- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07366593
Profilo Immunologico e Parametri Respiratori nei Bambini con Sindrome di Down Affetti da Polmonite Acuta: Analisi Pre-Intervento
16 gennaio 2026 aggiornato da: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Relazione tra Profilo Immunitario e Parametri Respiratori in Bambini con Sindrome di Down Affetti da Polmonite Acuta: Analisi Pre-Intervento
Sono stati misurati i livelli basali di IgG, IgA, IgM sieriche (nefelometria), la conta totale dei globuli bianchi (analizzatore automatico), la FR (conta manuale) e la SaO2 (pulsossimetria).
Sono state utilizzate correlazioni di Pearson o Spearman per valutare le relazioni tra le variabili immunitarie e respiratorie, e con l'età.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio descrittivo e trasversale ha analizzato i dati basali di 40 bambini con DS e polmonite acuta arruolati prima dell'intervento in un trial più ampio.
Sono stati misurati i livelli sierici basali di IgG, IgA, IgM (nefelometria), la conta totale dei globuli bianchi (analizzatore automatico), la frequenza respiratoria (conteggio manuale) e la SaO2 (pulsossimetria).
Le correlazioni di Pearson o Spearman sono state utilizzate per valutare le relazioni tra le variabili immunitarie e respiratorie, e con l'età.
Sono stati misurati i livelli sierici basali di IgG, IgA, IgM (nefelometria), la conta totale dei globuli bianchi (analizzatore automatico), la frequenza respiratoria (conteggio manuale) e la SaO2 (pulsossimetria).
Le correlazioni di Pearson o Spearman sono state utilizzate per valutare le relazioni tra le variabili immunitarie e respiratorie, e con l'età.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Numero di telefono: 002021024056108
- Email: 3m.sons@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Numero di telefono: 002021024056108
- Email: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Badr university
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Contatto:
- Mona Abdelkhalek, Phd
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Mona Mohamed Abdelkhalek
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Contatto:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Numero di telefono: 002021024056108
- Email: 3m.sons@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La raccolta dei dati è avvenuta nel reparto pediatrico per pazienti ricoverati dell'Ospedale Universitario King Abdulaziz.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sindrome di Down con bronchopolmonite acuta
- capacità cognitiva sufficiente
Criteri di esclusione:
- difetti cardiaci congeniti gravi
- immunodeficienze primarie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
siero IgG, IgA, IgM
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e prima di qualsiasi intervento sono stati raccolti i dati basali
|
Immunoglobuline: Le concentrazioni di IgG(mg/dl), IgA(mg/dl) e IgM (mg/dl) sono state determinate dal siero utilizzando un nefelometro automatizzato
|
Al momento dell'arruolamento e prima di qualsiasi intervento sono stati raccolti i dati basali
|
|
Frequenza Respiratoria
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e prima di qualsiasi intervento, sono stati raccolti i dati basali
|
La frequenza respiratoria (atti respiratori/minuto) è stata determinata mediante osservazione diretta e conteggio dei movimenti della parete toracica per un minuto intero
|
Al momento dell'arruolamento e prima di qualsiasi intervento, sono stati raccolti i dati basali
|
|
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e prima di qualsiasi intervento, sono stati raccolti i dati di base
|
La saturazione periferica di ossigeno (%) è stata misurata in modo non invasivo tramite pulsossimetria
|
Al momento dell'arruolamento e prima di qualsiasi intervento, sono stati raccolti i dati di base
|
|
Conteggio dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e prima di qualsiasi intervento, sono stati raccolti i dati basali
|
La conta totale dei leucociti (migliaia/mm³) è stata misurata da un campione di sangue intero utilizzando un analizzatore ematologico automatizzato ADVIA 120
|
Al momento dell'arruolamento e prima di qualsiasi intervento, sono stati raccolti i dati basali
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie genetiche, congenite
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie polmonari
- Anomalie congenite
- Anomalie multiple
- Disabilità intellettuale
- Disturbi cromosomici
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Polmonite
- Sindrome di Down
Altri numeri di identificazione dello studio
- Down Syndrome Children
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I ricercatori non hanno ancora stabilito se i dati dei singoli partecipanti verranno condivisi.
Qualsiasi decisione futura dipenderà dalle politiche istituzionali, dalle considerazioni etiche e dalle normative applicabili in materia di protezione dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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