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Immunprofil und respiratorische Parameter bei Kindern mit Down-Syndrom und akuter Pneumonie: Prä-Interventions-Analyse

16. Januar 2026 aktualisiert von: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Beziehung zwischen Immunprofil und respiratorischen Parametern bei Kindern mit Down-Syndrom und akuter Pneumonie: Präinterventionsanalyse

Die Ausgangswerte für Serum-IgG, IgA, IgM (Nephelometrie), die Gesamtleukozytenzahl (automatisierter Analysator), die Atemfrequenz (manuelle Zählung) und die Sauerstoffsättigung (Pulsoximetrie) wurden gemessen. Pearson- oder Spearman-Korrelationen wurden verwendet, um Zusammenhänge zwischen immunologischen und respiratorischen Variablen sowie mit dem Alter zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die deskriptive, querschnittliche Studie analysierte Baseline-Daten von 40 Kindern mit DS und akuter Pneumonie, die vor der Intervention in einer größeren Studie eingeschlossen wurden. Baseline-Serum-IgG, IgA, IgM (Nephelometrie), Gesamtleukozytenzahl (automatisierter Analysator), Atemfrequenz (manuelle Zählung) und SaO2 (Pulsoximetrie) wurden gemessen. Pearson- oder Spearman-Korrelationen wurden verwendet, um Beziehungen zwischen immunologischen und respiratorischen Variablen sowie mit dem Alter zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
  • Telefonnummer: 002021024056108
  • E-Mail: 3m.sons@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Badr university
        • Kontakt:
          • Mona Abdelkhalek, Phd
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Kontakt:
          • Mona Abdelkhalek, assistance prof
          • Telefonnummer: 002021024056108
          • E-Mail: 3m.sons@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Datenerhebung erfolgte auf der stationären Kinderstation des King Abdulaziz University Hospital.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Down-Syndrom mit akuter Bronchopneumonie
  • ausreichende kognitive Fähigkeit

Ausschlusskriterien:

  • schwere angeborene Herzfehler
  • primäre Immundefekte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-IgG, IgA, IgM
Zeitfenster: Nach der Einschreibung und vor jeglicher Intervention wurden Basislinien-Daten erhoben
Immunglobuline: Die Konzentrationen von IgG (mg/dl), IgA (mg/dl) und IgM (mg/dl) wurden aus Serum mit einem automatisierten Nephelometer bestimmt
Nach der Einschreibung und vor jeglicher Intervention wurden Basislinien-Daten erhoben
Atemfrequenz
Zeitfenster: Nach der Einschreibung und vor jeglicher Intervention wurden Basislinien-Daten erhoben
Die Atemfrequenz (Atemzüge/Minute) wurde durch direkte Beobachtung und Zählung der Brustwandbewegungen über eine volle Minute bestimmt
Nach der Einschreibung und vor jeglicher Intervention wurden Basislinien-Daten erhoben
Arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und vor jeder Intervention wurden Basisdaten erhoben
Die periphere Sauerstoffsättigung (%) wurde nicht-invasiv mittels Pulsoxymetrie gemessen
Bei der Einschreibung und vor jeder Intervention wurden Basisdaten erhoben
Leukozytenzahl
Zeitfenster: Nach der Einschreibung und vor jeglicher Intervention wurden Basislinien-Daten erhoben
Die Gesamtleukozytenzahl (Tausende/mm³) wurde aus einer Vollblutprobe mit einem ADVIA 120 automatisierten Hämatologieanalysator gemessen
Nach der Einschreibung und vor jeglicher Intervention wurden Basislinien-Daten erhoben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Untersucher haben noch nicht festgelegt, ob individuelle Teilnehmerdaten geteilt werden. Jede zukünftige Entscheidung hängt von institutionellen Richtlinien, ethischen Erwägungen und anwendbaren Datenschutzbestimmungen ab.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Down-Syndrom

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