Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie treningi poznawcze w łagodnych zaburzeniach poznawczych (TACTIC)

29 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Florida

Skuteczność krótkiego protokołu treningu poznawczego kompensacyjnego u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Celem tego badania klinicznego jest opracowanie pięciotygodniowej interwencji treningu poznawczego dla osób z Łagodnymi Zaburzeniami Poznawczymi (MCI). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy pięć tygodni treningu jest równie dobre jak osiem tygodni w poprawie funkcji poznawczych, jakości życia, codziennego funkcjonowania i nastroju oraz w zmniejszeniu obciążenia opiekunów? Badacze porównają pięć tygodni treningu poznawczego z ośmioma tygodniami treningu, aby sprawdzić, czy krótsza wersja jest równie skuteczna jak pełny trening.

Uczestnicy będą: [opisać główne zadania, o które zostaną poproszeni uczestnicy, interwencje, które otrzymają, i użyć wypunktowania, jeśli jest więcej niż 2 punkty].

  • Przejść wirtualną wizytę kwalifikacyjną z partnerem badania (zwykle członkiem rodziny, współlokator lub bliskim przyjacielem) w celu ustalenia kwalifikowalności do udziału w badaniu
  • Wykonać niektóre osobiste testy pamięci i myślenia na kampusie Uniwersytetu Florydy oraz wypełnić kwestionariusze
  • Uczestniczyć w cotygodniowych dwugodzinnych grupowych sesjach treningu poznawczego z wykwalifikowanym liderem grupy na kampusie, przez pięć lub osiem tygodni
  • Powtórzyć osobiste kwestionariusze i testy pamięci i myślenia bezpośrednio po zakończeniu treningu oraz trzy miesiące po zakończeniu treningu

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

W 2024 roku szacowano, że choroba Alzheimera i inne demencje kosztują około 360 miliardów dolarów, a oczekuje się, że te koszty będą rosły, z prognozami wzrostu do ponad 1 biliona dolarów do 2050 roku. Mimo że badania nad farmakologicznymi interwencjami i stymulacją mózgu rozwijają się, celem tego projektu jest ocena skuteczności krótkich i pełnych protokołów kompensacyjnego treningu poznawczego u osób z rozpoznaniem łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI), stanu często uważanego za przejściowy etap między normalnym starzeniem się a demencją. Według Alzheimer's Association, jeden na trzech starszych dorosłych umiera z chorobą Alzheimera lub inną demencją. Badania nad interwencjami w demencję rozwijają się, przy czym badania nad wzmocnieniem neuroprzekaźników wykazują poprawę poznawczą, a ostatnio stymulacja mózgu wykazuje korzyści w pamięci i ogólnej funkcji poznawczej. Jednak stymulacja mózgu nie jest jeszcze zatwierdzona przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA), a kwalifikowalność do leków przeciwamyloidowych jest ograniczona do pacjentów z patologią choroby Alzheimera i niskim profilem ryzyka, co znacznie ogranicza dostępność dla wielu pacjentów. Rehabilitacja poznawcza to niskokosztowe rozwiązanie, które nie jest ograniczone do pacjentów spełniających określone wymagania lub z określoną etiologią i może być stosowana przez każdego przeszkolonego klinicystę. Trening i rehabilitacja poznawcza są zazwyczaj kategoryzowane jako restytucyjne lub kompensacyjne. Trening restytucyjny obejmuje powtarzalne zadania ukierunkowane na określone domeny poznawcze (np. uwagę, pamięć) poprzez wykorzystanie plastyczności mózgu i jest często realizowany za pomocą ćwiczeń komputerowych, ale często brakuje mu generalizacji. Rehabilitacja kompensacyjna koncentruje się na zindywidualizowanych strategiach wykorzystujących alternatywne procesy poznawcze i wspomagające pomoce w celu kompensacji upośledzenia, a nie jego poprawy. Trening poznawczy generalnie poprawia jakość życia bardziej niż leczenie farmakologiczne, a rehabilitacja poznawcza jest szczególnie skuteczna w poprawie zdolności funkcjonalnych i zmniejszaniu obciążenia opiekunów.

Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) to kompensacyjny program treningu poznawczego, który wykorzystuje strategie poznawcze do poprawy funkcji poznawczych i codziennego funkcjonowania. Pierwotnie opracowany dla weteranów z urazowym uszkodzeniem mózgu, obejmuje publicznie dostępny podręcznik dla osób z MCI o nazwie Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for MCI (ME-CCT-MCI), który wykazał skuteczność w poprawie funkcji poznawczych. Program ten składa się z ośmiu dwugodzinnych sesji realizowanych raz w tygodniu przez osiem tygodni. Jednak około 74% dostawców zgłasza modyfikację CogSMART poprzez łączenie, modyfikowanie lub pomijanie ćwiczeń. Mimo to, do tej pory żadne badania nie zbadały skuteczności skróconej wersji, chociaż dowody z krótkoterminowej psychoterapii sugerują, że nie jest ona znacząco mniej skuteczna niż dłuższe podejścia. Niniejsze badanie opracuje i wdroży pięciosesyjną wersję ME-CCT-MCI, aby zmniejszyć obciążenie czasowe i zwiększyć dostępność, wykonalność i przestrzeganie przez pacjentów, opiekunów i dostawców.

Niniejsza propozycja posuwa obecną naukę do przodu na kilka sposobów. Po pierwsze, dalej waliduje podręcznik ME-CCT-MCI. Chociaż szeroko zakrojone badania wsparły opracowanie tego podręcznika, od tego czasu przeprowadzono tylko niewielką liczbę badań, które zweryfikowały jego użycie. Spośród tych badań, dwa cytują indyjską adaptację ME-CCT-MCI, dwa badają adaptacje telezdrowia, a ostatnie skupia się na aktywności fizycznej i śnie, bez oceny jego wpływu na funkcje poznawcze. Po drugie, stworzenie i przetestowanie krótkiej wersji tego podręcznika pozwala na poprawę dostępności. Po trzecie, użycie rozległej baterii neuropsychologicznej (National Alzheimer's Coordinating Center Uniform Data Set [NACC-UDS]) umożliwia ocenę poprawy w określonych domenach poznawczych. Chociaż badania wykazały, że kompensacyjna rehabilitacja poznawcza jest korzystna dla funkcji poznawczych, istnieje mniej wyraźnych dowodów na specyficzny wzorzec wpływu na domeny poznawcze, co może pomóc w informowaniu decyzji klinicznych w określaniu, którzy pacjenci mogą najwięcej skorzystać z tej interwencji. Po czwarte, to badanie zbada, jakie czynniki uczestników (tj. wykształcenie, funkcje poznawcze na początku i objętość hipokampa) przewidują korzyść z interwencji, dalej określając, którzy pacjenci mogą skorzystać z tej interwencji i przyczyniając się do przyszłego rozwoju medycyny personalizowanej.

Specyficzne cele:

Cel 1: Określić wpływ zorientowanej na wykonalność pięciosesyjnej wersji w porównaniu z pełną wersją ME-CCT-MCI na funkcje poznawcze, jakość życia, codzienne funkcjonowanie, nastrój i obciążenie opiekunów. H1.1: Krótka wersja nie przyniesie gorszych korzyści uczestnikom niż pełna wersja ME-CCT-MCI. H1.2: Korzyści z interwencji w obu grupach będą widoczne szczególnie w jakości życia, czynnościach życia codziennego i obciążeniu opiekunów. W obrębie domen poznawczych, szczególna korzyść będzie widoczna w uczeniu się i funkcjonowaniu wykonawczym w porównaniu z szybkością przetwarzania i językiem.

Cel 2 (Eksploracyjny): Zbadać indywidualne cechy, które przewidują korzyści poznawcze z interwencji. Ocenić efekty moderacyjne czynników demograficznych, początkowych wyników poznawczych i neuroobrazowania (obrazowanie rezonansu magnetycznego [MRI]) w przewidywaniu większej korzyści z interwencji na funkcje poznawcze. H2.1: Uczestnicy z niższym poziomem wykształcenia i gorszymi początkowymi funkcjami poznawczymi wykazują mniejsze korzyści poznawcze z interwencji w porównaniu z osobami z wyższym wykształceniem i lepszymi początkowymi wynikami. H2.2: Mniejsza objętość hipokampa będzie podobnie związana z mniejszą korzyścią dla funkcji poznawczych w porównaniu z osobami z większą objętością hipokampa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 65 lat
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
  • Czas i gotowość do zaangażowania się w ukończenie badania
  • Dostępność partnera badawczego (zwykle krewny, małżonek, potomek lub współlokator) do wstępnych i pointerwencyjnych testów
  • Dowód wcześniejszej diagnozy łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) z udziału w innym badaniu Centrum Starzenia się i Pamięci Poznawczej (CAM) lub globalny wynik 0,5 w skali oceny otępienia klinicznego (CDR) i wynik poznawczy <26 w Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej (MoCA)

Kryteria wykluczenia:

  • Poważna choroba psychiczna (schizofrenia, oporne zaburzenie afektywne, aktualna diagnoza uzależnienia od substancji lub ciężka depresja i/lub myśli samobójcze) lub jakakolwiek historia pobudzenia i/lub majaczenia
  • Ubytki słuchu lub wzroku, które zakłócałyby standaryzowaną ocenę poznawczą lub udział w interwencjach badawczych: np. niemożność słyszenia przez słuchawki (z aparatami słuchowymi lub bez), zwyrodnienie plamki żółtej lub inne istotne choroby powodujące poważną utratę wzroku. Jeśli wzrok jest skorygowany soczewkami do odpowiedniego poziomu, uczestnik będzie kwalifikowalny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótkie szkolenie poznawcze (5 tygodni)
Uczestnicy w tej grupie będą uczestniczyć w krótkiej, pięciotygodniowej wersji treningu poznawczego
bME-CCT-MCI jest skróconą wersją pełnego programu ME-CCT-MCI, z ośmiu tygodni do pięciu tygodni. Zachowuje podstawowe zasady kompensacji poznawczej i uczenia się nawyków, z sesją podsumowującą w tygodniu 5 w celu utrwalenia przyswojonej wiedzy. Poza skondensowanym materiałem, sesje są takie same jak w pełnym programie ME-CCT-MCI.
Aktywny komparator: Pełne szkolenie poznawcze (8 tygodni)
Uczestnicy w tej grupie będą uczestniczyć w pełnej, ośmiotygodniowej wersji treningu poznawczego
ME-CCT-MCI to ogólnodostępny podręcznik dla osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), który wykazał skuteczność w poprawie funkcjonowania poznawczego. Materiał kursowy będzie pochodził ze zmanualizowanego protokołu Huckansa i Twamleya et al. (2018). Podręcznik zawiera krótkie techniki wywiadu motywującego oraz moduły zaprojektowane do wspierania zachowań poprawiających funkcje poznawcze, takich jak aktywność fizyczna, strategie wspomagające uczenie się i pamięć, uważność oraz korzystanie z planerów dziennych i kalendarzy. Zawiera również stosowanie częstych przerw oraz ćwiczeń do praktyki w domu. Każde cotygodniowe spotkanie będzie realizowane w grupach 8-10 uczestników i będzie prowadzone przez przeszkolonych liderów interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po linii wyjściowej, do 7 lub 10 tygodni po linii wyjściowej) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po linii wyjściowej, do 20 lub 23 tygodni po linii wyjściowej)
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia w Chorobie Alzheimera (QOL-AD), wypełnianego przez uczestnika i partnera badawczego, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia (zakres 13-52).
Linia wyjściowa, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po linii wyjściowej, do 7 lub 10 tygodni po linii wyjściowej) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po linii wyjściowej, do 20 lub 23 tygodni po linii wyjściowej)
Zmiana w subiektywnej percepcji poznawczej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po linii podstawowej, do 7 lub 10 tygodni po linii podstawowej) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po linii podstawowej, do 20 lub 23 tygodni po linii podstawowej)
Zgodnie z oceną za pomocą systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Short Form v2.0 Cognitive Function 8a, kwestionariusza samooceny funkcji poznawczych, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą zgłaszaną sprawność poznawczą (zakres 8-40).
Linia podstawowa, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po linii podstawowej, do 7 lub 10 tygodni po linii podstawowej) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po linii podstawowej, do 20 lub 23 tygodni po linii podstawowej)
Zmiana w lęku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po punkcie wyjściowym, do 7 lub 10 tygodni po punkcie wyjściowym) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po punkcie wyjściowym, do 20 lub 23 tygodni po punkcie wyjściowym)
Oceniane za pomocą 7-punktowej Skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7), kwestionariusza samoopisowego dotyczącego lęku, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku (zakres od 0 do 21).
Punkt wyjściowy, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po punkcie wyjściowym, do 7 lub 10 tygodni po punkcie wyjściowym) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po punkcie wyjściowym, do 20 lub 23 tygodni po punkcie wyjściowym)
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po punkcie wyjściowym, do 7 lub 10 tygodni po punkcie wyjściowym) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po punkcie wyjściowym, do 20 lub 23 tygodni po punkcie wyjściowym)
Oceniane za pomocą Skali Depresji Geriatrycznej (GDS), kwestionariusza samoopisowego depresji, w którym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji (zakres od 0 do 15).
Punkt wyjściowy, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po punkcie wyjściowym, do 7 lub 10 tygodni po punkcie wyjściowym) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po punkcie wyjściowym, do 20 lub 23 tygodni po punkcie wyjściowym)
Zmiana w obciążeniu opiekuna
Ramy czasowe: Początkowa, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po punkcie początkowym, do 7 lub 10 tygodni po punkcie początkowym) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po punkcie początkowym, do 20 lub 23 tygodni po punkcie początkowym)
Jak oceniono za pomocą kwestionariusza obciążenia opieką (Zarit Burden Interview, ZBI), wypełnionego przez partnera badania, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie (zakres od 0 do 48).
Początkowa, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po punkcie początkowym, do 7 lub 10 tygodni po punkcie początkowym) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po punkcie początkowym, do 20 lub 23 tygodni po punkcie początkowym)
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Początkowe, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po wartości początkowej, do 7 lub 10 tygodni po wartości początkowej) i trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po wartości początkowej, do 20 lub 23 tygodni po wartości początkowej)
Zgodnie z oceną National Alzheimer's Coordinating Center Uniform Data Set wersja 4 (NACC-UDSv4). To pełne badanie neuropsychologiczne składa się z testów neuropsychologicznych, w tym: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-BLIND, Craft Story 21, Benson Complex Figure, Number Span Test (Forward and Backward), Category Fluency, Trail Making Test, Verbal Fluency: Phonemic Test, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) i Multilingual Naming Test (MINT). W większości tych zadań wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcje poznawcze, z wyjątkiem Trail Making Test, gdzie niższy wynik wskazuje na szybszy czas (lepsze funkcje poznawcze).
Początkowe, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po wartości początkowej, do 7 lub 10 tygodni po wartości początkowej) i trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po wartości początkowej, do 20 lub 23 tygodni po wartości początkowej)
Zmiana w zgłaszanym codziennym funkcjonowaniu
Ramy czasowe: Początkowa wartość, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po wartości początkowej, do 7 lub 10 tygodni po wartości początkowej) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po wartości początkowej, do 20 lub 23 tygodni po wartości początkowej)
Oceniane za pomocą Skali Funkcjonalnej (FAS) Narodowego Centrum Koordynacji Choroby Alzheimera (NACC), wypełnianej przez partnera badania, gdzie niższy wynik oznacza większą niezależność (zakres od 0 do 30).
Początkowa wartość, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po wartości początkowej, do 7 lub 10 tygodni po wartości początkowej) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po wartości początkowej, do 20 lub 23 tygodni po wartości początkowej)
Zmiana w obiektywnym stanie funkcjonalnym
Ramy czasowe: Linia bazowa, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po linii bazowej, do 7 lub 10 tygodni po linii bazowej) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po linii bazowej, do 20 lub 23 tygodni po linii bazowej)
Jak oceniono za pomocą internetowego zadania płacenia rachunków, obiektywnego miernika stanu funkcjonalnego, który można przeprowadzić online, jako test zdolności uczestników do płacenia fikcyjnych rachunków. Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze deficyty (zakres 0-25).
Linia bazowa, koniec leczenia (5 lub 8 tygodni po linii bazowej, do 7 lub 10 tygodni po linii bazowej) oraz trzy miesiące po zakończeniu leczenia (18 lub 21 tygodni po linii bazowej, do 20 lub 23 tygodni po linii bazowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualne cechy przewidujące korzyści poznawcze interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Ocena efektów moderacyjnych edukacji, podstawowych wyników poznawczych, podstawowych poziomów aktywności fizycznej i snu oraz neuroobrazowania (rezonans magnetyczny [MRI]) w przewidywaniu większych korzyści z interwencji dla funkcji poznawczych.
Wartość wyjściowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: Koniec leczenia (18 lub 21 tygodni po punkcie wyjściowym, do 20 lub 23 tygodni po punkcie wyjściowym)
Oceniono za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8), wypełnionego przez uczestnika i partnera badania, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję (zakres od 8 do 32).
Koniec leczenia (18 lub 21 tygodni po punkcie wyjściowym, do 20 lub 23 tygodni po punkcie wyjściowym)
Znajomość telezdrowia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Oceń/kontroluj, w jaki sposób znajomość formatów wirtualnych/telezdrowia może wpłynąć na skuteczność leczenia, ocenianą za pomocą narzędzia Oceny Gotowości Pacjenta do Telezdrowia opracowanego przez Krajowe Centrum Zdrowia Pracowników Rolnych. Wyniki wahają się od 0 do 18, gdzie 0 oznacza minimalną znajomość platform telezdrowia, a 18 oznacza dobrą znajomość.
Linia wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cameron K Perrin, M.S., University of Florida
  • Główny śledczy: Joseph M Gullett, Ph.D., University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z oceny funkcji poznawczych zostaną zanonimizowane i udostępnione publicznie po zakończeniu badania. Nie uzyskano zgody na rozpowszechnianie danych neuroobrazowania szerszemu gronu odbiorców, dlatego nie będą one uwzględnione w publicznie dostępnym zbiorze danych.

Do danych z oceny funkcji poznawczych dołączony zostanie słownik danych. Podręcznik dotyczący interwencji treningu kompensacyjnego (Motywacyjnie Wzmocniony Trening Kompensacyjny Funkcji Poznawczych w Łagodnych Zaburzeniach Poznawczych) jest już publicznie dostępny, a wszelkie zmiany wprowadzone w tym badaniu w celu stworzenia wersji skróconej również zostaną udostępnione.

Kod stworzony do analizy danych wynikowych (w R, Python lub MATLAB) zostanie oczyszczony w celu poprawy zrozumiałości i udostępniony w celu wsparcia replikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną w pełni udostępnione po zakończeniu i opublikowaniu badania oraz przed ukończeniem studiów przez kierownika projektu (Cameron Perrin) w 2028 roku.
Open Science Framework został zaprojektowany do wspierania długoterminowego przechowywania danych badawczych, więc dane będą dostępne tak długo, jak ta usługa będzie funkcjonować.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do tych danych naukowych nie będzie kontrolowany i zostanie publicznie udostępniony na platformie Open Science Framework.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj