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急性肺炎を有するダウン症候群小児における免疫プロファイルと呼吸パラメータ:介入前分析

2026年1月16日 更新者:Mona Mohamed Abdelkhalek、Badr University

ダウン症候群の急性肺炎患児における免疫プロファイルと呼吸パラメータの関係:介入前分析

ベースライン血清IgG、IgA、IgM(ネフェロメトリー)、総白血球数(自動分析装置)、RR(手動計数)、およびSaO2(パルスオキシメトリー)を測定した。 免疫学的変数と呼吸器変数、および年齢との関係を評価するために、ピアソンまたはスピアマン相関を使用した。

調査の概要

詳細な説明

記述的横断研究は、より大規模な試験における介入前の登録者であるダウン症候群(DS)と急性肺炎を有する40名の小児のベースラインデータを分析した。 ベースライン血清IgG、IgA、IgM(ネフェロメトリー)、総白血球数(自動分析装置)、呼吸数(手動計測)、および経皮的酸素飽和度(パルスオキシメトリー)を測定した。 免疫学的変数と呼吸器変数、および年齢との関連性を評価するために、ピアソンまたはスピアマンの相関分析を用いた。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
  • 電話番号:002021024056108
  • メール:3m.sons@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Badr University
        • コンタクト:
          • Mona Abdelkhalek, Phd
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • コンタクト:
          • Mona Abdelkhalek, assistance prof
          • 電話番号:002021024056108
          • メール:3m.sons@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

データ収集は、キング・アブドゥルアズィーズ大学病院の小児科入院病棟で行われました。

説明

対象基準:

  • ダウン症候群で急性気管支肺炎を併発していること
  • 十分な認知能力を有すること

除外基準:

  • 重度の先天性心疾患
  • 原発性免疫不全症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清 IgG、IgA、IgM
時間枠:登録時および介入前のベースラインデータが収集されました
免疫グロブリン:自動ネフェロメーターを用いて血清からIgG(mg/dl)、IgA(mg/dl)、IgM(mg/dl)の濃度を測定した
登録時および介入前のベースラインデータが収集されました
呼吸数
時間枠:登録時および介入前のベースラインデータが収集されました
呼吸数(回/分)は、胸壁の動きを直接観察し、1分間完全に数えることによって決定されました
登録時および介入前のベースラインデータが収集されました
動脈血酸素飽和度 (SaO2)
時間枠:登録時およびいかなる介入の前にも、ベースラインデータが収集されました
末梢酸素飽和度(%)は、パルスオキシメトリーにより非侵襲的に測定されました
登録時およびいかなる介入の前にも、ベースラインデータが収集されました
白血球数
時間枠:登録時およびいかなる介入前にもベースラインデータが収集されました
全血サンプルからADVIA 120自動血液分析装置を用いて総白血球数(千個/mm³)を測定した
登録時およびいかなる介入前にもベースラインデータが収集されました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月1日

一次修了 (推定)

2026年1月30日

研究の完了 (推定)

2026年1月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月16日

最初の投稿 (実際)

2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月16日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究者は、個々の参加者のデータを共有するかどうかについてまだ決定していません。 今後の決定は、機関の方針、倫理的考慮事項、および適用されるデータ保護規制に依存します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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