Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid Kognitív Tréning Enyhe Kognitív Károsodás esetén (TACTIC)

2026. május 29. frissítette: University of Florida

A rövid kompenzáló kognitív tréning protokoll hatékonysága enyhe kognitív zavarral rendelkező személyeknél

A klinikai vizsgálat célja egy öthetes kognitív tréningintervenció kifejlesztése az enyhe kognitív zavarral (MCI) küzdő személyek számára. A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:

• Ugyanolyan hatékony-e az öthetes tréning, mint a nyolchetes a kogníció, az életminőség, a mindennapi funkcionálás és a hangulat javításában, valamint a gondozói terhelés csökkentésében? A kutatók összehasonlítják az öthetes kognitív tréninget a nyolchetes tréninggel annak megállapítására, hogy a rövidebb változat ugyanolyan hatékony-e, mint a teljes képzés.

A résztvevők: [írja le a fő feladatokat, amelyeket a résztvevőktől kérnek, az intervenciókat, amelyeket kapnak, és használjon felsorolásjeleket, ha több mint 2 tétel van].

  • Végezzen el egy virtuális szűrővizitát egy vizsgálati partnerrel (általában családtaggal, lakótárssal vagy közeli baráttal) a vizsgálatban való részvétel jogosultságának meghatározásához
  • Végezzen el néhány személyes memória- és gondolkodási tesztet a Florida Egyetem campusán, valamint néhány kérdőívet
  • Vegyen részt heti kétszer kétórás csoportos kognitív tréningfoglalkozásokon egy képzett csoportvezetővel a campuson, öt vagy nyolc hétig
  • Ismételje meg a személyes kérdőíveket és a memória- és gondolkodási teszteket közvetlenül a képzés befejezése után, valamint három hónappal a képzés befejezése után

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

2024-ben az Alzheimer-kór és más demenciák becsült költsége körülbelül 360 milliárd dollár volt, és ezek a költségek csak tovább növekednek várhatóan, a becslések szerint 2050-re meghaladják az 1 billió dollárt. Bár a farmakológiai és agyi stimulációs beavatkozások kutatása növekszik, ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje a rövid és teljes kompenzációs kognitív tréning protokollok hatékonyságát az Enyhe Kognitív Károsodás (MCI) diagnózissal rendelkező személyekben, amely állapotot gyakran a normális öregedés és a demencia közötti átmeneti szakasznak tekintenek. Az Alzheimer Egyesület szerint minden harmadik idősebb felnőtt Alzheimer-kórral vagy más demenciával hal meg. A demencia beavatkozások kutatása növekszik, a neurotranszmitter-fokozás kutatása kognitív javulást mutat, és az utóbbi időben az agyi stimuláció a memória és az általános kogníció javulását mutatja. Azonban az agyi stimulációt még nem hagyta jóvá az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA), és az anti-amyloid gyógyszerekre való jogosultság az Alzheimer-kór patológiával és alacsony kockázati profillal rendelkező betegekre korlátozódik, ami súlyosan korlátozza számos beteg számára a hozzáférést. A kognitív rehabilitáció egy alacsony költségű megoldás, amely nem korlátozódik bizonyos követelményeknek megfelelő vagy specifikus etiológiájú betegekre, és bármely képzett klinikus által alkalmazható. A kognitív tréninget és rehabilitációt általában restauratívnak vagy kompenzációsnak kategorizálják. A restauratív tréning ismétlődő feladatokat foglal magában, amelyek specifikus kognitív területekre (pl. figyelem, memória) irányulnak az agy plaszticitásának kihasználásával, és gyakran számítógépes gyakorlatokon keresztül történik, de gyakran hiányzik az általánosíthatóság. A kompenzációs rehabilitáció az egyéni stratégiákra összpontosít, amelyek alternatív kognitív folyamatokat és támogató eszközöket használnak a károsodás kompenzálására, nem pedig annak javítására. A kognitív tréning általában jobban javítja az életminőséget, mint a farmakológiai kezelések, és a kognitív rehabilitáció különösen hatékony a funkcionális képesség javításában és a gondozói terhelés csökkentésében.

