Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico op hysterectomie op het moment van myomectomie

28 januari 2026 bijgewerkt door: Maya Abdelrazek, Ain Shams University

Het risico van hysterectomie tijdens myomectomie in het Ain Shams Universitair Ziekenhuis: Een retrospectieve cohortstudie.

Uterusmyomen zijn de meest voorkomende tumor die het vrouwelijke voortplantingsstelsel aantast en in veel gevallen zijn ze asymptomatisch, maar bij sommige vrouwen lijkt er een verband te zijn met hevig menstrueel bloedverlies en mogelijk verminderde vruchtbaarheid. Klassiek gezien is de behandeling chirurgisch, waarbij hysterectomie de meest gebruikelijke aanpak is voor vrouwen die hun vruchtbaarheid hebben voltooid en myomectomie voor vrouwen die zwanger willen worden. De operatie kan laparoscopisch, vaginaal en abdominaal worden uitgevoerd. Het doel van deze studie is om het risico op hysterectomie ten tijde van myomectomie te evalueren, evenals de bijbehorende 30-dagen postoperatieve morbiditeit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Baarmoederfibromen zijn de meest voorkomende goedaardige tumoren bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en treffen tot 80% van de vrouwen (Havryliuk et al., 2017; Fortin et al., 2018). De cumulatieve incidentie van baarmoederfibromen tegen de leeftijd van 50 jaar kan oplopen tot 70% bij blanke vrouwen en meer dan 80% bij zwarte vrouwen (Laughlin-Tommaso., 2016).

Bij veel vrouwen kunnen myomen asymptomatisch zijn en worden ze toevallig gediagnosticeerd bij klinisch onderzoek of beeldvorming. 20% tot 50% van de patiënten met myomen ervaart symptomen, zoals bekkenpijn, hevig menstrueel bloedverlies (HMB), ijzergebreksanemie, druksymptomen of onvruchtbaarheid (Bosteels et al., 2018). Behandelingsopties voor baarmoederfibromen omvatten afwachtend, medisch of chirurgisch beleid of interventionele radiologie. De ideale behandeling moet worden afgestemd op de grootte en locatie van het fibroom, naast de leeftijd van de patiënt, symptomen, wens voor toekomstige vruchtbaarheid en ervaring van de arts (Evangelisti et al., 2022).

Medische behandeling is de hormonale therapie, die krimp van de myoomgrootte kan veroorzaken en symptomen kan verlichten, maar de ziekte niet elimineert en daarom, indien effectief, chronisch moet worden gebruikt (Evangelisti et al., 2022).

Behandeling door interventionele radiologie kan een alternatief bieden, zoals uterusarteriële embolisatie (UAE), hoog-intensieve gefocuste echografie of transcervicale radiofrequente ablatie (Hartmann et al., 2017). Bij uterusarteriële embolisatie worden emboliserende middelen geïnjecteerd in de slagaders die de baarmoeder voorzien van bloed, om de bloedtoevoer naar fibromen af te snijden, waardoor ze krimpen en afsterven, wat de symptomen zal verlichten. (Spies JB., 2016) Complicaties kunnen optreden als de bloedtoevoer naar de eierstokken of andere organen wordt verminderd. Radiofrequente ablatie vernietigt baarmoederfibromen en doet de bloedvaten die ze voeden krimpen; het kan worden uitgevoerd via laparoscopie of via een transvaginale of transcervicale benadering (Bradely et al., 2019). In recente jaren is gerapporteerd dat UAE myomectomie mogelijk maakt met slechts minimaal bloedverlies. Hierdoor wordt de leiomyoma gedevasculariseerd en kan bloedloze dissectie plaatsvinden (McLucas en Voorhees, 2015). Deze combinatie van twee gevestigde procedures is bedoeld om de baarmoeder te behouden bij vrouwen met grote en meerdere fibromen die risico lopen op bloedverlies, inclusief daaropvolgende transfusies en conversie naar hysterectomie.

Onder baarmoedersparende therapeutische opties is myomectomie de meest uitgevoerde interventie. Echter, voor patiënten met myomen die groot, talrijk of ongunstig gelegen zijn, is myomectomie geassocieerd met een verhoogd risico op intraoperatieve bloedingen en hysterectomie vanwege tumorgerelateerde neovascularisatie en anatomische vervorming (Lethaby et al., 2017; Vargas MV et al., 2017).

Hysterectomie is de meest uitgevoerde chirurgische behandeling voor myoomgerelateerde symptomen, terwijl myomen ook de belangrijkste indicatie zijn voor chirurgie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd (Stewart et al., 2016; Laughlin-Tommaso et al., 2020). Het is geassocieerd met aanzienlijke morbiditeit, mortaliteit en economische belasting voor het gezondheidszorgsysteem (Clark-Pearson en Geller., 2013).

Hoewel hysterectomie een definitieve behandeling biedt voor symptomatische vrouwen, is het mogelijk geen levensvatbare optie voor jonge vrouwen en degenen die vruchtbaarheidsbehoud wensen, en moeten alternatieven worden overwogen. Baarmoedersparende opties worden steeds belangrijker. De meest voorkomende niet-farmacologische oplossing voor vrouwen die toekomstige kinderwens hebben, is myomectomie (Laughlin-Tommaso., 2016).

Hoewel de kwaliteit van leven (QoL) na myomectomie adequaat is bestudeerd en een significante verbetering aangeeft na zowel korte- als langetermijnfollow-up (Hartmann et al., 2017; Daniels et al., 2022).

Verschillende studies die vrouwen hebben ondervraagd over hun houding ten opzichte van hysterectomie versus baarmoedersparende procedures, toonden aan dat een aanzienlijk deel van de patiënten de baarmoeder wil behouden vanwege persoonlijke identiteit, cultuur en religieuze overwegingen. Baarmoedersparing is ook aangetoond betere uitkomsten te hebben met betrekking tot zelfwaardering, seksualiteit en lichaamsbeeld in vergelijking met hysterectomie (Wilson, 2018).

De hypothese van deze studie is dat analyse van de gegevens van patiënten met myomen die hysterectomie vereisten ten tijde van myomectomie, kan helpen bij het adviseren van patiënten over de risico's tijdens de operatie, vooral voor jonge patiënten die vruchtbaarheid wensen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

293

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11591
        • Faculty of medicine, Ain Shams university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die in de afgelopen 4 jaar een abdominale myomectomie zouden ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die in de afgelopen 4 jaar gepland waren voor een abdominale myomectomie.
  • Beschikbaarheid van volledige medische dossiers voor pre-, intra- en postoperatieve gegevens.

Exclusiecriteria:

  • Ontbrekende of onvoldoende informatie in de patiëntendossiers, zoals preoperatieve beoordeling van de vleesboom.
  • Afwezigheid van operatieverslagen en relevante gegevens in de medische dossiers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die gepland waren voor abdominale myomectomie
Een retrospectieve studie over vrouwen die in de afgelopen 4 jaar kandidaten waren voor abdominale myomectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van hysterectomie ten tijde van myomectomie.
Tijdsspanne: Jan 2020 - Dec 2024
Jan 2020 - Dec 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van de Myomen die hysterectomie vereisten
Tijdsspanne: Jan 2020- Dec 2024
aantal, locatie, grootte, Figo-stadiëring
Jan 2020- Dec 2024
Intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: jan 2020 - dec 2024
Anesthesiecomplicatie, orgaanschade, bloedtransfusie.
jan 2020 - dec 2024
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: jan 2020 - dec 2024
Anemie, bloeding, koorts, wondinfectie, wondhematoom
jan 2020 - dec 2024
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: januari 2020 - december 2024
in dagen
januari 2020 - december 2024
Heroperatie
Tijdsspanne: jan. 2020 - dec. 2024
binnen 5 dagen na de operatie
jan. 2020 - dec. 2024
Heropname na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Jan 2020- Dec 2024
binnen 14 dagen
Jan 2020- Dec 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren