- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07366346
Krótkie treningi poznawcze w łagodnych zaburzeniach poznawczych (TACTIC)
Skuteczność krótkiego protokołu treningu poznawczego kompensacyjnego u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Celem tego badania klinicznego jest opracowanie pięciotygodniowej interwencji treningu poznawczego dla osób z Łagodnymi Zaburzeniami Poznawczymi (MCI). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy pięć tygodni treningu jest równie dobre jak osiem tygodni w poprawie funkcji poznawczych, jakości życia, codziennego funkcjonowania i nastroju oraz w zmniejszeniu obciążenia opiekunów? Badacze porównają pięć tygodni treningu poznawczego z ośmioma tygodniami treningu, aby sprawdzić, czy krótsza wersja jest równie skuteczna jak pełny trening.
Uczestnicy będą: [opisać główne zadania, o które zostaną poproszeni uczestnicy, interwencje, które otrzymają, i użyć wypunktowania, jeśli jest więcej niż 2 punkty].
- Przejść wirtualną wizytę kwalifikacyjną z partnerem badania (zwykle członkiem rodziny, współlokator lub bliskim przyjacielem) w celu ustalenia kwalifikowalności do udziału w badaniu
- Wykonać niektóre osobiste testy pamięci i myślenia na kampusie Uniwersytetu Florydy oraz wypełnić kwestionariusze
- Uczestniczyć w cotygodniowych dwugodzinnych grupowych sesjach treningu poznawczego z wykwalifikowanym liderem grupy na kampusie, przez pięć lub osiem tygodni
- Powtórzyć osobiste kwestionariusze i testy pamięci i myślenia bezpośrednio po zakończeniu treningu oraz trzy miesiące po zakończeniu treningu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
W 2024 roku szacowano, że choroba Alzheimera i inne demencje kosztują około 360 miliardów dolarów, a oczekuje się, że te koszty będą rosły, z prognozami wzrostu do ponad 1 biliona dolarów do 2050 roku. Mimo że badania nad farmakologicznymi interwencjami i stymulacją mózgu rozwijają się, celem tego projektu jest ocena skuteczności krótkich i pełnych protokołów kompensacyjnego treningu poznawczego u osób z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI), stanu często uważanego za przejściowy etap między normalnym starzeniem się a demencją. Według Alzheimer's Association, jeden na trzech starszych dorosłych umiera z chorobą Alzheimera lub inną demencją. Badania nad interwencjami w demencję rozwijają się, przy czym badania nad wzmocnieniem neuroprzekaźników wykazują poprawę poznawczą, a ostatnio stymulacja mózgu wykazuje korzyści w pamięci i ogólnej funkcji poznawczej. Jednak stymulacja mózgu nie jest jeszcze zatwierdzona przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA), a kwalifikowalność do leków przeciwamyloidowych jest ograniczona do pacjentów z patologią choroby Alzheimera i niskim profilem ryzyka, co znacznie ogranicza dostępność dla wielu pacjentów. Rehabilitacja poznawcza to niskokosztowe rozwiązanie, które nie jest ograniczone do pacjentów spełniających określone wymagania lub z określoną etiologią i może być stosowana przez każdego przeszkolonego klinicystę. Trening i rehabilitacja poznawcza są zazwyczaj kategoryzowane jako restytucyjne lub kompensacyjne. Trening restytucyjny obejmuje powtarzalne zadania ukierunkowane na określone domeny poznawcze (np. uwagę, pamięć) poprzez wykorzystanie plastyczności mózgu i jest często realizowany za pomocą ćwiczeń komputerowych, ale często brakuje mu generalizacji. Rehabilitacja kompensacyjna koncentruje się na zindywidualizowanych strategiach wykorzystujących alternatywne procesy poznawcze i wspomagające pomoce w celu kompensacji upośledzenia, a nie jego poprawy. Trening poznawczy generalnie poprawia jakość życia bardziej niż leczenie farmakologiczne, a rehabilitacja poznawcza jest szczególnie skuteczna w poprawie zdolności funkcjonalnych i zmniejszaniu obciążenia opiekunów.
Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) to kompensacyjny program treningu poznawczego, który wykorzystuje strategie poznawcze do poprawy funkcji poznawczych i codziennego funkcjonowania. Pierwotnie opracowany dla weteranów z urazowym uszkodzeniem mózgu, obejmuje publicznie dostępny podręcznik dla osób z MCI o nazwie Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for MCI (ME-CCT-MCI), który wykazał skuteczność w poprawie funkcji poznawczych. Program ten składa się z ośmiu dwugodzinnych sesji realizowanych raz w tygodniu przez osiem tygodni. Jednak około 74% dostawców zgłasza modyfikację CogSMART poprzez łączenie, modyfikowanie lub pomijanie ćwiczeń. Mimo to, do tej pory żadne badania nie zbadały skuteczności skróconej wersji, chociaż dowody z krótkoterminowej psychoterapii sugerują, że nie jest ona znacząco mniej skuteczna niż dłuższe podejścia. Niniejsze badanie opracuje i wdroży pięciosesyjną wersję ME-CCT-MCI, aby zmniejszyć obciążenie czasowe i zwiększyć dostępność, wykonalność i przestrzeganie przez pacjentów, opiekunów i dostawców.
Niniejsza propozycja posuwa obecną naukę do przodu na kilka sposobów. Po pierwsze, dalej waliduje podręcznik ME-CCT-MCI. Chociaż szeroko zakrojone badania wsparły opracowanie tego podręcznika, od tego czasu przeprowadzono tylko niewielką liczbę badań, które zweryfikowały jego użycie. Spośród tych badań, dwa cytują indyjską adaptację ME-CCT-MCI, dwa badają adaptacje telezdrowia, a ostatnie skupia się na aktywności fizycznej i śnie, bez oceny jego wpływu na funkcje poznawcze. Po drugie, stworzenie i przetestowanie krótkiej wersji tego podręcznika pozwala na poprawę dostępności. Po trzecie, użycie rozległej baterii neuropsychologicznej (National Alzheimer's Coordinating Center Uniform Data Set [NACC-UDS]) umożliwia ocenę poprawy w określonych domenach poznawczych. Chociaż badania wykazały, że kompensacyjna rehabilitacja poznawcza jest korzystna dla funkcji poznawczych, istnieje mniej wyraźnych dowodów na specyficzny wzorzec wpływu na domeny poznawcze, co może pomóc w informowaniu decyzji klinicznych w określaniu, którzy pacjenci mogą najwięcej skorzystać z tej interwencji. Po czwarte, to badanie zbada, jakie czynniki uczestników (tj. wykształcenie, funkcje poznawcze na początku i objętość hipokampa) przewidują korzyść z interwencji, dalej określając, którzy pacjenci mogą skorzystać z tej interwencji i przyczyniając się do przyszłego rozwoju medycyny personalizowanej.
Specyficzne cele:
Cel 1: Określić wpływ zorientowanej na wykonalność pięciosesyjnej wersji w porównaniu z pełną wersją ME-CCT-MCI na funkcje poznawcze, jakość życia, codzienne funkcjonowanie, nastrój i obciążenie opiekunów. H1.1: Krótka wersja nie przyniesie gorszych korzyści uczestnikom niż pełna wersja ME-CCT-MCI. H1.2: Korzyści z interwencji w obu grupach będą widoczne szczególnie w jakości życia, czynnościach życia codziennego i obciążeniu opiekunów. W obrębie domen poznawczych, szczególna korzyść będzie widoczna w uczeniu się i funkcjonowaniu wykonawczym w porównaniu z szybkością przetwarzania i językiem.
Cel 2 (Eksploracyjny): Zbadać indywidualne cechy, które przewidują korzyści poznawcze z interwencji. Ocenić efekty moderacyjne czynników demograficznych, początkowych wyników poznawczych i neuroobrazowania (obrazowanie rezonansu magnetycznego [MRI]) w przewidywaniu większej korzyści z interwencji na funkcje poznawcze. H2.1: Uczestnicy z niższym poziomem wykształcenia i gorszymi początkowymi funkcjami poznawczymi wykazują mniejsze korzyści poznawcze z interwencji w porównaniu z osobami z wyższym wykształceniem i lepszymi początkowymi wynikami. H2.2: Mniejsza objętość hipokampa będzie podobnie związana z mniejszą korzyścią dla funkcji poznawczych w porównaniu z osobami z większą objętością hipokampa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cameron K Perrin, M.S.
- Numer telefonu: 352-294-8765
- E-mail: c.perrin@phhp.ufl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- Rekrutacyjny
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 65 lat
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
- Czas i gotowość do zaangażowania się w ukończenie badania
- Dostępność partnera badawczego (zwykle krewny, małżonek, potomek lub współlokator) do wstępnych i pointerwencyjnych testów
- Dowód wcześniejszej diagnozy łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) z udziału w innym badaniu Centrum Starzenia się i Pamięci Poznawczej (CAM) lub globalny wynik 0,5 w skali oceny otępienia klinicznego (CDR) i wynik poznawczy <26 w Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej (MoCA)
Kryteria wykluczenia:
- Poważna choroba psychiczna (schizofrenia, oporne zaburzenie afektywne, aktualna diagnoza uzależnienia od substancji lub ciężka depresja i/lub myśli samobójcze) lub jakakolwiek historia pobudzenia i/lub majaczenia
- Ubytki słuchu lub wzroku, które zakłócałyby standaryzowaną ocenę poznawczą lub udział w interwencjach badawczych: np. niemożność słyszenia przez słuchawki (z aparatami słuchowymi lub bez), zwyrodnienie plamki żółtej lub inne istotne choroby powodujące poważną utratę wzroku. Jeśli wzrok jest skorygowany soczewkami do odpowiedniego poziomu, uczestnik będzie kwalifikowalny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótkie szkolenie poznawcze (5 tygodni)
Uczestnicy w tej grupie będą uczestniczyć w krótkiej, pięciotygodniowej wersji treningu poznawczego
|
bME-CCT-MCI jest skróconą wersją pełnego programu ME-CCT-MCI, z ośmiu tygodni do pięciu tygodni.
Zachowuje podstawowe zasady kompensacji poznawczej i uczenia się nawyków, z sesją podsumowującą w tygodniu 5 w celu utrwalenia przyswojonej wiedzy.
Poza skondensowanym materiałem, sesje są takie same jak w pełnym programie ME-CCT-MCI.
|
|
Aktywny komparator: Pełne szkolenie poznawcze (8 tygodni)
Uczestnicy w tej grupie będą uczestniczyć w pełnej, ośmiotygodniowej wersji treningu poznawczego
|
ME-CCT-MCI to ogólnodostępny podręcznik dla osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), który wykazał skuteczność w poprawie funkcjonowania poznawczego.
Materiał kursowy będzie pochodził ze zmanualizowanego protokołu Huckansa i Twamleya et al. (2018).
Podręcznik zawiera krótkie techniki wywiadu motywującego oraz moduły zaprojektowane do wspierania zachowań poprawiających funkcje poznawcze, takich jak aktywność fizyczna, strategie wspomagające uczenie się i pamięć, uważność oraz korzystanie z planerów dziennych i kalendarzy.
Zawiera również stosowanie częstych przerw oraz ćwiczeń do praktyki w domu.
Każde cotygodniowe spotkanie będzie realizowane w grupach 8-10 uczestników i będzie prowadzone przez przeszkolonych liderów interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po linii wyjściowej, do 7 lub 10 tygodni po linii wyjściowej) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po linii wyjściowej, do 20 lub 23 tygodni po linii wyjściowej)
|
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia w Chorobie Alzheimera (QOL-AD), wypełnianego przez uczestnika i partnera badawczego, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia (zakres 13-52).
|
Linia wyjściowa, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po linii wyjściowej, do 7 lub 10 tygodni po linii wyjściowej) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po linii wyjściowej, do 20 lub 23 tygodni po linii wyjściowej)
|
|
Zmiana w subiektywnej percepcji poznawczej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po linii podstawowej, do 7 lub 10 tygodni po linii podstawowej) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po linii podstawowej, do 20 lub 23 tygodni po linii podstawowej)
|
Zgodnie z oceną za pomocą systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Short Form v2.0 Cognitive Function 8a, kwestionariusza samooceny funkcji poznawczych, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą zgłaszaną sprawność poznawczą (zakres 8-40).
|
Linia podstawowa, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po linii podstawowej, do 7 lub 10 tygodni po linii podstawowej) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po linii podstawowej, do 20 lub 23 tygodni po linii podstawowej)
|
|
Zmiana w lęku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po punkcie wyjściowym, do 7 lub 10 tygodni po punkcie wyjściowym) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po punkcie wyjściowym, do 20 lub 23 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
Oceniane za pomocą 7-punktowej Skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7), kwestionariusza samoopisowego dotyczącego lęku, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku (zakres od 0 do 21).
|
Punkt wyjściowy, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po punkcie wyjściowym, do 7 lub 10 tygodni po punkcie wyjściowym) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po punkcie wyjściowym, do 20 lub 23 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po punkcie wyjściowym, do 7 lub 10 tygodni po punkcie wyjściowym) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po punkcie wyjściowym, do 20 lub 23 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
Oceniane za pomocą Skali Depresji Geriatrycznej (GDS), kwestionariusza samoopisowego depresji, w którym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji (zakres od 0 do 15).
|
Punkt wyjściowy, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po punkcie wyjściowym, do 7 lub 10 tygodni po punkcie wyjściowym) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po punkcie wyjściowym, do 20 lub 23 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
|
Zmiana w obciążeniu opiekuna
Ramy czasowe: Początkowa, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po punkcie początkowym, do 7 lub 10 tygodni po punkcie początkowym) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po punkcie początkowym, do 20 lub 23 tygodni po punkcie początkowym)
|
Jak oceniono za pomocą kwestionariusza obciążenia opieką (Zarit Burden Interview, ZBI), wypełnionego przez partnera badania, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie (zakres od 0 do 48).
|
Początkowa, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po punkcie początkowym, do 7 lub 10 tygodni po punkcie początkowym) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po punkcie początkowym, do 20 lub 23 tygodni po punkcie początkowym)
|
|
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Początkowe, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po wartości początkowej, do 7 lub 10 tygodni po wartości początkowej) i trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po wartości początkowej, do 20 lub 23 tygodni po wartości początkowej)
|
Zgodnie z oceną National Alzheimer's Coordinating Center Uniform Data Set wersja 4 (NACC-UDSv4).
To pełne badanie neuropsychologiczne składa się z testów neuropsychologicznych, w tym: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-BLIND, Craft Story 21, Benson Complex Figure, Number Span Test (Forward and Backward), Category Fluency, Trail Making Test, Verbal Fluency: Phonemic Test, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) i Multilingual Naming Test (MINT).
W większości tych zadań wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcje poznawcze, z wyjątkiem Trail Making Test, gdzie niższy wynik wskazuje na szybszy czas (lepsze funkcje poznawcze).
|
Początkowe, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po wartości początkowej, do 7 lub 10 tygodni po wartości początkowej) i trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po wartości początkowej, do 20 lub 23 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w zgłaszanym codziennym funkcjonowaniu
Ramy czasowe: Początkowa wartość, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po wartości początkowej, do 7 lub 10 tygodni po wartości początkowej) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po wartości początkowej, do 20 lub 23 tygodni po wartości początkowej)
|
Oceniane za pomocą Skali Funkcjonalnej (FAS) Narodowego Centrum Koordynacji Choroby Alzheimera (NACC), wypełnianej przez partnera badania, gdzie niższy wynik oznacza większą niezależność (zakres od 0 do 30).
|
Początkowa wartość, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po wartości początkowej, do 7 lub 10 tygodni po wartości początkowej) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po wartości początkowej, do 20 lub 23 tygodni po wartości początkowej)
|
|
Zmiana w obiektywnym stanie funkcjonalnym
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po linii bazowej, do 7 lub 10 tygodni po linii bazowej) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po linii bazowej, do 20 lub 23 tygodni po linii bazowej)
|
Jak oceniono za pomocą internetowego zadania płacenia rachunków, obiektywnego miernika stanu funkcjonalnego, który można przeprowadzić online, jako test zdolności uczestników do płacenia fikcyjnych rachunków.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze deficyty (zakres 0-25).
|
Linia bazowa, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po linii bazowej, do 7 lub 10 tygodni po linii bazowej) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po linii bazowej, do 20 lub 23 tygodni po linii bazowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indywidualne cechy przewidujące korzyści poznawcze interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Ocena efektów moderacyjnych edukacji, podstawowych wyników poznawczych, podstawowych poziomów aktywności fizycznej i snu oraz neuroobrazowania (rezonans magnetyczny [MRI]) w przewidywaniu większych korzyści z interwencji dla funkcji poznawczych.
|
Wartość wyjściowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: Koniec leczenia (18 lub 21 tygodni po punkcie wyjściowym, do 20 lub 23 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
Oceniono za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8), wypełnionego przez uczestnika i partnera badania, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję (zakres od 8 do 32).
|
Koniec leczenia (18 lub 21 tygodni po punkcie wyjściowym, do 20 lub 23 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
|
Znajomość telezdrowia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Oceń/kontroluj, w jaki sposób znajomość formatów wirtualnych/telezdrowia może wpłynąć na skuteczność leczenia, ocenianą za pomocą narzędzia Oceny Gotowości Pacjenta do Telezdrowia opracowanego przez Krajowe Centrum Zdrowia Pracowników Rolnych.
Wyniki wahają się od 0 do 18, gdzie 0 oznacza minimalną znajomość platform telezdrowia, a 18 oznacza dobrą znajomość.
|
Linia wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cameron K Perrin, M.S., University of Florida
- Główny śledczy: Joseph M Gullett, Ph.D., University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Huckans M, Hutson L, Twamley E, Jak A, Kaye J, Storzbach D. Efficacy of cognitive rehabilitation therapies for mild cognitive impairment (MCI) in older adults: working toward a theoretical model and evidence-based interventions. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):63-80. doi: 10.1007/s11065-013-9230-9. Epub 2013 Mar 8.
- Twamley EW, Jak AJ, Delis DC, Bondi MW, Lohr JB. Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) for veterans with traumatic brain injury: pilot randomized controlled trial. J Rehabil Res Dev. 2014;51(1):59-70. doi: 10.1682/JRRD.2013.01.0020.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Lindamer L, Almklov E, Pittman JOE, Shi S, Maye J, Jak A, Twamley E, Rabin B. Multi-method study of the implementation of Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Training (CogSMART) in real-world settings. BMC Health Serv Res. 2022 Dec 17;22(1):1542. doi: 10.1186/s12913-022-08941-z.
- Juul S, Jakobsen JC, Jorgensen CK, Poulsen S, Sorensen P, Simonsen S. The difference between shorter- versus longer-term psychotherapy for adult mental health disorders: a systematic review with meta-analysis. BMC Psychiatry. 2023 Jun 16;23(1):438. doi: 10.1186/s12888-023-04895-6.
- Stypulkowski K, Anquillare E, Twamley EW, Thayer RE. Feasibility of a Telehealth Compensatory Cognitive Training Program for Older Adults with Mild Cognitive Impairment. Clin Gerontol. 2024 Jan-Dec;47(1):17-25. doi: 10.1080/07317115.2023.2213694. Epub 2023 May 17.
- Beekly DL, Ramos EM, Lee WW, Deitrich WD, Jacka ME, Wu J, Hubbard JL, Koepsell TD, Morris JC, Kukull WA; NIA Alzheimer's Disease Centers. The National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) database: the Uniform Data Set. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2007 Jul-Sep;21(3):249-58. doi: 10.1097/WAD.0b013e318142774e.
- Huang HC, Tseng YM, Chen YC, Chen PY, Chiu HY. Diagnostic accuracy of the Clinical Dementia Rating Scale for detecting mild cognitive impairment and dementia: A bivariate meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Feb;36(2):239-251. doi: 10.1002/gps.5436. Epub 2020 Oct 9.
- Lai JS, Wagner LI, Jacobsen PB, Cella D. Self-reported cognitive concerns and abilities: two sides of one coin? Psychooncology. 2014 Oct;23(10):1133-41. doi: 10.1002/pon.3522. Epub 2014 Apr 3.
- Gullett JM, Albizu A, Fang R, Loewenstein DA, Duara R, Rosselli M, Armstrong MJ, Rundek T, Hausman HK, Dekosky ST, Woods AJ, Cohen RA. Baseline Neuroimaging Predicts Decline to Dementia From Amnestic Mild Cognitive Impairment. Front Aging Neurosci. 2021 Dec 7;13:758298. doi: 10.3389/fnagi.2021.758298. eCollection 2021.
- Paggetti A, Druda Y, Sciancalepore F, Della Gatta F, Ancidoni A, Locuratolo N, Piscopo P, Vignatelli L, Sagliocca L, Guaita A, Secreto P, Stracciari A, Caffarra P, Vanacore N, Fabrizi E, Lacorte E; Italian Dementia Guideline Working Group. The efficacy of cognitive stimulation, cognitive training, and cognitive rehabilitation for people living with dementia: a systematic review and meta-analysis. Geroscience. 2025 Feb;47(1):409-444. doi: 10.1007/s11357-024-01400-z. Epub 2024 Nov 1.
- Luxton D, Thorpe N, Crane E, Warne M, Cornwall O, El-Dalil D, Matthews J, Rajkumar AP. Systematic review of the efficacy of pharmacological and non-pharmacological interventions for improving quality of life of people with dementia. Br J Psychiatry. 2026 Jan;228(1):55-67. doi: 10.1192/bjp.2025.11. Epub 2025 Apr 1.
- Gopi Y, Wilding E, Madan CR. Memory rehabilitation: restorative, specific knowledge acquisition, compensatory, and holistic approaches. Cogn Process. 2022 Nov;23(4):537-557. doi: 10.1007/s10339-022-01099-w. Epub 2022 Jul 5.
- Jak A. Cognitive Rehabilitation for Adults with a History of Traumatic Brain Injury. Neurol Clin. 2024 Nov;42(4):931-941. doi: 10.1016/j.ncl.2024.05.015. Epub 2024 Jun 15.
- Fox NC, Belder C, Ballard C, Kales HC, Mummery C, Caramelli P, Ciccarelli O, Frederiksen KS, Gomez-Isla T, Ismail Z, Paquet C, Petersen RC, Perneczky R, Robinson L, Sayin O, Frisoni GB. Treatment for Alzheimer's disease. Lancet. 2025 Sep 27;406(10510):1408-1423. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01329-7. Epub 2025 Sep 22.
- Majdi A, van Boekholdt L, Sadigh-Eteghad S, Mc Laughlin M. A systematic review and meta-analysis of transcranial direct-current stimulation effects on cognitive function in patients with Alzheimer's disease. Mol Psychiatry. 2022 Apr;27(4):2000-2009. doi: 10.1038/s41380-022-01444-7. Epub 2022 Feb 3.
- Heidebrink JL, Paulson HL. Lessons Learned from Approval of Aducanumab for Alzheimer's Disease. Annu Rev Med. 2024 Jan 29;75:99-111. doi: 10.1146/annurev-med-051022-043645.
- Olivares D, Deshpande VK, Shi Y, Lahiri DK, Greig NH, Rogers JT, Huang X. N-methyl D-aspartate (NMDA) receptor antagonists and memantine treatment for Alzheimer's disease, vascular dementia and Parkinson's disease. Curr Alzheimer Res. 2012 Jul;9(6):746-58. doi: 10.2174/156720512801322564.
- Danysz W, Parsons CG. The NMDA receptor antagonist memantine as a symptomatological and neuroprotective treatment for Alzheimer's disease: preclinical evidence. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Sep;18(Suppl 1):S23-32. doi: 10.1002/gps.938.
- Anand P, Singh B. A review on cholinesterase inhibitors for Alzheimer's disease. Arch Pharm Res. 2013 Apr;36(4):375-99. doi: 10.1007/s12272-013-0036-3. Epub 2013 Feb 24.
- Birks J. Cholinesterase inhibitors for Alzheimer's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;2006(1):CD005593. doi: 10.1002/14651858.CD005593.
- Campbell, L., Maye, J., Thomas, K., Pickell, D., Keller, A., Mahmood, Z., Sano, E., Austin, T., Zakrzewski, J., Silverman, I., Thomas, M., Jak, A., O'Neill, M., & Twamley, E. (2026, February 6). Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Older Veterans with Mild Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Trial. INS Philadelphia 2026: The 54th Annual Meeting.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202501616
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane z oceny funkcji poznawczych zostaną zanonimizowane i udostępnione publicznie po zakończeniu badania. Nie uzyskano zgody na rozpowszechnianie danych neuroobrazowania szerszemu gronu odbiorców, dlatego nie będą one uwzględnione w publicznie dostępnym zbiorze danych.
Do danych z oceny funkcji poznawczych dołączony zostanie słownik danych. Podręcznik dotyczący interwencji treningu kompensacyjnego (Motywacyjnie Wzmocniony Trening Kompensacyjny Funkcji Poznawczych w Łagodnych Zaburzeniach Poznawczych) jest już publicznie dostępny, a wszelkie zmiany wprowadzone w tym badaniu w celu stworzenia wersji skróconej również zostaną udostępnione.
Kod stworzony do analizy danych wynikowych (w R, Python lub MATLAB) zostanie oczyszczony w celu poprawy zrozumiałości i udostępniony w celu wsparcia replikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Open Science Framework został zaprojektowany do wspierania długoterminowego przechowywania danych badawczych, więc dane będą dostępne tak długo, jak ta usługa będzie funkcjonować.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .