Efficacia e sicurezza della modalità RDI nella dissezione sottomucosa endoscopica (RM-ESD)

L'endoscopia convenzionale a luce bianca (WLE) è limitata da un contrasto insufficiente quando si tenta di identificare i vasi profondi e i siti di sanguinamento attivo; la visibilità diminuisce ulteriormente quando il sangue si accumula o gli schizzi oscurano il campo, con conseguente efficacia emostatica significativamente ridotta. L'imaging dicroico rosso (RDI), una nuova modalità endoscopica con immagini potenziate, ha recentemente dimostrato di migliorare la visualizzazione dei vasi profondi e dei punti di sanguinamento, ridurre il tempo di emostasi e potenzialmente aumentare l'efficienza complessiva della procedura.

Sebbene studi retrospettivi abbiano suggerito che l'RDI possa facilitare il controllo del sanguinamento intraoperatorio e una migliore delimitazione del piano sottomucoso durante la dissezione endoscopica sottomucosa (ESD), mancano evidenze di alto livello da studi multicentrici, randomizzati e controllati (RCT). Nessuno studio ha ancora dimostrato la superiorità rispetto alla WLE per quanto riguarda endpoint critici come la percentuale di resezione in blocco, il tempo della procedura, la percentuale di complicazioni e il carico mentale dell'operatore.

I ricercatori hanno quindi progettato uno studio RCT multicentrico per confrontare sistematicamente l'efficacia e la sicurezza dell'RDI per l'intera procedura con la WLE convenzionale durante l'ESD.

Il parametro di outcome primario è la velocità media di resezione (mm²/min) ottenuta con l'RDI rispetto all'endoscopia convenzionale a luce bianca durante l'ESD.

I parametri di outcome secondari sono: percentuale di resezione completa (R0), percentuale di resezione in blocco, margine di resezione, numero di episodi di sanguinamento intraprocedurali, perdita di sangue intraprocedurale, tempo di emostasi intraprocedurale, altri eventi avversi intraprocedurali ed eventi avversi post-procedurali.