- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07366346
Kurzes kognitives Training bei leichter kognitiver Beeinträchtigung (TACTIC)
Wirksamkeit eines kurzen kompensatorischen kognitiven Trainingsprotokolls bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, eine fünfwöchige kognitive Trainingsintervention für Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) zu entwickeln. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Ist ein fünfwöchiges Training genauso effektiv wie ein achtwöchiges Training bei der Verbesserung von Kognition, Lebensqualität, Alltagsfunktionen und Stimmung sowie bei der Verringerung der Betreuungslast? Forscher werden ein fünfwöchiges kognitives Training mit einem achtwöchigen Training vergleichen, um zu sehen, ob die kürzere Version genauso effektiv ist wie das vollständige Training.
Teilnehmer werden: [beschreiben Sie die Hauptaufgaben, die Teilnehmer erledigen müssen, die Interventionen, die sie erhalten, und verwenden Sie Aufzählungszeichen, wenn es mehr als 2 Punkte sind].
- Einen virtuellen Screening-Besuch mit einem Studienpartner (typischerweise einem Familienmitglied, Mitbewohner oder engen Freund) absolvieren, um die Eignung für die Teilnahme an der Studie zu bestimmen
- Einige persönliche Tests zu Gedächtnis und Denken auf dem Campus der University of Florida sowie einige Fragebögen ausfüllen
- Fünf oder acht Wochen lang wöchentlich zweistündige Gruppensitzungen zum kognitiven Training mit einem geschulten Gruppenleiter auf dem Campus besuchen
- Die persönlichen Fragebögen und Tests zu Gedächtnis und Denken unmittelbar nach Abschluss des Trainings und drei Monate nach Abschluss des Trainings wiederholen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Im Jahr 2024 wurden die Kosten für Alzheimer-Krankheit und andere Demenzerkrankungen auf etwa 360 Milliarden US-Dollar geschätzt, und diese Kosten werden voraussichtlich weiter steigen, mit Schätzungen von über 1 Billion US-Dollar bis 2050. Obwohl die Forschung zu pharmakologischen und Hirnstimulationsinterventionen zunimmt, ist der Zweck dieses Projekts, die Wirksamkeit von kurzen und vollständigen kompensatorischen kognitiven Trainingsprotokollen bei Menschen mit der Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) zu bewerten, einem Zustand, der oft als Übergangsstadium zwischen normalem Altern und Demenz angesehen wird. Laut der Alzheimer-Gesellschaft stirbt jeder dritte ältere Erwachsene mit Alzheimer oder einer anderen Demenz. Die Forschung zu Demenzinterventionen nimmt zu, wobei Studien zur Neurotransmitterverstärkung kognitive Verbesserungen zeigen und in jüngerer Zeit Hirnstimulation Fortschritte bei Gedächtnis und allgemeiner Kognition aufweist. Allerdings ist die Hirnstimulation noch nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen, und die Berechtigung für Anti-Amyloid-Medikamente ist auf Patienten mit Alzheimer-Pathologie und niedrigem Risikoprofil beschränkt, was den Zugang für viele Patienten erheblich einschränkt. Kognitive Rehabilitation ist eine kostengünstige Lösung, die nicht auf Patienten mit bestimmten Voraussetzungen oder einer spezifischen Ätiologie beschränkt ist und von jedem ausgebildeten Kliniker genutzt werden kann. Kognitives Training und Rehabilitation wird typischerweise als restaurativ oder kompensatorisch kategorisiert. Restauratives Training beinhaltet repetitive Aufgaben, die auf spezifische kognitive Domänen (z. B. Aufmerksamkeit, Gedächtnis) abzielen, indem sie die Plastizität des Gehirns nutzen, und wird oft über computerbasierte Übungen durchgeführt, fehlt aber oft an Generalisierbarkeit. Kompensatorische Rehabilitation konzentriert sich auf individualisierte Strategien, die alternative kognitive Prozesse und unterstützende Hilfsmittel nutzen, um Beeinträchtigungen zu kompensieren, anstatt sie zu verbessern. Kognitives Training verbessert im Allgemeinen die Lebensqualität mehr als pharmakologische Behandlungen, und kognitive Rehabilitation ist besonders wirksam bei der Verbesserung der funktionalen Fähigkeiten und der Verringerung der Belastung der Pflegepersonen.
Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) ist ein kompensatorisches kognitives Trainingsprogramm, das kognitive Strategien zur Verbesserung von Kognition und täglicher Funktionsfähigkeit nutzt. Ursprünglich für Veteranen mit traumatischen Hirnverletzungen entwickelt, enthält es ein öffentlich verfügbares Handbuch für Menschen mit MCI namens Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for MCI (ME-CCT-MCI), das Wirksamkeit bei der Verbesserung der kognitiven Leistung gezeigt hat. Dieses Programm besteht aus acht zweistündigen Sitzungen, die einmal pro Woche über acht Wochen durchgeführt werden. Allerdings berichten etwa 74 % der Anbieter, dass sie CogSMART modifizieren, indem sie Übungen kombinieren, ändern oder auslassen. Trotzdem hat bisher keine Forschung die Wirksamkeit einer gekürzten Version untersucht, obwohl Hinweise aus kurzfristiger Psychotherapie darauf hindeuten, dass sie nicht signifikant weniger wirksam ist als langfristige Ansätze. Diese Studie wird eine Fünf-Sitzungs-Version von ME-CCT-MCI entwickeln und implementieren, um Zeitbelastungen zu reduzieren und Zugänglichkeit, Durchführbarkeit und Adhärenz für Patienten, Pflegepersonen und Anbieter zu erhöhen.
Dieser Vorschlag erweitert die aktuelle Wissenschaft auf mehrere Arten. Erstens validiert er weiter das ME-CCT-MCI-Handbuch. Obwohl umfangreiche Forschung die Entwicklung dieses Handbuchs unterstützte, gab es bisher nur eine kleine Anzahl von Studien, die seine Anwendung validiert haben. Von diesen Studien zitieren zwei das indisch adaptierte ME-CCT-MCI, zwei untersuchen Telehealth-Adaptionen, und die letzte konzentriert sich auf körperliche Aktivität und Schlaf, ohne Bewertung ihrer Auswirkungen auf die Kognition. Zweitens ermöglicht das Erstellen und Testen einer Kurzversion dieses Handbuchs eine verbesserte Zugänglichkeit. Drittens ermöglicht die Verwendung einer umfangreichen neuropsychologischen Testbatterie (das National Alzheimer's Coordinating Center Uniform Data Set [NACC-UDS]) die Bewertung von Verbesserungen in spezifischen kognitiven Domänen. Obwohl Forschung gezeigt hat, dass kompensatorische kognitive Rehabilitation für die Kognition vorteilhaft ist, gibt es weniger klare Hinweise auf das spezifische Wirkungsmuster in kognitiven Domänen, was die klinische Entscheidungsfindung bei der Bestimmung, welche Patienten am meisten von dieser Intervention profitieren könnten, unterstützen kann. Viertens wird diese Studie untersuchen, welche Teilnehmerfaktoren (z. B. Bildung, Ausgangskognition und Hippocampusvolumen) den Nutzen der Intervention vorhersagen, um weiter zu bestimmen, welche Patienten von dieser Intervention profitieren könnten und zur zukünftigen Entwicklung personalisierter Medizin beizutragen.
Spezifische Ziele:
Ziel 1: Bestimmen Sie die Auswirkungen einer auf Durchführbarkeit fokussierten Fünf-Sitzungs-Version im Vergleich zur Vollversion des ME-CCT-MCI auf Kognition, Lebensqualität, tägliche Funktionsfähigkeit, Stimmung und Belastung der Pflegepersonen. H1.1: Die Kurzversion wird für Teilnehmer keinen schlechteren Nutzen haben als die Vollversion von ME-CCT-MCI. H1.2: Die Vorteile der Intervention werden in beiden Gruppen insbesondere bei Lebensqualität, Aktivitäten des täglichen Lebens und Belastung der Pflegepersonen sichtbar sein. Innerhalb der kognitiven Domänen wird es besonderen Nutzen für Lernen und exekutive Funktionen im Vergleich zu Verarbeitungsgeschwindigkeit und Sprache geben.
Ziel 2 (explorativ): Untersuchen Sie individuelle Merkmale, die kognitive Vorteile der Intervention vorhersagen. Bewerten Sie Moderatoreffekte demografischer Faktoren, Ausgangskognitionswerte und Neuroimaging (Magnetresonanztomographie [MRT]) bei der Vorhersage eines größeren Nutzens der Intervention für die Kognition. H2.1: Teilnehmer mit niedrigerem Bildungsniveau und schlechterer Ausgangskognition werden im Vergleich zu denen mit höherer Bildung und besserer Ausgangsleistung weniger kognitiven Nutzen von den Interventionen zeigen. H2.2: Ein geringeres Hippocampusvolumen wird ähnlich mit einem reduzierten Nutzen für die Kognition assoziiert sein im Vergleich zu denen mit größerem Hippocampusvolumen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cameron K Perrin, M.S.
- Telefonnummer: 352-294-8765
- E-Mail: c.perrin@phhp.ufl.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- Rekrutierung
- University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 65 Jahre alt
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
- Zeit und Bereitschaft, sich für den Abschluss dieser Studie zu verpflichten
- Verfügbarkeit eines Studienpartners (typischerweise ein Verwandter, Ehepartner, Nachkomme oder Mitbewohner) für die anfängliche und nachinterventionelle Testung
- Nachweis einer früheren MCI-Diagnose durch Teilnahme an einer anderen Studie des Zentrums für kognitive Alterung und Gedächtnis (CAM) oder ein globaler Clinical Dementia Rating (CDR)-Score von 0,5 und kognitive Leistung von <26 im Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische Erkrankung (Schizophrenie, therapieresistente affektive Störung, aktuelle Substanzabhängigkeitsdiagnose oder schwere Major Depression und/oder Suizidalität) oder jegliche Vorgeschichte von Agitation und/oder Delir
- Hör- oder Sehstörungen, die die standardisierte kognitive Beurteilung oder die Teilnahme an Studieninterventionen beeinträchtigen würden: d.h. Unfähigkeit, über Kopfhörer zu hören (mit oder ohne Hörgeräte), Makuladegeneration oder andere signifikante Erkrankungen, die zu schwerem Sehverlust führen. Wenn das Sehvermögen mit Linsen auf angemessene Werte korrigiert wird, ist der Teilnehmer berechtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kurzes kognitives Training (5 Wochen)
Teilnehmer in dieser Gruppe werden die kurze, fünfwöchige Version des kognitiven Trainings absolvieren
|
bME-CCT-MCI ist eine verkürzte Version der vollständigen ME-CCT-MCI, von acht auf fünf Wochen.
Es bewahrt die Kernprinzipien der kognitiven Kompensation und des Gewohnheitslernens, mit einer Auffrischungszusammenfassungssitzung in Woche 5, um die Beibehaltung zu verstärken.
Abgesehen vom komprimierten Material sind die Sitzungen dieselben wie in der vollständigen ME-CCT-MCI.
|
|
Aktiver Komparator: Vollständiges kognitives Training (8 Wochen)
Die Teilnehmer in dieser Gruppe werden die vollständige, achtwöchige Version des kognitiven Trainings absolvieren
|
ME-CCT-MCI ist ein öffentlich zugängliches Handbuch für Personen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen (MCI), das nachweislich die kognitive Leistungsfähigkeit verbessert.
Die Kursmaterialien basieren auf dem manualisierten Protokoll von Huckans und Twamley et al. (2018).
Das Handbuch enthält kurze motivierende Gesprächsführungstechniken und Module, die Verhaltensweisen zur Förderung der Kognition unterstützen sollen, wie körperliche Aktivität, Strategien zur Unterstützung von Lernen und Gedächtnis, Achtsamkeit sowie die Verwendung von Tagesplanern und Kalendern.
Es beinhaltet die Nutzung häufiger Pausen und Übungen für zu Hause.
Jede wöchentliche Sitzung wird in Gruppen von 8–10 Teilnehmern durchgeführt und von geschulten Interventionsleitern geleitet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Behandlung (5 oder 8 Wochen nach Ausgangswert, bis zu 7 oder 10 Wochen nach Ausgangswert) und drei Monate nach Ende der Behandlung (18 oder 21 Wochen nach Ausgangswert, bis zu 20 oder 23 Wochen nach Ausgangswert)
|
Wie durch die Lebensqualität bei Alzheimer-Krankheit (QOL-AD) bewertet, ausgefüllt von Teilnehmer und Studienpartner, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen (Bereich 13-52).
|
Ausgangswert, Ende der Behandlung (5 oder 8 Wochen nach Ausgangswert, bis zu 7 oder 10 Wochen nach Ausgangswert) und drei Monate nach Ende der Behandlung (18 oder 21 Wochen nach Ausgangswert, bis zu 20 oder 23 Wochen nach Ausgangswert)
|
|
Veränderung der subjektiven Kognition
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Behandlung (5 oder 8 Wochen nach dem Ausgangswert, bis zu 7 oder 10 Wochen nach dem Ausgangswert) und drei Monate nach Ende der Behandlung (18 oder 21 Wochen nach dem Ausgangswert, bis zu 20 oder 23 Wochen nach dem Ausgangswert)
|
Wie durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v2.0 Cognitive Function 8a bewertet, einen Fragebogen zur selbstberichteten kognitiven Funktion, bei dem ein höherer Wert eine bessere berichtete Kognition anzeigt (Bereich 8–40).
|
Ausgangswert, Ende der Behandlung (5 oder 8 Wochen nach dem Ausgangswert, bis zu 7 oder 10 Wochen nach dem Ausgangswert) und drei Monate nach Ende der Behandlung (18 oder 21 Wochen nach dem Ausgangswert, bis zu 20 oder 23 Wochen nach dem Ausgangswert)
|
|
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline, Ende der Behandlung (5 oder 8 Wochen nach Baseline, bis zu 7 oder 10 Wochen nach Baseline) und drei Monate nach Ende der Behandlung (18 oder 21 Wochen nach Baseline, bis zu 20 oder 23 Wochen nach Baseline)
|
Wie anhand der Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7)-Skala bewertet, einem Selbstberichtsfragebogen zur Angst, bei dem höhere Werte höhere Angstzustände anzeigen (Bereich 0 bis 21).
|
Baseline, Ende der Behandlung (5 oder 8 Wochen nach Baseline, bis zu 7 oder 10 Wochen nach Baseline) und drei Monate nach Ende der Behandlung (18 oder 21 Wochen nach Baseline, bis zu 20 oder 23 Wochen nach Baseline)
|
|
Veränderung bei Depression
Zeitfenster: Baseline, Ende der Behandlung (5 oder 8 Wochen nach Baseline, bis zu 7 oder 10 Wochen nach Baseline) und drei Monate nach Ende der Behandlung (18 oder 21 Wochen nach Baseline, bis zu 20 oder 23 Wochen nach Baseline)
|
Wie anhand der Geriatrischen Depressionsskala (GDS) bewertet, einem Selbstauskunftsfragebogen zur Depression, bei dem höhere Werte höhere Depressionslevel anzeigen (Bereich 0 bis 15).
|
Baseline, Ende der Behandlung (5 oder 8 Wochen nach Baseline, bis zu 7 oder 10 Wochen nach Baseline) und drei Monate nach Ende der Behandlung (18 oder 21 Wochen nach Baseline, bis zu 20 oder 23 Wochen nach Baseline)
|
|
Veränderung der Belastung der Pflegeperson
Zeitfenster: Baseline, Ende der Behandlung (5 oder 8 Wochen nach Baseline, bis zu 7 oder 10 Wochen nach Baseline) und drei Monate nach Ende der Behandlung (18 oder 21 Wochen nach Baseline, bis zu 20 oder 23 Wochen nach Baseline)
|
Wie durch den Zarit-Belastungs-Fragebogen (ZBI) bewertet, ausgefüllt vom Studienpartner, wobei ein höherer Wert eine höhere Belastung anzeigt (Bereich 0 bis 48).
|
Baseline, Ende der Behandlung (5 oder 8 Wochen nach Baseline, bis zu 7 oder 10 Wochen nach Baseline) und drei Monate nach Ende der Behandlung (18 oder 21 Wochen nach Baseline, bis zu 20 oder 23 Wochen nach Baseline)
|
|
Veränderung der Kognition
Zeitfenster: Baseline, Ende der Behandlung (5 oder 8 Wochen nach Baseline, bis zu 7 oder 10 Wochen nach Baseline) und drei Monate nach Ende der Behandlung (18 oder 21 Wochen nach Baseline, bis zu 20 oder 23 Wochen nach Baseline)
|
Wie vom National Alzheimer's Coordinating Center Uniform Data Set Version 4 (NACC-UDSv4) bewertet.
Diese vollständige neuropsychologische Untersuchung besteht aus neuropsychologischen Tests, einschließlich: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-BLIND, Craft Story 21, Benson Complex Figure, Number Span Test (vorwärts und rückwärts), Category Fluency, Trail Making Test, Verbal Fluency: Phonemic Test, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) und Multilingual Naming Test (MINT).
Bei den meisten dieser Aufgaben weist eine höhere Punktzahl auf eine bessere Kognition hin, außer beim Trail Making Test, wo eine niedrigere Punktzahl eine schnellere Zeit (bessere Kognition) anzeigt.
|
Baseline, Ende der Behandlung (5 oder 8 Wochen nach Baseline, bis zu 7 oder 10 Wochen nach Baseline) und drei Monate nach Ende der Behandlung (18 oder 21 Wochen nach Baseline, bis zu 20 oder 23 Wochen nach Baseline)
|
|
Veränderung der berichteten täglichen Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Baseline, Ende der Behandlung (5 oder 8 Wochen nach Baseline, bis zu 7 oder 10 Wochen nach Baseline) und drei Monate nach Ende der Behandlung (18 oder 21 Wochen nach Baseline, bis zu 20 oder 23 Wochen nach Baseline)
|
Bewertet anhand der National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) Functional Assessment Scale (FAS), ausgefüllt vom Studienpartner, wobei ein niedrigerer Wert mehr Unabhängigkeit anzeigt (Bereich 0 bis 30).
|
Baseline, Ende der Behandlung (5 oder 8 Wochen nach Baseline, bis zu 7 oder 10 Wochen nach Baseline) und drei Monate nach Ende der Behandlung (18 oder 21 Wochen nach Baseline, bis zu 20 oder 23 Wochen nach Baseline)
|
|
Änderung des objektiven Funktionsstatus
Zeitfenster: Baseline, Ende der Behandlung (5 oder 8 Wochen nach Baseline, bis zu 7 oder 10 Wochen nach Baseline) und drei Monate nach Ende der Behandlung (18 oder 21 Wochen nach Baseline, bis zu 20 oder 23 Wochen nach Baseline)
|
Wie durch die internetbasierte Rechnungszahlungsaufgabe bewertet, ein objektives Maß für den funktionalen Status, das online durchgeführt werden kann, als Test der Fähigkeit der Teilnehmer, fiktive Rechnungen zu bezahlen.
Eine höhere Punktzahl zeigt schwerwiegendere Defizite an (Bereich 0-25).
|
Baseline, Ende der Behandlung (5 oder 8 Wochen nach Baseline, bis zu 7 oder 10 Wochen nach Baseline) und drei Monate nach Ende der Behandlung (18 oder 21 Wochen nach Baseline, bis zu 20 oder 23 Wochen nach Baseline)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Individuelle Merkmale, die den kognitiven Nutzen einer Intervention vorhersagen
Zeitfenster: Baseline
|
Bewertung der moderierenden Effekte von Bildung, kognitiven Basiswerten, körperlicher Aktivität und Schlaf im Ausgangszustand sowie Neuroimaging (Magnetresonanztomographie [MRT]) auf die Vorhersage eines größeren Nutzens der Intervention für die Kognition.
|
Baseline
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Behandlungsende (18 oder 21 Wochen nach Baseline, bis zu 20 oder 23 Wochen nach Baseline)
|
Wie durch den Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) bewertet, ausgefüllt von Teilnehmer und Studienpartner, wobei ein höherer Wert eine größere Zufriedenheit anzeigt (Bereich 8 bis 32).
|
Behandlungsende (18 oder 21 Wochen nach Baseline, bis zu 20 oder 23 Wochen nach Baseline)
|
|
Vertrautheit mit Telemedizin
Zeitfenster: Baseline
|
Bewerten/kontrollieren Sie, wie die Vertrautheit mit virtuellen/Telehealth-Formaten die Wirksamkeit der Behandlung beeinflussen kann, gemessen anhand des Patient Telehealth Readiness Assessment-Tools, das vom National Center for Farmworker Health entwickelt wurde.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 18, wobei 0 eine minimale Vertrautheit mit Telehealth-Plattformen und 18 eine gute Vertrautheit anzeigt.
|
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cameron K Perrin, M.S., University of Florida
- Hauptermittler: Joseph M Gullett, Ph.D., University of Florida
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Huckans M, Hutson L, Twamley E, Jak A, Kaye J, Storzbach D. Efficacy of cognitive rehabilitation therapies for mild cognitive impairment (MCI) in older adults: working toward a theoretical model and evidence-based interventions. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):63-80. doi: 10.1007/s11065-013-9230-9. Epub 2013 Mar 8.
- Twamley EW, Jak AJ, Delis DC, Bondi MW, Lohr JB. Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) for veterans with traumatic brain injury: pilot randomized controlled trial. J Rehabil Res Dev. 2014;51(1):59-70. doi: 10.1682/JRRD.2013.01.0020.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Lindamer L, Almklov E, Pittman JOE, Shi S, Maye J, Jak A, Twamley E, Rabin B. Multi-method study of the implementation of Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Training (CogSMART) in real-world settings. BMC Health Serv Res. 2022 Dec 17;22(1):1542. doi: 10.1186/s12913-022-08941-z.
- Juul S, Jakobsen JC, Jorgensen CK, Poulsen S, Sorensen P, Simonsen S. The difference between shorter- versus longer-term psychotherapy for adult mental health disorders: a systematic review with meta-analysis. BMC Psychiatry. 2023 Jun 16;23(1):438. doi: 10.1186/s12888-023-04895-6.
- Stypulkowski K, Anquillare E, Twamley EW, Thayer RE. Feasibility of a Telehealth Compensatory Cognitive Training Program for Older Adults with Mild Cognitive Impairment. Clin Gerontol. 2024 Jan-Dec;47(1):17-25. doi: 10.1080/07317115.2023.2213694. Epub 2023 May 17.
- Beekly DL, Ramos EM, Lee WW, Deitrich WD, Jacka ME, Wu J, Hubbard JL, Koepsell TD, Morris JC, Kukull WA; NIA Alzheimer's Disease Centers. The National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) database: the Uniform Data Set. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2007 Jul-Sep;21(3):249-58. doi: 10.1097/WAD.0b013e318142774e.
- Huang HC, Tseng YM, Chen YC, Chen PY, Chiu HY. Diagnostic accuracy of the Clinical Dementia Rating Scale for detecting mild cognitive impairment and dementia: A bivariate meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Feb;36(2):239-251. doi: 10.1002/gps.5436. Epub 2020 Oct 9.
- Lai JS, Wagner LI, Jacobsen PB, Cella D. Self-reported cognitive concerns and abilities: two sides of one coin? Psychooncology. 2014 Oct;23(10):1133-41. doi: 10.1002/pon.3522. Epub 2014 Apr 3.
- Gullett JM, Albizu A, Fang R, Loewenstein DA, Duara R, Rosselli M, Armstrong MJ, Rundek T, Hausman HK, Dekosky ST, Woods AJ, Cohen RA. Baseline Neuroimaging Predicts Decline to Dementia From Amnestic Mild Cognitive Impairment. Front Aging Neurosci. 2021 Dec 7;13:758298. doi: 10.3389/fnagi.2021.758298. eCollection 2021.
- Paggetti A, Druda Y, Sciancalepore F, Della Gatta F, Ancidoni A, Locuratolo N, Piscopo P, Vignatelli L, Sagliocca L, Guaita A, Secreto P, Stracciari A, Caffarra P, Vanacore N, Fabrizi E, Lacorte E; Italian Dementia Guideline Working Group. The efficacy of cognitive stimulation, cognitive training, and cognitive rehabilitation for people living with dementia: a systematic review and meta-analysis. Geroscience. 2025 Feb;47(1):409-444. doi: 10.1007/s11357-024-01400-z. Epub 2024 Nov 1.
