Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní profil a respirační parametry u dětí s Downovým syndromem s akutní pneumonií: Předintervenční analýza

16. ledna 2026 aktualizováno: Mona Mohamed Abdelkhalek, Badr University

Vztah mezi imunitním profilem a respiračními parametry u dětí s Downovým syndromem s akutní pneumonií: Pre-intervenční analýza

Byly změřeny bazální hladiny sérového IgG, IgA, IgM (nepelometrie), celkový počet leukocytů (automatický analyzátor), RR (manuální počítání) a SaO2 (pulzní oxymetrie). K posouzení vztahů mezi imunitními a respiračními proměnnými a s věkem byly použity Pearsonovy nebo Spearmanovy korelace.

Přehled studie

Detailní popis

Popisná, průřezová studie analyzovala základní data od 40 dětí s DS a akutní pneumonií zařazených před intervencí do větší studie. Základní hladiny IgG, IgA, IgM v séru (nepelometrie), celkový počet leukocytů (automatický analyzátor), dechová frekvence (manuální počítání) a saturace kyslíkem (pulzní oxymetrie) byly změřeny. K hodnocení vztahů mezi imunitními a respiračními proměnnými a s věkem byly použity Pearsonovy nebo Spearmanovy korelace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mona Mohamed Abdelkhalek, assistance prof
  • Telefonní číslo: 002021024056108
  • E-mail: 3m.sons@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Badr University
        • Kontakt:
          • Mona Abdelkhalek, Phd
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Kontakt:
          • Mona Abdelkhalek, assistance prof
          • Telefonní číslo: 002021024056108
          • E-mail: 3m.sons@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sběr dat probíhal na lůžkovém dětském oddělení Univerzitní nemocnice krále Abdulazíze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Downův syndrom s akutní bronchopneumonií
  • dostatečná kognitivní schopnost

Kritéria pro vyloučení:

  • těžké vrozené srdeční vady
  • primární imunodeficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérový IgG, IgA, IgM
Časové okno: Po zařazení do studie a před jakoukoli intervencí byly shromážděny výchozí údaje
Imunoglobuliny: Koncentrace IgG (mg/dl), IgA (mg/dl) a IgM (mg/dl) byly stanoveny ze séra pomocí automatického nefelometru
Po zařazení do studie a před jakoukoli intervencí byly shromážděny výchozí údaje
Respirační frekvence
Časové okno: Po zařazení a před jakýmkoli zásahem byly shromážděny výchozí údaje
Dechová frekvence (dechů/minuta) byla stanovena přímým pozorováním a počítáním pohybů hrudní stěny během jedné celé minuty
Po zařazení a před jakýmkoli zásahem byly shromážděny výchozí údaje
Saturace arteriální krve kyslíkem (SaO2)
Časové okno: Po zařazení do studie a před jakýmkoli zásahem byly shromážděny výchozí údaje
Periferní saturace kyslíkem (%) byla měřena neinvazivně pomocí pulzní oxymetrie
Po zařazení do studie a před jakýmkoli zásahem byly shromážděny výchozí údaje
Počet bílých krvinek
Časové okno: Po zařazení a před jakoukoli intervencí byly shromážděny základní údaje
Celkový počet bílých krvinek (tisíce/mm³) byl změřen z celého vzorku krve pomocí automatického hematologického analyzátoru ADVIA 120
Po zařazení a před jakoukoli intervencí byly shromážděny základní údaje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Výzkumníci dosud nerozhodli, zda budou sdílena data jednotlivých účastníků. Každé budoucí rozhodnutí bude záviset na institucionálních politikách, etických ohledech a platných předpisech na ochranu údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Předplatit