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Risco de Histerectomia no Momento da Miomectomia

28 de janeiro de 2026 atualizado por: Maya Abdelrazek, Ain Shams University

O Risco de Histerectomia no Momento da Miomectomia no Hospital Universitário Ain Shams: Um Estudo de Coorte Retrospectivo.

Os miomas uterinos são o tumor mais comum que afeta o trato reprodutivo feminino e, em muitos casos, são assintomáticos, mas em algumas mulheres parece existir uma associação com perdas menstruais abundantes e possivelmente com subfertilidade. Clássicamente, o tratamento tem sido cirúrgico, sendo a histerectomia a abordagem mais comum para mulheres que completaram a sua fertilidade e a miomectomia para aquelas que desejam engravidar. A cirurgia pode ser realizada por via laparoscópica, vaginal e abdominal. O objetivo deste estudo é avaliar o risco de histerectomia no momento da miomectomia e a morbilidade pós-operatória associada aos 30 dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os miomas uterinos são os tumores benignos mais comuns em mulheres em idade reprodutiva, afetando até 80% das mulheres (Havryliuk et al., 2017; Fortin et al., 2018). A incidência cumulativa de miomas uterinos até aos 50 anos pode ser tão elevada quanto 70% em mulheres brancas e mais de 80% em mulheres negras (Laughlin-Tommaso., 2016).

Em muitas mulheres, os miomas podem ser assintomáticos e são diagnosticados incidentalmente em exame clínico ou de imagem. 20% a 50% dos doentes com miomas apresentam sintomas, como dor pélvica, hemorragia menstrual abundante (HMB), anemia por deficiência de ferro, sintomas de pressão ou infertilidade (Bosteels et al., 2018). As opções de tratamento para miomas uterinos incluem gestão expectante, médica ou cirúrgica, ou por radiologia de intervenção. O tratamento ideal deve ser adaptado de acordo com o tamanho e localização do mioma, além da idade do doente, sintomas, desejo de futura fertilidade e experiência do médico (Evangelisti et al., 2022).

O tratamento médico é a terapia hormonal, que pode causar redução no tamanho do mioma e aliviar sintomas, mas não elimina a doença e, por isso, se for eficaz, deve ser usado cronicamente (Evangelisti et al., 2022).

O tratamento por radiologia de intervenção pode fornecer uma alternativa, como embolização da artéria uterina (UAE), ultrassom focalizado de alta intensidade ou ablação por radiofrequência transcervical (Hartmann et al., 2017). Na embolização da artéria uterina, agentes embólicos são injetados nas artérias que irrigam o útero para cortar o fluxo sanguíneo aos miomas, fazendo com que encolham e morram, o que aliviará os sintomas. (Spies JB., 2016) Pode ocorrer complicações se o suprimento sanguíneo aos ovários ou outros órgãos for reduzido. A ablação por radiofrequência destrói os miomas uterinos e reduz os vasos sanguíneos que os alimentam, podendo ser realizada por laparoscopia ou por abordagem transvaginal ou transcervical (Bradely et al., 2019). Nos últimos anos, tem sido relatado que a UAE permite a miomectomia com perda sanguínea mínima. Assim, desvascularizando o leiomioma e permitindo dissecção sem sangue (McLucas e Voorhees, 2015). Esta combinação de dois procedimentos estabelecidos visa preservar o útero em mulheres com miomas grandes e múltiplos que estão em risco de perda sanguínea, incluindo transfusões subsequentes, bem como conversão para histerectomia.

Entre as opções terapêuticas de preservação uterina, a miomectomia é a intervenção mais amplamente realizada. No entanto, para doentes com miomas que são grandes, numerosos ou localizados desfavoravelmente, a miomectomia está associada a um risco elevado de hemorragia intraoperatória e histerectomia devido à neovascularização relacionada com o tumor e distorção anatómica (Lethaby et al., 2017; Vargas MV et al., 2017).

A histerectomia é o tratamento cirúrgico mais realizado para sintomas relacionados com miomas, enquanto os miomas são também a principal indicação para cirurgia em mulheres em idade reprodutiva (Stewart et al., 2016; Laughlin-Tommaso et al., 2020). Está associada a morbilidade, mortalidade e encargos económicos significativos para o sistema de saúde (Clark-Pearson e Geller., 2013).

Embora a histerectomia forneça tratamento definitivo para mulheres sintomáticas, pode não ser uma opção viável para mulheres jovens e aquelas que desejam preservar a fertilidade, devendo ser consideradas alternativas. As opções de preservação uterina estão a tornar-se cada vez mais importantes. A solução não farmacológica mais comum para mulheres que desejam futura procriação é a miomectomia (Laughlin-Tommaso., 2016).

Embora a qualidade de vida (QdV) após miomectomia seja adequadamente estudada e indique uma melhoria significativa após seguimento a curto e longo prazo (Hartmann et al., 2017; Daniels et al., 2022).

Vários estudos que inquiririam mulheres sobre as suas atitudes em relação à histerectomia versus procedimentos de preservação uterina demonstraram que uma porção significativa das doentes deseja preservar o útero por identidade pessoal, cultura e considerações religiosas. A preservação uterina também demonstrou ter melhores resultados em relação à autoestima, sexualidade e imagem corporal em comparação com a histerectomia (Wilson, 2018).

A hipótese deste estudo é que a análise dos dados das doentes com miomas que necessitaram de histerectomia no momento da miomectomia pode ajudar no aconselhamento das doentes sobre os riscos durante a cirurgia, especialmente para jovens doentes que desejam fertilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

293

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11591
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres que foram planeadas para submeter-se a miomectomia abdominal nos últimos 4 anos

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres programadas para miomectomia abdominal nos últimos 4 anos.
  • Disponibilidade de registos médicos completos com dados pré-, intra- e pós-operatórios.

Critérios de Exclusão:

  • Falta ou insuficiência de informação nos registos dos doentes, como a avaliação pré-operatória do útero com miomas.
  • Ausência de notas operatórias e dados relevantes nos ficheiros médicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paciente que estava planeada para miomectomia abdominal
Um estudo retrospetivo sobre mulheres que foram candidatas a miomectomia abdominal nos últimos 4 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de histerectomia no momento da miomectomia.
Prazo: Jan 2020 - Dez 2024
Jan 2020 - Dez 2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características dos Miomas que exigiram histerectomia
Prazo: Jan 2020 - Dez 2024
número, local, tamanho, estadiamento Figo
Jan 2020 - Dez 2024
Complicações intraoperatórias
Prazo: Jan 2020- Dez 2024
Complicação anestésica, lesão orgânica, transfusão sanguínea.
Jan 2020- Dez 2024
Complicações pós-operatórias
Prazo: Jan 2020 - Dez 2024
Anemia, hemorragia, febre, infeção da ferida, hematoma da ferida
Jan 2020 - Dez 2024
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Jan 2020 - Dez 2024
em dias
Jan 2020 - Dez 2024
Reoperação
Prazo: Jan 2020- Dez 2024
dentro de 5 dias após a cirurgia
Jan 2020- Dez 2024
Reinternamento após alta hospitalar
Prazo: Jan 2020 - Dez 2024
dentro de 14 dias
Jan 2020 - Dez 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MS 778/2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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