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Profilo Immunologico e Parametri Respiratori nei Bambini con Sindrome di Down Affetti da Polmonite Acuta: Analisi Pre-Intervento

16 gennaio 2026 aggiornato da: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Relazione tra Profilo Immunitario e Parametri Respiratori in Bambini con Sindrome di Down Affetti da Polmonite Acuta: Analisi Pre-Intervento

Sono stati misurati i livelli basali di IgG, IgA, IgM sieriche (nefelometria), la conta totale dei globuli bianchi (analizzatore automatico), la FR (conta manuale) e la SaO2 (pulsossimetria). Sono state utilizzate correlazioni di Pearson o Spearman per valutare le relazioni tra le variabili immunitarie e respiratorie, e con l'età.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Uno studio descrittivo e trasversale ha analizzato i dati basali di 40 bambini con DS e polmonite acuta arruolati prima dell'intervento in un trial più ampio.
Sono stati misurati i livelli sierici basali di IgG, IgA, IgM (nefelometria), la conta totale dei globuli bianchi (analizzatore automatico), la frequenza respiratoria (conteggio manuale) e la SaO2 (pulsossimetria).
Le correlazioni di Pearson o Spearman sono state utilizzate per valutare le relazioni tra le variabili immunitarie e respiratorie, e con l'età.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
  • Numero di telefono: 002021024056108
  • Email: 3m.sons@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Badr university
        • Contatto:
          • Mona Abdelkhalek, Phd
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Contatto:
          • Mona Abdelkhalek, assistance prof
          • Numero di telefono: 002021024056108
          • Email: 3m.sons@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La raccolta dei dati è avvenuta nel reparto pediatrico per pazienti ricoverati dell'Ospedale Universitario King Abdulaziz.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sindrome di Down con bronchopolmonite acuta
  • capacità cognitiva sufficiente

Criteri di esclusione:

  • difetti cardiaci congeniti gravi
  • immunodeficienze primarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
siero IgG, IgA, IgM
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e prima di qualsiasi intervento sono stati raccolti i dati basali
Immunoglobuline: Le concentrazioni di IgG(mg/dl), IgA(mg/dl) e IgM (mg/dl) sono state determinate dal siero utilizzando un nefelometro automatizzato
Al momento dell'arruolamento e prima di qualsiasi intervento sono stati raccolti i dati basali
Frequenza Respiratoria
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e prima di qualsiasi intervento, sono stati raccolti i dati basali
La frequenza respiratoria (atti respiratori/minuto) è stata determinata mediante osservazione diretta e conteggio dei movimenti della parete toracica per un minuto intero
Al momento dell'arruolamento e prima di qualsiasi intervento, sono stati raccolti i dati basali
Saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e prima di qualsiasi intervento, sono stati raccolti i dati di base
La saturazione periferica di ossigeno (%) è stata misurata in modo non invasivo tramite pulsossimetria
Al momento dell'arruolamento e prima di qualsiasi intervento, sono stati raccolti i dati di base
Conteggio dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e prima di qualsiasi intervento, sono stati raccolti i dati basali
La conta totale dei leucociti (migliaia/mm³) è stata misurata da un campione di sangue intero utilizzando un analizzatore ematologico automatizzato ADVIA 120
Al momento dell'arruolamento e prima di qualsiasi intervento, sono stati raccolti i dati basali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori non hanno ancora stabilito se i dati dei singoli partecipanti verranno condivisi. Qualsiasi decisione futura dipenderà dalle politiche istituzionali, dalle considerazioni etiche e dalle normative applicabili in materia di protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Down

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