- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07366346
Lyhyt kognitiivinen harjoittelu lievälle kognitiiviselle heikentymälle (TACTIC)
Lyhyen kompensatorisen kognitiivisen harjoitusprotokollan tehokkuus lievästi kognitiivisesti heikentyneillä henkilöillä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää viiden viikon kognitiivisen harjoittelun interventio lievästi kognitiivisesti heikentyneille (MCI) henkilöille. Tutkimuksen pääkysymys on:
• Onko viiden viikon harjoittelu yhtä hyvä kuin kahdeksan viikon harjoittelu kognition, elämänlaadun, päivittäisen toimintakyvyn ja mielialan parantamisessa sekä hoitajataakan vähentämisessä? Tutkijat vertailevat viiden viikon kognitiivista harjoittelua kahdeksan viikon harjoitteluun nähdäkseen, onko lyhyempi versio yhtä tehokas kuin täysimittainen harjoittelu.
Osallistujat: [kuvaa päätehtävät, joita osallistujilta pyydetään tekemään, annettavat interventiot ja käytä luettelomerkkejä, jos kohteita on enemmän kuin kaksi].
- Suorittavat virtuaalisen seulontavierailun tutkimuskumppanin kanssa (yleensä perheenjäsenen, kämppiksen tai läheisen ystävän) osallistumiskelpoisuuden määrittämiseksi
- Suorittavat joitakin kasvokkain tehtäviä muistin ja ajattelun testeistä Floridan yliopiston kampuksella sekä kyselylomakkeita
- Osallistuvat viikoittaisiin kahden tunnin ryhmäkognitiivisen harjoittelun sessioihin koulutetun ryhmänjohtajan kanssa kampuksella viiden tai kahdeksan viikon ajan
- Suorittavat kasvokkain tehdyt kyselylomakkeet ja muistin ja ajattelun testit uudelleen välittömästi harjoittelun päätyttyä sekä kolme kuukautta harjoittelun päätyttyä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Vuonna 2024 arvioitiin, että Alzheimerin tauti ja muut dementiaoireyhtymät maksavat noin 360 miljardia dollaria, ja nämä kustannukset odotetaan vain kasvavan, arvioiden noustessa yli triljoonaan dollariin vuoteen 2050 mennessä. Vaikka lääkehoitoihin ja aivostimulaatioon liittyvä tutkimus lisääntyy, tämän projektin tarkoituksena on arvioida lyhyen ja täydellisen kompensatorisen kognitiivisen harjoittelun protokollien tehokkuutta lievän kognitiivisen heikentymän (MCI) diagnosoitujen potilaiden keskuudessa. Tämä tila nähdään usein siirtymävaiheena normaalin ikääntymisen ja dementiaoireyhtymän välillä. Alzheimer-yhdistyksen mukaan joka kolmas vanhus kuolee Alzheimerin tautiin tai muuhun dementiaoireyhtymään. Dementiaoireyhtymiin liittyvä interventiotutkimus lisääntyy; välittäjäaineiden tehostamiseen liittyvä tutkimus on osoittanut kognitiivista parantumista, ja viime aikoina aivostimulaatio on osoittanut muistin ja yleisen kognition parantumista. Aivostimulaatiota ei kuitenkaan ole vielä hyväksynyt Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA), ja amyloidivastaisten lääkkeiden kelpoisuus rajoittuu potilaille, joilla on Alzheimerin taudin patologia ja matala riskiprofiili, mikä rajoittaa merkittävästi monien potilaiden saatavuutta. Kognitiivinen kuntoutus on edullinen ratkaisu, joka ei rajoitu tiettyjä vaatimuksia täyttäviin potilaisiin tai tiettyyn etiologiaan, ja sitä voi käyttää mikä tahansa koulutettu kliinikko. Kognitiivinen harjoittelu ja kuntoutus jaotellaan tyypillisesti joko palauttavaksi tai kompensatoriseksi. Palauttava harjoittelu sisältää toistuvia tehtäviä, jotka kohdistuvat tiettyihin kognitiivisiin alueisiin (esim. tarkkaavaisuus, muisti) hyödyntämällä aivojen plastisuutta, ja se suoritetaan usein tietokonepohjaisilla harjoituksilla, mutta sillä puuttuu usein yleistettävyys. Kompensatorinen kuntoutus keskittyy yksilöllisiin strategioihin, jotka käyttävät vaihtoehtoisia kognitiivisia prosesseja ja tukevia apuvälineitä heikentymän kompensoimiseksi sen parantamisen sijaan. Kognitiivinen harjoittelu parantaa yleensä elämänlaatua enemmän kuin lääkehoito, ja kognitiivinen kuntoutus on erityisen tehokasta toimintakyvyn parantamisessa ja hoitajan kuormituksen vähentämisessä.
Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) on kompensatorinen kognitiivinen harjoitteluohjelma, joka käyttää kognitiivisia strategioita kognition ja päivittäisen toiminnan parantamiseen. Alun perin kehitetty veteraaneille, joilla on traumaattinen aivovamma, se sisältää julkisesti saatavilla olevan manuaalin MCI-potilaille nimeltä Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for MCI (ME-CCT-MCI), joka on osoittanut tehokkuutta kognitiivisen suorituskyvyn parantamisessa. Tämä ohjelma koostuu kahdeksasta kahden tunnin istunnosta, jotka toteutetaan kerran viikossa kahdeksan viikon ajan. Noin 74 % palveluntarjoajista raportoi kuitenkin muuttaneensa CogSMARTia yhdistämällä, muokkaamalla tai jättämällä pois harjoituksia. Tästä huolimatta mikään tutkimus tähän mennessä ei ole tarkastellut lyhennetyn version tehokkuutta, vaikka lyhyemmän psykoterapian todisteet viittaavat siihen, että se ei ole merkittävästi vähemmän tehokas kuin pidemmät lähestymistavat. Tämä tutkimus kehittää ja toteuttaa viiden istunnon version ME-CCT-MCI:stä vähentääkseen aikaa vievyyttä ja lisätäkseen potilaiden, hoitajien ja palveluntarjoajien saatavuutta, toteutettavuutta ja sitoutumista.
Tämä ehdotus edistää nykyistä tiedettä useilla tavoilla. Ensinnäkin se vahvistaa edelleen ME-CCT-MCI-manuaalia. Vaikka laaja tutkimus tukee tämän manuaalin kehittämistä, on vain pieni määrä tutkimuksia, jotka ovat sittemmin vahvistaneet sen käytön. Näistä tutkimuksista kaksi viittaa intialaiseen sovitettuun ME-CCT-MCI:hen, kaksi tutkii etäterveydenhuollon sovelluksia, ja viimeinen keskittyy fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen ilman kognition vaikutusten arviointia. Toiseksi lyhyen version luominen ja testaaminen mahdollistaa parantuneen saatavuuden. Kolmanneksi laajan neuropsykologisen testiston (National Alzheimer's Coordinating Center Uniform Data Set [NACC-UDS]) käyttö mahdollistaa parantumisen arvioinnin tiettyinä kognitiivisina alueina. Vaikka tutkimus on osoittanut, että kompensatorinen kognitiivinen kuntoutus on hyödyllistä kognitiolle, on vähemmän selkeitä todisteita tietystä vaikutusmallista kognitiivisilla alueilla, mikä voi auttaa kliinisessä päätöksenteossa määritettäessä, mitkä potilaat hyötyvät eniten tästä interventiosta. Neljänneksi tämä tutkimus selvittää, mitkä osallistujien tekijät (kuten koulutus, peruskognitio ja hippokampuksen tilavuus) ennustavat interventiosta saatavaa hyötyä, määrittäen edelleen, mitkä potilaat voivat hyötyä tästä interventiosta ja edistäen personoidun lääketieteen kehitystä.
Tarkat tavoitteet:
Tavoite 1: Määrittää viiden istunnon version, joka keskittyy toteutettavuuteen, vaikutus verrattuna täydelliseen ME-CCT-MCI-versioon kognitioon, elämänlaatuun, päivittäiseen toimintakykyyn, mielialaan ja hoitajan kuormitukseen. H1.1: Lyhyen version hyöty osallistujille ei ole huonompi kuin täydellisen ME-CCT-MCI-version. H1.2: Interventioiden hyödyt molemmissa ryhmissä näkyvät erityisesti elämänlaadussa, päivittäisissä toimissa ja hoitajan kuormituksessa. Kognitiivisilla alueilla on erityistä hyötyä oppimisessa ja toimeenpanotoiminnoissa verrattuna prosessointinopeuteen ja kieleen.
Tavoite 2 (tutkiva): Tutkia yksilöllisiä ominaisuuksia, jotka ennustavat interventiosta saatavia kognitiivisia hyötyjä. Arvioida demografisten tekijöiden, peruskognitiivisten tulosten ja neurokuvantamisen (magneettikuvaus [MRI]) moderaatiovaikutuksia suuremman interventiohyödyn ennustamisessa kognitiolle. H2.1: Osallistujat, joilla on matalampi koulutustaso ja heikompi peruskognitio, osoittavat vähemmän kognitiivista hyötyä interventioista verrattuna korkeamman koulutuksen ja paremman perussuorituskyvyn omaaviin. H2.2: Pienempi hippokampuksen tilavuus liittyy samalla tavalla vähentyneeseen hyötyyn kognitiolle verrattuna suuremman hippokampuksen tilavuuden omaaviin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cameron K Perrin, M.S.
- Puhelinnumero: 352-294-8765
- Sähköposti: c.perrin@phhp.ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Rekrytointi
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Yli 65-vuotias
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
- Aikaa ja halukkuutta sitoutua tämän tutkimuksen loppuun saattamiseen
- Osaava tutkimuskumppani (tyypillisesti sukulainen, puoliso, lapsi tai kämppäkaveri) alku- ja interventiojälkeisiin testauksiin
- Edellisen lievän kognitiivisen häiriön (MCI) diagnoosin todiste osallistumisesta toiseen Kognitiivisen Ikääntymisen ja Muistin (CAM) tutkimuskeskuksen tutkimukseen, tai globaali Clinical Dementia Rating -asteikon (CDR) pistemäärä 0,5 ja kognitiivinen suorituskyky <26 Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) testissä
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava psyykkinen sairaus (skitsofrenia, hoidolle vastustuskykyinen mielialahäiriö, nykyinen päihderiippuvuusdiagnoosi tai vakava masennus ja/tai itsetuhoisuus) tai mikä tahansa historia kiihkeästä käyttäytymisestä ja/tai deliriumista
- Kuulon- tai näkövammat, jotka häiritsisivät standardoitua kognitiivista arviointia tai osallistumista tutkimusinterventioihin: esim. kyvyttömyys kuulla kuulokkeiden kautta (kuulokojeilla tai ilman), makuladegeneraatio tai muut merkittävät sairaudet, jotka aiheuttavat vakavan näkömenetyksen. Jos näkö on korjattu linssien avulla sopiville tasoille, osallistuja on kelvollinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyt kognitiivinen koulutus (5 viikkoa)
Osallistujat tässä ryhmässä osallistuvat lyhyeen, viisiviikkoiseen kognitiivisen harjoittelun versioon
|
bME-CCT-MCI on lyhennetty versio täydestä ME-CCT-MCI:stä, kahdeksasta viikosta viiteen viikkoon.
Se säilyttää kognitiivisen kompensaation ja tapojen oppimisen perusperiaatteet, ja viidennellä viikolla on tehostava yhteenvetotunti vahvistamaan säilyvyyttä.
Tiivistettyä materiaalia lukuun ottamatta istunnot ovat samat kuin täydessä ME-CCT-MCI:ssä.
|
|
Active Comparator: Kattava kognitiivinen harjoittelu (8 viikkoa)
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat kognitiivisen harjoittelun täyteen, kahdeksan viikon versioon
|
ME-CCT-MCI on julkisesti saatavilla oleva opas ihmisille, joilla on lievä kognitiivinen heikentymä (MCI), ja sen on osoitettu olevan tehokas kognitiivisen suorituskyvyn parantamisessa.
Kurssimateriaali perustuu Huckansin ja Twamleyn ym. (2018) kehittämään manuaaliseen protokollaan.
Opas sisältää lyhyitä motivaatiohaastattelutekniikoita ja moduuleja, jotka on suunniteltu tukemaan kognitiota vahvistavia käyttäytymismalleja, kuten fyysistä aktiivisuutta, oppimisen ja muistin tukemiseen tarkoitettuja strategioita, mindfulnessia sekä päiväsuunnittelijoiden ja kalentereiden käyttöä.
Se sisältää myös useiden taukojen käytön ja kotona tehtäviä harjoituksia.
Jokainen viikoittainen istunto suoritetaan 8–10 osallistujan ryhmissä, ja niitä johtavat koulutetut interventiojohtajat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, hoidon päättyminen (5 tai 8 viikkoa alkutilanteesta, enintään 7 tai 10 viikkoa alkutilanteesta) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (18 tai 21 viikkoa alkutilanteesta, enintään 20 tai 23 viikkoa alkutilanteesta)
|
Arvioitu Alzheimerin taudin elämänlaatuskaalalla (QOL-AD), jonka täyttävät osallistuja ja tutkimuskumppani, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua (vaihteluväli 13-52).
|
Alkutilanne, hoidon päättyminen (5 tai 8 viikkoa alkutilanteesta, enintään 7 tai 10 viikkoa alkutilanteesta) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (18 tai 21 viikkoa alkutilanteesta, enintään 20 tai 23 viikkoa alkutilanteesta)
|
|
Muutos subjektiivisessa kognitiossa
Aikaikkuna: Alkutilanne, hoidon päätyttyä (5 tai 8 viikkoa alkutilanteesta, enintään 7 tai 10 viikkoa alkutilanteesta) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (18 tai 21 viikkoa alkutilanteesta, enintään 20 tai 23 viikkoa alkutilanteesta)
|
Potilaan raportoiman tulosten mittausjärjestelmän (PROMIS) lyhyen muodon v2.0 Kognitiivinen toiminta 8a -kyselylomakkeen, itse raportoitua kognitiivista toimintaa mittaavan kyselylomakkeen, arvioimana, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa raportoitua kognitiota (alue 8–40).
|
Alkutilanne, hoidon päätyttyä (5 tai 8 viikkoa alkutilanteesta, enintään 7 tai 10 viikkoa alkutilanteesta) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (18 tai 21 viikkoa alkutilanteesta, enintään 20 tai 23 viikkoa alkutilanteesta)
|
|
Ahdistuksen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, hoidon päättyminen (5 tai 8 viikkoa alkutilanteen jälkeen, korkeintaan 7 tai 10 viikkoa alkutilanteen jälkeen) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (18 tai 21 viikkoa alkutilanteen jälkeen, korkeintaan 20 tai 23 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
|
Yleistetyn ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikolla arvioituna, joka on itsearviointikysely ahdistuneisuudesta, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa (vaihteluväli 0–21).
|
Alkutilanne, hoidon päättyminen (5 tai 8 viikkoa alkutilanteen jälkeen, korkeintaan 7 tai 10 viikkoa alkutilanteen jälkeen) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (18 tai 21 viikkoa alkutilanteen jälkeen, korkeintaan 20 tai 23 viikkoa alkutilanteen jälkeen)
|
|
Masennuksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon päätyttyä (5 tai 8 viikkoa perustasosta, enintään 7 tai 10 viikkoa perustasosta), ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (18 tai 21 viikkoa perustasosta, enintään 20 tai 23 viikkoa perustasosta)
|
Kuten arvioitiin Geriatric Depression Scale (GDS) -mittarilla, itseraportoitavalla depressiolomakkeella, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa depressiotasoa (arvoalue 0–15).
|
Perustaso, hoidon päätyttyä (5 tai 8 viikkoa perustasosta, enintään 7 tai 10 viikkoa perustasosta), ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (18 tai 21 viikkoa perustasosta, enintään 20 tai 23 viikkoa perustasosta)
|
|
Hoitajan kuormituksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon päättyminen (5 tai 8 viikkoa perustason jälkeen, enintään 7 tai 10 viikkoa perustason jälkeen) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (18 tai 21 viikkoa perustason jälkeen, enintään 20 tai 23 viikkoa perustason jälkeen)
|
Arviointi perustuu Zarit Burden Interview (ZBI) -kyselyyn, jonka täyttää tutkimuksen kumppani, ja jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa taakkaa (vaihteluväli 0–48).
|
Perustaso, hoidon päättyminen (5 tai 8 viikkoa perustason jälkeen, enintään 7 tai 10 viikkoa perustason jälkeen) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (18 tai 21 viikkoa perustason jälkeen, enintään 20 tai 23 viikkoa perustason jälkeen)
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon päätyttyä (5 tai 8 viikkoa perustasosta, enintään 7 tai 10 viikkoa perustasosta) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (18 tai 21 viikkoa perustasosta, enintään 20 tai 23 viikkoa perustasosta)
|
Kuten arvioinut National Alzheimer's Coordinating Center Uniform Data Set -versio 4 (NACC-UDSv4).
Tämä täydellinen neuropsykologinen arviointi koostuu neuropsykologisista testeistä, mukaan lukien: Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-BLIND, Craft Story 21, Benson Complex Figure, Number Span Test (eteen- ja taaksepäin), Category Fluency, Trail Making Test, Verbal Fluency: Phonemic Test, Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) ja Multilingual Naming Test (MINT).
Useimmissa näistä tehtävistä korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiota, paitsi Trail Making Testissä, jossa matalampi pistemäärä osoittaa nopeampaa aikaa (parempi kognitio).
|
Perustaso, hoidon päätyttyä (5 tai 8 viikkoa perustasosta, enintään 7 tai 10 viikkoa perustasosta) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (18 tai 21 viikkoa perustasosta, enintään 20 tai 23 viikkoa perustasosta)
|
|
Ilmoitetun päivittäisen toimintakyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon päättyminen (5 tai 8 viikkoa perustason jälkeen, korkeintaan 7 tai 10 viikkoa perustason jälkeen) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (18 tai 21 viikkoa perustason jälkeen, korkeintaan 20 tai 23 viikkoa perustason jälkeen)
|
Kuten arvioi National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) Functional Assessment Scale (FAS), jonka tutkimuskumppani täyttää, jossa alhaisempi pistemäärä osoittaa suurempaa itsenäisyyttä (vaihteluväli 0–30).
|
Perustaso, hoidon päättyminen (5 tai 8 viikkoa perustason jälkeen, korkeintaan 7 tai 10 viikkoa perustason jälkeen) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (18 tai 21 viikkoa perustason jälkeen, korkeintaan 20 tai 23 viikkoa perustason jälkeen)
|
|
Muutos objektiivisessa toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, hoidon päättyminen (5 tai 8 viikkoa perustason jälkeen, enintään 7 tai 10 viikkoa perustason jälkeen) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (18 tai 21 viikkoa perustason jälkeen, enintään 20 tai 23 viikkoa perustason jälkeen)
|
Internet-pohjaisen laskunmaksutehtävän arvioimana, toiminnallisen tilan objektiivisena mittarina, joka voidaan toteuttaa verkossa osallistujien kyvyn maksaa kuvitteellisia laskuja testinä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia puutteita (vaihteluväli 0-25). |
Perustaso, hoidon päättyminen (5 tai 8 viikkoa perustason jälkeen, enintään 7 tai 10 viikkoa perustason jälkeen) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (18 tai 21 viikkoa perustason jälkeen, enintään 20 tai 23 viikkoa perustason jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilölliset ominaisuudet, jotka ennustavat interventiosta saatavia kognitiivisia hyötyjä
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Arvioi koulutuksen, perustason kognitiivisten tulosten, perustason fyysisen aktiivisuuden ja unen sekä neurokuvantamisen (magneettikuvaus [MRI]) lieventävää vaikutusta siinä, että ne ennustavat suurempaa interventiohyötyä kognitioon.
|
Perusarvo
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon tyytyväisyys
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (18 tai 21 viikkoa perusmittauksen jälkeen, enintään 20 tai 23 viikkoa perusmittauksen jälkeen)
|
Kuten asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) avulla arvioitiin, jonka osallistuja ja tutkimuskumppani täyttivät, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä (vaihteluväli 8–32).
|
Hoidon päättyminen (18 tai 21 viikkoa perusmittauksen jälkeen, enintään 20 tai 23 viikkoa perusmittauksen jälkeen)
|
|
Tuntemus etäterveydenhuollosta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi/hallitse sitä, miten tutustuneisuus virtuaalisiin/etäterveydenhuollon muotoihin saattaa vaikuttaa hoidon tehokkuuteen, kuten arvioidaan National Center for Farmworker Healthin luomalla Potilaan Etäterveydenhuollon Valmiuden Arviointityökalulla. Pisteet vaihtelevat 0:sta 18:aan, missä 0 tarkoittaa vähäistä tutustuneisuutta etäterveydenhuoltoalustoihin ja 18 tarkoittaa hyvää tutustuneisuutta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cameron K Perrin, M.S., University of Florida
- Päätutkija: Joseph M Gullett, Ph.D., University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Huckans M, Hutson L, Twamley E, Jak A, Kaye J, Storzbach D. Efficacy of cognitive rehabilitation therapies for mild cognitive impairment (MCI) in older adults: working toward a theoretical model and evidence-based interventions. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):63-80. doi: 10.1007/s11065-013-9230-9. Epub 2013 Mar 8.
- Twamley EW, Jak AJ, Delis DC, Bondi MW, Lohr JB. Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Therapy (CogSMART) for veterans with traumatic brain injury: pilot randomized controlled trial. J Rehabil Res Dev. 2014;51(1):59-70. doi: 10.1682/JRRD.2013.01.0020.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Lindamer L, Almklov E, Pittman JOE, Shi S, Maye J, Jak A, Twamley E, Rabin B. Multi-method study of the implementation of Cognitive Symptom Management and Rehabilitation Training (CogSMART) in real-world settings. BMC Health Serv Res. 2022 Dec 17;22(1):1542. doi: 10.1186/s12913-022-08941-z.
- Juul S, Jakobsen JC, Jorgensen CK, Poulsen S, Sorensen P, Simonsen S. The difference between shorter- versus longer-term psychotherapy for adult mental health disorders: a systematic review with meta-analysis. BMC Psychiatry. 2023 Jun 16;23(1):438. doi: 10.1186/s12888-023-04895-6.
- Stypulkowski K, Anquillare E, Twamley EW, Thayer RE. Feasibility of a Telehealth Compensatory Cognitive Training Program for Older Adults with Mild Cognitive Impairment. Clin Gerontol. 2024 Jan-Dec;47(1):17-25. doi: 10.1080/07317115.2023.2213694. Epub 2023 May 17.
- Beekly DL, Ramos EM, Lee WW, Deitrich WD, Jacka ME, Wu J, Hubbard JL, Koepsell TD, Morris JC, Kukull WA; NIA Alzheimer's Disease Centers. The National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) database: the Uniform Data Set. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2007 Jul-Sep;21(3):249-58. doi: 10.1097/WAD.0b013e318142774e.
- Huang HC, Tseng YM, Chen YC, Chen PY, Chiu HY. Diagnostic accuracy of the Clinical Dementia Rating Scale for detecting mild cognitive impairment and dementia: A bivariate meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Feb;36(2):239-251. doi: 10.1002/gps.5436. Epub 2020 Oct 9.
- Lai JS, Wagner LI, Jacobsen PB, Cella D. Self-reported cognitive concerns and abilities: two sides of one coin? Psychooncology. 2014 Oct;23(10):1133-41. doi: 10.1002/pon.3522. Epub 2014 Apr 3.
- Gullett JM, Albizu A, Fang R, Loewenstein DA, Duara R, Rosselli M, Armstrong MJ, Rundek T, Hausman HK, Dekosky ST, Woods AJ, Cohen RA. Baseline Neuroimaging Predicts Decline to Dementia From Amnestic Mild Cognitive Impairment. Front Aging Neurosci. 2021 Dec 7;13:758298. doi: 10.3389/fnagi.2021.758298. eCollection 2021.
- Paggetti A, Druda Y, Sciancalepore F, Della Gatta F, Ancidoni A, Locuratolo N, Piscopo P, Vignatelli L, Sagliocca L, Guaita A, Secreto P, Stracciari A, Caffarra P, Vanacore N, Fabrizi E, Lacorte E; Italian Dementia Guideline Working Group. The efficacy of cognitive stimulation, cognitive training, and cognitive rehabilitation for people living with dementia: a systematic review and meta-analysis. Geroscience. 2025 Feb;47(1):409-444. doi: 10.1007/s11357-024-01400-z. Epub 2024 Nov 1.
- Luxton D, Thorpe N, Crane E, Warne M, Cornwall O, El-Dalil D, Matthews J, Rajkumar AP. Systematic review of the efficacy of pharmacological and non-pharmacological interventions for improving quality of life of people with dementia. Br J Psychiatry. 2026 Jan;228(1):55-67. doi: 10.1192/bjp.2025.11. Epub 2025 Apr 1.
- Gopi Y, Wilding E, Madan CR. Memory rehabilitation: restorative, specific knowledge acquisition, compensatory, and holistic approaches. Cogn Process. 2022 Nov;23(4):537-557. doi: 10.1007/s10339-022-01099-w. Epub 2022 Jul 5.
- Jak A. Cognitive Rehabilitation for Adults with a History of Traumatic Brain Injury. Neurol Clin. 2024 Nov;42(4):931-941. doi: 10.1016/j.ncl.2024.05.015. Epub 2024 Jun 15.
- Fox NC, Belder C, Ballard C, Kales HC, Mummery C, Caramelli P, Ciccarelli O, Frederiksen KS, Gomez-Isla T, Ismail Z, Paquet C, Petersen RC, Perneczky R, Robinson L, Sayin O, Frisoni GB. Treatment for Alzheimer's disease. Lancet. 2025 Sep 27;406(10510):1408-1423. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01329-7. Epub 2025 Sep 22.
- Majdi A, van Boekholdt L, Sadigh-Eteghad S, Mc Laughlin M. A systematic review and meta-analysis of transcranial direct-current stimulation effects on cognitive function in patients with Alzheimer's disease. Mol Psychiatry. 2022 Apr;27(4):2000-2009. doi: 10.1038/s41380-022-01444-7. Epub 2022 Feb 3.
- Heidebrink JL, Paulson HL. Lessons Learned from Approval of Aducanumab for Alzheimer's Disease. Annu Rev Med. 2024 Jan 29;75:99-111. doi: 10.1146/annurev-med-051022-043645.
- Olivares D, Deshpande VK, Shi Y, Lahiri DK, Greig NH, Rogers JT, Huang X. N-methyl D-aspartate (NMDA) receptor antagonists and memantine treatment for Alzheimer's disease, vascular dementia and Parkinson's disease. Curr Alzheimer Res. 2012 Jul;9(6):746-58. doi: 10.2174/156720512801322564.
- Danysz W, Parsons CG. The NMDA receptor antagonist memantine as a symptomatological and neuroprotective treatment for Alzheimer's disease: preclinical evidence. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Sep;18(Suppl 1):S23-32. doi: 10.1002/gps.938.
- Anand P, Singh B. A review on cholinesterase inhibitors for Alzheimer's disease. Arch Pharm Res. 2013 Apr;36(4):375-99. doi: 10.1007/s12272-013-0036-3. Epub 2013 Feb 24.
- Birks J. Cholinesterase inhibitors for Alzheimer's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;2006(1):CD005593. doi: 10.1002/14651858.CD005593.
- Campbell, L., Maye, J., Thomas, K., Pickell, D., Keller, A., Mahmood, Z., Sano, E., Austin, T., Zakrzewski, J., Silverman, I., Thomas, M., Jak, A., O'Neill, M., & Twamley, E. (2026, February 6). Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Older Veterans with Mild Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Trial. INS Philadelphia 2026: The 54th Annual Meeting.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202501616
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kognitiivisen arvioinnin tiedot anonymisoidaan ja tehdään julkisesti saatavilla tutkimuksen päätyttyä. Lupaa neurokuvantotietojen levittämiseen laajemmalle yleisölle ei ole myönnetty, joten niitä ei sisällytetä julkisesti saatavilla olevaan tietoaineistoon.
Tietosanasto tulee saataville kognitiivisen arvioinnin tietojen yhteydessä. Kompensatorisen harjoitusintervention käsikirja (Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Mild Cognitive Impairment) on jo julkisesti saatavilla, ja kaikki tässä tutkimuksessa tehdyt muutokset lyhyen version luomiseksi jaetaan myös.
Tulostietojen analysointiin luodut koodit (R, python tai MATLAB) puhdistetaan ymmärrettävyyttä varten ja jaetaan replikoinnin tukemiseksi.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .