- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07366346
Rövid Kognitív Tréning Enyhe Kognitív Károsodás esetén (TACTIC)
A rövid kompenzáló kognitív tréning protokoll hatékonysága enyhe kognitív zavarral rendelkező személyeknél
A klinikai vizsgálat célja egy öthetes kognitív tréningintervenció kifejlesztése az enyhe kognitív zavarral (MCI) küzdő személyek számára. A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:
• Ugyanolyan hatékony-e az öthetes tréning, mint a nyolchetes a kogníció, az életminőség, a mindennapi funkcionálás és a hangulat javításában, valamint a gondozói terhelés csökkentésében? A kutatók összehasonlítják az öthetes kognitív tréninget a nyolchetes tréninggel annak megállapítására, hogy a rövidebb változat ugyanolyan hatékony-e, mint a teljes képzés.
A résztvevők: [írja le a fő feladatokat, amelyeket a résztvevőktől kérnek, az intervenciókat, amelyeket kapnak, és használjon felsorolásjeleket, ha több mint 2 tétel van].
- Végezzen el egy virtuális szűrővizitát egy vizsgálati partnerrel (általában családtaggal, lakótárssal vagy közeli baráttal) a vizsgálatban való részvétel jogosultságának meghatározásához
- Végezzen el néhány személyes memória- és gondolkodási tesztet a Florida Egyetem campusán, valamint néhány kérdőívet
- Vegyen részt heti kétszer kétórás csoportos kognitív tréningfoglalkozásokon egy képzett csoportvezetővel a campuson, öt vagy nyolc hétig
- Ismételje meg a személyes kérdőíveket és a memória- és gondolkodási teszteket közvetlenül a képzés befejezése után, valamint három hónappal a képzés befejezése után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér:
2024-ben az Alzheimer-kór és más demenciák becsült költsége körülbelül 360 milliárd dollár volt, és ezek a költségek csak tovább növekednek várhatóan, a becslések szerint 2050-re meghaladják az 1 billió dollárt. Bár a farmakológiai és agyi stimulációs beavatkozások kutatása növekszik, ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje a rövid és teljes kompenzációs kognitív tréning protokollok hatékonyságát az Enyhe Kognitív Károsodás (MCI) diagnózissal rendelkező személyekben, amely állapotot gyakran a normális öregedés és a demencia közötti átmeneti szakasznak tekintenek. Az Alzheimer Egyesület szerint minden harmadik idősebb felnőtt Alzheimer-kórral vagy más demenciával hal meg. A demencia beavatkozások kutatása növekszik, a neurotranszmitter-fokozás kutatása kognitív javulást mutat, és az utóbbi időben az agyi stimuláció a memória és az általános kogníció javulását mutatja. Azonban az agyi stimulációt még nem hagyta jóvá az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA), és az anti-amyloid gyógyszerekre való jogosultság az Alzheimer-kór patológiával és alacsony kockázati profillal rendelkező betegekre korlátozódik, ami súlyosan korlátozza számos beteg számára a hozzáférést. A kognitív rehabilitáció egy alacsony költségű megoldás, amely nem korlátozódik bizonyos követelményeknek megfelelő vagy specifikus etiológiájú betegekre, és bármely képzett klinikus által alkalmazható. A kognitív tréninget és rehabilitációt általában restauratívnak vagy kompenzációsnak kategorizálják. A restauratív tréning ismétlődő feladatokat foglal magában, amelyek specifikus kognitív területekre (pl. figyelem, memória) irányulnak az agy plaszticitásának kihasználásával, és gyakran számítógépes gyakorlatokon keresztül történik, de gyakran hiányzik az általánosíthatóság. A kompenzációs rehabilitáció az egyéni stratégiákra összpontosít, amelyek alternatív kognitív folyamatokat és támogató eszközöket használnak a károsodás kompenzálására, nem pedig annak javítására. A kognitív tréning általában jobban javítja az életminőséget, mint a farmakológiai kezelések, és a kognitív rehabilitáció különösen hatékony a funkcionális képesség javításában és a gondozói terhelés csökkentésében.
A Kognitív Tünetkezelés és Rehabilitációs Terápia (CogSMART) egy kompenzációs kognitív tréning program, amely kognitív stratégiákat használ a kogníció és a napi működés javítására. Eredetileg traumatikus agysérüléssel rendelkező veteránok számára fejlesztették ki, magában foglal egy nyilvánosan elérhető kézikönyvet az MCI-vel rendelkező személyek számára, amelyet Motivációval Fokozott Kompenzációs Kognitív Tréningnek hívnak MCI-re (ME-CCT-MCI), és amely hatékonyságot mutatott a kognitív teljesítmény javításában. Ez a program nyolc, hetente egyszer tartott, kétórás ülést foglal magában nyolc hét alatt. Azonban a szolgáltatók körülbelül 74%-a jelentette, hogy módosítja a CogSMART-ot gyakorlatok kombinálásával, módosításával vagy elhagyásával. Ennek ellenére eddig egyetlen kutatás sem vizsgálta egy rövidített verzió hatékonyságát, bár a rövidebb távú pszichoterápiából származó bizonyítékok azt sugallják, hogy nem jelentősen kevésbé hatékony, mint a hosszabb távú megközelítések. Ez a tanulmány egy öt üléses verziót fejleszt és implementál az ME-CCT-MCI-ből, hogy csökkentse az időbeli terhelést és növelje a hozzáférhetőséget, kivitelezhetőséget és betartást a betegek, gondozók és szolgáltatók számára.
Ez a javaslat többféleképpen is előrelépést jelent a jelenlegi tudományban. Először is, tovább validálja az ME-CCT-MCI kézikönyvet. Bár kiterjedt kutatás támogatta ennek a kézikönyvnek a fejlesztését, csak kevés tanulmány validálta azóta a használatát. Ezek közül a tanulmányok közül kettő az Indiai Adaptált ME-CCT-MCI-t említi, kettő távgyógyítási adaptációkat tanulmányoz, és az utolsó a fizikai aktivitásra és alvásra összpontosít, a kognícióra gyakorolt hatásának értékelése nélkül. Másodszor, ennek a kézikönyvnek egy rövid verziójának létrehozása és tesztelése lehetővé teszi a jobb hozzáférhetőséget. Harmadszor, egy kiterjedt neuropszichológiai tesztcsomag (a Nemzeti Alzheimer Koordinációs Központ Egységes Adatkészlete [NACC-UDS]) használata lehetővé teszi a specifikus kognitív területeken bekövetkező javulás értékelését. Bár a kutatások kimutatták, hogy a kompenzációs kognitív rehabilitáció hasznos a kogníció szempontjából, kevésbé egyértelmű bizonyíték van a kognitív területekre gyakorolt hatás specifikus mintázatára, ami segíthet tájékoztatni a klinikai döntéshozatalt annak meghatározásában, hogy mely betegek profitálhatnak a legtöbbet ebből a beavatkozásból. Negyedszer, ez a tanulmány megvizsgálja, hogy mely résztvevői tényezők (pl. oktatás, alapvonali kogníció és hippokampális térfogat) jósolják a beavatkozás hasznát, tovább meghatározva, hogy mely betegek profitálhatnak ebből a beavatkozásból, és hozzájárulva a személyre szabott orvostudomány jövőbeli fejlesztéséhez.
Specifikus Célok:
1. Cél: Meghatározni egy kivitelezhetőségre fókuszáló öt üléses verzió hatását a kognícióra, életminőségre, napi működésre, hangulatra és gondozói terhelésre a teljes ME-CCT-MCI verzióhoz képest. H1.1: A rövid verzió nem jár rosszabb haszonnal a résztvevők számára, mint a teljes ME-CCT-MCI verzió. H1.2: A beavatkozás haszna mindkét csoportban különösen az életminőségben, a napi élet tevékenységeiben és a gondozói terhelésben fog megmutatkozni. A kognitív területeken belül különösen a tanulásban és az exekutív működésben lesz haszon a feldolgozási sebességhez és nyelvhez képest.
