- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07366593
Immunprofil og respiratoriske parametre hos børn med Downs syndrom med akut lungebetændelse: Præ-interventionsanalyse
16. januar 2026 opdateret af: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Sammenhængen mellem immunprofil og respiratoriske parametre hos børn med Downs syndrom med akut lungebetændelse: Analyse før intervention
Baseline serum IgG, IgA, IgM (nephelometri), totalt WBC-tal (automatiseret analysator), RR (manuel optælling) og SaO2 (pulsoksymetri) blev målt.
Pearson eller Spearman korrelationer blev anvendt til at vurdere sammenhænge mellem immun- og respiratoriske variable og med alder
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En beskrivende, tværsnitsundersøgelse analyserede baseline-data fra 40 børn med DS og akut lungebetændelse indskrevet før intervention i en større forsøgsrække.
Baseline-serum IgG, IgA, IgM (nephelometri), totalt antal hvide blodlegemer (automatiseret analysator), respirationsfrekvens (manuel optælling) og iltmætning (pulsoximetri) blev målt.
Pearson- eller Spearman-korrelationer blev anvendt til at vurdere sammenhænge mellem immunologiske og respiratoriske variable samt med alder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-mail: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Badr university
-
Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, Phd
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dataindsamlingen fandt sted på den indlagte børneafdeling på King Abdulaziz University Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Down Syndrom med akut bronkopneumoni
- tilstrækkelig kognitiv evne
Eksklusionskriterier:
- svære medfødte hjertedefekter
- primære immundefekter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum IgG, IgA, IgM
Tidsramme: Ved tilmelding og før enhver intervention blev baseline-data indsamlet
|
Immunoglobuliner: Koncentrationer af IgG(mg/dl), IgA,(mg/dl) og IgM (mg/dl) blev bestemt fra serum ved hjælp af en automatisk nephelometer
|
Ved tilmelding og før enhver intervention blev baseline-data indsamlet
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Ved indskrivning og før enhver intervention blev baseline-data indsamlet
|
Respirationsfrekvensen (åndedræt pr. minut) blev bestemt ved direkte observation og optælling af brystvægsbevægelser over et helt minut
|
Ved indskrivning og før enhver intervention blev baseline-data indsamlet
|
|
Arteriel Iltmætningsgrad (SaO2)
Tidsramme: Ved tilmelding og før enhver intervention blev baseline-data indsamlet
|
Perifer iltmætning (%) blev målt ikke-invasivt via pulsoximetri
|
Ved tilmelding og før enhver intervention blev baseline-data indsamlet
|
|
Hvid blodlegeme tælling
Tidsramme: Ved tilmelding og før enhver intervention blev baseline-data indsamlet
|
Total WBC-tælling (tusind/mm³) blev målt fra en fuldblodsprøve ved hjælp af en ADVIA 120 automatisk hematologianalyseapparat
|
Ved tilmelding og før enhver intervention blev baseline-data indsamlet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Lungesygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Intellektuel handicap
- Kromosomlidelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Lungebetændelse
- Downs syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- Down Syndrome Children
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Undersøgerne har endnu ikke fastlagt, om individuelle deltagerdata vil blive delt.
Enhver fremtidig beslutning vil afhænge af institutionelle politikker, etiske overvejelser og gældende databeskyttelsesregler.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Downs syndrom
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPSAktiv, ikke rekrutterendeVægtløshed | Simuleret mikrotyngdekraft af Head Down Tilt SengelænFrankrig
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKromosomale abnormiteter | Translocation Down Syndrome
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalUkendtNeoadjuverende terapi | Lokalt avanceret endetarmskræft | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater