Эффективность и безопасность режима RDI при эндоскопической диссекции подслизистой оболочки (RM-ESD)

Обычная эндоскопия в белом свете (WLE) сталкивается с недостаточной контрастностью при попытке идентифицировать глубокие сосуды и активные источники кровотечения; видимость дополнительно ухудшается, когда скопления или фонтанирующая кровь закрывают поле зрения, что приводит к значительному снижению гемостатической эффективности. Красно-дихроматическая визуализация (RDI), новая модальность улучшенной эндоскопической визуализации, недавно продемонстрировала улучшение визуализации глубоко расположенных сосудов и точек кровотечения, сокращение времени гемостаза и потенциальное повышение общей эффективности процедуры.

Хотя ретроспективные серии исследований позволяют предположить, что RDI может облегчать интраоперационный контроль кровотечения и лучшее определение подслизистого слоя во время эндоскопической диссекции подслизистой оболочки (ESD), отсутствуют убедительные доказательства из многоцентровых рандомизированных контролируемых исследований (РКИ). Ни одно исследование еще не продемонстрировало превосходства над WLE в отношении критических конечных точек, таких как скорость одномоментной резекции, время процедуры, частота осложнений и умственная нагрузка на оператора.

Поэтому исследователи разработали многоцентровое РКИ для систематического сравнения эффективности и безопасности полной процедуры с использованием RDI с обычной WLE во время ESD.

Основной параметр результата — средняя скорость резекции (мм²/мин), достигнутая с RDI по сравнению с обычной эндоскопией в белом свете во время ESD.

Вторичные параметры результата: частота полной резекции (R0), частота одномоментной резекции, край резекции, количество эпизодов интрапроцедурного кровотечения, интрапроцедурная кровопотеря, время интрапроцедурного гемостаза, другие интрапроцедурные нежелательные явления и послепроцедурные нежелательные явления.