Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунный профиль и респираторные параметры у детей с синдромом Дауна при острой пневмонии: анализ до вмешательства

16 января 2026 г. обновлено: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Связь между иммунным профилем и респираторными параметрами у детей с синдромом Дауна при острой пневмонии: анализ до вмешательства

Были измерены исходные уровни IgG, IgA, IgM в сыворотке (нефелометрия), общее количество лейкоцитов (автоматический анализатор), частота дыхания (ручной подсчет) и сатурация кислорода (пульсоксиметрия). Для оценки взаимосвязей между иммунными и респираторными показателями, а также с возрастом использовались корреляции Пирсона или Спирмена.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом описательном перекрестном исследовании анализировались исходные данные 40 детей с синдромом Дауна (СД) и острой пневмонией, включенных в более крупное исследование до вмешательства. Измерялись исходные уровни сывороточных IgG, IgA, IgM (нефелометрия), общее количество лейкоцитов (автоматический анализатор), частота дыхания (ручной подсчет) и сатурация кислорода (пульсоксиметрия). Для оценки взаимосвязей между иммунными и респираторными показателями, а также с возрастом использовались корреляции Пирсона или Спирмена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
  • Номер телефона: 002021024056108
  • Электронная почта: 3m.sons@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
  • Номер телефона: 002021024056108
  • Электронная почта: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Badr University
        • Контакт:
          • Mona Abdelkhalek, Phd
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Контакт:
          • Mona Abdelkhalek, assistance prof
          • Номер телефона: 002021024056108
          • Электронная почта: 3m.sons@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сбор данных проводился в стационарном педиатрическом отделении Университетской больницы имени короля Абдулазиза.

Описание

Критерии включения:

  • Синдром Дауна с острой бронхопневмонией
  • достаточные когнитивные способности

Критерии исключения:

  • тяжелые врожденные пороки сердца
  • первичные иммунодефициты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сывороточный IgG, IgA, IgM
Временное ограничение: После включения в исследование и до начала любого вмешательства были собраны исходные данные
Иммуноглобулины: Концентрации IgG (мг/дл), IgA (мг/дл) и IgM (мг/дл) определялись в сыворотке с использованием автоматического нефелометра
После включения в исследование и до начала любого вмешательства были собраны исходные данные
Частота дыхания
Временное ограничение: При зачислении и до любого вмешательства были собраны исходные данные
Частота дыхания (дыхательных движений/минуту) определялась путем прямого наблюдения и подсчета движений грудной стенки в течение одной полной минуты
При зачислении и до любого вмешательства были собраны исходные данные
Артериальная сатурация кислорода (SaO2)
Временное ограничение: После включения в исследование и до любого вмешательства были собраны исходные данные
Периферическая сатурация кислорода (%) измерялась неинвазивно с помощью пульсоксиметрии
После включения в исследование и до любого вмешательства были собраны исходные данные
Количество лейкоцитов
Временное ограничение: После включения в исследование и до начала любого вмешательства были собраны исходные данные
Общее количество лейкоцитов (тысяч/мм³) измеряли в образце цельной крови с использованием автоматического гематологического анализатора ADVIA 120
После включения в исследование и до начала любого вмешательства были собраны исходные данные

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Исследователи еще не определили, будут ли общими данные отдельных участников. Любое будущее решение будет зависеть от институциональных политик, этических соображений и применимых нормативных актов о защите данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться