軽度認知障害に対する簡易認知トレーニング (TACTIC)

背景:

2024年、アルツハイマー病およびその他の認知症の費用は約3600億ドルと推定され、これらの費用は2050年までに1兆ドル以上に増加すると推定され、今後も増加する見込みです。 薬理学的および脳刺激介入の研究は増加していますが、このプロジェクトの目的は、正常な加齢と認知症の間の移行段階としばしば考えられる軽度認知障害（MCI）と診断された人々における、簡易版および完全版の代償的認知トレーニングプロトコルの有効性を評価することです。 アルツハイマー協会によると、3人に1人の高齢者がアルツハイマー病または他の認知症で亡くなっています。 認知症介入の研究は増加しており、神経伝達物質増強の研究は認知機能の改善を示し、より最近では脳刺激が記憶と一般的認知機能の向上を示しています。 しかし、脳刺激はまだ米国食品医薬品局によって承認されておらず、抗アミロイド薬の適格性はアルツハイマー病の病理と低リスクプロファイルを持つ患者に限定されており、多くの患者のアクセシビリティが大幅に制限されています。 認知リハビリテーションは、特定の要件を満たす患者や特定の病因を持つ患者に限定されず、訓練された臨床医であれば誰でも利用できる低コストの解決策です。 認知トレーニングとリハビリテーションは、通常、回復的または代償的のいずれかに分類されます。 回復的トレーニングは、脳の可塑性を利用して特定の認知領域（例：注意力、記憶力）を対象とした反復タスクを含み、コンピュータベースの演習を通じて完了することが多いですが、一般化に欠けることがよくあります。 代償的リハビリテーションは、障害を改善するのではなく、代替の認知プロセスと支援ツールを使用して障害を補償する個別化された戦略に焦点を当てています。 認知トレーニングは一般的に薬物療法よりも生活の質を改善し、認知リハビリテーションは特に機能的能力の向上と介護者の負担軽減に効果的です。

認知症状管理およびリハビリテーション療法（CogSMART）は、認知戦略を使用して認知機能と日常生活機能を改善する代償的認知トレーニングプログラムです。 元々は外傷性脳損傷を持つ退役軍人のために開発され、MCIを持つ人々向けに公開されているマニュアル「動機付け強化型代償的認知トレーニング for MCI（ME-CCT-MCI）」を含み、認知機能の改善に効果があることが示されています。 このプログラムは、8週間にわたって週1回実施される8回の2時間セッションで構成されています。 しかし、約74%の提供者が、演習を組み合わせたり、修正したり、省略したりしてCogSMARTを変更していると報告しています。 それにもかかわらず、これまでに短縮版の有効性を検討した研究はありませんが、短期心理療法からの証拠は、長期アプローチよりも有意に効果が低くないことを示唆しています。 この研究では、ME-CCT-MCIの5回セッション版を開発・実施し、患者、介護者、提供者の時間的負担を軽減し、アクセシビリティ、実現可能性、遵守率を高めます。

この提案は、いくつかの点で現在の科学を前進させます。 第一に、ME-CCT-MCIマニュアルをさらに検証します。 このマニュアルの開発は広範な研究によって支持されましたが、その後その使用を検証した研究は少数しかありません。 これらの研究のうち、2つはインド適応版ME-CCT-MCIを引用し、2つは遠隔医療適応を研究し、最後は身体活動と睡眠に焦点を当てており、認知機能への影響の評価はありません。 第二に、このマニュアルの簡易版を作成・テストすることで、アクセシビリティが向上します。 第三に、広範な神経心理学的バッテリー（全米アルツハイマー調整センター統一データセット[NACC-UDS]）を使用することで、特定の認知領域における改善の評価が可能になります。 代償的認知リハビリテーションが認知機能に有益であることは研究によって示されていますが、認知領域への具体的な効果パターンに関する明確な証拠は少なく、この介入から最も恩恵を受ける可能性のある患者を決定する際の臨床的意思決定に役立つ可能性があります。 第四に、この研究では、どの参加者要因（例：教育、ベースライン認知機能、海馬体積）が介入の利益を予測するかを調査し、この介入から恩恵を受ける可能性のある患者をさらに決定し、個別化医療の将来の発展に貢献します。

特定の目的:

目的1: 実現可能性に焦点を当てた5回セッション版とME-CCT-MCIの完全版を比較して、認知機能、生活の質、日常生活機能、気分、介護者負担への影響を決定する。 H1.1: 簡易版は、ME-CCT-MCIの完全版よりも参加者への利益が劣ることはない。 H1.2: 両群における介入の利益は、特に生活の質、日常生活活動、介護者負担において見られる。 認知領域内では、処理速度や言語と比較して、学習と実行機能に特に利益がある。

目的2（探索的）: 介入の認知的利益を予測する個人特性を調査する。 人口統計学的要因、ベースライン認知スコア、神経画像（磁気共鳴画像法[MRI]）の緩和効果を評価し、認知機能に対する介入のより大きな利益を予測する。 H2.1: 教育レベルが低く、ベースライン認知機能が劣る参加者は、教育レベルが高く、ベースライン成績が良い参加者と比較して、介入からの認知的利益が少ない。 H2.2: 海馬体積が小さいことも、海馬体積が大きい参加者と比較して、認知機能への利益の減少と関連する。