A Kognitív Tünetkezelés és Rehabilitációs Terápia (CogSMART) egy kompenzációs kognitív tréning program, amely kognitív stratégiákat használ a kogníció és a napi működés javítására. Eredetileg traumatikus agysérüléssel rendelkező veteránok számára fejlesztették ki, magában foglal egy nyilvánosan elérhető kézikönyvet az MCI-vel rendelkező személyek számára, amelyet Motivációval Fokozott Kompenzációs Kognitív Tréningnek hívnak MCI-re (ME-CCT-MCI), és amely hatékonyságot mutatott a kognitív teljesítmény javításában. Ez a program nyolc, hetente egyszer tartott, kétórás ülést foglal magában nyolc hét alatt. Azonban a szolgáltatók körülbelül 74%-a jelentette, hogy módosítja a CogSMART-ot gyakorlatok kombinálásával, módosításával vagy elhagyásával. Ennek ellenére eddig egyetlen kutatás sem vizsgálta egy rövidített verzió hatékonyságát, bár a rövidebb távú pszichoterápiából származó bizonyítékok azt sugallják, hogy nem jelentősen kevésbé hatékony, mint a hosszabb távú megközelítések. Ez a tanulmány egy öt üléses verziót fejleszt és implementál az ME-CCT-MCI-ből, hogy csökkentse az időbeli terhelést és növelje a hozzáférhetőséget, kivitelezhetőséget és betartást a betegek, gondozók és szolgáltatók számára.

Ez a javaslat többféleképpen is előrelépést jelent a jelenlegi tudományban. Először is, tovább validálja az ME-CCT-MCI kézikönyvet. Bár kiterjedt kutatás támogatta ennek a kézikönyvnek a fejlesztését, csak kevés tanulmány validálta azóta a használatát. Ezek közül a tanulmányok közül kettő az Indiai Adaptált ME-CCT-MCI-t említi, kettő távgyógyítási adaptációkat tanulmányoz, és az utolsó a fizikai aktivitásra és alvásra összpontosít, a kognícióra gyakorolt hatásának értékelése nélkül. Másodszor, ennek a kézikönyvnek egy rövid verziójának létrehozása és tesztelése lehetővé teszi a jobb hozzáférhetőséget. Harmadszor, egy kiterjedt neuropszichológiai tesztcsomag (a Nemzeti Alzheimer Koordinációs Központ Egységes Adatkészlete [NACC-UDS]) használata lehetővé teszi a specifikus kognitív területeken bekövetkező javulás értékelését. Bár a kutatások kimutatták, hogy a kompenzációs kognitív rehabilitáció hasznos a kogníció szempontjából, kevésbé egyértelmű bizonyíték van a kognitív területekre gyakorolt hatás specifikus mintázatára, ami segíthet tájékoztatni a klinikai döntéshozatalt annak meghatározásában, hogy mely betegek profitálhatnak a legtöbbet ebből a beavatkozásból. Negyedszer, ez a tanulmány megvizsgálja, hogy mely résztvevői tényezők (pl. oktatás, alapvonali kogníció és hippokampális térfogat) jósolják a beavatkozás hasznát, tovább meghatározva, hogy mely betegek profitálhatnak ebből a beavatkozásból, és hozzájárulva a személyre szabott orvostudomány jövőbeli fejlesztéséhez.

Specifikus Célok:

1. Cél: Meghatározni egy kivitelezhetőségre fókuszáló öt üléses verzió hatását a kognícióra, életminőségre, napi működésre, hangulatra és gondozói terhelésre a teljes ME-CCT-MCI verzióhoz képest. H1.1: A rövid verzió nem jár rosszabb haszonnal a résztvevők számára, mint a teljes ME-CCT-MCI verzió. H1.2: A beavatkozás haszna mindkét csoportban különösen az életminőségben, a napi élet tevékenységeiben és a gondozói terhelésben fog megmutatkozni. A kognitív területeken belül különösen a tanulásban és az exekutív működésben lesz haszon a feldolgozási sebességhez és nyelvhez képest.

2. Cél (Feltáró): Egyéni jellemzők vizsgálata, amelyek előrejelezik a beavatkozás kognitív hasznát. A demográfiai tényezők, alapvonali kognitív pontszámok és neuroképalkotás (Mágneses Rezonancia Képalkotás [MRI]) moderációs hatásainak értékelése a beavatkozás nagyobb kognitív hasznának előrejelzésére. H2.1: Az alacsonyabb oktatási szinttel és rosszabb alapvonali kognícióval rendelkező résztvevők kevesebb kognitív hasznot mutatnak a beavatkozásokból a magasabb oktatással és jobb alapvonali teljesítménnyel rendelkezőkhöz képest. H2.2: Az alacsonyabb hippokampális térfogat hasonlóan csökkentett kognitív haszonnal jár a nagyobb hippokampális térfogattal rendelkezőkhöz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • Toborzás
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 évesnél idősebb kor
  • Az angol nyelv beszédének és megértésének képessége
  • Idő és hajlandóság a tanulmány befejezésének elkötelezettségére
  • Tanulmánypartnér (általában rokon, házastárs, utód vagy lakótárs) rendelkezésre állása a kezdeti és intervenció utáni teszteléshez
  • Korábbi enyhe kognitív zavar (MCI) diagnózisának bizonyítéka egy másik Kognitív Öregedési és Memória Központ (CAM) tanulmányban való részvételből, vagy 0,5 globális Klinikai Demencia Értékelési skála (CDR) pontszám és <26 kognitív teljesítmény a Montreali Kognitív Értékelésen (MoCA)

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai betegség (skizofrénia, kezelhetetlen affektív zavar, jelenlegi anyagfüggőségi diagnózis vagy súlyos depresszió és/vagy öngyilkossági hajlam) vagy bármilyen izgalom és/vagy delírium előzménye
  • Hallási vagy látási hiányosságok, amelyek akadályoznák a szabványos kognitív értékelést vagy a tanulmányi beavatkozásokban való részvételt: pl. fejhallgatókon keresztüli hallás képtelensége (hallókészülékkel vagy anélkül), makuladegeneráció vagy egyéb jelentős betegségek, amelyek súlyos látásvesztést okoznak. Ha a látás lencsékkel megfelelő szintre korrigálható, akkor a résztvevő jogosult lesz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid kognitív tréning (5 hét)
A résztvevők ebben a csoportban részt vesznek a rövid, öthetes kognitív képzés verzióján
A bME-CCT-MCI a teljes ME-CCT-MCI lerövidített változata, amely nyolc helyett öt hétig tart. Megőrzi a kognitív kompenzáció és a szokástanulás alapelveit, az 5. héten pedig egy erősítő összefoglaló üléssel támogatja a megtartást. Az összevont anyagon kívül az ülések megegyeznek a teljes ME-CCT-MCI-ben találhatókkal.
Aktív összehasonlító: Teljes kognitív képzés (8 hét)
A csoport résztvevői a teljes, nyolchetes kognitív képzési programon vesznek részt
A ME-CCT-MCI egy nyilvánosan elérhető kézikönyv enyhe kognitív zavarral (MCI) küzdők számára, amely hatékonyságot mutatott a kognitív teljesítmény javításában. A tananyag a Huckans és Twamley et al. (2018) által kidolgozott kézikönyvi protokollból származik. A kézikönyv rövid motivációs interjútechnikákat és olyan modulokat tartalmaz, amelyek a kogníciót erősítő viselkedéseket támogatják, mint például a fizikai aktivitás, a tanulást és memóriát segítő stratégiák, a mindfulness, valamint a naptárak és napi tervezők használata. Tartalmaz gyakori szüneteket és otthoni gyakorló feladatokat. A heti üléseket 8-10 fős csoportokban bonyolítják le, és képzett intervenciós vezetők irányítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása
Időkeret: Alapvonal, kezelés vége (5 vagy 8 hét az alapvonaltól, legfeljebb 7 vagy 10 hét az alapvonaltól), és három hónappal a kezelés vége után (18 vagy 21 hét az alapvonaltól, legfeljebb 20 vagy 23 hét az alapvonaltól)
A résztvevő és a tanulmányi partner által kitöltött Alzheimer-kórban szenvedők életminőségét mérő (QOL-AD) kérdőív értékelése alapján, ahol a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez (tartomány 13-52).
Alapvonal, kezelés vége (5 vagy 8 hét az alapvonaltól, legfeljebb 7 vagy 10 hét az alapvonaltól), és három hónappal a kezelés vége után (18 vagy 21 hét az alapvonaltól, legfeljebb 20 vagy 23 hét az alapvonaltól)
A szubjektív kogníció változása
Időkeret: Alapvonal, kezelés vége (5 vagy 8 héttel az alapvonal után, legfeljebb 7 vagy 10 héttel az alapvonal után), és három hónappal a kezelés vége után (18 vagy 21 héttel az alapvonal után, legfeljebb 20 vagy 23 héttel az alapvonal után)
A Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v2.0 Cognitive Function 8a, egy önkitöltéses kognitív működés kérdőív szerint értékelve, ahol magasabb pontszám jobb kognitív képességet jelez (tartomány 8-40).
Alapvonal, kezelés vége (5 vagy 8 héttel az alapvonal után, legfeljebb 7 vagy 10 héttel az alapvonal után), és három hónappal a kezelés vége után (18 vagy 21 héttel az alapvonal után, legfeljebb 20 vagy 23 héttel az alapvonal után)
Szorongás változása
Időkeret: Alapvonal, kezelés végén (5 vagy 8 héttel az alapvonal után, legfeljebb 7 vagy 10 héttel az alapvonal után), és három hónappal a kezelés befejezése után (18 vagy 21 héttel az alapvonal után, legfeljebb 20 vagy 23 héttel az alapvonal után)
A Generalizált Szorongás Zavar 7 tételezős (GAD-7) skálával történő felmérés alapján, amely egy önkitöltős szorongás kérdőív, ahol magasabb pontszámok magasabb szorongási szinteket jeleznek (0 és 21 közötti tartomány).
Alapvonal, kezelés végén (5 vagy 8 héttel az alapvonal után, legfeljebb 7 vagy 10 héttel az alapvonal után), és három hónappal a kezelés befejezése után (18 vagy 21 héttel az alapvonal után, legfeljebb 20 vagy 23 héttel az alapvonal után)
Depresszió változása
Időkeret: Alapvonal, kezelés vége (5 vagy 8 hét az alapvonaltól, legfeljebb 7 vagy 10 hét az alapvonaltól), valamint három hónappal a kezelés vége után (18 vagy 21 hét az alapvonaltól, legfeljebb 20 vagy 23 hét az alapvonaltól)
A Geriátriai Depresszió Skála (GDS) által értékelt, amely egy önkitöltős depresszió kérdőív, ahol magasabb pontszámok magasabb depressziószintet jeleznek (tartomány 0–15).
Alapvonal, kezelés vége (5 vagy 8 hét az alapvonaltól, legfeljebb 7 vagy 10 hét az alapvonaltól), valamint három hónappal a kezelés vége után (18 vagy 21 hét az alapvonaltól, legfeljebb 20 vagy 23 hét az alapvonaltól)
Gondozói teher változása
Időkeret: Kiinduló állapot, a kezelés végén (az alaphéttől számított 5 vagy 8 héttel, legfeljebb az alaphéttől számított 7 vagy 10 héttel), és a kezelés befejezése után három hónappal (az alaphéttől számított 18 vagy 21 héttel, legfeljebb az alaphéttől számított 20 vagy 23 héttel)
A Zarit Terheltség Interjú (ZBI) által értékelve, amelyet a vizsgálati partner töltött ki, ahol magasabb pontszám magasabb terheltséget jelent (tartomány 0–48).
Kiinduló állapot, a kezelés végén (az alaphéttől számított 5 vagy 8 héttel, legfeljebb az alaphéttől számított 7 vagy 10 héttel), és a kezelés befejezése után három hónappal (az alaphéttől számított 18 vagy 21 héttel, legfeljebb az alaphéttől számított 20 vagy 23 héttel)
Kognitív változás
Időkeret: Alapvonal, a kezelés vége (5 vagy 8 hét az alapvonaltól, legfeljebb 7 vagy 10 hét az alapvonaltól), és a kezelés vége után három hónappal (18 vagy 21 hét az alapvonaltól, legfeljebb 20 vagy 23 hét az alapvonaltól)
A Nemzeti Alzheimer Koordinációs Központ Egységes Adatkészlet 4. verziója (NACC-UDSv4) által értékelve. Ez a teljes neuropszichológiai felmérés neuropszichológiai teszteket tartalmaz, beleértve: Montreal Kognitív Felmérés (MoCA)-BLIND, Craft Story 21, Benson Komplex Figura, Számfesztivál Teszt (Előre és Hátra), Kategória Fluencia, Trail Making Test, Verbális Fluencia: Fonémikus Teszt, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) és Multilingual Naming Test (MINT). A legtöbb ilyen feladaton magasabb pontszám jobb kogníciót jelez, kivéve a Trail Making Testet, ahol alacsonyabb pontszám gyorsabb időt (jobb kogníciót) jelez.
Alapvonal, a kezelés vége (5 vagy 8 hét az alapvonaltól, legfeljebb 7 vagy 10 hét az alapvonaltól), és a kezelés vége után három hónappal (18 vagy 21 hét az alapvonaltól, legfeljebb 20 vagy 23 hét az alapvonaltól)
A jelentett napi működés változása
Időkeret: Alapvonal, a kezelés vége (5 vagy 8 héttel az alapvonal után, legfeljebb 7 vagy 10 héttel az alapvonal után), és három hónappal a kezelés vége után (18 vagy 21 héttel az alapvonal után, legfeljebb 20 vagy 23 héttel az alapvonal után)
A Nemzeti Alzheimer Koordinációs Központ (NACC) Funkcionális Értékelési Skálája (FAS) által értékelve, amelyet a tanulmány partnere töltött ki, ahol az alacsonyabb pontszám nagyobb függetlenséget jelez (tartomány 0-tól 30-ig).
Alapvonal, a kezelés vége (5 vagy 8 héttel az alapvonal után, legfeljebb 7 vagy 10 héttel az alapvonal után), és három hónappal a kezelés vége után (18 vagy 21 héttel az alapvonal után, legfeljebb 20 vagy 23 héttel az alapvonal után)
Objektív funkcionális állapot változása
Időkeret: Kiindulási állapot, kezelés vége (5 vagy 8 héttel a kiindulás után, legfeljebb 7 vagy 10 héttel a kiindulás után), és három hónappal a kezelés vége után (18 vagy 21 héttel a kiindulás után, legfeljebb 20 vagy 23 héttel a kiindulás után)
Az interneten elérhető Számlafizetési Feladat alapján értékelve, amely egy funkcionális állapotot mérő objektív módszer, és online is elvégezhető, a résztvevők képességét tesztelve a fiktív számlák kifizetésére. Magasabb pontszám súlyosabb hiányosságokat jelez (0-25 tartomány).
Kiindulási állapot, kezelés vége (5 vagy 8 héttel a kiindulás után, legfeljebb 7 vagy 10 héttel a kiindulás után), és három hónappal a kezelés vége után (18 vagy 21 héttel a kiindulás után, legfeljebb 20 vagy 23 héttel a kiindulás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyéni jellemzők, amelyek előre jelezik az intervenció kognitív előnyeit
Időkeret: Alapvonal
Értékelje az oktatás, az alapkognitív pontszámok, az alapfizikai aktivitási szintek és az alvás, valamint a neuroképalkotás (mágneses rezonanciás képalkotás [MRI]) moderáló hatásait a beavatkozás kognitív előnyeinek jobb előrejelzésében.
Alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezeléssel való elégedettség
Időkeret: Kezelés vége (alapvonal után 18 vagy 21 héttel, legfeljebb alapvonal után 20 vagy 23 héttel)
A Klienselégedettség Kérdőív (CSQ-8) által értékelve, amelyet a résztvevő és a tanulmányi partner töltött ki, ahol a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez (8-tól 32-ig terjedő tartomány).
Kezelés vége (alapvonal után 18 vagy 21 héttel, legfeljebb alapvonal után 20 vagy 23 héttel)
Ismerős a távgyógyászattal
Időkeret: Alapvonal
Értékelje/ellenőrizze, hogy a virtuális/teleegészségügyi formátumok ismerete hogyan befolyásolhatja a kezelés hatékonyságát, a Nemzeti Mezőgazdasági Munkások Egészségügyi Központja által létrehozott Beteg Teleegészségügyi Felkészültségi Értékelő eszköz segítségével. A pontszámok 0 és 18 között mozognak, ahol a 0 minimális ismeretet, a 18 pedig jó ismeretet jelöl a teleegészségügyi platformokkal kapcsolatban.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cameron K Perrin, M.S., University of Florida
  • Kutatásvezető: Joseph M Gullett, Ph.D., University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. május 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kognitív értékelési adatok azonosítását megszüntetik, és a tanulmány befejezése után nyilvánosan hozzáférhetővé teszik. A neuroképalkotási adatok szélesebb közönség számára történő terjesztésére nem kapott engedélyt, így ezek nem lesznek részét képezik a nyilvánosan hozzáférhető adatkészletnek.

A kognitív értékelési adatokkal együtt adatszótár is elérhető lesz. A kompenzáló képzési intervenció kézikönyve (Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Mild Cognitive Impairment) már nyilvánosan elérhető, és az ebben a tanulmányban végrehajtott, a rövidített változat létrehozásához szükséges módosításokat szintén megosztják.

A kapott eredmények elemzéséhez létrehozott kódokat (R, Python vagy MATLAB nyelven) az érthetőség érdekében megtisztítják és megosztják a reprodukálás támogatása érdekében.

IPD megosztási időkeret

Az adatok teljes mértékben hozzáférhetővé válnak a tanulmány befejezése és közzététele után, és mielőtt a fővizsgáló (Cameron Perrin) 2028-ban diplomázna.
Az Open Science Framework arra lett tervezve, hogy támogassa a kutatási adatok hosszú távú megőrzését, így az adatok mindaddig elérhetők maradnak, amíg ez a szolgáltatás elérhető.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A tudományos adatokhoz való hozzáférés nem lesz szabályozva, és nyilvánosan elérhetővé válik az Open Science Framework platformon.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel