtidig barnfødsel, er myomektomi (Laughlin-Tommaso., 2016).

Selvom livskvalitet (QoL) efter myomektomi er tilstrækkeligt undersøgt og indikerer en signifikant forbedring efter både kort- og langtidsopfølgning (Hartmann et., al 2017; Daniels et al., 2022).

Flere undersøgelser, der har spurgt kvinder om deres holdninger til hysterektomi versus livmoderbevarende procedurer, har vist, at en betydelig del af patienterne ønsker at bevare livmoderen af personlig identitet, kulturelle og religiøse hensyn. Livmoderbevarelse har også vist sig at have bedre resultater med hensyn til selvværd, seksualitet og kropsbillede sammenlignet med hysterektomi (Wilson, 2018).

Hypotesen for denne undersøgelse er, at analyse af data fra patienter med myomer, der krævede hysterektomi på tidspunktet for myomektomi, kunne hjælpe med at vejlede patienter om risici under kirurgi, især for unge patienter, der ønsker fertilitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

293

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11591
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der var planlagt til at gennemgå abdominal myomektomi inden for de sidste 4 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder planlagt til abdominal myomektomi inden for de foregående 4 år.
  • Tilgængelighed af komplette medicinske journaler med præ-, intra- og post-operative data.

Eksklusionskriterier:

  • Manglende eller utilstrækkelig information i patientjournalerne, såsom præoperativ vurdering af fibromatøs uterus.
  • Fravær af operationsnotater og relevante data i medicinske journaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patient, der var planlagt til abdominal myomektomi
En retrospektiv undersøgelse af kvinder, der var kandidater til abdominal myomektomi i de foregående 4 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af hysterektomi ved tidspunktet for myomektomi.
Tidsramme: Jan 2020- Dec 2024
Jan 2020- Dec 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for myomer, der krævede hysterektomi
Tidsramme: jan. 2020 - dec. 2024
nummer, sted, størrelse, Figo-stadieinddeling
jan. 2020 - dec. 2024
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: Jan 2020- Dec 2024
Anæstesikomplikation, organskade, blodtransfusion.
Jan 2020- Dec 2024
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Jan 2020- Dec 2024
Anæmi, blødning, feber, sårinfektion, sårhematom
Jan 2020- Dec 2024
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: jan. 2020 - dec. 2024
i dage
jan. 2020 - dec. 2024
Reoperation
Tidsramme: jan. 2020 - dec. 2024
inden for 5 dage efter operation
jan. 2020 - dec. 2024
Genindlæggelse efter udskrivelse fra hospitalet
Tidsramme: Jan 2020- Dec 2024
inden for 14 dage
Jan 2020- Dec 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS 778/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner