- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07366593
Immunprofil og respirasjonsparametre hos barn med Downs syndrom med akutt lungebetennelse: Pre-intervensjonsanalyse
16. januar 2026 oppdatert av: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Forholdet mellom immunprofil og respiratoriske parametre hos barn med Downs syndrom og akutt lungebetennelse: Pre-intervensjonsanalyse
Baseline serum IgG, IgA, IgM (nephelometri), totalt antall hvite blodceller (automatisert analysator), RR (manuell telling) og SaO2 (pulsoximetri) ble målt.
Pearson eller Spearman korrelasjoner ble brukt for å vurdere forhold mellom immune og respiratoriske variabler, og med alder
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
En beskrivende, tverrsnittsstudie analyserte utgangsdata fra 40 barn med DS og akutt lungebetennelse som ble inkludert før intervensjon i en større studie.
Utgangsnivåer for serum IgG, IgA, IgM (nephelometri), totalt hvitt blodlegemer (automatisert analysator), respirasjonsfrekvens (manuell telling) og oksygenmetning (pulsoksymetri) ble målt.
Pearsons eller Spearmans korrelasjoner ble brukt til å vurdere sammenhenger mellom immunologiske og respiratoriske variabler, og med alder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-post: 3m.sons@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-post: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Badr University
-
Ta kontakt med:
- Mona Abdelkhalek, Phd
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Ta kontakt med:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-post: 3m.sons@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Datainnsamlingen skjedde på den inneliggende barneavdelingen ved King Abdulaziz University Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Downs syndrom med akutt bronkopneumoni
- tilstrekkelig kognitiv evne
Eksklusjonskriterier:
- alvorlige medfødte hjertedefekter
- primære immunsvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum IgG, IgA, IgM
Tidsramme: Ved opptak og før noen intervensjon ble utgangsdata samlet inn
|
Immunoglobuliner: Konsentrasjoner av IgG(mg/dl), IgA(mg/dl) og IgM(mg/dl) ble bestemt fra serum ved hjelp av en automatisk nefelometer
|
Ved opptak og før noen intervensjon ble utgangsdata samlet inn
|
|
Pustefrekvens
Tidsramme: Ved inkludering og før noen intervensjon ble utgangsdata innhentet
|
Respirasjonsfrekvens (pust/minutt) ble bestemt ved direkte observasjon og telling av brystveggbevegelser over ett helt minutt
|
Ved inkludering og før noen intervensjon ble utgangsdata innhentet
|
|
Arteriell oksygenmetning (SaO₂)
Tidsramme: Ved opptak og før enhver intervensjon ble baseline-data samlet inn
|
Perifer oksygenmetning (%) ble målt ikke-invasivt via pulsoksymetri
|
Ved opptak og før enhver intervensjon ble baseline-data samlet inn
|
|
Hvite blodceller telling
Tidsramme: Ved inkludering og før noen intervensjon ble baseline-data samlet inn
|
Totalt antall hvite blodceller (tusen/mm³) ble målt fra en helblodsprøve ved hjelp av en ADVIA 120 automatisk hematologianalyseapparat
|
Ved inkludering og før noen intervensjon ble baseline-data samlet inn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Lungesykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Abnormiteter, flere
- Intellektuell funksjonshemming
- Kromosomforstyrrelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Lungebetennelse
- Downs syndrom
Andre studie-ID-numre
- Down Syndrome Children
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Forskerne har ennå ikke avgjort om individuelle deltakerdata vil bli delt.
Enhver fremtidig beslutning vil avhenge av institusjonelle retningslinjer, etiske vurderinger og gjeldende personvernregelverk.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .