내시경 점막하 박리술에서 RDI 모드의 효과 및 안전성 (RM-ESD)

기존의 백색광 내시경(WLE)은 깊은 혈관과 활동성 출혈 부위를 식별하려 할 때 충분하지 않은 대비로 인해 제한을 받습니다. 혈액이 고이거나 분출하여 시야를 가리면 가시성이 더욱 떨어져 지혈 효율이 현저히 낮아집니다. 새로운 영상 향상 내시경 방식인 적색 이색 영상(RDI)은 최근 깊이 있는 혈관과 출혈점의 시각화를 개선하고, 지혈 시간을 단축하며, 전반적인 시술 효율을 잠재적으로 높일 수 있음이 입증되었습니다.

후향적 연구 시리즈는 RDI가 내시경 점막하 박리술(ESD) 중 수술 중 출혈 조절과 점막하 평면의 더 나은 구획화를 용이하게 할 수 있음을 시사했지만, 다기관 무작위 대조 시험(RCT)의 높은 수준의 증거는 부족합니다. 아직까지 완전 절제율, 시술 시간, 합병증률, 시술자 정신적 작업 부하와 같은 중요한 종점에 대해 WLE보다 우월함을 입증한 연구는 없습니다.

따라서 연구자들은 ESD 중 전 과정 RDI와 기존 WLE의 효능과 안전성을 체계적으로 비교하기 위해 다기관 RCT를 설계했습니다.

주요 결과 변수는 ESD 중 RDI 대 기존 백색광 내시경으로 달성한 평균 절제 속도(mm²/min)입니다.

2차 결과 변수는 완전 절제(R0)율, 완전 절제율, 절제 변연, 시술 중 출혈 발생 횟수, 시술 중 출혈량, 시술 중 지혈 시간, 기타 시술 중 이상 반응 및 시술 후 이상 반응입니다.