- Luxton D, Thorpe N, Crane E, Warne M, Cornwall O, El-Dalil D, Matthews J, Rajkumar AP. Systematic review of the efficacy of pharmacological and non-pharmacological interventions for improving quality of life of people with dementia. Br J Psychiatry. 2026 Jan;228(1):55-67. doi: 10.1192/bjp.2025.11. Epub 2025 Apr 1.
- Gopi Y, Wilding E, Madan CR. Memory rehabilitation: restorative, specific knowledge acquisition, compensatory, and holistic approaches. Cogn Process. 2022 Nov;23(4):537-557. doi: 10.1007/s10339-022-01099-w. Epub 2022 Jul 5.
- Jak A. Cognitive Rehabilitation for Adults with a History of Traumatic Brain Injury. Neurol Clin. 2024 Nov;42(4):931-941. doi: 10.1016/j.ncl.2024.05.015. Epub 2024 Jun 15.
- Fox NC, Belder C, Ballard C, Kales HC, Mummery C, Caramelli P, Ciccarelli O, Frederiksen KS, Gomez-Isla T, Ismail Z, Paquet C, Petersen RC, Perneczky R, Robinson L, Sayin O, Frisoni GB. Treatment for Alzheimer's disease. Lancet. 2025 Sep 27;406(10510):1408-1423. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01329-7. Epub 2025 Sep 22.
- Majdi A, van Boekholdt L, Sadigh-Eteghad S, Mc Laughlin M. A systematic review and meta-analysis of transcranial direct-current stimulation effects on cognitive function in patients with Alzheimer's disease. Mol Psychiatry. 2022 Apr;27(4):2000-2009. doi: 10.1038/s41380-022-01444-7. Epub 2022 Feb 3.
- Heidebrink JL, Paulson HL. Lessons Learned from Approval of Aducanumab for Alzheimer's Disease. Annu Rev Med. 2024 Jan 29;75:99-111. doi: 10.1146/annurev-med-051022-043645.
- Olivares D, Deshpande VK, Shi Y, Lahiri DK, Greig NH, Rogers JT, Huang X. N-methyl D-aspartate (NMDA) receptor antagonists and memantine treatment for Alzheimer's disease, vascular dementia and Parkinson's disease. Curr Alzheimer Res. 2012 Jul;9(6):746-58. doi: 10.2174/156720512801322564.
- Danysz W, Parsons CG. The NMDA receptor antagonist memantine as a symptomatological and neuroprotective treatment for Alzheimer's disease: preclinical evidence. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Sep;18(Suppl 1):S23-32. doi: 10.1002/gps.938.
- Anand P, Singh B. A review on cholinesterase inhibitors for Alzheimer's disease. Arch Pharm Res. 2013 Apr;36(4):375-99. doi: 10.1007/s12272-013-0036-3. Epub 2013 Feb 24.
- Birks J. Cholinesterase inhibitors for Alzheimer's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;2006(1):CD005593. doi: 10.1002/14651858.CD005593.
- Campbell, L., Maye, J., Thomas, K., Pickell, D., Keller, A., Mahmood, Z., Sano, E., Austin, T., Zakrzewski, J., Silverman, I., Thomas, M., Jak, A., O'Neill, M., & Twamley, E. (2026, February 6). Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Older Veterans with Mild Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Trial. INS Philadelphia 2026: The 54th Annual Meeting.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202501616
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Die kognitiven Bewertungsdaten werden anonymisiert und nach Abschluss der Studie öffentlich zugänglich gemacht. Die Erlaubnis, die Neuroimaging-Daten einem größeren Publikum zugänglich zu machen, wurde nicht erteilt, daher werden diese nicht in den öffentlich verfügbaren Datensatz aufgenommen.
Ein Datenverzeichnis wird zusammen mit den kognitiven Bewertungsdaten verfügbar sein. Das Handbuch für die kompensatorische Trainingsintervention (Motivationsgestütztes kompensatorisches kognitives Training bei leichter kognitiver Beeinträchtigung) ist bereits öffentlich zugänglich, und alle in dieser Studie vorgenommenen Änderungen zur Erstellung einer Kurzversion werden ebenfalls geteilt.
Der zur Analyse der Ergebnisse erstellte Code (in R, Python oder MATLAB) wird für besseres Verständnis bereinigt und zur Unterstützung der Replikation geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .