内視鏡的粘膜下層剥離術におけるRDIモードの有効性と安全性 (RM-ESD)

従来の白色光内視鏡（WLE）は、深部血管や活動性出血部位を同定しようとする際にコントラストが不十分であるため制限があり、血液が溜まったり噴出したりして視野が妨げられると可視性がさらに低下し、止血効率が著しく低下します。 新しい画像強調内視鏡モダリティである赤色二色イメージング（RDI）は、最近、深部にある血管や出血点の可視化を改善し、止血時間を短縮し、全体的な手技効率を向上させる可能性があることが示されています。

後ろ向き研究では、内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）中の術中出血制御や粘膜下層面のより良好な描出をRDIが促進する可能性が示唆されていますが、多施設共同無作為化比較試験（RCT）からの高水準のエビデンスは不足しています。 これまでの研究では、en bloc切除率、手技時間、合併症率、術者の精神的負荷などの重要なエンドポイントに関して、WLEに対する優位性は実証されていません。

したがって、研究者らは、ESD中の全手技RDIと従来のWLEの有効性と安全性を体系的に比較するための多施設共同RCTを設計しました。

主要評価項目は、ESD中にRDIと従来の白色光内視鏡で達成された平均切除速度（mm²/分）です。

副次評価項目は、完全切除（R0）率、en bloc切除率、切除断端、術中出血エピソード数、術中出血量、術中止血時間、その他の術中有害事象、および術後有害事象です。