- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07366593
Imunitní profil a respirační parametry u dětí s Downovým syndromem s akutní pneumonií: Předintervenční analýza
16. ledna 2026 aktualizováno: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University
Vztah mezi imunitním profilem a respiračními parametry u dětí s Downovým syndromem s akutní pneumonií: Pre-intervenční analýza
Byly změřeny bazální hladiny sérového IgG, IgA, IgM (nepelometrie), celkový počet leukocytů (automatický analyzátor), RR (manuální počítání) a SaO2 (pulzní oxymetrie).
K posouzení vztahů mezi imunitními a respiračními proměnnými a s věkem byly použity Pearsonovy nebo Spearmanovy korelace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Popisná, průřezová studie analyzovala základní data od 40 dětí s DS a akutní pneumonií zařazených před intervencí do větší studie.
Základní hladiny IgG, IgA, IgM v séru (nepelometrie), celkový počet leukocytů (automatický analyzátor), dechová frekvence (manuální počítání) a saturace kyslíkem (pulzní oxymetrie) byly změřeny.
K hodnocení vztahů mezi imunitními a respiračními proměnnými a s věkem byly použity Pearsonovy nebo Spearmanovy korelace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonní číslo: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonní číslo: 002021024056108
- E-mail: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Badr University
-
Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, Phd
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonní číslo: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sběr dat probíhal na lůžkovém dětském oddělení Univerzitní nemocnice krále Abdulazíze.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Downův syndrom s akutní bronchopneumonií
- dostatečná kognitivní schopnost
Kritéria pro vyloučení:
- těžké vrozené srdeční vady
- primární imunodeficience
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sérový IgG, IgA, IgM
Časové okno: Po zařazení do studie a před jakoukoli intervencí byly shromážděny výchozí údaje
|
Imunoglobuliny: Koncentrace IgG (mg/dl), IgA (mg/dl) a IgM (mg/dl) byly stanoveny ze séra pomocí automatického nefelometru
|
Po zařazení do studie a před jakoukoli intervencí byly shromážděny výchozí údaje
|
|
Respirační frekvence
Časové okno: Po zařazení a před jakýmkoli zásahem byly shromážděny výchozí údaje
|
Dechová frekvence (dechů/minuta) byla stanovena přímým pozorováním a počítáním pohybů hrudní stěny během jedné celé minuty
|
Po zařazení a před jakýmkoli zásahem byly shromážděny výchozí údaje
|
|
Saturace arteriální krve kyslíkem (SaO2)
Časové okno: Po zařazení do studie a před jakýmkoli zásahem byly shromážděny výchozí údaje
|
Periferní saturace kyslíkem (%) byla měřena neinvazivně pomocí pulzní oxymetrie
|
Po zařazení do studie a před jakýmkoli zásahem byly shromážděny výchozí údaje
|
|
Počet bílých krvinek
Časové okno: Po zařazení a před jakoukoli intervencí byly shromážděny základní údaje
|
Celkový počet bílých krvinek (tisíce/mm³) byl změřen z celého vzorku krve pomocí automatického hematologického analyzátoru ADVIA 120
|
Po zařazení a před jakoukoli intervencí byly shromážděny základní údaje
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Genetické choroby, vrozené
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Neurobehaviorální projevy
- Plicní onemocnění
- Vrozené vady
- Abnormality, vícenásobné
- Intelektuální postižení
- Chromozomové poruchy
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Zápal plic
- Downův syndrom
Další identifikační čísla studie
- Down Syndrome Children
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Výzkumníci dosud nerozhodli, zda budou sdílena data jednotlivých účastníků.
Každé budoucí rozhodnutí bude záviset na institucionálních politikách, etických ohledech a platných předpisech na ochranu údajů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Downův syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalNeznámýNeoadjuvantní terapie | Lokálně pokročilá rakovina konečníku | Elektrochemoterapie | Down StagingDánsko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy