- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07366346
Kort kognitiv träning för lindrig kognitiv nedsättning (TACTIC)
Effektiviteten av ett kort kompensatoriskt kognitivt träningsprotokoll hos personer med lindrig kognitiv nedsättning
Målet med denna kliniska studie är att utveckla en femveckors kognitiv träningsintervention för personer med lindrig kognitiv svikt (MCI). Huvudfrågan den syftar att besvara är:
• Är fem veckors träning lika bra som åtta veckor för att förbättra kognition, livskvalitet, daglig funktion och humör, samt minska vårdgivaransvar? Forskarna kommer att jämföra fem veckors kognitiv träning med åtta veckors träning för att se om den kortare versionen är lika effektiv som hela träningsprogrammet.
Deltagarna kommer att: [beskriv huvuduppgifterna deltagarna kommer att bli ombedda att utföra, interventioner de kommer att få och använd punktlistor om det är fler än 2 punkter].
- Genomföra ett virtuellt screeningsbesök med en studiepartner (vanligtvis en familjemedlem, rumskamrat eller nära vän) för att fastställa om de är behöriga att delta i studien
- Genomföra några personliga tester av minne och tänkande på University of Florida:s campus, samt några frågeformulär
- Delta i veckovisa tvåtimmarscirklar för gruppbaserad kognitiv träning med en utbildad gruppledare på campus, i fem eller åtta veckor
- Göra om de personliga frågeformulären och testerna av minne och tänkande omedelbart efter avslutad träning, samt tre månader efter avslutad träning
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
År 2024 uppskattades kostnaderna för Alzheimers sjukdom och andra demenssjukdomar till cirka 360 miljarder dollar, och dessa kostnader förväntas bara öka, med prognoser som stiger till över 1 biljon dollar år 2050. Även om forskningen om farmakologiska interventioner och hjärnstimulering växer, är syftet med detta projekt att utvärdera effektiviteten av korta och fullständiga kompensatoriska kognitiva träningsprotokoll hos personer diagnostiserade med lätt kognitiv störning (MCI), ett tillstånd som ofta betraktas som ett övergångsstadium mellan normal åldrande och demens. Enligt Alzheimers Association dör en av tre äldre vuxna med Alzheimers sjukdom eller en annan demens. Forskning om demensinterventioner växer, där forskning om neurotransmittorökning visar kognitiv förbättring, och mer nyligen har hjärnstimulering visat förbättringar i minne och allmän kognition. Dock är hjärnstimulering ännu inte godkänd av U.S. Food and Drug Administration, och behörighet för anti-amyloidläkemedel är begränsad till patienter med Alzheimers sjukdomspatologi och låg riskprofil, vilket kraftigt begränsar tillgängligheten för många patienter. Kognitiv rehabilitering är en lågkostnadslösning som inte är begränsad till patienter som uppfyller vissa krav eller med en specifik etiologi och kan användas av vilken utbildad kliniker som helst. Kognitiv träning och rehabilitering kategoriseras vanligtvis som antingen återställande eller kompensatorisk. Återställande träning innefattar repetitiva uppgifter som riktar sig till specifika kognitiva domäner (t.ex., uppmärksamhet, minne) genom att utnyttja hjärnans plasticitet och utförs ofta via datorbaserade övningar, men saknar ofta generaliserbarhet. Kompensatorisk rehabilitering fokuserar på individuella strategier som använder alternativa kognitiva processer och stödjande hjälpmedel för att kompensera för nedsättningar snarare än att förbättra dem. Kognitiv träning förbättrar generellt livskvaliteten mer än farmakologiska behandlingar, och kognitiv rehabilitering är särskilt effektiv för att förbättra funktionsförmåga och minska vårdgivarnas börda.
Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) är ett kompensatoriskt kognitivt träningsprogram som använder kognitiva strategier för att förbättra kognition och dagligt fungerande. Ursprungligen utvecklat för veteraner med traumatisk hjärnskada, inkluderar det en offentligt tillgänglig manual för personer med MCI som kallas Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for MCI (ME-CCT-MCI), som har visat effektivitet i att förbättra kognitiv prestation. Detta program består av åtta tvåtimmarssessioner som ges en gång per vecka under åtta veckor. Dock rapporterar cirka 74 % av vårdgivare att de modifierar CogSMART genom att kombinera, modifiera eller utelämna övningar. Trots detta har ingen forskning hittills undersökt effektiviteten av en förkortad version, även om bevis från kortare psykoterapi tyder på att den inte är signifikant mindre effektiv än långsiktiga tillvägagångssätt. Denna studie kommer att utveckla och implementera en fem-sessionsversion av ME-CCT-MCI, för att minska tidsbördan och öka tillgänglighet, genomförbarhet och följsamhet för patienter, vårdgivare och vårdpersonal.
Detta förslag avancerar nuvarande vetenskap på flera sätt. För det första validerar det ytterligare ME-CCT-MCI-manualen. Även om omfattande forskning stödde utvecklingen av denna manual, har det bara varit ett litet antal studier som sedan dess har validerat dess användning. Av dessa studier citerar två den indiska anpassade ME-CCT-MCI, två studerar telehälsaanpassningar, och den sista fokuserar på fysisk aktivitet och sömn, utan utvärdering av dess effekt på kognition. För det andra möjliggör skapandet och testandet av en kort version av denna manual förbättrad tillgänglighet. För det tredje tillåter användningen av en omfattande neuropsykologisk batteri (National Alzheimer's Coordinating Center Uniform Data Set [NACC-UDS]) bedömning av förbättring i specifika kognitiva domäner. Även om forskning har visat att kompensatorisk kognitiv rehabilitering är fördelaktig för kognition, finns det mindre tydliga bevis på det specifika mönstret av effekt på kognitiva domäner, vilket kan bidra till klinisk beslutsfattande för att avgöra vilka patienter som kan dra störst nytta av denna intervention. För det fjärde kommer denna studie att undersöka vilka deltagarfaktorer (d.v.s., utbildning, baslinjekognition och hippocampusvolym) som förutspår interventionens nytta, vilket ytterligare avgör vilka patienter som kan dra nytta av denna intervention och bidrar till framtida utveckling av personlig medicin.
Specifika mål:
Mål 1: Fastställa effekten av en genomförbarhetsfokuserad fem-sessionsversion jämfört med fullständig version av ME-CCT-MCI på kognition, livskvalitet, dagligt fungerande, humör och vårdgivarbörda. H1.1: Den korta versionen kommer inte att ha en sämre nytta för deltagarna än den fullständiga versionen av ME-CCT-MCI. H1.2: Interventionens fördelar i båda grupperna kommer särskilt att ses i livskvalitet, dagliga aktiviteter och vårdgivarbörda. Inom kognitiva domäner kommer det att finnas särskild nytta för inlärning och exekutiv funktion jämfört med processhastighet och språk.
Mål 2 (Utforskande): Undersöka individuella egenskaper som förutspår kognitiva fördelar av interventionen. Utvärdera modereringseffekter av demografiska faktorer, baslinjekognitiva poäng och neuroimaging (Magnetisk Resonanstomografi [MRT]) för att förutse en större nytta av interventionen på kognition. H2.1: Deltagare med lägre utbildningsnivåer och sämre baslinjekognition kommer att visa mindre kognitiv nytta av interventionerna jämfört med de med högre utbildning och bättre baslinjeprestation. H2.2: Lägre hippocampusvolym kommer på samma sätt att associeras med minskad nytta för kognition jämfört med de med större hippocampusvolym.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cameron K Perrin, M.S.
- Telefonnummer: 352-294-8765
- E-post: c.perrin@phhp.ufl.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- Rekrytering
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 65 år
- Ha förmåga att tala och förstå engelska
- Tid och vilja att åta sig att fullfölja denna studie
- Tillgång till en studiepartner (vanligtvis en släkting, make/maka, barn eller rumskamrat) för initial och postinterventionstestning
- Bevis på tidigare MCI-diagnos från deltagande i en annan studie vid Center for Cognitive Aging and Memory (CAM), eller ett globalt Clinical Dementia Rating scale (CDR)-resultat på 0.5 och kognitiv prestation på <26 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Exklusionskriterier:
- Allvarlig psykisk sjukdom (schizofreni, svårbehandlad affektiv störning, nuvarande substansberoendediagnos eller svår depression och/eller suicidrisk) eller någon historia av agitation och/eller delirium
- Hörsel- eller synnedsättningar som skulle störa standardiserad kognitiv bedömning eller deltagande i studieinterventioner: t.ex. oförmåga att höra genom hörlurar (med eller utan hörapparat), makuladegeneration eller andra betydande sjukdomar som orsakar allvarlig synförlust. Om synen korrigeras med linser till lämpliga nivåer, kommer deltagaren att vara berättigad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort kognitiv träning (5 veckor)
Deltagare i denna grupp kommer att delta i den korta, fem veckor långa versionen av kognitiv träning
|
bME-CCT-MCI är en förkortad version av den fullständiga ME-CCT-MCI, från åtta veckor till fem veckor.
Den bevarar kärnprinciperna för kognitiv kompensation och inlärning av vanor, med en booster-sammanfattningssession i vecka 5 för att förstärka retentionsförmågan.
Förutom det kondenserade materialet är sessionerna desamma som i den fullständiga ME-CCT-MCI.
|
|
Aktiv komparator: Fullständig kognitiv träning (8 veckor)
Deltagarna i denna grupp kommer att delta i den fullständiga, åtta veckor långa versionen av kognitiv träning
|
ME-CCT-MCI är ett offentligt tillgängligt manual för personer med mild kognitiv nedsättning (MCI) som har visat effektivitet i att förbättra kognitiv prestation.
Kursmaterialet kommer från den manualiserade protokollet av Huckans och Twamley et al. (2018).
Manualen inkluderar korta motiverande intervjutekniker och moduler utformade för att stödja beteenden som förbättrar kognition, såsom fysisk aktivitet, strategier för att stödja lärande och minne, mindfulness och användning av dagplanerare och kalendrar.
Den inkluderar användning av frekventa pauser och hemövningsövningar.
Varje veckovis session kommer att genomföras i grupper om 8-10 deltagare och kommer att ledas av utbildade interventionsledare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baseline, behandlingens slut (5 eller 8 veckor efter baseline, upp till 7 eller 10 veckor efter baseline) och tre månader efter behandlingens slut (18 eller 21 veckor efter baseline, upp till 20 eller 23 veckor efter baseline)
|
Enligt bedömning med Quality of Life in Alzheimer's Disease (QOL-AD), fyllt i av deltagaren och studiekamrat, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet (intervall 13-52).
|
Baseline, behandlingens slut (5 eller 8 veckor efter baseline, upp till 7 eller 10 veckor efter baseline) och tre månader efter behandlingens slut (18 eller 21 veckor efter baseline, upp till 20 eller 23 veckor efter baseline)
|
|
Förändring i subjektiv kognition
Tidsram: Baslinje, behandlingens slut (5 eller 8 veckor efter baslinje, upp till 7 eller 10 veckor efter baslinje), och tre månader efter behandlingens slut (18 eller 21 veckor efter baslinje, upp till 20 eller 23 veckor efter baslinje)
|
Enligt bedömning med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Short Form v2.0 Cognitive Function 8a, ett självrapporterat frågeformulär om kognitiv funktion, där ett högre poäng anger bättre rapporterad kognition (spann 8-40).
|
Baslinje, behandlingens slut (5 eller 8 veckor efter baslinje, upp till 7 eller 10 veckor efter baslinje), och tre månader efter behandlingens slut (18 eller 21 veckor efter baslinje, upp till 20 eller 23 veckor efter baslinje)
|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baslin, behandlingens slut (5 eller 8 veckor efter baslin, upp till 7 eller 10 veckor efter baslin) och tre månader efter behandlingens slut (18 eller 21 veckor efter baslin, upp till 20 eller 23 veckor efter baslin)
|
Som bedömts med Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) skalan, ett självrapporteringsformulär för ångest, där högre poäng indikerar högre nivåer av ångest (intervall 0 till 21).
|
Baslin, behandlingens slut (5 eller 8 veckor efter baslin, upp till 7 eller 10 veckor efter baslin) och tre månader efter behandlingens slut (18 eller 21 veckor efter baslin, upp till 20 eller 23 veckor efter baslin)
|
|
Förändring av depression
Tidsram: Baslinje, behandlingens slut (5 eller 8 veckor efter baslinje, upp till 7 eller 10 veckor efter baslinje) och tre månader efter behandlingens slut (18 eller 21 veckor efter baslinje, upp till 20 eller 23 veckor efter baslinje)
|
Enligt bedömning med Geriatric Depression Scale (GDS), ett självrapporteringsformulär för depression, där högre poäng indikerar högre nivåer av depression (spann 0 till 15).
|
Baslinje, behandlingens slut (5 eller 8 veckor efter baslinje, upp till 7 eller 10 veckor efter baslinje) och tre månader efter behandlingens slut (18 eller 21 veckor efter baslinje, upp till 20 eller 23 veckor efter baslinje)
|
|
Förändring i omsorgsgivarbörda
Tidsram: Baslinje, behandlingens slut (5 eller 8 veckor efter baslinje, upp till 7 eller 10 veckor efter baslinje) och tre månader efter behandlingens slut (18 eller 21 veckor efter baslinje, upp till 20 eller 23 veckor efter baslinje)
|
Som bedömts med Zarit Burden Interview (ZBI), utfört av studiekamrat, där ett högre resultat indikerar högre belastning (omfång 0 till 48).
|
Baslinje, behandlingens slut (5 eller 8 veckor efter baslinje, upp till 7 eller 10 veckor efter baslinje) och tre månader efter behandlingens slut (18 eller 21 veckor efter baslinje, upp till 20 eller 23 veckor efter baslinje)
|
|
Förändring i kognition
Tidsram: Baslin, behandlingens slut (5 eller 8 veckor efter baslin, upp till 7 eller 10 veckor efter baslin) och tre månader efter behandlingens slut (18 eller 21 veckor efter baslin, upp till 20 eller 23 veckor efter baslin)
|
Som bedöms av National Alzheimer's Coordinating Center Uniform Data Set version 4 (NACC-UDSv4).
Denna fullständiga neuropsykologiska bedömning består av neuropsykologiska tester inklusive: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-BLIND, Craft Story 21, Benson Complex Figure, Number Span Test (Forward and Backward), Category Fluency, Trail Making Test, Verbal Fluency: Phonemic Test, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) och Multilingual Naming Test (MINT).
På de flesta av dessa uppgifter indikerar ett högre resultat bättre kognition, förutom på Trail Making Test där ett lägre resultat indikerar snabbare tid (bättre kognition).
|
Baslin, behandlingens slut (5 eller 8 veckor efter baslin, upp till 7 eller 10 veckor efter baslin) och tre månader efter behandlingens slut (18 eller 21 veckor efter baslin, upp till 20 eller 23 veckor efter baslin)
|
|
Förändring i rapporterad daglig funktion
Tidsram: Baseline, slutet av behandling (5 eller 8 veckor efter baseline, upp till 7 eller 10 veckor efter baseline) och tre månader efter behandlingens slut (18 eller 21 veckor efter baseline, upp till 20 eller 23 veckor efter baseline)
|
Enligt bedömningen av National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) Functional Assessment Scale (FAS), utförd av studiepartnern, där ett lägre poäng anger större självständighet (intervall 0 till 30).
|
Baseline, slutet av behandling (5 eller 8 veckor efter baseline, upp till 7 eller 10 veckor efter baseline) och tre månader efter behandlingens slut (18 eller 21 veckor efter baseline, upp till 20 eller 23 veckor efter baseline)
|
|
Förändring i objektiv funktionsstatus
Tidsram: Baslinje, behandlingens slut (5 eller 8 veckor efter baslinje, upp till 7 eller 10 veckor efter baslinje) och tre månader efter behandlingens slut (18 eller 21 veckor efter baslinje, upp till 20 eller 23 veckor efter baslinje)
|
Som bedömts med den internetbaserade Bill-Paying Task, ett objektivt mått på funktionell status som kan administreras online, som ett test av deltagarnas förmåga att betala fiktiva räkningar.
Ett högre poäng indikerar svårare bristningar (intervall 0-25).
|
Baslinje, behandlingens slut (5 eller 8 veckor efter baslinje, upp till 7 eller 10 veckor efter baslinje) och tre månader efter behandlingens slut (18 eller 21 veckor efter baslinje, upp till 20 eller 23 veckor efter baslinje)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Individuella egenskaper som förutsäger kognitiva fördelar av intervention
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdera modereringseffekterna av utbildning, baslinjekognitiva poäng, baslinjenivåer för fysisk aktivitet och sömn samt neuroavbildning (magnetresonanstomografi [MRT]) för att förutsäga ett större interventionsnytta på kognition.
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: Slutet på behandlingen (18 eller 21 veckor efter baslinjemätningen, upp till 20 eller 23 veckor efter baslinjemätningen)
|
Enligt bedömning med Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), fylls i av deltagare och studiepartner, där ett högre poäng anger större tillfredsställelse (spann 8 till 32).
|
Slutet på behandlingen (18 eller 21 veckor efter baslinjemätningen, upp till 20 eller 23 veckor efter baslinjemätningen)
|
|
Bekantskap med Telehälsa
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdera/kontrollera hur bekantskap med virtuella/telehälsaformat kan påverka behandlingens effektivitet, enligt bedömning via Patientens beredskapsbedömning för telehälsa-verktyg skapat av National Center for Farmworker Health.
Poäng sträcker sig från 0 till 18, där 0 indikerar minimal bekantskap med telehälsaplattformar och 18 indikerar god bekantskap.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cameron K Perrin, M.S., University of Florida
- Huvudutredare: Joseph M Gullett, Ph.D., University of Florida
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Huckans M, Hutson L, Twamley E, Jak A, Kaye J, Storzbach D. Efficacy of cognitive rehabilitation therapies for mild cognitive impairment (MCI) in older adults: working toward a theoretical model and evidence-based interventions. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):63-80. doi: 10.1007/s11065-013-9230-9. Epub 2013 Mar 8.
- Twamley EW, Jak AJ, Delis DC, Bondi MW, Lohr JB. Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) for veterans with traumatic brain injury: pilot randomized controlled trial. J Rehabil Res Dev. 2014;51(1):59-70. doi: 10.1682/JRRD.2013.01.0020.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Lindamer L, Almklov E, Pittman JOE, Shi S, Maye J, Jak A, Twamley E, Rabin B. Multi-method study of the implementation of Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Training (CogSMART) in real-world settings. BMC Health Serv Res. 2022 Dec 17;22(1):1542. doi: 10.1186/s12913-022-08941-z.
- Juul S, Jakobsen JC, Jorgensen CK, Poulsen S, Sorensen P, Simonsen S. The difference between shorter- versus longer-term psychotherapy for adult mental health disorders: a systematic review with meta-analysis. BMC Psychiatry. 2023 Jun 16;23(1):438. doi: 10.1186/s12888-023-04895-6.
- Stypulkowski K, Anquillare E, Twamley EW, Thayer RE. Feasibility of a Telehealth Compensatory Cognitive Training Program for Older Adults with Mild Cognitive Impairment. Clin Gerontol. 2024 Jan-Dec;47(1):17-25. doi: 10.1080/07317115.2023.2213694. Epub 2023 May 17.
- Beekly DL, Ramos EM, Lee WW, Deitrich WD, Jacka ME, Wu J, Hubbard JL, Koepsell TD, Morris JC, Kukull WA; NIA Alzheimer's Disease Centers. The National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) database: the Uniform Data Set. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2007 Jul-Sep;21(3):249-58. doi: 10.1097/WAD.0b013e318142774e.
- Huang HC, Tseng YM, Chen YC, Chen PY, Chiu HY. Diagnostic accuracy of the Clinical Dementia Rating Scale for detecting mild cognitive impairment and dementia: A bivariate meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Feb;36(2):239-251. doi: 10.1002/gps.5436. Epub 2020 Oct 9.
- Lai JS, Wagner LI, Jacobsen PB, Cella D. Self-reported cognitive concerns and abilities: two sides of one coin? Psychooncology. 2014 Oct;23(10):1133-41. doi: 10.1002/pon.3522. Epub 2014 Apr 3.
- Gullett JM, Albizu A, Fang R, Loewenstein DA, Duara R, Rosselli M, Armstrong MJ, Rundek T, Hausman HK, Dekosky ST, Woods AJ, Cohen RA. Baseline Neuroimaging Predicts Decline to Dementia From Amnestic Mild Cognitive Impairment. Front Aging Neurosci. 2021 Dec 7;13:758298. doi: 10.3389/fnagi.2021.758298. eCollection 2021.
- Paggetti A, Druda Y, Sciancalepore F, Della Gatta F, Ancidoni A, Locuratolo N, Piscopo P, Vignatelli L, Sagliocca L, Guaita A, Secreto P, Stracciari A, Caffarra P, Vanacore N, Fabrizi E, Lacorte E; Italian Dementia Guideline Working Group. The efficacy of cognitive stimulation, cognitive training, and cognitive rehabilitation for people living with dementia: a systematic review and meta-analysis. Geroscience. 2025 Feb;47(1):409-444. doi: 10.1007/s11357-024-01400-z. Epub 2024 Nov 1.
- Luxton D, Thorpe N, Crane E, Warne M, Cornwall O, El-Dalil D, Matthews J, Rajkumar AP. Systematic review of the efficacy of pharmacological and non-pharmacological interventions for improving quality of life of people with dementia. Br J Psychiatry. 2026 Jan;228(1):55-67. doi: 10.1192/bjp.2025.11. Epub 2025 Apr 1.
- Gopi Y, Wilding E, Madan CR. Memory rehabilitation: restorative, specific knowledge acquisition, compensatory, and holistic approaches. Cogn Process. 2022 Nov;23(4):537-557. doi: 10.1007/s10339-022-01099-w. Epub 2022 Jul 5.
- Jak A. Cognitive Rehabilitation for Adults with a History of Traumatic Brain Injury. Neurol Clin. 2024 Nov;42(4):931-941. doi: 10.1016/j.ncl.2024.05.015. Epub 2024 Jun 15.
- Fox NC, Belder C, Ballard C, Kales HC, Mummery C, Caramelli P, Ciccarelli O, Frederiksen KS, Gomez-Isla T, Ismail Z, Paquet C, Petersen RC, Perneczky R, Robinson L, Sayin O, Frisoni GB. Treatment for Alzheimer's disease. Lancet. 2025 Sep 27;406(10510):1408-1423. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01329-7. Epub 2025 Sep 22.
- Majdi A, van Boekholdt L, Sadigh-Eteghad S, Mc Laughlin M. A systematic review and meta-analysis of transcranial direct-current stimulation effects on cognitive function in patients with Alzheimer's disease. Mol Psychiatry. 2022 Apr;27(4):2000-2009. doi: 10.1038/s41380-022-01444-7. Epub 2022 Feb 3.
- Heidebrink JL, Paulson HL. Lessons Learned from Approval of Aducanumab for Alzheimer's Disease. Annu Rev Med. 2024 Jan 29;75:99-111. doi: 10.1146/annurev-med-051022-043645.
- Olivares D, Deshpande VK, Shi Y, Lahiri DK, Greig NH, Rogers JT, Huang X. N-methyl D-aspartate (NMDA) receptor antagonists and memantine treatment for Alzheimer's disease, vascular dementia and Parkinson's disease. Curr Alzheimer Res. 2012 Jul;9(6):746-58. doi: 10.2174/156720512801322564.
- Danysz W, Parsons CG. The NMDA receptor antagonist memantine as a symptomatological and neuroprotective treatment for Alzheimer's disease: preclinical evidence. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Sep;18(Suppl 1):S23-32. doi: 10.1002/gps.938.
- Anand P, Singh B. A review on cholinesterase inhibitors for Alzheimer's disease. Arch Pharm Res. 2013 Apr;36(4):375-99. doi: 10.1007/s12272-013-0036-3. Epub 2013 Feb 24.
- Birks J. Cholinesterase inhibitors for Alzheimer's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;2006(1):CD005593. doi: 10.1002/14651858.CD005593.
- Campbell, L., Maye, J., Thomas, K., Pickell, D., Keller, A., Mahmood, Z., Sano, E., Austin, T., Zakrzewski, J., Silverman, I., Thomas, M., Jak, A., O'Neill, M., & Twamley, E. (2026, February 6). Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Older Veterans with Mild Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Trial. INS Philadelphia 2026: The 54th Annual Meeting.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB202501616
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
De kognitiva bedömningsdata kommer att göras anonyma och göras tillgängliga för allmänheten när studien är slutförd. Tillstånd att sprida neuroavbildningsdata till en bredare publik har inte beviljats, så detta kommer inte att ingå i den offentligt tillgängliga datamängden.
En datordbok kommer att finnas tillgänglig tillsammans med de kognitiva bedömningsdata. Manualen för kompensatorisk träningsintervention (Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Mild Cognitive Impairment) är redan offentligt tillgänglig, och eventuella ändringar som görs i denna studie för att skapa en kortare version kommer också att delas.
Kod som skapats för att analysera resultatdata (i R, Python eller MATLAB) kommer att rensas för bättre förståelse och delas för att stödja replikering.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringAlzheimers sjukdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI-konvertering till demensItalien
-
Uskudar UniversityRekryteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTurkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, inte rekryterandeMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) | Neurodegenerativ sjukdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
BitbrainHospital Miguel Servet; Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa; Hospital...AvslutadMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCI | Alzheimer eller lindrig kognitiv funktionsnedsättningSpanien
-
Indivi AGRekryteringMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) | Mild Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Tianjin Huanhu HospitalTianjin UniversityRekryteringFTD | AD - Alzheimers sjukdom | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCI | AD-MCIKina
-
Risen (Suzhou) Pharma Tech Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
-
University of the PunjabHar inte rekryterat ännuMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)Förenta staterna
-
Kaiser PermanenteNewDays, Inc.Anmälan via inbjudanMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)Förenta staterna