Az RDI mód hatékonysága és biztonságossága endoszkópos submukózis diszekcióban (RM-ESD)

A hagyományos fehérfényes endoszkópia (WLE) nem nyújt elegendő kontrasztot a mélyen fekvő erek és az aktív vérzések helyének azonosításakor; a láthatóság tovább csökken, amikor a vér összegyűlik vagy fröccsen, és eltakarja a látómezőt, ami jelentősen alacsonyabb hemostatikus hatékonysághoz vezet. A vörös dichromatikus képalkotás (RDI), egy új, képfokozó endoszkópos módszer, nemrégiben bizonyult hatékonynak a mélyen fekvő erek és a vérzési pontok jobb megjelenítésében, a hemostasis idő lerövidítésében és potenciálisan az általános eljárási hatékonyság növelésében.

Bár retrospektív sorozatok utaltak arra, hogy az RDI elősegítheti az intraoperatív vérzéskontrollt és jobb meghatározást a submucozális síknak az endoszkópos submucozalis diszekció (ESD) során, hiányzik a magas szintű bizonyíték multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálatokból (RCT). Eddig egyetlen tanulmány sem mutatta ki a WLE fölényét olyan kritikus végpontok tekintetében, mint az en-bloc reszekciós ráta, az eljárási idő, a szövődményráta és a kezelő mentális terhelése.

A kutatók ezért egy multicentrikus RCT-t terveztek annak szisztematikus összehasonlítására, hogy az RDI teljes eljárás során mennyire hatékony és biztonságos a hagyományos WLE-hez képest ESD során.

A primer eredménymutató az RDI és a hagyományos fehérfényes endoszkópia által elért átlagos reszekciós sebesség (mm²/perc) ESD során.

A szekunder eredménymutatók a következők: teljes reszekciós (R0) ráta, en-bloc reszekciós ráta, reszekciós szegély, az intraprocedurális vérzéses epizódok száma, intraprocedurális vérveszteség, intraprocedurális hemostasis idő, egyéb intraprocedurális mellékhatások és posztprocedurális mellékhatások.