2. Cél (Feltáró): Egyéni jellemzők vizsgálata, amelyek előrejelezik a beavatkozás kognitív hasznát. A demográfiai tényezők, alapvonali kognitív pontszámok és neuroképalkotás (Mágneses Rezonancia Képalkotás [MRI]) moderációs hatásainak értékelése a beavatkozás nagyobb kognitív hasznának előrejelzésére. H2.1: Az alacsonyabb oktatási szinttel és rosszabb alapvonali kognícióval rendelkező résztvevők kevesebb kognitív hasznot mutatnak a beavatkozásokból a magasabb oktatással és jobb alapvonali teljesítménnyel rendelkezőkhöz képest. H2.2: Az alacsonyabb hippokampális térfogat hasonlóan csökkentett kognitív haszonnal jár a nagyobb hippokampális térfogattal rendelkezőkhöz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cameron K Perrin, M.S.
- Telefonszám: 352-294-8765
- E-mail: c.perrin@phhp.ufl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- Toborzás
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 évesnél idősebb kor
- Az angol nyelv beszédének és megértésének képessége
- Idő és hajlandóság a tanulmány befejezésének elkötelezettségére
- Tanulmánypartnér (általában rokon, házastárs, utód vagy lakótárs) rendelkezésre állása a kezdeti és intervenció utáni teszteléshez
- Korábbi enyhe kognitív zavar (MCI) diagnózisának bizonyítéka egy másik Kognitív Öregedési és Memória Központ (CAM) tanulmányban való részvételből, vagy 0,5 globális Klinikai Demencia Értékelési skála (CDR) pontszám és <26 kognitív teljesítmény a Montreali Kognitív Értékelésen (MoCA)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai betegség (skizofrénia, kezelhetetlen affektív zavar, jelenlegi anyagfüggőségi diagnózis vagy súlyos depresszió és/vagy öngyilkossági hajlam) vagy bármilyen izgalom és/vagy delírium előzménye
- Hallási vagy látási hiányosságok, amelyek akadályoznák a szabványos kognitív értékelést vagy a tanulmányi beavatkozásokban való részvételt: pl. fejhallgatókon keresztüli hallás képtelensége (hallókészülékkel vagy anélkül), makuladegeneráció vagy egyéb jelentős betegségek, amelyek súlyos látásvesztést okoznak. Ha a látás lencsékkel megfelelő szintre korrigálható, akkor a résztvevő jogosult lesz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid kognitív tréning (5 hét)
A résztvevők ebben a csoportban részt vesznek a rövid, öthetes kognitív képzés verzióján
|
A bME-CCT-MCI a teljes ME-CCT-MCI lerövidített változata, amely nyolc helyett öt hétig tart.
Megőrzi a kognitív kompenzáció és a szokástanulás alapelveit, az 5. héten pedig egy erősítő összefoglaló üléssel támogatja a megtartást.
Az összevont anyagon kívül az ülések megegyeznek a teljes ME-CCT-MCI-ben találhatókkal.
|
|
Aktív összehasonlító: Teljes kognitív képzés (8 hét)
A csoport résztvevői a teljes, nyolchetes kognitív képzési programon vesznek részt
|
A ME-CCT-MCI egy nyilvánosan elérhető kézikönyv enyhe kognitív zavarral (MCI) küzdők számára, amely hatékonyságot mutatott a kognitív teljesítmény javításában.
A tananyag a Huckans és Twamley et al. (2018) által kidolgozott kézikönyvi protokollból származik.
A kézikönyv rövid motivációs interjútechnikákat és olyan modulokat tartalmaz, amelyek a kogníciót erősítő viselkedéseket támogatják, mint például a fizikai aktivitás, a tanulást és memóriát segítő stratégiák, a mindfulness, valamint a naptárak és napi tervezők használata.
Tartalmaz gyakori szüneteket és otthoni gyakorló feladatokat.
A heti üléseket 8-10 fős csoportokban bonyolítják le, és képzett intervenciós vezetők irányítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása
Időkeret: Alapvonal, kezelés vége (5 vagy 8 hét az alapvonaltól, legfeljebb 7 vagy 10 hét az alapvonaltól), és három hónappal a kezelés vége után (18 vagy 21 hét az alapvonaltól, legfeljebb 20 vagy 23 hét az alapvonaltól)
|
A résztvevő és a tanulmányi partner által kitöltött Alzheimer-kórban szenvedők életminőségét mérő (QOL-AD) kérdőív értékelése alapján, ahol a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez (tartomány 13-52).
|
Alapvonal, kezelés vége (5 vagy 8 hét az alapvonaltól, legfeljebb 7 vagy 10 hét az alapvonaltól), és három hónappal a kezelés vége után (18 vagy 21 hét az alapvonaltól, legfeljebb 20 vagy 23 hét az alapvonaltól)
|
|
A szubjektív kogníció változása
Időkeret: Alapvonal, kezelés vége (5 vagy 8 héttel az alapvonal után, legfeljebb 7 vagy 10 héttel az alapvonal után), és három hónappal a kezelés vége után (18 vagy 21 héttel az alapvonal után, legfeljebb 20 vagy 23 héttel az alapvonal után)
|
A Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v2.0 Cognitive Function 8a, egy önkitöltéses kognitív működés kérdőív szerint értékelve, ahol magasabb pontszám jobb kognitív képességet jelez (tartomány 8-40).
|
Alapvonal, kezelés vége (5 vagy 8 héttel az alapvonal után, legfeljebb 7 vagy 10 héttel az alapvonal után), és három hónappal a kezelés vége után (18 vagy 21 héttel az alapvonal után, legfeljebb 20 vagy 23 héttel az alapvonal után)
|
|
Szorongás változása
Időkeret: Alapvonal, kezelés végén (5 vagy 8 héttel az alapvonal után, legfeljebb 7 vagy 10 héttel az alapvonal után), és három hónappal a kezelés befejezése után (18 vagy 21 héttel az alapvonal után, legfeljebb 20 vagy 23 héttel az alapvonal után)
|
A Generalizált Szorongás Zavar 7 tételezős (GAD-7) skálával történő felmérés alapján, amely egy önkitöltős szorongás kérdőív, ahol magasabb pontszámok magasabb szorongási szinteket jeleznek (0 és 21 közötti tartomány).
|
Alapvonal, kezelés végén (5 vagy 8 héttel az alapvonal után, legfeljebb 7 vagy 10 héttel az alapvonal után), és három hónappal a kezelés befejezése után (18 vagy 21 héttel az alapvonal után, legfeljebb 20 vagy 23 héttel az alapvonal után)
|
|
Depresszió változása
Időkeret: Alapvonal, kezelés vége (5 vagy 8 hét az alapvonaltól, legfeljebb 7 vagy 10 hét az alapvonaltól), valamint három hónappal a kezelés vége után (18 vagy 21 hét az alapvonaltól, legfeljebb 20 vagy 23 hét az alapvonaltól)
|
A Geriátriai Depresszió Skála (GDS) által értékelt, amely egy önkitöltős depresszió kérdőív, ahol magasabb pontszámok magasabb depressziószintet jeleznek (tartomány 0–15).
|
Alapvonal, kezelés vége (5 vagy 8 hét az alapvonaltól, legfeljebb 7 vagy 10 hét az alapvonaltól), valamint három hónappal a kezelés vége után (18 vagy 21 hét az alapvonaltól, legfeljebb 20 vagy 23 hét az alapvonaltól)
|
|
Gondozói teher változása
Időkeret: Kiinduló állapot, a kezelés végén (az alaphéttől számított 5 vagy 8 héttel, legfeljebb az alaphéttől számított 7 vagy 10 héttel), és a kezelés befejezése után három hónappal (az alaphéttől számított 18 vagy 21 héttel, legfeljebb az alaphéttől számított 20 vagy 23 héttel)
|
A Zarit Terheltség Interjú (ZBI) által értékelve, amelyet a vizsgálati partner töltött ki, ahol magasabb pontszám magasabb terheltséget jelent (tartomány 0–48).
|
Kiinduló állapot, a kezelés végén (az alaphéttől számított 5 vagy 8 héttel, legfeljebb az alaphéttől számított 7 vagy 10 héttel), és a kezelés befejezése után három hónappal (az alaphéttől számított 18 vagy 21 héttel, legfeljebb az alaphéttől számított 20 vagy 23 héttel)
|
|
Kognitív változás
Időkeret: Alapvonal, a kezelés vége (5 vagy 8 hét az alapvonaltól, legfeljebb 7 vagy 10 hét az alapvonaltól), és a kezelés vége után három hónappal (18 vagy 21 hét az alapvonaltól, legfeljebb 20 vagy 23 hét az alapvonaltól)
|
A Nemzeti Alzheimer Koordinációs Központ Egységes Adatkészlet 4. verziója (NACC-UDSv4) által értékelve.
Ez a teljes neuropszichológiai felmérés neuropszichológiai teszteket tartalmaz, beleértve: Montreal Kognitív Felmérés (MoCA)-BLIND, Craft Story 21, Benson Komplex Figura, Számfesztivál Teszt (Előre és Hátra), Kategória Fluencia, Trail Making Test, Verbális Fluencia: Fonémikus Teszt, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) és Multilingual Naming Test (MINT).
A legtöbb ilyen feladaton magasabb pontszám jobb kogníciót jelez, kivéve a Trail Making Testet, ahol alacsonyabb pontszám gyorsabb időt (jobb kogníciót) jelez.
|
Alapvonal, a kezelés vége (5 vagy 8 hét az alapvonaltól, legfeljebb 7 vagy 10 hét az alapvonaltól), és a kezelés vége után három hónappal (18 vagy 21 hét az alapvonaltól, legfeljebb 20 vagy 23 hét az alapvonaltól)
|
|
A jelentett napi működés változása
Időkeret: Alapvonal, a kezelés vége (5 vagy 8 héttel az alapvonal után, legfeljebb 7 vagy 10 héttel az alapvonal után), és három hónappal a kezelés vége után (18 vagy 21 héttel az alapvonal után, legfeljebb 20 vagy 23 héttel az alapvonal után)
|
A Nemzeti Alzheimer Koordinációs Központ (NACC) Funkcionális Értékelési Skálája (FAS) által értékelve, amelyet a tanulmány partnere töltött ki, ahol az alacsonyabb pontszám nagyobb függetlenséget jelez (tartomány 0-tól 30-ig).
|
Alapvonal, a kezelés vége (5 vagy 8 héttel az alapvonal után, legfeljebb 7 vagy 10 héttel az alapvonal után), és három hónappal a kezelés vége után (18 vagy 21 héttel az alapvonal után, legfeljebb 20 vagy 23 héttel az alapvonal után)
|
|
Objektív funkcionális állapot változása
Időkeret: Kiindulási állapot, kezelés vége (5 vagy 8 héttel a kiindulás után, legfeljebb 7 vagy 10 héttel a kiindulás után), és három hónappal a kezelés vége után (18 vagy 21 héttel a kiindulás után, legfeljebb 20 vagy 23 héttel a kiindulás után)
|
Az interneten elérhető Számlafizetési Feladat alapján értékelve, amely egy funkcionális állapotot mérő objektív módszer, és online is elvégezhető, a résztvevők képességét tesztelve a fiktív számlák kifizetésére.
Magasabb pontszám súlyosabb hiányosságokat jelez (0-25 tartomány).
|
Kiindulási állapot, kezelés vége (5 vagy 8 héttel a kiindulás után, legfeljebb 7 vagy 10 héttel a kiindulás után), és három hónappal a kezelés vége után (18 vagy 21 héttel a kiindulás után, legfeljebb 20 vagy 23 héttel a kiindulás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyéni jellemzők, amelyek előre jelezik az intervenció kognitív előnyeit
Időkeret: Alapvonal
|
Értékelje az oktatás, az alapkognitív pontszámok, az alapfizikai aktivitási szintek és az alvás, valamint a neuroképalkotás (mágneses rezonanciás képalkotás [MRI]) moderáló hatásait a beavatkozás kognitív előnyeinek jobb előrejelzésében.
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezeléssel való elégedettség
Időkeret: Kezelés vége (alapvonal után 18 vagy 21 héttel, legfeljebb alapvonal után 20 vagy 23 héttel)
|
A Klienselégedettség Kérdőív (CSQ-8) által értékelve, amelyet a résztvevő és a tanulmányi partner töltött ki, ahol a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez (8-tól 32-ig terjedő tartomány).
|
Kezelés vége (alapvonal után 18 vagy 21 héttel, legfeljebb alapvonal után 20 vagy 23 héttel)
|
|
Ismerős a távgyógyászattal
Időkeret: Alapvonal
|
Értékelje/ellenőrizze, hogy a virtuális/teleegészségügyi formátumok ismerete hogyan befolyásolhatja a kezelés hatékonyságát, a Nemzeti Mezőgazdasági Munkások Egészségügyi Központja által létrehozott Beteg Teleegészségügyi Felkészültségi Értékelő eszköz segítségével.
A pontszámok 0 és 18 között mozognak, ahol a 0 minimális ismeretet, a 18 pedig jó ismeretet jelöl a teleegészségügyi platformokkal kapcsolatban.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cameron K Perrin, M.S., University of Florida
- Kutatásvezető: Joseph M Gullett, Ph.D., University of Florida
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Huckans M, Hutson L, Twamley E, Jak A, Kaye J, Storzbach D. Efficacy of cognitive rehabilitation therapies for mild cognitive impairment (MCI) in older adults: working toward a theoretical model and evidence-based interventions. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):63-80. doi: 10.1007/s11065-013-9230-9. Epub 2013 Mar 8.
- Twamley EW, Jak AJ, Delis DC, Bondi MW, Lohr JB. Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) for veterans with traumatic brain injury: pilot randomized controlled trial. J Rehabil Res Dev. 2014;51(1):59-70. doi: 10.1682/JRRD.2013.01.0020.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Lindamer L, Almklov E, Pittman JOE, Shi S, Maye J, Jak A, Twamley E, Rabin B. Multi-method study of the implementation of Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Training (CogSMART) in real-world settings. BMC Health Serv Res. 2022 Dec 17;22(1):1542. doi: 10.1186/s12913-022-08941-z.
- Juul S, Jakobsen JC, Jorgensen CK, Poulsen S, Sorensen P, Simonsen S. The difference between shorter- versus longer-term psychotherapy for adult mental health disorders: a systematic review with meta-analysis. BMC Psychiatry. 2023 Jun 16;23(1):438. doi: 10.1186/s12888-023-04895-6.
- Stypulkowski K, Anquillare E, Twamley EW, Thayer RE. Feasibility of a Telehealth Compensatory Cognitive Training Program for Older Adults with Mild Cognitive Impairment. Clin Gerontol. 2024 Jan-Dec;47(1):17-25. doi: 10.1080/07317115.2023.2213694. Epub 2023 May 17.
- Beekly DL, Ramos EM, Lee WW, Deitrich WD, Jacka ME, Wu J, Hubbard JL, Koepsell TD, Morris JC, Kukull WA; NIA Alzheimer's Disease Centers. The National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) database: the Uniform Data Set. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2007 Jul-Sep;21(3):249-58. doi: 10.1097/WAD.0b013e318142774e.
- Huang HC, Tseng YM, Chen YC, Chen PY, Chiu HY. Diagnostic accuracy of the Clinical Dementia Rating Scale for detecting mild cognitive impairment and dementia: A bivariate meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Feb;36(2):239-251. doi: 10.1002/gps.5436. Epub 2020 Oct 9.
- Lai JS, Wagner LI, Jacobsen PB, Cella D. Self-reported cognitive concerns and abilities: two sides of one coin? Psychooncology. 2014 Oct;23(10):1133-41. doi: 10.1002/pon.3522. Epub 2014 Apr 3.
- Gullett JM, Albizu A, Fang R, Loewenstein DA, Duara R, Rosselli M, Armstrong MJ, Rundek T, Hausman HK, Dekosky ST, Woods AJ, Cohen RA. Baseline Neuroimaging Predicts Decline to Dementia From Amnestic Mild Cognitive Impairment. Front Aging Neurosci. 2021 Dec 7;13:758298. doi: 10.3389/fnagi.2021.758298. eCollection 2021.
- Paggetti A, Druda Y, Sciancalepore F, Della Gatta F, Ancidoni A, Locuratolo N, Piscopo P, Vignatelli L, Sagliocca L, Guaita A, Secreto P, Stracciari A, Caffarra P, Vanacore N, Fabrizi E, Lacorte E; Italian Dementia Guideline Working Group. The efficacy of cognitive stimulation, cognitive training, and cognitive rehabilitation for people living with dementia: a systematic review and meta-analysis. Geroscience. 2025 Feb;47(1):409-444. doi: 10.1007/s11357-024-01400-z. Epub 2024 Nov 1.
- Luxton D, Thorpe N, Crane E, Warne M, Cornwall O, El-Dalil D, Matthews J, Rajkumar AP. Systematic review of the efficacy of pharmacological and non-pharmacological interventions for improving quality of life of people with dementia. Br J Psychiatry. 2026 Jan;228(1):55-67. doi: 10.1192/bjp.2025.11. Epub 2025 Apr 1.
- Gopi Y, Wilding E, Madan CR. Memory rehabilitation: restorative, specific knowledge acquisition, compensatory, and holistic approaches. Cogn Process. 2022 Nov;23(4):537-557. doi: 10.1007/s10339-022-01099-w. Epub 2022 Jul 5.
- Jak A. Cognitive Rehabilitation for Adults with a History of Traumatic Brain Injury. Neurol Clin. 2024 Nov;42(4):931-941. doi: 10.1016/j.ncl.2024.05.015. Epub 2024 Jun 15.
- Fox NC, Belder C, Ballard C, Kales HC, Mummery C, Caramelli P, Ciccarelli O, Frederiksen KS, Gomez-Isla T, Ismail Z, Paquet C, Petersen RC, Perneczky R, Robinson L, Sayin O, Frisoni GB. Treatment for Alzheimer's disease. Lancet. 2025 Sep 27;406(10510):1408-1423. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01329-7. Epub 2025 Sep 22.
- Majdi A, van Boekholdt L, Sadigh-Eteghad S, Mc Laughlin M. A systematic review and meta-analysis of transcranial direct-current stimulation effects on cognitive function in patients with Alzheimer's disease. Mol Psychiatry. 2022 Apr;27(4):2000-2009. doi: 10.1038/s41380-022-01444-7. Epub 2022 Feb 3.
- Heidebrink JL, Paulson HL. Lessons Learned from Approval of Aducanumab for Alzheimer's Disease. Annu Rev Med. 2024 Jan 29;75:99-111. doi: 10.1146/annurev-med-051022-043645.
- Olivares D, Deshpande VK, Shi Y, Lahiri DK, Greig NH, Rogers JT, Huang X. N-methyl D-aspartate (NMDA) receptor antagonists and memantine treatment for Alzheimer's disease, vascular dementia and Parkinson's disease. Curr Alzheimer Res. 2012 Jul;9(6):746-58. doi: 10.2174/156720512801322564.
- Danysz W, Parsons CG. The NMDA receptor antagonist memantine as a symptomatological and neuroprotective treatment for Alzheimer's disease: preclinical evidence. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Sep;18(Suppl 1):S23-32. doi: 10.1002/gps.938.
- Anand P, Singh B. A review on cholinesterase inhibitors for Alzheimer's disease. Arch Pharm Res. 2013 Apr;36(4):375-99. doi: 10.1007/s12272-013-0036-3. Epub 2013 Feb 24.
- Birks J. Cholinesterase inhibitors for Alzheimer's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;2006(1):CD005593. doi: 10.1002/14651858.CD005593.
- Campbell, L., Maye, J., Thomas, K., Pickell, D., Keller, A., Mahmood, Z., Sano, E., Austin, T., Zakrzewski, J., Silverman, I., Thomas, M., Jak, A., O'Neill, M., & Twamley, E. (2026, February 6). Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Older Veterans with Mild Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Trial. INS Philadelphia 2026: The 54th Annual Meeting.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202501616
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A kognitív értékelési adatok azonosítását megszüntetik, és a tanulmány befejezése után nyilvánosan hozzáférhetővé teszik. A neuroképalkotási adatok szélesebb közönség számára történő terjesztésére nem kapott engedélyt, így ezek nem lesznek részét képezik a nyilvánosan hozzáférhető adatkészletnek.
A kognitív értékelési adatokkal együtt adatszótár is elérhető lesz. A kompenzáló képzési intervenció kézikönyve (Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Mild Cognitive Impairment) már nyilvánosan elérhető, és az ebben a tanulmányban végrehajtott, a rövidített változat létrehozásához szükséges módosításokat szintén megosztják.
A kapott eredmények elemzéséhez létrehozott kódokat (R, Python vagy MATLAB nyelven) az érthetőség érdekében megtisztítják és megosztják a reprodukálás támogatása érdekében.
IPD megosztási időkeret
Az Open Science Framework arra lett tervezve, hogy támogassa a kutatási adatok hosszú távú megőrzését, így az adatok mindaddig elérhetők maradnak, amíg ez a szolgáltatás elérhető.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .