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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07366593
Immunprofil und respiratorische Parameter bei Kindern mit Down-Syndrom und akuter Pneumonie: Prä-Interventions-Analyse
16. Januar 2026 aktualisiert von: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Beziehung zwischen Immunprofil und respiratorischen Parametern bei Kindern mit Down-Syndrom und akuter Pneumonie: Präinterventionsanalyse
Die Ausgangswerte für Serum-IgG, IgA, IgM (Nephelometrie), die Gesamtleukozytenzahl (automatisierter Analysator), die Atemfrequenz (manuelle Zählung) und die Sauerstoffsättigung (Pulsoximetrie) wurden gemessen.
Pearson- oder Spearman-Korrelationen wurden verwendet, um Zusammenhänge zwischen immunologischen und respiratorischen Variablen sowie mit dem Alter zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die deskriptive, querschnittliche Studie analysierte Baseline-Daten von 40 Kindern mit DS und akuter Pneumonie, die vor der Intervention in einer größeren Studie eingeschlossen wurden.
Baseline-Serum-IgG, IgA, IgM (Nephelometrie), Gesamtleukozytenzahl (automatisierter Analysator), Atemfrequenz (manuelle Zählung) und SaO2 (Pulsoximetrie) wurden gemessen.
Pearson- oder Spearman-Korrelationen wurden verwendet, um Beziehungen zwischen immunologischen und respiratorischen Variablen sowie mit dem Alter zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-Mail: 3m.sons@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-Mail: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Badr university
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Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, Phd
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Mona Mohamed Abdelkhalek
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Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-Mail: 3m.sons@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Datenerhebung erfolgte auf der stationären Kinderstation des King Abdulaziz University Hospital.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Down-Syndrom mit akuter Bronchopneumonie
- ausreichende kognitive Fähigkeit
Ausschlusskriterien:
- schwere angeborene Herzfehler
- primäre Immundefekte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum-IgG, IgA, IgM
Zeitfenster: Nach der Einschreibung und vor jeglicher Intervention wurden Basislinien-Daten erhoben
|
Immunglobuline: Die Konzentrationen von IgG (mg/dl), IgA (mg/dl) und IgM (mg/dl) wurden aus Serum mit einem automatisierten Nephelometer bestimmt
|
Nach der Einschreibung und vor jeglicher Intervention wurden Basislinien-Daten erhoben
|
|
Atemfrequenz
Zeitfenster: Nach der Einschreibung und vor jeglicher Intervention wurden Basislinien-Daten erhoben
|
Die Atemfrequenz (Atemzüge/Minute) wurde durch direkte Beobachtung und Zählung der Brustwandbewegungen über eine volle Minute bestimmt
|
Nach der Einschreibung und vor jeglicher Intervention wurden Basislinien-Daten erhoben
|
|
Arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und vor jeder Intervention wurden Basisdaten erhoben
|
Die periphere Sauerstoffsättigung (%) wurde nicht-invasiv mittels Pulsoxymetrie gemessen
|
Bei der Einschreibung und vor jeder Intervention wurden Basisdaten erhoben
|
|
Leukozytenzahl
Zeitfenster: Nach der Einschreibung und vor jeglicher Intervention wurden Basislinien-Daten erhoben
|
Die Gesamtleukozytenzahl (Tausende/mm³) wurde aus einer Vollblutprobe mit einem ADVIA 120 automatisierten Hämatologieanalysator gemessen
|
Nach der Einschreibung und vor jeglicher Intervention wurden Basislinien-Daten erhoben
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Lungenkrankheit
- Angeborene Anomalien
- Anomalien, mehrere
- Beschränkter Intellekt
- Chromosomenstörungen
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Lungenentzündung
- Down-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- Down Syndrome Children
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Untersucher haben noch nicht festgelegt, ob individuelle Teilnehmerdaten geteilt werden.
Jede zukünftige Entscheidung hängt von institutionellen Richtlinien, ethischen Erwägungen und anwendbaren Datenschutzbestimmungen ab.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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