- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07366593
Immuntillstånd och respiratoriska parametrar hos barn med Downs syndrom med akut pneumoni: Pre-interventionsanalys
16 januari 2026 uppdaterad av: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Samband mellan immunprofil och respiratoriska parametrar hos barn med Downs syndrom som har akut pneumoni: Preinterventionsanalys
Basala nivåer av serum-IgG, IgA, IgM (nephelometri), totalt antal vita blodkroppar (automatisk analysator), andningsfrekvens (manuell räkning) och SaO2 (pulsoximetri) mättes.
Pearson- eller Spearman-korrelationer användes för att bedöma samband mellan immunologiska och respiratoriska variabler, samt med ålder.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En deskriptiv, tvärsnittsstudie analyserade baslinjedata från 40 barn med DS och akut pneumoni som inkluderats före intervention i en större studie.
Baseline-serum IgG, IgA, IgM (nephelometri), totalt WBC-antal (automatiserad analysator), RR (manuell räkning) och SaO2 (pulsoximetri) mättes.
Pearson- eller Spearman-korrelationer användes för att bedöma samband mellan immuna och respiratoriska variabler, och med ålder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-post: 3m.sons@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-post: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Badr University
-
Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, Phd
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-post: 3m.sons@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Datainsamlingen ägde rum på den pediatriska vårdavdelningen för inlagda patienter på King Abdulaziz University Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Downs syndrom med akut bronkopneumoni
- tillräcklig kognitiv förmåga
Exklusionskriterier:
- allvarliga medfödda hjärtfel
- primära immundefekter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serum IgG, IgA, IgM
Tidsram: Vid inskrivning och före någon intervention samlades baslinjedata in
|
Immunoglobuliner: Koncentrationer av IgG(mg/dl), IgA(mg/dl) och IgM(mg/dl) bestämdes från serum med hjälp av en automatisk nefelometer
|
Vid inskrivning och före någon intervention samlades baslinjedata in
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Vid inkludering och före någon intervention samlades baslinjedata in
|
Andningsfrekvensen (andetag/minut) bestämdes genom direkt observation och räkning av bröstväggsrörelser under en hel minut
|
Vid inkludering och före någon intervention samlades baslinjedata in
|
|
Arteriell syremättnad (SaO2)
Tidsram: Vid registrering och före någon intervention samlades baslinjedata in
|
Perifer syremättnad (%) mättes icke-invasivt via pulsoximetri
|
Vid registrering och före någon intervention samlades baslinjedata in
|
|
Antal vita blodkroppar
Tidsram: Vid inskrivning och före någon intervention samlades baslinjedata in
|
Total WBC-antal (tusen/mm³) mättes från ett helblodsprov med hjälp av en ADVIA 120 automatisk hematologianalysator
|
Vid inskrivning och före någon intervention samlades baslinjedata in
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Första postat (Faktisk)
26 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- Luftvägssjukdomar
- Neurobehavioral manifestationer
- Lungsjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Avvikelser, flera
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Kromosomstörningar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Lunginflammation
- Downs syndrom
Andra studie-ID-nummer
- Down Syndrome Children
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Forskarna har ännu inte bestämt om individuella deltagardata kommer att delas.
Eventuella framtida beslut kommer att bero på institutionella riktlinjer, etiska överväganden och tillämpliga dataskyddsförordningar.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .